治療小兒腦癱的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒腦癱的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒腦性癱瘓是指小兒在出生前后因大腦損傷，使大腦失去控制脊髓神經(jīng)的功能 而后遺的綜合癥。其主要臨床表現(xiàn)為中樞運(yùn)動障礙及姿勢異常，有的可伴有智力低下、語言 障礙、癲癇、視聽覺障礙等。屬祖國醫(yī)學(xué)/痿證〇的范疇。其發(fā)病與先天稟賦不足，腎陽虛弱， 腦髓失養(yǎng);后天乳食失調(diào)，脾氣虛弱，感染邪毒等筋骨失養(yǎng)有關(guān)。其主要病理表現(xiàn)為不同程 度的大腦皮層萎縮，腦回變窄，腦溝明顯增寬，皮層下的蛋白質(zhì)有疏松改變，甚或形成囊腔。 在鏡下表現(xiàn)為神經(jīng)細(xì)胞數(shù)目減少，并有退行性變。病變的部位決定臨床癥狀與體征的基礎(chǔ)， 即使有以上分型也不是完全可靠的，因?yàn)榛純撼１憩F(xiàn)為混合型的癥狀。根據(jù)特有的癥狀決 定病變的類型。根據(jù)其臨床表現(xiàn)可分為痙攣型、手足徐動型、共濟(jì)失調(diào)型、強(qiáng)直型和混合型 五種，而痙攣型最為常見。痙攣型的病變部位主要在大腦皮質(zhì)及錐體束;手足徐動型的病變 部位在大腦基底結(jié)節(jié)部;共濟(jì)失調(diào)型的病變部位在小腦;強(qiáng)直型的病變波及范圍較廣，以大 腦皮層，中央前回處為主;混合型以痙攣型和手足徐動型合并存在為常見。
[0003] 指甲蘭:本品為蘭科奸脊蘭屬植物短莖萼脊蘭Sedirea subparishii (Tsi)E. A. Chr. [Hygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采，鮮用。【性味】味苦;性涼。【功 能主治】清熱息風(fēng)。主小兒驚風(fēng)風(fēng)?！驹参镄螒B(tài)】短莖萼脊蘭，多年生附生常綠草本。莖短 而斜上，被對褶葉基所包圍，下部叢生氣生根。氣生根粗壯而長，彎曲，白色，無毛。葉3-5枚， 2列，稍肉質(zhì)，長圓形或長圓狀披針形，長6-12cm，寬2-3.5cm，先端鈍或斜而2淺裂，基部收窄 抱莖，具線縫狀關(guān)節(jié)，中脈明顯?；ㄇo1-4個，生于莖基部葉腋;總狀花序長5-17cm，疏生花4-10余朵;花苞片卵圓形，長7_12mm，寬3-9mm，先端鈍圓；花淡黃綠色;萼片和花瓣近相似，長 橢圓形，長18_20mm，最寬處寬7-9mm，稍肉質(zhì)，開展，具脈7條，先端急尖，中萼片稍寬，側(cè)萼片 和花瓣較窄，萼片背面中助具脊?fàn)畛?唇瓣3裂，中裂片肉質(zhì)，狹長圓形，長8-10mm，寬約2mm， 從基部至先端具1枚高約1.5mm的褶片，側(cè)裂片直立，半圓形邊緣具微齒，距口處具1枚圓錐 狀胼胝體;距角狀，長約lcm，稍弧形，向前伸;蕊柱長13-15mm，具蕊狀翅，蕊喙伸長2裂，蕊喙 柄先端擴(kuò)大;粘盤圓形。蒴果長橢圓形，連柄長約7cm?；ㄆ?-6月，果期9月。收載于中藥大辭 典。
[0004] 點(diǎn)腺過路黃:本品為報春花科珍珠菜屬植物點(diǎn)腺過路黃Lysimachia hemsleyana Maxim.的全草。夏季采收，曬干?！拘晕丁课⒖?性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?通經(jīng)。主肝炎； 腎盂腎炎;膀胱炎；閉經(jīng)?！净瘜W(xué)成份】全草中分離出氯化鉀和混合糖類，初試尚有黃酮類、 皂甙、甙、內(nèi)酯類和有機(jī)酸等反應(yīng)?！舅幚碜饔谩坷懽饔么笫竺咳湛诜?00%點(diǎn)腺過路黃煎 劑5ml，連續(xù)6星期，在全身麻醉急性實(shí)驗(yàn)情況下，與對照組比較，有促進(jìn)膽汁排泄的作用。如 劑量較低或眼用期短，則作用不明顯，連續(xù)眼煎劑2-3天后，動物大便變稀，顏色變棕褐色， 但未發(fā)現(xiàn)中毒現(xiàn)象。大鼠無膽囊，故促進(jìn)膽汁的排泄并非由增強(qiáng)膽囊收縮所引起。收載于中 藥大辭典。
[0005] 奸須草:本品為菊科奸須草屬植物奸須草Sheareria nana S. Moore的全草。夏、 秋季采收，鎂用或曬干?！拘晕丁课犊?性平。【功能主治】清熱解毒;利水消腫。主瘡瘍腫毒； 水腫；風(fēng)熱頭痛。【原植物形態(tài)】一年生草本。莖直立，高30~40厘米，中部以下分枝。葉互 生，稀疏，線形，長1~3厘米，寬2~3毫米，先端尖，基部狹，全緣，無柄。頭狀花序小，頂生;花 少數(shù);總苞鐘形，苞片2層，外層苞片廣卵形，內(nèi)層苞片稍大;舌狀花3~4朵，白色，雌性;管狀 花2~3朵，兩性。瘦果長橢圓形?；ㄆ?~9月。收載于中藥大辭典。
[0006] 桑根酮D( Sanggenon D) : CAS號81422-93-7，分子式C4〇H36〇12，分子量708 · 71?！舅幚?作用】抗高血壓(大白鼠 iv，0.5~2.0mg/kg);抑制花生四烯酸新陳代謝(大白鼠血小板聚集 中，抑制血栓烷B2的形成，IC50=48.3umo/L);cAMP磷酸二酯酶抑制劑（IC50=26gmol/L)。【成 分來源】桑白皮Morus alba。
[0007] 甜葉菊苷（Stevioside) : CAS號57817-89-7，分子式C38H6QOi8，分子量804 · 87。【藥理 作用】降血糖；抗高血壓；促進(jìn)新陳代謝；用于治療胃酸過多?！境煞謥碓础刻鹑~菊 Eupatorium rebaudianum，甜茶 Rubus suavissimus。
[0008] 2個原料藥的結(jié)構(gòu)：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療小兒腦癱的藥物組合物 及其制備方法。
[0010]本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療小兒腦癱的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 點(diǎn)腺過路黃1100-1200重量份蝦須草800-900重量份甜葉菊苷60-80重量份指甲蘭 500-560重量份桑根酮D40-50重量份。
[0011]優(yōu)選的用于治療小兒腦癱的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 點(diǎn)腺過路黃1150重量份蝦須草850重量份甜葉菊苷70重量份指甲蘭530重量份桑 根酮D45重量份。
[0012] -種治療小兒腦癱的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī) 方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種治療小兒腦癱的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的 治療小兒腦癱藥物。
[0014] -種治療小兒腦癱的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：點(diǎn)腺過路黃1100-1200重量份蝦須草800-900重量份甜葉 菊苷60-80重量份指甲蘭500-560重量份桑根酮D40-50重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取點(diǎn)腺過路黃、蝦須草、甜葉菊苷、指甲蘭、桑根酮D，混勻，用重量百 分比濃度37%乙醇作為溶劑，在34 °C溫浸提取，提取次數(shù)為30次，每次提取時間為4.5小時， 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.09,濾過，藥液通過HP-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 77%乙醇溶液洗脫HP-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度81%乙醇作為溶劑，加熱回流提取5次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的19倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過XDA-8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度95%乙醇溶液洗脫XDA-8大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度95%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療小兒腦癱的藥物組合物的