一種術(shù)中血管快速對(duì)接輔助裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種術(shù)中血管快速對(duì)接輔助裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]主動(dòng)脈疾病是一組嚴(yán)重威脅人類健康的心血管疾病，主要包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈瘤等。其中主動(dòng)脈夾層是一種災(zāi)難性疾病，如不進(jìn)行及時(shí)治療，預(yù)后極其兇險(xiǎn)。據(jù)資料報(bào)道，未經(jīng)治療的主動(dòng)脈夾層早期病死率每小時(shí)增加1%，50%以上的患者于1周內(nèi)死亡。近年來(lái)，人口老齡化、高血壓、動(dòng)脈硬化發(fā)病率增高，隨著無(wú)創(chuàng)性醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的進(jìn)步，對(duì)此類疾病的檢出率呈逐年遞增趨勢(shì)。但目前我國(guó)醫(yī)療水平發(fā)展不均衡，只有少數(shù)幾家醫(yī)院才能開(kāi)展主動(dòng)脈疾病的外科治療。尤其對(duì)于Stanford A型主動(dòng)脈夾層，采用外科手術(shù)方法進(jìn)行積極治療是目前已經(jīng)達(dá)成的業(yè)內(nèi)共識(shí)。采用外科手術(shù)主要是處理主動(dòng)脈近端病變，行假腔切除術(shù)和人工血管替換術(shù)。目前，被國(guó)際同行公認(rèn)為治療累及主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈擴(kuò)張性病變的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式為孫氏手術(shù)(Sun’ s Procedure)。
[0003]孫氏手術(shù)是由孫立忠教授于2003年創(chuàng)立，主要適用于廣泛的胸主動(dòng)脈或胸腹主動(dòng)脈病變患者，該類病變累及升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓和胸腹主動(dòng)脈。孫氏手術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用新的主動(dòng)脈弓替換和支架象鼻手術(shù)，在降主動(dòng)脈植入支架型人工血管，進(jìn)一步簡(jiǎn)化了手術(shù)過(guò)程。術(shù)中替換人工血管遠(yuǎn)端、人體降主動(dòng)脈近端和植入支架近端縫合緣需行術(shù)中縫合，目前主要采用醫(yī)用縫合線吻合方式實(shí)現(xiàn)三者的連接。采用該術(shù)式遠(yuǎn)端吻合口出血是嚴(yán)重的并發(fā)癥，直接威脅患者生命。且該類患者的主動(dòng)脈因其本身病變，血管極易脆裂，導(dǎo)致在縫合連接處易于再度撕裂及脫離，增加進(jìn)一步出血的機(jī)會(huì)。術(shù)中主動(dòng)脈血管與人工血管的吻合在深低溫停循環(huán)條件下進(jìn)行，術(shù)中吻合時(shí)間和深低溫停循環(huán)時(shí)間延長(zhǎng)將增加神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)臟缺血損傷的發(fā)生率，增大對(duì)患者的生理干擾和血細(xì)胞破壞，引起術(shù)后凝血功能障礙。以上問(wèn)題的存在，增加了手術(shù)難度、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率，亦是目前孫氏手術(shù)推廣應(yīng)用的難點(diǎn)之一Ο

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種術(shù)中血管快速對(duì)接輔助裝置。
[0005]一種中血管快速對(duì)接輔助裝置，該裝置包括內(nèi)襯環(huán)和長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗；
[0006]所述內(nèi)襯環(huán)由壁厚為0.3?1mm，寬度為10?30mm長(zhǎng)條形薄片彎制成環(huán)，長(zhǎng)條形薄片一端設(shè)有矩形凸起，為卡簧1，另一端由外至內(nèi)設(shè)置有多個(gè)卡孔4，卡簧1插入不同的卡孔4內(nèi)，形成不同直徑的內(nèi)襯環(huán)；沿內(nèi)襯環(huán)外壁的圓周，設(shè)有上下兩道凹槽，兩道凹槽為連續(xù)性凹槽2，所得內(nèi)襯環(huán)為連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)20 ;或者，在兩道凹槽上間隔設(shè)置多個(gè)穿透孔，為非連續(xù)性凹槽12，所得內(nèi)襯環(huán)為非連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)22 ;
[0007]所述長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗包括左右鉗桿13、鉗腮14和左右鉗柄15，左右鉗桿13為半圓柱型，左右鉗桿13的尾端分別與左右鉗柄15相連，且左右鉗桿13靠近尾端的位置通過(guò)鉗腮14相連，左右鉗桿13的頭端，沿其外壁半圓周分別設(shè)置有兩排凸起，且左右鉗桿13上的凸起相對(duì)應(yīng)；一側(cè)鉗柄15上固定有刻度計(jì)量盤16，另一側(cè)鉗柄15上對(duì)應(yīng)位置設(shè)置有直徑讀取線16-1。
[0008]所述長(zhǎng)條形薄片由具有一定支撐強(qiáng)度和回復(fù)彈性的生物醫(yī)用材料制成，包括鈦鎳合金、鈦合金、不銹鋼材料或高分子材料。
[0009]所述凹槽，槽寬1?3mm，槽深0.5?1mm，每道凹槽中心距其對(duì)應(yīng)的內(nèi)襯環(huán)邊緣2 ?3mm ο
[0010]所述內(nèi)襯環(huán)外徑尺寸的調(diào)節(jié)范圍為0?10mm。
[0011]長(zhǎng)條形薄片設(shè)有卡孔4的一端有上下兩翼，上下兩翼向外彎折形成卡槽3，設(shè)有卡簧1的一端穿過(guò)卡槽3而彎制成環(huán)，卡槽3對(duì)成環(huán)后的長(zhǎng)條形薄片具有卡持作用。
[0012]內(nèi)襯環(huán)的斷口、卡簧1、卡槽3、卡孔4、凹槽、穿透孔的邊緣，以及左右鉗桿13頭端上的凸起均經(jīng)過(guò)倒角處理。
[0013]所述刻度計(jì)量盤16上設(shè)置有可沿刻度計(jì)量盤16滑動(dòng)的防滑卡箍16-2，防滑卡箍16-2上的螺母對(duì)其位置進(jìn)行固定。
[0014]置入血管前，內(nèi)襯環(huán)的卡簧1處于自由狀態(tài)，并位于最里側(cè)的卡孔4處使內(nèi)襯環(huán)直徑最小，外徑為10?30mm，使用時(shí)將內(nèi)襯環(huán)置于長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗的頭端，握住長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗的鉗柄15將內(nèi)襯環(huán)送入到人工血管與自體血管的預(yù)期對(duì)接位置，在血管外進(jìn)行操控長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗，壓握左右鉗柄15，帶動(dòng)鉗桿13的頭端擴(kuò)張內(nèi)襯環(huán)，卡簧1從最里側(cè)的卡孔4處向外側(cè)卡孔4方向滑動(dòng)，內(nèi)襯環(huán)的直徑也隨之變大，同時(shí)觀察長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗鉗柄15上的直徑讀取線16-1所對(duì)應(yīng)的刻度計(jì)量盤16上的刻度，當(dāng)壓握長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗的鉗柄15使內(nèi)襯環(huán)達(dá)到預(yù)期直徑，此時(shí)內(nèi)襯環(huán)外徑與自體血管內(nèi)徑貼合，將卡簧1嵌入相對(duì)應(yīng)的卡孔4內(nèi)，放松鉗柄15，使長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗的頭端回收至最小尺寸，撤出長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗，對(duì)于連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)20，由捆扎線21在血管外側(cè)沿凹槽進(jìn)行捆扎予以固定；或者，對(duì)于非連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)22，由縫合線23穿過(guò)穿透孔并跨內(nèi)襯環(huán)邊緣沿軸向進(jìn)行縫合固定。
[0015]本發(fā)明的有益效果為:
[0016](1)通過(guò)本發(fā)明一種術(shù)中血管快速對(duì)接輔助裝置，可以將主動(dòng)脈外科手術(shù)中自體血管和人工血管的對(duì)接由縫線吻合改為捆扎固定，可顯著縮短血管對(duì)接手術(shù)時(shí)間和術(shù)中停循環(huán)時(shí)間，預(yù)期可將術(shù)中停循環(huán)時(shí)間縮短50%以上，降低手術(shù)難度，減少吻合口出血和術(shù)后并發(fā)癥，有利于提升患者的存活率和術(shù)后恢復(fù)質(zhì)量；
[0017](2)內(nèi)襯環(huán)尺寸可調(diào)節(jié)，置入前卡簧為自由狀態(tài)且內(nèi)襯環(huán)尺寸最小，利于置入，以及置入到預(yù)期位置后的擴(kuò)張調(diào)整至目標(biāo)尺寸；內(nèi)襯環(huán)外側(cè)設(shè)置有沿圓周方向的凹槽，術(shù)中縫線可替換為沿凹槽進(jìn)行捆扎，防止移位，凹槽分為連續(xù)性和非連續(xù)性，非連續(xù)凹槽上有間隔排布的穿透孔，使用時(shí)可由縫線穿過(guò)進(jìn)行縫合固定；
[0018](3)長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗可在血管外進(jìn)行操作，有效輸送距離為0?20cm。壓握鉗柄可實(shí)現(xiàn)對(duì)鉗頭端內(nèi)襯環(huán)的直徑擴(kuò)張，且可通過(guò)鉗柄上的刻度計(jì)量盤，直接讀取內(nèi)襯環(huán)的擴(kuò)張直徑，同時(shí)刻度計(jì)量盤上設(shè)置的防滑卡箍，可滑動(dòng)至目標(biāo)位置并鎖緊，防止壓握過(guò)度。
【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1為連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)折彎成形前的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖2為非連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)折彎成形前的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖3為連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)成形示意圖；
[0022]圖4為非連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)成形示意圖；
[0023]圖5a為長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗(含刻度計(jì)量盤)示意圖；圖5b為刻度計(jì)量盤的局部放大圖；
[0024]圖6為內(nèi)襯環(huán)在長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗上裝配示意圖；其中a為連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)的裝配，b為非連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)的裝配；
[0025]圖7為連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)對(duì)人工血管、術(shù)中支架和自體血管連接示意圖；
[0026]圖8為非連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)對(duì)人工血管、術(shù)中支架和自體血管連接示意圖。
[0027]標(biāo)號(hào)說(shuō)明:1_卡簧，2-連續(xù)性凹槽，3-卡槽，4-卡孔，12-非連續(xù)性凹槽，13-鉗桿，14-鉗腮，15-鉗柄，16-刻度計(jì)量盤，16-1-直徑讀取線，16-2-防滑卡箍，17-人工血管，18-術(shù)中支架，19-胸降主動(dòng)脈血管，20-連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)，21-捆扎線，22-非連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)，23-縫合線，24-預(yù)期對(duì)接位置。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是，下述說(shuō)明僅僅是示例性的，而不是為了限制本發(fā)明的范圍及其應(yīng)用。
[0029]本發(fā)明一種術(shù)中血管快速對(duì)接輔助裝置，包括內(nèi)襯環(huán)和長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗。
[0030]如圖1-圖4所示的內(nèi)襯環(huán)，是一個(gè)尺寸較小的未閉合套環(huán)。其是由壁厚為0.3?1mm，寬度為10?30mm長(zhǎng)條形薄片彎制成環(huán)，長(zhǎng)條形薄片由具有一定支撐強(qiáng)度和回復(fù)彈性的生物醫(yī)用材料制成，包括鈦鎳合金、鈦合金、不銹鋼材料或高分子材料，其一端設(shè)有矩形凸起，為卡簧1，另一端設(shè)置有卡孔4，卡簧1插入卡孔4內(nèi)，在徑向壓力下，內(nèi)襯環(huán)的直徑不可壓縮，從而固定內(nèi)襯環(huán)的大小，該端由外至內(nèi)依次設(shè)置8個(gè)卡孔4，使得內(nèi)襯環(huán)的外徑尺寸可調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)范圍為0?10mm。長(zhǎng)條形薄片設(shè)有卡孔4的一端有上下兩翼，上下兩翼向外彎折形成卡槽3，對(duì)成環(huán)后的長(zhǎng)條形薄片具有卡持作用。沿內(nèi)襯環(huán)外壁的圓周，設(shè)有上下兩道凹槽，槽寬1?3mm，槽深0.5?1mm，每道凹槽中心距內(nèi)襯環(huán)邊緣2?3mm。如圖1、圖3所示，兩道凹槽為連續(xù)性凹槽2，所得內(nèi)襯環(huán)為連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)20 ;如圖2、圖4所示，兩道凹槽上間隔設(shè)置了多個(gè)穿透孔，為非連續(xù)性凹槽12，所得內(nèi)襯環(huán)即為非連續(xù)性凹槽內(nèi)襯環(huán)22。內(nèi)襯環(huán)的斷口、卡簧1、卡槽3、卡孔4、凹槽，以及穿透孔的邊緣均經(jīng)過(guò)倒角處理。
[0031]如圖5所示一種長(zhǎng)桿擴(kuò)徑鉗