一種治療酒精性肝病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本申請涉及一種中藥組合物，更具體地說，涉及一種治療酒精性肝病的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，國內(nèi)外治療酒精性肝病是在戒酒的基礎(chǔ)上，予以注射用維生素B12進行營養(yǎng)支持治療，并予以還原性谷胱甘肽、多烯磷脂酰膽堿、熊去氧膽酸膠囊保肝、降酶、退黃等進行治療。然而，有些患者黃疸消退速度慢且疾病相對頑固。
[0003]因此，仍存在對用于治療酒精性肝病的中藥組合物，特別是能夠與其他藥物聯(lián)合給藥的中藥組合物的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本申請的目的是提供一種用于治療酒精性肝病的中藥組合物。
[0005]本申請的又一目的是提供制備上述中藥組合物的方法。
[0006]本申請的再一目的是提供上述中藥組合物的應用。
[0007]具體地說，本申請?zhí)峁┮环N用于治療酒精性肝病的中藥組合物，所述中藥組合物包含以下重量份的原料:金錢草30-40份，虎杖15-20份，枳殼10-15份，丹皮15-20份，白芍20-30份，茵陳30-40份，陳皮10-15份，黃芩15-20份，紅棗5_10份，干姜3_5份，滑石20-30份，炙甘草5-10份。
[0008]在以上或其他實施方式中，所述中藥組合物可以包含以下重量份的原料:金錢草30-35份，虎杖15-18份，枳殼10-13份，丹皮15-18份，白芍20-25份，茵陳30-35份，陳皮10-13份，黃芩15-18份，紅棗5-8份，干姜3_4份，滑石20-25份，炙甘草5_8份。
[0009]在以上或其他實施方式中，所述中藥組合物可以包含以下重量份的原料:金錢草30份，虎杖15份，枳殼10份，丹皮15份，白芍30份，茵陳30份，陳皮10-15份，黃芩15份，紅棗10份，干姜5份，滑石30份，炙甘草5份。
[0010]在以上或其他實施方式中，本申請的中藥組合物可以被制成適合患者服用的任何藥劑學上可接受的適當?shù)膭┬?，例如可以為顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服溶液、糖漿劑或注射劑等劑型。所述顆粒劑可以是有糖顆粒劑或無糖顆粒劑。
[0011]在以上或其他實施方式中，所述中藥組合物還包括藥學上可接受的輔料，如淀粉、糖粉、糊精、乙?；前匪徕洝Ⅳ燃谆矸垅c、硬脂酸鎂或薄膜包衣料等。
[0012]另外，本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，該制備方法包括以下步驟:
[0013]稱取配方量的各原料并切碎或粉碎，將切碎或粉碎后的各原料置于煎煮容器中，加水浸沒并浸泡1-1.5小時，然后加熱至沸，之后分離出煎煮液，使所述煎煮液蒸發(fā)至比重為1.1-1.2，優(yōu)選地比重為約1.15，冷卻后加入1 一 2倍體積的乙醇，充分混勻，放置過夜，取上清液，沉淀物用少量濃度百分數(shù)為50 % — 60%的乙醇洗滌，合并洗滌液與上清液并減壓回收乙醇，然后移置放冷處靜置，使沉淀完全，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，加入輔料即可。
[0014]可以采用本領(lǐng)域的常規(guī)方法將本申請的中藥組合物制備成適合患者服用的任何藥劑學上可接受的適當?shù)膭┬汀?br>[0015]其中，所述常規(guī)方法為下述方法中的至少一種:
[0016]1)加入常規(guī)輔料后，制粒、干燥、整粒，制得顆粒劑；
[0017]2)加入常規(guī)輔料后，制粒、過篩、整粒，然后壓片制得片劑；
[0018]3)加入常規(guī)輔料后，制粒、干燥、整粒，然后充填膠囊制成膠囊劑；
[0019]4)將制備方法中的步驟(3)所得清膏加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，冷藏，濾過，加入蔗糖適量，攪勻使溶解，加入香精適量并調(diào)節(jié)PH值至7.0，按劑量加入適量水，靜置，濾過，滅菌，灌裝后，制成口服溶液；
[0020]5)取適量蜂蜜、蔗糖加熱制成單糖漿，待糖漿溫度降至60°C以下，將制備方法中的步驟(3)所得清膏和苯甲酸鈉按一定比例混合后，加入單糖漿，并加水適量，攪拌均勻。分裝成糖漿劑；
[0021]6)將制備方法中的步驟(3)所得干粉加注射用水適量，用30%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值為7.4，使其充分溶解，另取葡萄糖、葡甲胺適量加注射用水適量溶解，混勻，用30%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值為7.5，以注射用水稀釋至所需劑量濃度，攪勻；采用事先用注射用水浸泡處理的濾膜，先用0.65 μ m的濾膜粗濾，再用0.45 μ m的濾膜進行精濾；精濾液經(jīng)澄明度檢查合格后，迅速灌裝，115°C滅菌20分鐘，燈檢，包裝即得。
[0022]進一步地，本申請還提供了所述中藥組合物的應用，其用于制備治療酒精性性肝病的藥物。
[0023]本申請所述藥物組合物的配伍原則及各組分藥性如下:
[0024]本方的配伍原則是根據(jù)酒精性肝病病理特點濕熱內(nèi)阻、氣滯血瘀，擬定治療原則為:利濕清熱、理氣化瘀。
[0025]各組成藥物的藥性如下:金錢草，甘、咸，微寒，具有利濕退黃、利尿通淋、解毒消腫的作用；虎杖，微苦，微寒，具有利濕退黃、清熱解毒、散瘀定痛、止咳化痰的作用；枳殼，苦、辛，微寒，具有破氣消積，化痰除痞的作用；丹皮，苦、辛，微寒，具有清熱涼血、活血化瘀的作用；白芍，甘、酸，微寒，具有養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛、平抑肝陽的作用；茵陳，苦、辛，微寒，具有清利濕熱、利膽退黃的作用；陳皮，苦、辛，溫，具有理氣健脾、燥濕化痰的作用；黃芩，苦，寒，具有清熱燥濕、瀉火解毒的作用；紅棗，甘，溫，具有補中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性的作用；干姜，辛，熱，具有溫中散寒、回陽通脈、溫肺化飲的作用；滑石，甘、淡，寒，具有利尿通淋、清熱解暑、祛濕斂瘡的作用；炙甘草，甘，平，具有補脾益氣、祛痰止咳、緩急止痛、清熱解毒、調(diào)和藥性的作用。
[0026]臨床實踐證明，本申請的中藥組合物具有清熱解毒、利濕退黃的作用，使用方便，無毒副作用，且制法簡單，特別是對酒精性肝病黃疸單用西醫(yī)治療難以消退的患者而言其退黃效果尤為明顯。
【具體實施方式】
[0027]下面通過實施例來描述本發(fā)明的實施方式，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員應當認識到，這些具體的實施例僅表明為了達到本發(fā)明的目的而選擇的實施技術(shù)方案，并不是對技術(shù)方案的限制。根據(jù)本發(fā)明的教導，結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)對本發(fā)明技術(shù)方案的改進是顯然的，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0028]實施例1
[0029]組方(其中，以lg作為一個重量份):
[0030]金錢草30g，虎杖15g，枳殼10g，丹皮15g，白茍30g，茵陳30g，陳皮15g，黃苳15g，紅棗10g，干姜5g，滑石30g，炙甘草5g
[0031]制備方法:
[0032]稱取配方量的各原料并切碎或粉碎，將切碎或粉碎后的各原料置于煎煮容器中，加水浸沒并浸泡1小時，然后加熱至沸，之后分離出煎出液，使所述煎煮液蒸發(fā)至比重為1.1，冷卻后加入1倍體積的乙醇，充分混勻，放置過夜，取上清液，沉淀物用少量濃度百分數(shù)為50%的乙醇洗滌，合并洗滌液與上清液并減壓回收乙醇，然后移置放冷處靜置，使沉淀完全，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀。
[0033]加入輔料蔗糖、乳糖，先預壓成粗片，然后粉碎成顆粒，將濕顆粒干燥后既得顆粒劑。
[0034]實施例2
[0035]組方(其中，以lg作為一個重量份):
[0036]金錢草40g，虎杖20g，枳殼15g，丹皮20g，白芍20g，茵陳40g，陳皮10g，黃芩20g，紅棗5g，干姜3g，滑石20g，炙甘草10g
[0037]制備方法:
[0038]稱取配方量的各原料并切碎或粉碎，將切碎或粉碎后的各原料置于煎煮容器中，加水浸沒并浸泡1.5小時，然后加熱至沸，之后分離出煎煮液，使所述煎煮液蒸發(fā)至比重為1.2，冷卻后加入2倍體積的乙醇，充分混勻，放置過夜，取上清液，沉淀物用少量濃度百分數(shù)為60%的乙醇洗滌，合并洗滌液與上清液并減壓回收乙醇，然后移置放冷處靜置，使沉淀完全，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀。
[0039]加入輔料蔗糖、乳糖，先預壓成粗片，然后粉碎成顆粒，將濕顆粒干燥后既得顆粒劑。
[0040]實施例3
[0041]組方(其中，以lg作為一個重量份):
[0042]金錢草35g，虎杖18g，枳殼13g，丹皮18g，白芍25g，茵陳35g，陳皮13g，黃芩18g，紅棗8g，干姜4g，滑石25g，炙甘草8g
[0043]制備方法:
[0044]稱取配方量的各原料并切碎或粉碎，將切碎或粉碎后的各原料置于煎煮容器中，加水浸沒并浸泡1.5小時，然后加熱至沸，之后分離出煎煮液，使所述煎煮液蒸發(fā)至比重為約1.15，冷卻后加入1倍體積的乙醇，充分混勻，放置過夜，取上清液，沉淀物用少量濃度百分數(shù)為50%的乙醇洗滌，合并洗滌液與上清液并減壓回收乙醇，然后移置