應(yīng)用于導管類醫(yī)療設(shè)備的在血管的損傷區(qū)域引導和/或釋放內(nèi)用假體的機構(gòu)的制作方法
【專利說明】應(yīng)用于導管類醫(yī)療設(shè)備的在血管的損傷區(qū)域引導和/或釋放內(nèi)用假體的機構(gòu)
[0001 ] 應(yīng)用領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明專利的名稱、說明目的及權(quán)利要求涉及由醫(yī)學領(lǐng)域指定的應(yīng)用領(lǐng)域/范圍內(nèi)的發(fā)明方案，滿足關(guān)于血管疾病治療的特殊用途，即用于諸如動脈瘤和主動脈夾層等的特定病理。
[0003]發(fā)明需求
[0004]在外科手術(shù)即諸如導管插入等的已知外科手術(shù)時使內(nèi)用假體(endoprosthesis)更安全且更快速地植入的迫切需求，推動了“應(yīng)用于導管類醫(yī)療設(shè)備的在血管的損傷區(qū)域緊固和/或釋放內(nèi)用假體的機構(gòu)”的發(fā)展，使在血管內(nèi)(尤其是穿過其通路)引入的異物的影響最小化，這是因為該異物通過外周血管穿透進入入口直至該血管中的內(nèi)用假體將被實際植入的點。
[0005]從患者的角度使沿著血管的內(nèi)用假體通道的影響最小化是為了保證該醫(yī)療過程即使是在微創(chuàng)的情況下也不會損傷血管的內(nèi)壁，其中，一旦植入了內(nèi)用假體，這將具有完美的功能，即包括品質(zhì)保證，就患者渡過期望對其心臟活動提供舒適的術(shù)后時期的意義而言，確保了在需要外科手術(shù)的血管段內(nèi)的充足的血流量。
[0006]本發(fā)明的范例
[0007]本發(fā)明人選擇在現(xiàn)有技術(shù)的條件下公認有效的可擴展內(nèi)用假體植入的外科手術(shù)作為改進范例，特別地在醫(yī)療領(lǐng)域中眾所周知的解決方案為“導管植入”，特征是涉及使用導管植入設(shè)備。
[0008]本發(fā)明的要求
[0009]根據(jù)本發(fā)明的要求及本發(fā)明的改進范例，本發(fā)明人設(shè)計了具有新穎性的“應(yīng)用于導管類醫(yī)療設(shè)備的在血管的損傷區(qū)域引導和/或釋放內(nèi)用假體的機構(gòu)”，因為其確保了植入后血管(例如，動脈段、頸動脈、髂動脈)內(nèi)豐裕且合適的血流量的鞏固，使穿過該血管內(nèi)部的血管內(nèi)用假體通道的影響最小化，即確保了整個壁段仍保持健康，這是由于設(shè)定“收縮內(nèi)用假體+傳送機構(gòu)、處理及因而釋放內(nèi)用假體”的體積減少。
[0010]本發(fā)明人指出，前所未有的用于傳送、處理及釋放內(nèi)用假體的機構(gòu)不是從這種結(jié)構(gòu)的現(xiàn)有技術(shù)已知的其它已知方案顯而易見的，并且其結(jié)構(gòu)性概念及相應(yīng)的功能性概念是努力理解醫(yī)療領(lǐng)域中的科目(尤其是與植入手術(shù)的知識和導管類設(shè)備的技術(shù)相關(guān)的血管解剖)的結(jié)果。
[0011]此外，“本發(fā)明”包括工業(yè)實用性和經(jīng)濟可行性，因此，遵守專利性的嚴格要求，特別地作為發(fā)明專利遵守(巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)法)9.279-LPI規(guī)定的條款8和條款13。
【背景技術(shù)】
[0012]為了在介紹性框架中為明確的上下文提供真實性，將對關(guān)于諸如“支架”等的可擴張內(nèi)用假體的現(xiàn)有技術(shù)和用于實現(xiàn)其的技術(shù)和設(shè)備進行簡要說明，其中，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將能夠認識到其作為限制方面的積極性，稍后與介紹要求本文的目的的前所未有的“在血管的損傷區(qū)域附近重新定位和/或整體移除內(nèi)用假體的機構(gòu)” 一起討論優(yōu)點。
[0013]a.可擴張內(nèi)用假體設(shè)備:技術(shù)上還已知為“支架(stent grant)”，可擴張內(nèi)用假體徹底改革了治療心臟缺血性癥狀疾病的手術(shù)實踐。在臨床實踐中，它們正越來越多地被指定用于治療更多的病人。
[0014]b.內(nèi)用假體的技術(shù)基礎(chǔ):用于治療血管疾病的可擴張的內(nèi)用假體存在由金屬管結(jié)構(gòu)形成的結(jié)構(gòu)性概念，該金屬管結(jié)構(gòu)可以是圓筒狀的、圓錐狀的或者兩種形狀組成的，并且可以以線由高度柔性的金屬材料制成的網(wǎng)(screen)或網(wǎng)絲(mesh)的形式提出，借助于特定導管允許可擴張的內(nèi)用假體存在與其植入相關(guān)的小體積，在該內(nèi)用假體植入之后擴張體積。此外，所述結(jié)構(gòu)可以接收聚合物涂層。在現(xiàn)有技術(shù)的條件下，存在由獨立部分或者由縫合到涂層的主要為鋼和鎳鈦合金的金屬線的網(wǎng)絲形成的內(nèi)用假體結(jié)構(gòu)。
[0015]c.內(nèi)用假體植入技術(shù):使用的“導管類”設(shè)備是常規(guī)的，其中所述的設(shè)備可以限定為具有以促進內(nèi)用假體植入血管特別是主動脈的損傷區(qū)域作為目的的醫(yī)療設(shè)備。也稱為“血管內(nèi)手術(shù)”，該手術(shù)通常借助于在腹股溝中切口來執(zhí)行，在該處引入內(nèi)部容納有內(nèi)用假體的導管，該導管由引導件(guide)引導至專家所限定的位置，以便發(fā)現(xiàn)待治療的血管段并將內(nèi)用假體釋放于待治療的血管段，然后通過相同的進入路線從內(nèi)部移除內(nèi)用假體。
[0016]借助于導管插入來使用內(nèi)用假體植入是作為血管內(nèi)損傷治療中的開放手術(shù)中的一個選擇的一種微創(chuàng)手術(shù)。
[0017]d.導管裝置的特征:已知具有引導內(nèi)用假體通過血管并將內(nèi)用假體釋放到特定位置的相同主要功能的幾種導管的模型，其中對這些方案的主要觀察顯示了結(jié)構(gòu)性概念主要被其結(jié)構(gòu)性構(gòu)造(即“設(shè)計”)區(qū)分。
[0018]不同操作機構(gòu)提供了如下各種功能的導管，諸如同時揭開和釋放內(nèi)用假體、揭開稍后釋放以及重新定位、在局部計時(partial clock)之后移除整個內(nèi)用假體等等。在血管內(nèi)外科手術(shù)中，醫(yī)生應(yīng)將導管引導至用于植入內(nèi)用假體被視為理想的位置。如果醫(yī)生在揭開和釋放內(nèi)用假體的期間認為該位置不是最合適的，則需要重新定位內(nèi)用假體。相對于其他導管，具有這種功能的導管是有利的。在這種意義上，存在有除了重新定位以外還能夠移除內(nèi)用假體的導管。在這些情況下，即使在內(nèi)用假體已擴張(但尚未完全釋放)之后;醫(yī)生嘗試在導管內(nèi)再次束縛內(nèi)用假體，再次用鞘覆蓋并從患者身體中移除。這對于患者更安全。
[0019]在現(xiàn)有技術(shù)的條件下發(fā)現(xiàn)，導管類設(shè)備的解決方案允許內(nèi)用假體在其擴張的“局部計時”之后從血管內(nèi)部移除整個內(nèi)用假體時的重新定位和釋放機構(gòu)，其中，對內(nèi)用假體的主要分析顯示了通過使用金屬絲籃形式的設(shè)備移除內(nèi)用假體，在鞘的內(nèi)部需要有該絲籃并纏繞內(nèi)用假體以促進其束縛及隨后的移除。
[0020]e.宏觀問題的識別:盡管使用金屬絲籃形式的設(shè)備滿足了允許利用任何導管模型攜帶壓縮的內(nèi)用假體的目的，但本發(fā)明人識別出與技術(shù)方面負面相同的特征，絲籃安裝于內(nèi)用假體的具體事實，匯集使鞘的內(nèi)部材料的體積增大的大體積，因此要求更大規(guī)格的導管裝置，從而在植入手術(shù)期間或植入手術(shù)之后呈現(xiàn)足夠的體積而產(chǎn)生各種問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021]a.發(fā)明改進的范例:根據(jù)【背景技術(shù)】部分所示，本發(fā)明人采用了將導管內(nèi)包含材料的體積設(shè)定為確定其直徑的大小的技術(shù)規(guī)則作為發(fā)明改進的范例，體積越小，醫(yī)生越容易進入植入的位置，從而降低了患者的創(chuàng)傷。
[0022]b.發(fā)明的目的:鑒于“導管”設(shè)備和本發(fā)明的改進范例，本發(fā)明人在解決方案中匯集了，使得除了保留內(nèi)嵌的傳統(tǒng)功能以外，旨在能夠重新定位內(nèi)用假體或者將內(nèi)用假體從顯著地減小該導管的內(nèi)部的材料體積的簡單系統(tǒng)中移除。
[0023]c.發(fā)明的結(jié)構(gòu)性概念:在下文中并且直到本文的最后，使用參考系統(tǒng)說明導管的端部。所述的導管的“近端(proximal)”區(qū)域在手術(shù)中與心臟接近。而表述“遠端(distal)”指的是相反端。
[0024]關(guān)于這里提議的解決方案，內(nèi)用假體被壓縮到導管內(nèi)部并將其的基端區(qū)域和遠端區(qū)域緊固于導管，其中，緊固系統(tǒng)負責內(nèi)用假體的最終釋放，而遠端區(qū)域的緊固系統(tǒng)負責使內(nèi)用假體重新定位和移除內(nèi)用假體。
[0025]在利用導管進入植入位置之后，醫(yī)生揭開鞘并且困于其中的內(nèi)用假體由于其自身的擴張性而擴張。然而，內(nèi)用假體保持其近端區(qū)域和遠端區(qū)域安裝于導管。
[0026]對導管提供重新定位內(nèi)用假體和移除內(nèi)用假體的可能性的系統(tǒng)包括管，管的近端區(qū)域包含有安裝于內(nèi)用假體的遠端區(qū)域的線。該管與位于導管的遠端區(qū)域的扣連接，從而允許其移動。如果在內(nèi)用假體已擴張之后，醫(yī)生沿遠端方向移動該扣，則緊固內(nèi)用假體的遠端部的管移動并拉內(nèi)用假體，因而減小了其直徑，能夠使該內(nèi)用假體被鞘覆蓋。以這種方式，導管在將內(nèi)用假體困入內(nèi)部的情況下被再次關(guān)閉，并能夠移除所述內(nèi)用假體。
[0027]重新定位和移除內(nèi)用假體的系統(tǒng)組件以僅占據(jù)之前的空閑空間方式配置在導管內(nèi)，因而不增大容納有內(nèi)用假體的導管內(nèi)部的體積。負責內(nèi)用假體移動的管相對于內(nèi)用假體位于遠端側(cè)，管與內(nèi)用假體僅通過連接二者的線接觸。
【附圖說明】
[0028]補充本說明以對本說明書的說明提供補充，以便獲得本發(fā)明專利的更好的理解，在附錄中附有一套附圖，該套附圖表示“應(yīng)用于導管類醫(yī)療設(shè)備的在血管的損傷區(qū)域引導和/或釋放內(nèi)用假體的機構(gòu)”的優(yōu)選實施方式，在附圖中: