一種具有促缺血心肌血管生成作用的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療心血管疾病的中藥組合物，該組合物具有通過促進(jìn)缺血心肌血管生成發(fā)揮心臟保護(hù)作用，具體地說該組合物涉及從黃芪、丹參、三七和降香藥材飲片中提取的有效組分的組合。
【背景技術(shù)】
[0002]心血管疾病是常見病，也是嚴(yán)重危害中老年群體的病種之一。近年來，由于社會的發(fā)展，工作、生活、飲食結(jié)構(gòu)及環(huán)境等的變化，心血管疾病患者呈上升。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，中年以上心血管疾病患者的發(fā)病率達(dá)2.47% — 3.18%。目前治療心血管疾病的西藥主要是硝酸酯類化合物、(3受體阻滯劑及鈣拮抗劑等，這些藥物只能緩解癥狀，難以治本，且有一定的毒副作用。中藥雖然單一靶點(diǎn)的作用強(qiáng)度低于西藥，但其多途徑、多靶點(diǎn)、動態(tài)整體治療、毒副作用小的特性則遠(yuǎn)非西藥所能及，療效確切的中成藥的綜合治療效應(yīng)要超過西藥。
[0003]目前治療心血管疾病的臨床處方和中成藥很多，例如，由黃芪、黨參、當(dāng)歸、丹參、紅花組成的益氣活血方；由黃芪、黨參、麥冬、丹參、川芎、降香組成的冠心病基本方；由三七、黃芪、葛根組成的付方三七口服液.，由丹參、延胡索、黃芪、赤芍、川芎、當(dāng)歸組成的舒心通脈片等等。以上臨床處方和中成藥均有一定的不足之處，或偏于益氣，或偏于通陽，或偏于活血，或劑型不夠理想，臨床上未得到全面推廣。而由黃芪、丹參、三七、降香組成的芪參益氣方正是一種新的有效治療氣虛血瘀型冠心病的中藥方劑，它在臨床上對各種心血管疾病的癥狀都有一定程度的緩解作用。
[0004]芪參益氣方由黃芪、丹參、三七和降香組成，益氣通脈，活血止痛。用于氣虛血瘀型胸痹，癥見胸悶胸痛，氣短乏力、心悸、面色少華、自汗，舌體胖有齒痕、舌質(zhì)暗或紫暗或有瘀斑，脈沉或沉弦。方中重用黃芪，取其大補(bǔ)元?dú)?，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正；氣旺以促津行，行津利尿，則水腫自消，黃芪帥諸藥之力，為君藥。丹參:活血怯瘀，通經(jīng)止痛。三七:活血祛瘀，通絡(luò)止痛，與丹參共為臣藥。降香:氣香辛散，溫通行滯。諸藥合用益氣活血,利
水消腫，通絡(luò)止痛，得以氣血運(yùn)行正常，諸證自愈。
[0005]從現(xiàn)代藥理學(xué)層面分析芪參益氣方:黃芪對缺血心肌保護(hù)作用的機(jī)制是多重性的，能夠增加CAMP的含量，從而發(fā)揮正性肌力作用，通過穩(wěn)定心肌細(xì)胞膜，減少乳酸脫氫酶的產(chǎn)生、保護(hù)線粒體及溶酶體的功能、降低心肌耗氧量，增加心肌抗缺氧能力；丹參通過清除氧自由基、保護(hù)線粒體、改善能量代謝及對鈣離子調(diào)控，達(dá)到改善心肌缺血再灌注損傷作用；三七主要藥效成分三七總皂苷具有降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，減慢心率、擴(kuò)血管降血壓、調(diào)節(jié)血糖作用；降香具有行氣止痛作用，能抑制血栓形成?；A(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究還表明芪參益氣方可以明顯增加冠脈血流量，擴(kuò)張冠脈血管、增加冠狀靜脈竇血氧含量，改善心肌的供血供氧；改善左室做功，增加心輸出量，調(diào)整心臟血管的順應(yīng)性，對心血管系統(tǒng)起到調(diào)節(jié)和改善作用；還能使心肌梗塞程度明顯減輕，血清CK值降低，SOD活性增加，對心肌缺血再灌注損傷有明顯的保護(hù)作用。
[0006]本實(shí)驗(yàn)從血管生成出發(fā)，對中藥組合物進(jìn)行深入的機(jī)制探討，為中藥機(jī)制研究提供新的方法，同時也為臨床提供更確切的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種具有促缺血心肌血管生成作用的組合物，由黃芪、丹參、三七和降香的提取物組成，其原料組成的重量百分含量為:黃芪30~50%，丹參20 —30。/。，三七 2 — 10%,降香 20 — 30%ο
[0008]優(yōu)選的組合物原料組成的重量百分含量為:黃芪45%，丹參25%，三七5%，降香25%。
[0009]將四種提取物按比例溶于水配成組合物，其比例為每毫升水溶液中黃芪提取物為10.56mg，丹參提取物為8，48mg，三七提取物為0，932mg,降香提取物為0.468 | il。
[0010]本發(fā)明的組合物中原料提取物的制備方法通過以下步驟實(shí)現(xiàn):(I)黃芪提取物的制備方法是，取黃芪藥材飲片500g，粉碎至易于提取的程度。在500g黃芪中加入3L水，提取兩次，分別回流2小時和I小時，合并兩次提取的提取液，將濾液在紗布上濾過，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮至500ml，加入95%乙醇，使得醇濃度達(dá)到約70% (約加入1200ml)，將乙醇加入的過程應(yīng)盡可能地放慢速度，使得水提醇沉得盡可能充分，將溶液放冷2小時，然后在4 ° C的冰箱中靜置12 — 24小時，將濾液在紗布上濾過，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收濾液中的乙醇，最后將濃縮液在冷凍干燥器上凍干。得到約Slg黃芪提取物。
[0011](2)丹參提取物的制備方法是，取丹參藥材飲片500g，粉碎至易于提取的程度。在500g丹參中加入3.5L水，提取兩次，各回流2小時，合并兩次提取的提取液，將濾液在紗布上濾過，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮至500ml，加入95%乙醇，使得醇濃度達(dá)到約70% (約加入1200ml)，將乙醇加入的過程應(yīng)盡可能地放慢速度，使得水提醇沉得盡可能充分，將溶液放冷2小時，然后在4° C的冰箱中靜置12 — 24小時，將濾液在紗布上濾過，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收濾液中的乙醇，最后將濃縮液在冷凍干燥器上凍干。得到約118g丹參提取物。
[0012](3)三七提取物的制備方法是，取三七藥材飲片500g，粉碎至易于提取的程度。在500g三七中加入3.5L水，提取兩次，各回流2小時，合并兩次提取的提取液，將濾液在紗布上濾過，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮至500ml，加入95%乙醇，使得醇濃度達(dá)到約70% (約加入1200ml)，將乙醇加入的過程應(yīng)盡可能地放慢速度，使得水提醇沉得盡可能充分，將溶液放冷2小時，然后在4° C的冰箱中靜置12 — 24小時，將濾液在紗布上濾過，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收濾液中的乙醇，最后將濃縮液在冷凍干燥器上凍干。得到約67g三七提取物。
[0013](4)降香提取物的制備方法是，取降香藥材飲片500g，粉碎至易于提取的程度。在500g降香中加入3L水，用揮發(fā)油提取裝置提取揮發(fā)油約7ml。
[0014]本發(fā)明的另一個目的在于提供所述組合物在制備促缺血心肌血管生成作用的藥物中的應(yīng)用。
[0015]尤其在制備促缺血心肌血管生成從而達(dá)到治療和預(yù)防心血管疾病的藥物中的應(yīng)用。
[0016]所述藥物還含有制劑允許的藥物賦形劑或載體。
[0017]本發(fā)明提供的組合物，可以制成藥劑學(xué)上任何一種制劑形式，包括針劑和口服制劑。其中針劑