一種非均勻孔徑的骨填充囊袋的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及骨填充裝置設(shè)計技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種非均勻孔徑的骨填充囊袋。
【背景技術(shù)】
[0002]目前應(yīng)對椎體壓縮性骨折最好的方法主要有經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，其中以經(jīng)皮椎體成形術(shù)使用更多，應(yīng)用更廣。自從1984年開始出現(xiàn)第一例經(jīng)皮椎體成形術(shù)以來，對于椎體成形術(shù)的改進一直都在繼續(xù)，而長久以來經(jīng)皮椎體成形術(shù)一般都是以建立通道并輸入骨水泥(例如聚甲基丙烯酸甲酯PMMA)進入椎體內(nèi)，以提供椎體內(nèi)骨小梁之間足夠的支撐力，從而保證病椎不再發(fā)生壓縮性骨折及疼痛。然而這類手術(shù)術(shù)式依然存在骨水泥滲漏無法控制，從而容易造成骨水泥滲漏后的并發(fā)癥，危害到患者的生命安全。
[0003]為了盡可能的解決經(jīng)皮椎體成形術(shù)的手術(shù)風(fēng)險，申請?zhí)枮镃N1552290A的發(fā)明專利提供了一種脊椎填充裝置的使用方法，其包含一填充件，包含有一容置部及一注入口，該填充件是由一或復(fù)數(shù)面具有復(fù)數(shù)個通孔的撓性非氣密性圍壁組成，孔徑不大于0.1mrn0由于孔徑較小，從而可以對骨水泥彌散進行一定限制，從而提高手術(shù)安全。
[0004]然而，目前即使是設(shè)計了這樣一款填充裝置，減少了骨水泥的滲漏，但依然存在著一定的缺陷。
[0005]一方面，上述專利提供的脊椎填充裝置目前無較好的彌散效果。由于孔徑的過小，骨水泥極難從該填充裝置中彌散出來，即不存在骨水泥與骨小梁松質(zhì)骨之間形成鑲嵌連接，直接的結(jié)果將是充盈狀態(tài)的填充裝置中塞滿了骨水泥，呈一個鴨蛋形圓潤骨水泥硬塊。雖然能起到一定的支撐作用，但由于與骨小梁松質(zhì)骨接觸面積不足，鑲嵌程度不夠，在機體運動時會存在一定的可活動性，且由于周圍都是骨質(zhì)疏松類的松質(zhì)骨，更易出現(xiàn)骨水泥撞擊周圍接壤的骨小梁致局部二次骨折，該骨水泥快在椎體內(nèi)的活動區(qū)域加大，活動性提高。進而一旦該充盈骨水泥的填充裝置的活動性更大，二次骨折和骨水泥撞擊皮質(zhì)骨的可能性也就大大提高了，手術(shù)風(fēng)險再次增加。
[0006]另一方面，上述專利提供的脊椎填充裝置依然缺乏可控性及可操作性。由于填充裝置自身孔徑都為統(tǒng)一規(guī)格的，且不論骨水泥在怎樣的高壓下才會通過孔徑并呈現(xiàn)彌散效果，那么整個填充裝置周圍彌散骨水泥并不存在差異性，屬于四面八方彌散，缺少了術(shù)者根據(jù)病患病椎的特殊情況進行調(diào)整和控制的可能性。骨水泥往椎體前緣或后緣方向彌散時，并發(fā)癥發(fā)病率將會提高。骨水泥過孔徑后就將無法控制骨水泥的走向，總而言之，該專利不能實現(xiàn)定向靶向的推注骨水泥。
[0007]最后，目前市場中上述專利產(chǎn)品的臨床反應(yīng)一直不佳，因為主刀醫(yī)生不僅要煩惱在不同皮質(zhì)骨破裂的情況下，骨水泥彌散的控制如何把控；還要煩惱在填充裝置充盈后，由于網(wǎng)目太大，孔徑太小，壓力不足時如何形成鑲嵌于骨小梁松質(zhì)骨中的毛刺狀骨水泥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]為了解決這些問題，本發(fā)明提供了一種非均勻孔徑的骨填充囊袋，包括:
[0009]植入件，其包括有注入口和容置部，所述容置部由一或復(fù)數(shù)面具有復(fù)數(shù)個通孔的撓性非氣密性圍壁組成，所述植入件縮小植入骨骼組織中；
[0010]漿狀醫(yī)材，經(jīng)所述注入口注射填充于所述容置部內(nèi)，在推擠所述容置部的圍壁膨脹后固化，且固定連接于骨骼組織中；
[0011]所述容置部膨脹后，所述容置部的前端區(qū)域、后端區(qū)域上均勻設(shè)置有若干第一通孔，位于所述前端區(qū)域和后端區(qū)域之間的中間區(qū)域上均勻設(shè)置有若干第二通孔，且所述第二通孔的孔徑大于所述第一通孔的孔徑。
[0012]較佳地，四分之一至全部的所述中間區(qū)域上均布有若干第二通孔。
[0013]較佳地，所述中間區(qū)域上均勻布滿有所述第二通孔；所述漿狀醫(yī)材受壓后，經(jīng)由所述中間區(qū)域上的第二通孔向上下左右四個方向彌散。
[0014]較佳地，所述中間區(qū)域上縱向平分為兩側(cè)面，其中一側(cè)面上均布有若干所述第二通孔，另一側(cè)面上均布有若干第三通孔；所述漿狀醫(yī)材受壓后，經(jīng)由所述中間區(qū)域一側(cè)上的第二通孔定向彌散。
[0015]較佳地，所述中間區(qū)域上設(shè)置有兩片用于均布所述第二通孔的彌散區(qū)域，且該兩片區(qū)域關(guān)于容置部的中軸線對稱；所述漿狀醫(yī)材受壓后，經(jīng)由所述彌散區(qū)域上的第二通孔定向的向兩對稱方向彌散。
[0016]較佳地，所述中間區(qū)域上除去設(shè)置第二通孔的部分，剩余的部分上均勻設(shè)置有若干第三通孔。
[0017]較佳地，所述第一通孔的孔徑的取值范圍為0.1mm至0.15mm，所述第二通孔的孔徑的取值范圍為0.15mm至0.6mm，所述第三通孔的孔徑的取值范圍為0.1mm至0.15mm。
[0018]較佳地，所述容置部撐開后呈橢球型囊體，所述橢球型囊體的長軸兩端對應(yīng)的區(qū)域分別為所述前端區(qū)域和所述后端區(qū)域。
[0019]較佳地，所述前端區(qū)域和所述后端區(qū)域分別占整個所述容置部的1/4±0.05，所述中間區(qū)域占整個所述容置部的1/2 ±0.05。
[0020]較佳地，所述漿狀醫(yī)材采用骨水泥或骨取代物。
[0021]本發(fā)明由于采用以上技術(shù)方案，使之與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下的優(yōu)點和積極效果:
[0022]I)本發(fā)明提供的非均勻孔徑的骨填充囊袋，植入骨骼組織中，再將漿狀醫(yī)材注如容置部中，經(jīng)由容置部上不規(guī)則不均勻的通孔衍生至骨骼組織中固化鑲嵌，首先解決了骨水泥灌注時的滲漏問題；同時，容置部的圍壁采用非規(guī)則非均勻孔徑的撓性非氣密性圍壁，可有效的控制漿狀醫(yī)材在骨骼組織中的流動性和彌散性，減少并發(fā)癥，減少肺栓塞的風(fēng)險，避免骨水泥的肆意彌散，從而減少對前縱韌帶的損傷，減少對后緣脊髓神經(jīng)系統(tǒng)的破壞及壓迫造成的下肢麻木和癱瘓等并發(fā)癥，減少對周圍肌肉組織和血管組織的損傷；
[0023]2)本發(fā)明中擴大了容置部上通孔的尺寸，相對于現(xiàn)有技術(shù)來說，保證了骨水泥能夠在一定壓力推送情況下可通過容置部上的復(fù)數(shù)可通孔，降低因骨水泥在一定壓力情況下也無法彌散出來導(dǎo)致植入件表面光滑，從而造成二次骨折的風(fēng)險；同時，本發(fā)明通過對容置部上通孔的大小的設(shè)定以及非規(guī)則非均勻的設(shè)置，保證了骨水泥在一定壓力的情況下彌散開來的程度有限；而且骨水泥彌散更加具有傾向性和約束性，可控性和可操作性提高，可實現(xiàn)定向彌散、靶向推注骨水泥，主刀醫(yī)師可很據(jù)患者的具體情況來進行手術(shù)操作的調(diào)整。
【附圖說明】
[0024]結(jié)合附圖，通過下文的詳細說明，可更清楚地理解本發(fā)明的上述及其他特征和優(yōu)點，其中:
[0025]圖1為本發(fā)明提供的非均勻孔徑的骨填充囊袋的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖2a為實施例一中容置部右面通孔分布不意圖；
[0027]圖2b為實施例一中容置部左面通孔分布不意圖；
[0028]圖2c為實施例一中本發(fā)明置于脊椎椎體中結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖2d為圖2c中脊椎椎體的縱向切面?zhèn)绕瑘D；
[0030]圖3a為實施例二中容置部右面通孔分布示意圖；
[0031]圖3b為實施例二中容置部左面通孔分布示意圖；
[0032]圖3c為實施例一中本發(fā)明置于脊椎椎體中結(jié)構(gòu)示意圖；
[0033]圖3d為圖3c中脊椎椎體的縱向切面?zhèn)绕瑘D；
[0034]圖4a為實施例三中容置部右面通孔分布示意圖；
[0035]圖4b為實施例三中容置部左面通孔分布示意圖。
[0036]符號說明:
[0037]1-植入件
[0038]101-容置部
[0039]1011-前端區(qū)域
[0040]1012-后端區(qū)域
[0041]1013-中間區(qū)域
[0042]1014-彌散區(qū)域
[0043]102-注入口
[0044]103-第二通孔
[0045]104-第一通孔
[0046]105-第三通孔
[0047]2-連接管
[0048]3-注射裝置
【具體實施方式】
[0049]參見示出本發(fā)明實施例的附圖，下文將更詳細地描述本發(fā)明。然而，本發(fā)明可以以許多不同形式實現(xiàn)，并且不應(yīng)解釋為受在此提出之實施例的限制。相反，提出這些實施例是為了達成充分及完整公開，并且使本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員完全了解本發(fā)明的范圍。這些附圖中，為清楚起見，可能放大了層及區(qū)域的尺寸及相對尺寸。
[0050]參照圖1，本發(fā)明提供了一種非均勻孔徑的骨填充囊袋，其包括有一植入件1，植入件I進一步的包括容置