一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器。
【背景技術(shù)】
[0002]從上世紀(jì)50年代中期，Charles Thiel發(fā)明的吸入器開始，人們就開始在哮喘以及慢性阻塞性肺部疾病的治療中，使用將吸入式藥物氣霧輸送給患者的醫(yī)療裝置。
[0003]相對于口服和皮下注射等給藥方式，吸入式給藥具有很明顯的優(yōu)勢。由于人體鼻腔、支氣管和肺部的粘膜表面積很大，人體的呼吸道總共有23次分叉，成人肺泡表面積可高達(dá)140平方米，肺泡壁很薄，周圍密布大量毛細(xì)血管。藥物顆粒在其中可以快速透過肺泡粘膜組織直接進(jìn)入血液循環(huán)。具有無腸胃道降解作用、無肝臟的首過效應(yīng)、劑量小起效快、毒副作用低、且適用于生物大分子遞送等優(yōu)勢。肺吸入藥物是治療哮喘、慢性阻塞性肺炎等肺部疾病的最佳治療方式，近些年也進(jìn)一步擴(kuò)展到了治療周身性疾病，如糖尿病等，其市場巨大。
[0004]現(xiàn)有的吸入裝置有壓力定量吸入器(Pressurized Metered Dose Inhaler,pMDI)、噴霧器(Nebulizer)、干粉吸入器(Dry Powder Inhaler，DPI)三種形式。pMDI 需使用助推劑，盡管目前應(yīng)用的是環(huán)境友好的對大氣臭氧層無破壞作用的氫氟烷烴作為助推劑，但它仍然會帶來溫室效用；且在使用PMDI時，需要藥物噴出-患者吸入的恰當(dāng)配合，否則吸入效率很低。噴霧器是體積大、非便攜的產(chǎn)品，一般只適用于在醫(yī)院或家庭里使用。而DPI不需要拋射劑；藥物分散由患者吸氣氣流引發(fā)，不存在協(xié)同效應(yīng)；且生物大分子在干粉狀態(tài)下，其穩(wěn)定性更高。吸入式給藥對藥物顆粒的氣動力尺寸要求較高，氣動力直徑0.5 -5微米之間的藥物顆?？梢杂行С练e到下呼吸道和肺泡等處，從而被人體有效吸收。大于5微米的顆粒將沉積到口腔、喉管和上呼吸道；而小于0.5微米的顆粒，90%將隨患者呼氣而呼出體外。但是0.5-5微米之間的藥物顆粒粉末通常很容易結(jié)團(tuán)，需要制劑工程技術(shù)和吸入劑的優(yōu)化設(shè)計來提高藥物顆粒的分散性。在評估粉狀藥劑在吸入時的有效性時有一個重要的參數(shù)就是精細(xì)顆粒比例(Fine Particle Fract1n，F(xiàn)PF)，其表示吸入器中噴射出的藥劑中有機(jī)會沉積到肺中的比例。通常，該比例被定義為藥劑中氣動力學(xué)直徑小于5微米的顆粒比例。
[0005]用于吸入的一劑藥物數(shù)量一般少于50微克，通常為25-50微克。人們希望從吸入器吸出的劑量具有較高的一致性，對于預(yù)定劑量的藥物，各劑量之間的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)不應(yīng)超過5%。故此現(xiàn)有的做法一般將需要吸入的藥物做成膠囊。
[0006]現(xiàn)有的膠囊干粉吸入器其結(jié)構(gòu)相對比較復(fù)雜，生產(chǎn)成本相對于較高，同時體積偏大攜帶不方便，而且一般膠囊刺穿方向都是垂直于吸入口方向，需用較大的吸力才能將藥粉吸干凈，對于一些吸力偏弱的患者無法使用或不能完全使用。
[0007]故此現(xiàn)有的膠囊干粉吸入器有待于進(jìn)一步完善。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、攜帶方便、吸力要求低的一種新型膠囊干粉吸入裝置。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0009]
[0010]本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種結(jié)構(gòu)簡單，使用方便的可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器。
[0011]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下方案:
[0012]一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，包括有主體，其特征在于:在所述主體內(nèi)設(shè)有吸入通道，在所述主體一端設(shè)有與所述吸粉通道連通的吸嘴，在所述主體另一端的吸粉通道內(nèi)設(shè)有用于放置膠囊的藥托，在所述藥托上方的主體上設(shè)有能刺穿放置所述膠囊的刺穿裝置，在所述刺穿裝置與主體之間設(shè)有能使刺穿裝置與藥托分開的旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。
[0013]如上所述的一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，其特征在于所述旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)包括有中套，在所述中套下端設(shè)有旋轉(zhuǎn)軸，在所述主體上端設(shè)有軸套，所述旋轉(zhuǎn)軸設(shè)置在所述軸套內(nèi)，所述刺穿裝置設(shè)置在所述中套內(nèi)。
[0014]如上所述的一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述中套與主體之間設(shè)有能將中套鎖定在主體上的鎖定機(jī)構(gòu)。
[0015]如上所述的一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，其特征在于所述鎖定機(jī)構(gòu)包括有設(shè)置在所述主體上的下鎖扣，在所述中套與下鎖扣對應(yīng)的位置上設(shè)有上鎖扣，所述下鎖扣扣接在所述上鎖扣上。
[0016]如上所述的任一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，其特征在于所述刺穿裝置包括有按頭，所述按頭設(shè)置在中套內(nèi)，在所述按頭內(nèi)設(shè)有能刺穿所述膠囊的刺針，在所述按頭下端外壁設(shè)有防止按頭脫離所中套的限位卡勾，在所述中套內(nèi)設(shè)有定位凸臺，所述限位卡勾勾接在所述定位凸臺下端面上。
[0017]如上所述的一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述按頭與中套之間設(shè)有能使按頭復(fù)位的復(fù)位彈簧。
[0018]如上所述的一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述中套下端面向上延伸有導(dǎo)向部，所述刺針設(shè)置在所述導(dǎo)向部內(nèi)，所述復(fù)位彈簧套設(shè)在所述導(dǎo)向部外壁上。
[0019]如上所述的一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述藥托下方的吸粉通道內(nèi)設(shè)有過濾網(wǎng)。
[0020]如上所述的一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述吸嘴外壁上套設(shè)有防塵帽。
[0021]如上所述的一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，其特征在于所述藥托包括有藥托座，在所述藥托座內(nèi)設(shè)有膠囊室，在所述膠囊室內(nèi)設(shè)有容腔，在所述膠囊室下部設(shè)有連通所述容腔和吸粉通道的通孔。
[0022]綜上所述，本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)其有益效果是:
[0023]本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，在主體上鉸接有中套，使用時只需要順時針轉(zhuǎn)動中套，使藥托的膠囊室打開，向膠囊室內(nèi)放入膠囊，然后關(guān)閉按壓按頭使刺針將膠囊刺穿，使用者從吸嘴處便能輕易吸入膠囊中的干粉，使用簡單。
【附圖說明】
[0024]圖1為本發(fā)明的示意圖；
[0025]圖2為本發(fā)明的剖面示意圖之一；
[0026]圖3為本發(fā)明的剖面示意圖之二；
[0027]圖4為本發(fā)明分解示意圖；
[0028]圖5為本發(fā)明中套的立體示意圖。
【具體實施方式】
[0029]下面結(jié)合【附圖說明】和【具體實施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步描述:
[0030]如圖1至5所示的一種可旋轉(zhuǎn)打開的膠囊干粉吸入器，包括有主體1，在所述主體I內(nèi)設(shè)有吸粉通道2，在