敷貼器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明的一個方面涉及用來對借助微針投用活性成分進行輔助的敷貼器。
【背景技術(shù)】
[0002]以往，已知透過皮膚投用活性成分的微針(microneedle)，以及具備有該微針的裝置。例如于后述的專利文獻1所記載的能夠旋轉(zhuǎn)的微細構(gòu)造裝置，具備:曲線狀的基材，以及貼附于該基材的第1表面上的包含有多個微細要素的滾輪構(gòu)造。多個微細要素具有既定的大小及形狀，從而，當(dāng)微細構(gòu)造裝置置于皮膚上并朝向預(yù)定的方向滾動時可貫通皮膚的角質(zhì)層。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)文獻
[0004]專利文獻
[0005]專利文獻1:日本特表2005-503210號公報

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]發(fā)明所要解決的課題
[0007]然而，在專利文獻1所記載的微細構(gòu)造裝置中，由于是借助以人的手來滾動安裝于桿臂的滾輪而將微細要素穿刺于皮膚，所以朝向皮膚深部方向所施加的力量會因使用者而有所不同。因此，施加于微細要素的力道的方向不固定，所以穿刺的不均度較大，無法保持穿刺的可再現(xiàn)性。因而，期望不易產(chǎn)生手法技術(shù)上的差異，并提高穿刺的可再現(xiàn)性。
[0008]用于解決課題的技術(shù)手段
[0009]本發(fā)明的一個方面涉及的敷貼器，是用來使微針適用于皮膚的敷貼器，具備阻力部及彎曲部，該阻力部對具有沿著貼片的主面形成的多根上述微針的微針貼片的行進附加阻力；該彎曲部借助使通過上述阻力部而來的上述微針貼片彎曲而使上述微針從上述主面立起。
[0010]在這樣的技術(shù)中，對微針貼片的行進施加阻力，并借助彎曲部使微針立起。再者，幾乎不會施加朝向水平以外的方向的力，而可以在力的施加方向固定的狀態(tài)下將微針刺于皮膚。即，可以提高穿刺的可再現(xiàn)性。
[0011]在另一方面涉及的敷貼器中，阻力部是改變微針貼片的行進方向的第1圓柱構(gòu)件也可以。
[0012]在另一方面涉及的敷貼器中，第1圓柱構(gòu)件使上述微針貼片的行進方向反轉(zhuǎn)也可以。
[0013]在另一方面涉及的敷貼器中，彎曲部是借助改變微針貼片的行進方向而將該微針貼片彎曲的第2圓柱構(gòu)件也可以。
[0014]在另一方面涉及的敷貼器中，第2圓柱構(gòu)件使上述微針貼片的行進方向反轉(zhuǎn)也可以。
[0015]在另一方面涉及的敷貼器中，也可以還具備使該第2圓柱構(gòu)件滑動以使第2圓柱構(gòu)件從第1圓柱構(gòu)件遠離的滑塊。
[0016]在另一方面涉及的敷貼器中，還具備使第1及第2圓柱構(gòu)件同時滑動的滑塊也可以。
[0017]在另一方面涉及的敷貼器中，阻力部借助夾持微針貼片來對該微針貼片附加阻力也可以。
[0018]在另一方面涉及的敷貼器中，阻力部也可以是卷繞微針貼片而將該微針貼片朝向彎曲部送出的筒狀的構(gòu)造物。
[0019]發(fā)明效果
[0020]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，可以提高穿刺的可再現(xiàn)性。
【附圖說明】
[0021]圖1是與實施方式中的敷貼器一并使用的微針貼片的俯視圖。
[0022]圖2是第1實施方式的敷貼器的立體圖。
[0023]圖3是對應(yīng)于圖2的正視圖。
[0024]圖4是對應(yīng)于圖2的后視圖。
[0025]圖5是對應(yīng)于圖2的俯視圖。
[0026]圖6是對應(yīng)于圖2的仰視圖。
[0027]圖7是對應(yīng)于圖2的右側(cè)視圖。
[0028]圖8是對應(yīng)于圖2的左側(cè)視圖。
[0029]圖9是顯示第1實施方式中的微針貼片的外觀樣子的圖。
[0030]圖10是第9圖的局部放大圖。
[0031]圖11是用于說明施力于微針貼片的圖。
[0032]圖12是模式性顯示穿刺樣態(tài)的圖。
[0033]圖13是第2實施方式的敷貼器的立體圖。
[0034]圖14是對應(yīng)于第13圖的正視圖。
[0035]圖15是對應(yīng)于第13圖的后視圖。
[0036]圖16是對應(yīng)于第13圖的俯視圖。
[0037]圖17是對應(yīng)于第13圖的仰視圖。
[0038]圖18是對應(yīng)于第13圖的右側(cè)視圖。
[0039]圖19是對應(yīng)于第13圖的左側(cè)視圖。
[0040]圖20是顯示第2實施方式中的微針貼片的外觀樣子的圖。
[0041]圖21是圖20的局部放大圖。
【具體實施方式】
[0042]以下，參照附圖詳細說明本發(fā)明的實施方式。另外，在【附圖說明】中對于相同或是同等的構(gòu)成組件標(biāo)示以相同附圖標(biāo)記，并省略重復(fù)說明。
[0043](第1實施方式)
[0044]第1實施方式的敷貼器10，是為了對活體內(nèi)投用任意的活性成分(例如藥劑)，用來將微針貼片20上的微針穿刺于皮膚的輔助器具。使用者借助使用該敷貼器10，相較于以手直接將微針貼片20彎曲的情形，能夠以更適當(dāng)?shù)牧⑽⑨槾┐逃谄つw。
[0045]首先，對于安裝于敷貼器10的微針貼片20進行說明。如圖1所示，微針貼片20為帶狀，具有大致沿著貼片的主面21而形成于該貼片的多個微針22。這些微針22分別在貼片的長邊方向及寬幅方向上以整齊排列的方式排列，所有微針22的前端，無一例外地朝向貼片的一端(圖1中為左方)。
[0046]微針貼片20及微針22的材料并沒有限定。例如，可以借助不銹鋼、聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、其他金屬、其他樹脂、生物分解性材料、陶瓷和活體吸收性材料其中的任何一種材料來制作微針貼片20及微針22?；蛘?，也可以組合這些材料來制作微針貼片20及微針22。
[0047]微針22可以借助蝕刻技術(shù)來形成。貼片若為金屬，可借助藥液對該薄片沖孔來形成微針22。貼片若為非金屬，可借助激光對該貼片進行沖孔而形成微針22。在這些情況下，于各微針22的周圍會產(chǎn)生空隙。當(dāng)然，也可以借助蝕刻以外的任何手法來形成微針22。如圖1所示，在本實施方式中，微針22為三角形狀，不過微針的形狀并沒有任何限定。無論哪一種微針，由于都不用預(yù)先使微針22從貼片的主面21立起，所以可以容易且廉價地制造微針貼片20。
[0048]微針貼片20的尺寸并沒有限定。具體來說，厚度的下限可以是5 μπι也可以是20 μπι，厚度的上限可以是1000 μπι也可以是300 μπι。長度的下限可以是0.lcm也可以是lcm，長度的上限可以是50cm也可以是20cm。寬度的下限可以是0.lcm也可以是1cm，寬度的上限可以是60cm也可以是30cm。微針貼片20的長度及寬度的下限是考慮活性成分的投用量所決定，長度及寬度的上限是考慮活體的大小所決定。
[0049]對于微針22的參數(shù)并沒有限定。具體來說，針的高度的下限可以是10 μπι也可以是100 μm，其高度的上限可以是10000 μm也可以是1000 μπι。針的密度的下限可以是0.05根/cm2也可以是1根/cm 2，該密度的上限可以是10000根/cm2也可以是5000根/cm 2。密度的下限，是由投用lmg活性成分所求得的針的根數(shù)及面積所換算出的值，而密度的上限，是考慮針的形狀之后的限界值。
[0050]作為應(yīng)用于皮膚的活性成分的準(zhǔn)備方法，可考慮預(yù)先將活性成分涂布在微針貼片20自身上的手法、在將微針22穿刺于皮膚之前將活性成分涂布于該皮膚上的手法，以及將微針22在皮膚上進行穿刺之后將活性成分涂布于該皮膚上的手法。若是要預(yù)先將活性成分涂層于微針貼片20，雖是以盡可能將預(yù)定黏度的涂層液以均等的厚度涂布于貼片整體為佳，但由于微針22沿著主面21，所以沿著主面進行涂布可以容易地執(zhí)行。涂布可以使用網(wǎng)版印刷的原理來實施，借助其他的方法來實施也可以。在使用生物分解性的貼片的情況下，也可以使該貼片本身內(nèi)含活性成分。
[0051]接著，使用圖2?8來說明敷貼器10的構(gòu)造。敷貼器10整體呈細長形狀，具備在長邊方向延伸的導(dǎo)向板11，和設(shè)置在該導(dǎo)向板11上的滑塊12。在本實施方式中，將圖3 (正視圖)所示的那一側(cè)定義為敷貼器10的前側(cè)，將圖4(后視圖)所示的那一側(cè)定義為敷貼器10的后側(cè)。另外，將圖5(俯視圖)所示的那一側(cè)定義為敷貼器10的上側(cè)，將圖6(仰視圖)所示的那一側(cè)定義為敷貼器10的下側(cè)。
[0052]作為