治療急性膽囊炎的中藥片劑、注射液及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療急性膽囊炎的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性膽囊炎是一種較為常見(jiàn)的外科急腹癥，是臨床上常見(jiàn)病、多發(fā)病，隨著飲食習(xí) 慣和生活習(xí)慣的改變，該病更是成為日常影響人們身體健康和生活質(zhì)量的幾種主要疾病之 一。引起的原因多為細(xì)菌性感染和膽道結(jié)石阻塞膽管所導(dǎo)致，與飽食、油膩食物、勞累和精 神因素有關(guān)，常為進(jìn)食油膩晚餐后于夜間突然發(fā)病。急性膽囊炎患者會(huì)于病變開(kāi)始時(shí)出現(xiàn) 右上腹絞痛并呈陣發(fā)性加劇，有的出現(xiàn)惡屯、嘔吐、惡寒發(fā)熱、黃痘等癥狀。其病位在膽，設(shè)及 肝、脾、胃，膽為六腑之一，W通降下行為順，大多由于飲食不節(jié)，情志不舒，損傷肝脾、肝氣 郁滯、濕熱蘊(yùn)結(jié)肝膽而成。常見(jiàn)致病菌有大腸桿菌、鏈球菌、厭氧菌等，且多為混合感染。本 病早期診斷并給予正確治療對(duì)防止病情惡化、降低死亡率非常重要。
[0003] 臨床上出現(xiàn)一系列癥狀和體征，其治療上主要是應(yīng)用敏感抗生素，炎癥才得W消 退，但療程長(zhǎng)，且對(duì)于毒素，西藥中沒(méi)有特效藥物，療效差。
[0004] 急性膽囊炎是臨床常見(jiàn)急腹癥之一，屬中醫(yī)學(xué)"脅痛"、"胃腕痛"、"黃痘"等范疇， 多因情志內(nèi)傷，飲食不節(jié)W致肝郁氣滯，濕熱阻遏，肝失條達(dá)，疏泄不利，氣滯和濕熱內(nèi)蘊(yùn)而 成。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，膽為中精之府，為六腑之一，附于肝，與肝互為表里，內(nèi)藏膽汁。六腑W通 為用，不通則痛，通則不痛。
[0005] 該病主要是因肝膽氣郁而使患者肝膽失于調(diào)達(dá)及氣機(jī)疏泄失常，濕熱毒邪郁結(jié)于 肝膽而致，最終使膽汁外溢。膽為六腑之首，瀉而不藏、動(dòng)而不靜，且六腑W通為用，因此，該 病治療應(yīng)W通為主，疏肝利膽、清熱瀉火解毒利濕、接疲散結(jié)止痛為治療大法。本發(fā)明在該 治療原則的基礎(chǔ)上提出一種用于治療急性膽囊炎的中藥片劑和中藥注射液，通過(guò)兩者配合 使用，療效顯著，無(wú)明顯不良反應(yīng)，安全性高，值得廣泛應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供用于治療急性膽囊炎的中藥片劑和中藥注射 液，其療效顯著，無(wú)明顯不良反應(yīng)，安全性高，值得廣泛應(yīng)用。
[0007] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療急性膽囊炎的中藥片劑，其原 料藥包括黃琴、虎杖、柴胡、川棟子、金錢(qián)草、白巧、檐子、風(fēng)氣草、田紫草、地瓜藤、巖春草、竹 黃、白英、青葉膽、五味子、川貝母、鉤藤、丹參、立屯、蒲公英和夏枯草。
[0008] 其中，所述中藥片劑中各原料藥的重量份分別為黃琴33重量份~38重量份、虎杖 21重量份~26重量份、柴胡17重量份~23重量份、川棟子16重量份~21重量份、金錢(qián) 草15重量份~20重量份、白巧23重量份~28重量份、檐子31重量份~36重量份、風(fēng)氣 草28重量份~33重量份、田紫草26重量份~31重量份、地瓜藤25重量份~30重量份、 巖春草22重量份~27重量份、竹黃18重量份~23重量份、白英20重量份~25重量份、 青葉膽13重量份~18重量份、五味子28重量份~33重量份、川貝母26重量份~31重量 份、鉤藤12重量份~17重量份、丹參25重量份~30重量份、立屯23重量份~28重量份、 蒲公英31重量份~36重量份和夏枯草22重量份~27重量份。
[0009] 其中，所述中藥片劑中各原料藥的重量份分別為黃琴34重量份~37重量份、虎杖 22重量份~25重量份、柴胡18重量份~22重量份、川棟子17重量份~20重量份、金錢(qián) 草16重量份~19重量份、白巧24重量份~27重量份、檐子32重量份~35重量份、風(fēng)氣 草29重量份~32重量份、田紫草27重量份~30重量份、地瓜藤26重量份~29重量份、 巖春草23重量份~26重量份、竹黃19重量份~22重量份、白英21重量份~24重量份、 青葉膽14重量份~17重量份、五味子29重量份~32重量份、川貝母27重量份~30重量 份、鉤藤13重量份~16重量份、丹參26重量份~29重量份、立屯24重量份~27重量份、 蒲公英32重量份~35重量份和夏枯草23重量份~26重量份。
[0010] 其中，所述中藥片劑中各原料藥的重量份分別為黃琴36重量份、虎杖24重量份、 柴胡21重量份、川棟子19重量份、金錢(qián)草18重量份、白巧26重量份、檐子34重量份、風(fēng)氣 草31重量份、田紫草29重量份、地瓜藤28重量份、巖春草25重量份、竹黃21重量份、白英 23重量份、青葉膽16重量份、五味子31重量份、川貝母29重量份、鉤藤15重量份、丹參28 重量份、=屯26重量份、蒲公英34重量份和夏枯草25重量份。
[0011] 本發(fā)明還提供上述中藥片劑的制備方法，其包括：
[0012] 第一步，將柴胡、川棟子、金錢(qián)草、檐子、巖春草、竹黃、青葉膽、五味子、鉤藤、蒲公 英和夏枯草分別粉碎至20~40目，混合在一起，然后將其放入相對(duì)于混合藥材體積量 15~20倍的蒸饋水中，采用回流提取法提取3次，每次提取時(shí)間為0. 5~比，提取溫度 40~45°C，將=次提取的溶液混合、過(guò)濾后收集濾液，置于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上濃縮，最終制成 1:1的流浸膏，即原藥材Ig制成ImL的流浸膏；
[0013] 第二步，將余下中藥分別粉碎至20~40目，混合在一起，然后將其放入體積為藥 材量的6~12倍并且體積濃度為70%~95%的乙醇溶液中，采用回流提取法，提取2~4 次，每次提取時(shí)間為0. 5~2.化，提取溫度為45°C~85°C，將提取溶液混合、過(guò)濾后收集濾 液，置于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上濃縮，最終制成1:1的流浸膏，即原藥材Ig制成ImL的流浸膏，與第 一步獲得的流浸膏混合；
[0014] 第=步，按重量比例稱取W下藥品，第二步獲得的混合流浸膏：簇甲基淀粉鋼 粉末：硬脂酸儀粉末=12 :1 :0. 1，混合均勻后，再通過(guò)濕顆粒法制成片劑，每片重量為 0. 40 ~0. 45g。
[0015] 本發(fā)明還提供一種用于治療急性膽囊炎的中藥注射液，其原料藥包括黃琴、虎杖、 白巧、田紫草、白英、川貝母、丹參、S屯、板藍(lán)根、積實(shí)、首烏藤和蒲黃。
[0016] 其中，所述中藥注射液中各原料的重量份分別為黃琴28重量份~33重量份、虎杖 16重量份~21重量份、白巧30重量份~35重量份、田紫草18重量份~23重量份、白英 15重量份~20重量份、川貝母13重量份~18重量份、丹參32重量份~37重量份、S屯 21重量份~26重量份、板藍(lán)根13重量份~18重量份、積實(shí)10重量份~15重量份、首烏藤 25重量份~30重量份和蒲黃23重量份~28重量份。
[0017] 其中，所述中藥注射液中各原料的重量份分別為黃琴29重量份~32重量份、虎杖 17重量份~20重量份、白巧31重量份~34重量份、田紫草19重量份~22重量份、白英 16重量份~19重量份、川貝母14重量份~17重量份、丹參33重量份~36重量份、S屯 22重量份~25重量份、板藍(lán)根14重量份~17重量份、積實(shí)11重量份~14重量份、首烏藤 26重量份~29重量份和蒲黃24重量份~27重量份。
[0018] 其中，所述中藥注射液中各原料的重量份分別為黃琴31重量份、虎杖19重量份、 白巧33重量份、田紫草21重量份、白英18重量份、川貝母16重量份、丹參35重量份、S屯 24重量份、板藍(lán)根16重量份、積實(shí)13重量份、首烏藤28重量份和蒲黃26重量份。
[0019] 本發(fā)明還提供了上述中藥注射液的制備方法，其包括：
[0020] 第一步，將各原料藥洗凈，干燥，粉碎，過(guò)200目篩，計(jì)量所得粉末的質(zhì)量；
[0021] 第二步，向第一步所得粉末加入相對(duì)于其體積量3~5倍醇濃度為70%乙醇，于 80°C下水浴提取5小時(shí)，將所得提取液混合，計(jì)量所得提取液的體積；
[0022] 第=步，向第二步所得提取液中加入3倍體積的水，靜置過(guò)夜，0. 45ym微孔濾膜 濾過(guò)得濾液，所得濾液加入pH調(diào)節(jié)劑巧樣酸調(diào)節(jié)pH為6. 2~6. 8,所得溶液滅菌，分裝，既 得。
[0023] 本發(fā)明的有益效果：
[0024] 本發(fā)明提供用于治療急性膽囊炎的中藥片劑和中藥注射液，其療效顯著，無(wú)明顯 不良反應(yīng)，安全性高，值得廣泛應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)中認(rèn)為本病屬于"脅痛"、"膽脹"等范疇。早在內(nèi)經(jīng)就有對(duì)于本病的記載， 并且明確指出本病的病位在肝膽?！鹅`樞?五邪》篇："邪在肝，則兩脅中痛。"《靈樞?經(jīng)脈》 曰："膽足少陽(yáng)之脈……是動(dòng)則痛，口苦，善太息，屯、脅痛，不能轉(zhuǎn)側(cè)……"《靈樞?脹論》曰： "膽脹者，脅下脹痛，口中苦，善太息。"素問(wèn)?繆刺論篇》說(shuō)："邪客于足少陽(yáng)之絡(luò)，令人脅痛 不得息。"《素問(wèn)?藏氣法時(shí)論篇》說(shuō)："肝病者，兩脅下痛引少腹。"本病的病因，在歷代醫(yī)家 也有較為全面的論述?！鹅`樞?五邪》篇："邪在肝，則兩脅中痛……惡血在內(nèi)"《素問(wèn)?刺 熱篇》說(shuō)"肝熱病者……脅滿痛，手足躁，不得安邸。"《金匿翼?肝郁脅痛》說(shuō)："肝郁脅痛 者，悲哀惱怒，郁傷肝氣。"《景岳全書(shū)?脅痛》將本病的病因分為外感內(nèi)傷兩大類，認(rèn)為內(nèi)傷 者居多："脅痛有內(nèi)傷外感之辨……有寒熱表證者方是外感，如無(wú)表征，悉屬內(nèi)傷。但內(nèi)傷 脅痛者十居八九，外感脅痛則間有之耳。"《證治匯補(bǔ)?脅痛》對(duì)脅痛的病因亦提出："因暴 怒傷觸，悲哀氣急，飲食過(guò)度......或疲積流注于血，與疲血相搏，皆能為痛。至于濕熱郁火， 勞役房色而病者，間亦有之。"《古今醫(yī)鑒?脅痛》說(shuō)："脅痛者，……若因