主治自汗的中藥組合物及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種主治自汗的中藥組合物及制法。
【背景技術】
[0002] 出汗多有生理和病理之分，如天氣炎熱和大運動量時的出汗多屬生理現(xiàn)象。病理 原因的出汗多最常見的有兩種：一種是盜汗，發(fā)生在夜間睡眠時不自覺出汗。另一種是自 汗，發(fā)生在白天，是指人體不因勞累、不因天熱及穿衣過暖和服用發(fā)散藥物等因素而自然汗 出。本癥首見（傷寒論·辨太陽病脈證并治上），謂之"自汗出"。宋?陳言《三周方?自 汗證治》："無問昏醒，浸浸自出者，名曰自汗。"可見宋以前文獻所述的"自汗"，只要是全身 性汗出異常，都謂自汗。自汗多見于久病體虛者，臨床上表現(xiàn)為汗出惡風、動則易甚，易患感 冒，面色少華、頭痛，苔薄白、脈細弱。
[0003] 自汗多因營衛(wèi)不和、熱熾陽明、暑傷氣陰、氣虛陽虛等引起，可見于外感六淫或內(nèi) 傷雜病，前者多為實證，后者多為虛證。自汗之病多主虛，有氣虛、陽虛之別、主要病機為陰 陽失調(diào)，腠理不固，而致汗液外泄。素體虛弱，久病全虛之人，正氣不足，稍事勞累多見自汗； 咳喘日盛之人，肺氣不足，氣虛日久，肌表疏松，衛(wèi)表不固，腠理開泄可致自汗。暑熱傷陽，或 濕熱內(nèi)郁，或表虛之人微受風邪，以致營衛(wèi)不和，衛(wèi)外失司，可致自汗。治療應以"補肺益氣、 固表養(yǎng)陰"為原則。
[0004] 申請公布號CN 104474343 A (申請?zhí)?01410756899. X)的中國發(fā)明專利文獻公 開了一種用于治療自汗的中藥，由以下重量配比的原料藥材制備而成：浮小麥10份、糯稻 根10份、牡 9份、龍骨9份、黨參8份、黃精8份、五味子3份、麥冬6份。串請公布號CN 104606561 A (申請?zhí)?01510078738. 4)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療自汗的中 藥組合物，由以下重量配比的原料藥材制備而成：熟地黃10-40份、桂圓10-30份、山茱萸 10-40份、麻黃根5-20份、白術10-40份、巴戟天5-20份、浮小麥10-40份、淫羊藿10-40份、 肉桂5-20份、龍骨10-40份、五味子5-20份、枸杞10-30份、黃柏5-25份、制何首烏10-30 份、白芍10-40份、酸棗仁5-25份、黨參5-25份、牡蠣10-30份、甘草5-20份。申請公布號 CN 103735829 A (申請?zhí)?01410011772. 5)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療自汗的中 藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥配制而成：黃芪10-30份、當歸5-25份、川芎5-20份、 白術5-25份、丹參10-40份、云苓5-25份、薄荷5-20份、雞血藤5-25份、地龍5-20份、桃仁 5-25份、紅花5-20份、棗仁10-30份、茯神5-25份、赤芍5-20份、遠志5-25份、桔梗5-25 份、麥冬5-25份、菟絲子5-20份、熟地5-25份、甘草5-15份。
[0005] 中醫(yī)治療本病，針對不同的病機辨證治療，標本兼治，療效顯著。但是目前市場上 存在的治療盜汗的中成藥物存在治療費用高、顯效慢、治療效果不理想等不足。因此，人們 對一種顯效快，治療成本低，愈后不復發(fā)的治療自汗的藥物存在很大需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、藥性溫和，主治自汗的 中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物療效確切且無毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術方案是： 主治自汗的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：五味子8-12 ;地柏枝 9-14 ;白術7-13 ;九頭獅子草8-14 ;合掌消6-15 ;掛金燈5-8 ;淡豆鼓9-13 ;短柄菝葜7-12 ; 麥斛8-13 ;地骨皮6-14 ;三消草10-15 ;面根藤6-11 ;烏梅4-8 ;鞭打繡球7-11 ;生藤9-12。
[0008] 優(yōu)選的方案中，五味子9-11 ;地柏枝10. 5-12. 5 ;白術9-11 ;九頭獅子草10-12 ;合 掌消8-13 ;掛金燈6-7 ;淡豆豉10-12 ;短柄菝葜8. 5-10. 5 ;麥斛9. 5-11. 5 ;地骨皮8-12 ;三 消草11-14 ;面根藤7. 5-9. 5 ;烏梅5-7 ;鞭打繡球8-10 ;生藤10-11。
[0009] 更加優(yōu)選的，五味子10 ;地柏枝11. 5 ;白術10 ;九頭獅子草11 ;合掌消10. 5 ;掛金 燈6. 5 ;淡豆鼓11 ;短柄菝葜9. 5 ;麥斛10. 5 ;地骨皮10 ;三消草12. 5 ;面根藤8. 5 ;烏梅6 ; 鞭打繡球9 ;生藤10. 5。
[0010] 主治自汗的中藥組合物，將其制成藥學上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 淡豆豉文火加熱，炒焦，研末，備用；取烏梅肉洗凈，文火加熱炒至皮肉鼓起，表面焦 黑色，取出放涼，研末，備用； (2) 地柏枝、三消草和九頭獅子草混合，加姜汁潤透，文火加熱炒至微黃色，取出，備 用； (3) 白術、短柄菝葜、地骨皮、面根藤和生藤混合，加4. 5-6. 5倍原料藥量的清水浸泡 2-3小時(優(yōu)選加5. 5倍原料藥量的清水浸泡2. 5小時)，然后文火加熱煎煮36-55分鐘(優(yōu) 選文火加熱煎煮45分鐘)，過濾，濾液備用； (4) 將步驟（2)處理后的原料藥與五味子、合掌消、掛金燈、麥斛和鞭打繡球一同加水 煎煮兩次，第一次加4-6倍原料藥量的清水(優(yōu)選第一次加5倍原料藥量的清水)，文火煎煮 28-46分鐘(優(yōu)選文火煎煮37分鐘)，第二次加3-4倍原料藥量的清水(優(yōu)選第二次加3. 5倍 原料藥量的清水)，文火煎煮15-30分鐘(優(yōu)選文火煎煮22分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液 與步驟（3)所得濾液合并，減壓濃縮至原藥液體積的1/3,得煎液，備用； (5) 將步驟（1)處理后的原料藥粉加入到上述煎液中，滅菌，冷卻，封裝，即得。
[0011] 上述主治自汗的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中原料藥與生姜的 質量比為10:1。
[0012] 上述主治自汗的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中滅菌的溫度為 80-96°C (優(yōu)選的滅菌的溫度為84-92°C，更加優(yōu)選的滅菌的溫度為88°C )。
[0013] 上述主治自汗的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中滅菌的時間為 24-40分鐘(優(yōu)選的滅菌的時間為29-35分鐘，更加優(yōu)選的滅菌的時間為32分鐘）。
[0014] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 淡豆豉文火加熱，炒焦，研末，備用；取烏梅肉洗凈，文火加熱炒至皮肉鼓起，表面焦 黑色，取出放涼，研末，備用； (2) 地柏枝、五味子、白術、短柄菝葜和地骨皮混合，于48-60°C干燥2-4小時(優(yōu)選于 54 °C干燥3小時)，取出，粉碎成粗粉，備用； (3) 將步驟（2)所得粗粉置于中藥提取器中，以濃度為45%-75%的乙醇為溶劑(優(yōu)選以 濃度為60%的乙醇為溶劑)，溶劑的量為粗粉量的3-6倍(優(yōu)選溶劑的量為粗粉量的4. 5倍)， 回流提取兩次，第一次提取21-43分鐘(優(yōu)選第一次提取32分鐘)，第二次提取12-30分鐘 (優(yōu)選第二次提取20分鐘），合并兩次醇提液，過濾，回收乙醇，減壓濃縮至70°C相對密度為 1. 10-1. 13的清膏，備用； (4) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥置于藥鍋內(nèi)，加5-9倍原料藥量的冷水浸泡3-5 小時(優(yōu)選加7倍原料藥量的冷水浸泡4小時)，然后武火加熱煮沸，轉小火慢煎兩次，每次 各煎煮22-42分鐘(優(yōu)選每次各煎煮32分鐘)，合并煎液，過濾，減壓濃縮至80°C相對密度為 1. 15-1. 18的清膏，與步驟（3)所得清膏合并，備用； (5) 將步驟（1)處理后的原料藥加入到上述清膏中，攪拌均勻，噴霧干燥，得干膏粉，加 入糊精細粉和蔗糖細粉，其中干膏粉：糊精細粉：蔗糖細粉=5:0. 7:0. 9,混勻，按照顆粒劑 的加工方法制成顆粒劑，即得。
[0015] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 五味子、地骨皮和生藤混合，加0. 08-0. 16倍量的黃酒拌勻(優(yōu)選加0. 12倍量的黃 酒拌勻)，至蒸鍋內(nèi)，隔水蒸至上汽，再蒸4-6分鐘(優(yōu)選再蒸5分鐘)，取出，干燥，搗碎成細 粉，備用； (2) 將白術、地柏枝、短柄菝葜和面根藤置于熱鍋內(nèi)，文火加熱，邊炒邊散入0. 15-0. 35 倍量的粗鹽粒(優(yōu)選邊炒邊散入〇. 25倍量的粗鹽粒)，炒至藥材表面淺黃色略有焦斑，取出， 篩去鹽粒，放涼，搗碎成細粉，備用； (3 )將除步驟（1)和（2 )以外的原料藥置于藥鍋內(nèi)，加清水沒過藥面2-3cm，文火煎煮三 次，每次各煎煮16-34分鐘(優(yōu)選每次各煎煮25分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液減壓濃縮 成稠膏，噴霧干燥得干膏粉，備用； (4)將步驟（1)和（2)所得原料藥粉加入到上述干膏粉中，加入含量為1. 1%的微晶纖 維素和含量為2. 3%的玉米淀粉，混勻，