一種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領域，尤其是涉及一種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 自1929年青霉素問世后，臨床醫(yī)學上采用抗菌藥物進行感染的治療和預防。然 而，隨著青霉素長期使用導致耐藥菌株的產(chǎn)生，世界各國紛紛研制出一代又一代抗菌藥物 來應對抗菌藥物的耐藥性這一影響臨床醫(yī)學發(fā)展的嚴重問題?？蛇@非但未能解決耐藥性問 題，還導致細菌耐藥性的增長。如今，抗菌藥物越來越多、越來越新，長期使用抗菌藥物而隨 之產(chǎn)生的耐藥菌也不斷出現(xiàn)，同時還存在毒性反應、過敏反應和二重感染等問題。特別是 抗菌藥物局部應用存在嚴重的局限性，像泌尿外科手術造痿口，可發(fā)生醫(yī)源性感染，而在其 局部應用抗菌藥物很少被吸收，反易引起過敏反應或導致耐藥菌產(chǎn)生。更重要的是由于抗 菌藥物不合理應用除導致上述不良后果以及治療失敗外，給患者健康乃至生命造成重大影 響，增加了醫(yī)療費用和社會及家庭的經(jīng)濟負擔。
[0003] 而皮膚物理抗菌膜技術可有效避免抗菌藥物導致的耐藥菌產(chǎn)生。皮膚物理抗菌膜 是在皮膚表面形成正電荷的分子膜，吸附帶負電荷的細菌、真菌和病毒等病原微生物，使病 原微生物在正電荷膜中無法與外界交換而室息死亡，達到物理抗菌的目的。由于物理抗菌 方法是利用細菌帶負電荷這一物理性能達到抗菌目的的，不受細菌化學性能的變異影響， 因此不會導致耐藥菌的產(chǎn)生。通過在泌尿外科、皮膚科、婦產(chǎn)科、普外科等領域應用來看，確 實取得良好的療效。當將皮膚物理抗菌膜制劑直接噴灑在傷口皮膚或物體表面時，附著后 迅速固化形成保護膜，像隱形抗菌敷料可保持8小時的抗菌功能，對細菌、真菌和病毒均有 殺傷作用，抑菌率達99. 96%。所以說，皮膚物理抗菌膜推廣應用，將減少或替代抗菌藥物的 用量、減少抗菌藥物耐藥菌的產(chǎn)生、減少病人看病治療費用，為臨床醫(yī)學開辟了一條解決感 染的新途徑。
[0004] 在現(xiàn)有抗菌膜的方法中，公開號CN 103554532 A (申請?zhí)?01310492113. 3)的專 利公開了一種阿魏酸-膠原蛋白抗菌膜及其制備方法與應用，將膠原蛋白加入水中，在熱 處理溫度為60°C -70°C條件下攪拌溶解，依次加入甘油、雙醛淀粉、海藻酸鈉和阿魏酸，在 60°C -70°C條件下熱處理20-30分鐘，置于攪拌脫泡機中脫去氣泡，再在有機玻璃板上流 延，待成膜液冷卻后烘干，常溫下冷卻、揭膜，制得阿魏酸-膠原蛋白抗菌膜；以在溶液中的 質量濃度計，膠原蛋白濃度為6-14%，阿魏酸為0. 06-0. 70%，甘油為1. 20-5. 60%，雙醛淀粉 為 0.12-1. 4%，海藻酸鈉 0.24-1. 68%。公開號 CN 102886061 A (申請?zhí)?201110205152.1) 的專利公開了一種碘化殼聚糖生物抗菌膜，包括以下步驟：將200g殼聚糖溶解于濃度為1% 的稀鹽酸溶液中，濾除去不溶物，配成濃度為2%的殼聚糖溶液10000ml ;再加入4000ml的 碘化鉀-碘溶液；真空濃縮后傾入到3倍無水乙醇中，析出碘化殼聚糖；抽濾并用75%乙醇 沖洗，真空干燥后稱量150g碘化殼聚糖溶入乙醇含量10%的蒸餾水中，配成濃度為3%的碘 化殼聚糖膠液5000ml ;將160g明膠加入到盛有蒸餾水的器皿中，過濾除去不溶物，制成濃 度為8%的明膠液2000ml。然后將400ml甘油加入到明膠液中，配制成2400ml明膠膠液； 將3. 9g透明質酸加入到蒸餾水中，配制成濃度為1. 5%。的透明質酸膠液2600ml ;將所述明 膠膠液加入到所述碘化殼聚糖膠液中，攪勻后加入所述透明質酸膠液，過濾后真空脫泡制 得成品。公開號CN 103816561 A (申請?zhí)?01410061567. X)的專利公開了一種絲素基雙 層抗菌膜及其制備方法，抗菌膜的外層為含納米銀的絲素基膜，內(nèi)層為含珍珠粉的絲素基 膜；外層中納米銀對絲素的質量百分比為〇. 3%-0. 8%，內(nèi)層中珍珠粉對絲素的質量百分比 為8%-20% ;雙層膜的厚度為0. 02-0. 06mm。
[0005] 現(xiàn)有的大多數(shù)抗菌膜對人體有毒，具有較大的皮膚刺激性，抗菌效果也較差，使用 后容易引起傷口感染，且在自然條件下不易降解，污染環(huán)境。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜，將 諸多配伍合理的中草藥抗菌成分加入到成膜材料中，對細菌、真菌和病毒等均有殺傷作用， 具有良好的抗菌效果，能夠有效防止傷口感染。另一目的就是提供上述一種醫(yī)用膠原蛋白 抗菌膜的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的： 一種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜，取下述質量配比的主要原料制備而成：殼聚糖68-82份，膠 原蛋白78-92份，海藻酸鈉8-15份，花被單4-7份，野火繩6-10份，扁蕾3-6份，荷葉5-8 份，金耳環(huán)7-10份，天花粉3-5份，澤蘭4-8份，燈籠草6-10份，功勞葉3-7份，谷精草4-9 份，甘油適量，過氧化二異丙苯適量，冰片適量。
[0008] -種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜，優(yōu)選的方案為，取下述質量配比的主要原料制備而成： 殼聚糖72-78份，膠原蛋白82-88份，海藻酸鈉11-13份，花被單5-6份，野火繩7-9份，扁 蕾4-5份，荷葉6-7份，金耳環(huán)8-9份，天花粉3. 5-4. 5份，澤蘭6-7份，燈籠草7-9份，功勞 葉4-6份，谷精草5-7份，甘油適量，過氧化二異丙苯適量，冰片適量。
[0009] -種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜，更加優(yōu)選的方案為，取下述質量配比的主要原料制備 而成：殼聚糖75份，膠原蛋白85份，海藻酸鈉12份，花被單5. 5份，野火繩8份，扁蕾4. 5 份，荷葉6. 5份，金耳環(huán)7份，天花粉4份，澤蘭6. 5份，燈籠草8份，功勞葉5份，谷精草6 份，甘油適量，過氧化二異丙苯適量，冰片適量。
[0010] 上述一種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜的制備方法，步驟如下： (1) 將天花粉打碎，置于容器內(nèi)，加入米醋，悶潤8-10小時，取出，炒干，粉碎，過 140-180 目篩； (2) 將野火繩、金耳環(huán)、澤蘭和燈籠草打碎，置于容器內(nèi)，加入黃酒，悶潤8-10小時，取 出，均勻攤到蒸籠內(nèi)，中火蒸50-60分鐘； (3) 將花被單、扁蕾、荷葉、功勞葉和谷精草置于容器內(nèi)，加水浸泡40-60分鐘，置于多 功能提取罐中，加入步驟（2 )所得物，加水提取兩次，每次提取40-50分鐘，合并，得提取液； (4) 將殼聚糖和膠原蛋白機械粉碎，加入到步驟（3)所得提取液中，在60°C -70°C條件 下熱處理20-30分鐘，順時針攪拌3-5分鐘，靜置2-4小時，得藥液1 ; (5) 將步驟（1)所得藥粉加入到步驟（4)所得藥液1中，加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3-4,去沉 淀物，用0. 2%的活性炭處理，得藥液2 ; (6) 將冰片溶解在乙醇中，加入到步驟（5)所得藥液2中，混勻，得藥液3 ; (7)將步驟（6)所得藥液3置于高速攪拌機中，加入海藻酸鈉和過氧化二異丙苯，高速 攪拌20-30分鐘，加入甘油，繼續(xù)攪拌4-6分鐘，消泡，置于流延膜機中成膜，烘干，常溫下冷 卻、揭膜，制得醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜。
[0011] 上述一種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（1)優(yōu)選米醋 的用量為天花粉質量的25%-35%，更加優(yōu)選米醋的用量為天花粉質量的30%。
[0012] 上述一種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（2)優(yōu)選黃酒 的用量為野火繩、金耳環(huán)、澤蘭和燈籠草總質量的20%-30%，更加優(yōu)選黃酒的用量為野火繩、 金耳環(huán)、澤蘭和燈籠草總質量的25%。
[0013] 上述一種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（3)優(yōu)選每次 提取43-47分鐘，更加優(yōu)選每次提取45分鐘。
[0014] 上述一種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（4)優(yōu)選在 63-67°C條件下熱處理23-27分鐘，更加優(yōu)選在65°C條件下熱處理25分鐘。
[0015] 上述一種醫(yī)用膠原蛋白抗菌膜的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（5)優(yōu)選加入 乙酸調(diào)節(jié)pH為3. 3-3. 7,更加優(yōu)選加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3. 5。
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