用于調(diào)節(jié)與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的導(dǎo)管設(shè)備以及相關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)及方法
【專利摘要】本文公開了用于血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的選擇性定位的裝置、系統(tǒng)和方法。這樣的系統(tǒng)可包括例如細(xì)長軸和由該細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分承載的治療組件。治療組件被構(gòu)造用于在血管內(nèi)遞送。治療組件可包括預(yù)成形的形狀并且可以在基本上直的遞送構(gòu)型和治療構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變，治療構(gòu)型具有所述預(yù)成形的螺旋形狀以將治療組件定位成與身體血管的壁穩(wěn)定接觸。治療組件也可包括機械分離器，該機械分離器可操作地連接到治療組件并且被構(gòu)造成吸收由軸施加在治療組件上的力的至少一部分，使得治療組件相對于目標(biāo)部位保持大體上靜止的位置。
【專利說明】用于調(diào)節(jié)與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的導(dǎo)管設(shè)備以及相關(guān)聯(lián)的系 統(tǒng)及方法
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本申請要求以下待審申請的權(quán)益：
[0003] (a)提交于2013年10月24日的美國臨時專利申請第61/961,873號；
[0004] (b)提交于2013年10月24日的美國臨時專利申請第61/961,874號；
[0005] (c)提交于2013年10月24日的美國臨時專利申請第61/895,297號；以及
[0006] (d)提交于2014年9月4日的美國臨時專利申請第62/049,424號。
[0007] 上述申請全部以引用方式全文并入本文中。此外，以引用方式并入的申請中公開 的實施例的部件和特征可以與在本申請中公開和要求保護的各種部件和特征組合。
技術(shù)領(lǐng)域
[0008] 本技術(shù)整體涉及對與肺部系統(tǒng)進行通信的神經(jīng)的調(diào)節(jié)(例如，肺動脈神經(jīng)調(diào)節(jié)或 "PAN"）以及相關(guān)的系統(tǒng)和方法。特別地，若干實施例涉及用于對與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)進 行血管內(nèi)調(diào)節(jié)的射頻(〃RF〃)消融導(dǎo)管設(shè)備以及相關(guān)的系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0009] 肺動脈高血壓是肺部脈管系統(tǒng)中血壓的增加。當(dāng)肺部脈管系統(tǒng)的一部分狹窄、堵 塞或受損時，血液流過肺部變得更加困難。結(jié)果，肺內(nèi)的壓力增加，并使得心臟難以將血液 推過肺動脈并推入肺內(nèi)，從而引起動脈中的壓力升高。另外，由于心臟比正常情況下更劇烈 地工作，右心室變得勞損且脆弱，這會導(dǎo)致心力衰竭。雖然存在治療肺動脈高血壓的藥理學(xué) 策略，但公共衛(wèi)生對替代的治療策略仍存在強烈的需求。
【附圖說明】
[0010] 參照附圖可以更好地理解本技術(shù)的許多方面。附圖中的部件并不按比例繪制。相 反，重點在于清楚地說明本技術(shù)的原理。
[0011] 圖1是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)的局部示意圖。
[0012] 圖2A是放大側(cè)視圖，示出了根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的處于低輪廓構(gòu)型的圖1的 導(dǎo)管的治療組件。
[0013] 圖2B是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的圖2A的治療組件的一部分的進一步放大的立 體剖視圖。
[0014] 圖2C是沿著圖2A中的線2C-2C截取的橫截面端視圖。
[0015] 圖3A是示例性的橫截面解剖前視圖，示出了根據(jù)本技術(shù)的實施例的圖1所示導(dǎo)管 沿著血管內(nèi)路徑的推進。
[0016] 圖3B是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的在主肺動脈內(nèi)處于低輪廓構(gòu)型的圖2A中所示 治療組件的側(cè)視圖。
[0017] 圖3C是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的在主肺動脈內(nèi)處于部署構(gòu)型的圖2A中所示治 療組件的側(cè)視圖。
[0018] 圖3D是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的在左肺動脈內(nèi)處于部署構(gòu)型的圖2A中所示治 療組件的側(cè)視圖。
[0019] 圖3E是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的在右肺動脈內(nèi)處于部署構(gòu)型的圖2A中所示治 療組件的側(cè)視圖。
[0020] 圖4是示例性的橫截面解剖前視圖，示出了根據(jù)本技術(shù)的實施例的圖1所示導(dǎo)管沿 著另一個血管內(nèi)路徑的推進。
[0021] 圖5是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的具有單線電極的治療組件的側(cè)視圖。
[0022] 圖6A-6B是示出治療組件的旋轉(zhuǎn)的示意圖。
[0023] 圖7是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的具有內(nèi)護套的導(dǎo)管的示意性側(cè)視圖。
[0024] 圖8A-8B是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的具有定位在左肺動脈內(nèi)的內(nèi)護套的導(dǎo)管的 側(cè)視圖。
[0025] 圖9是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的具有定位在左肺動脈內(nèi)的錨固箍的處于部署構(gòu) 型的治療組件的側(cè)視圖。
[0026] 圖10是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的具有定位在左肺動脈內(nèi)的錨固箍的處于部署 構(gòu)型的治療組件的側(cè)視圖。
[0027] 圖11是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的具有在右肺動脈內(nèi)的錨固裝 置(以剖視圖示出）的治療組件的側(cè)視圖。
[0028] 圖12是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的具有在右肺動脈內(nèi)的錨固裝 置的治療組件的側(cè)視圖。
[0029] 圖13是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的具有在左肺動脈內(nèi)的可延伸 軸的治療組件的側(cè)視圖。
[0030] 圖14是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的與在右肺動脈內(nèi)的軸機械隔 離的治療組件的側(cè)視圖。
[0031] 圖15是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的治療組件的側(cè)視圖。
[0032] 圖16是根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的具有彎曲部段的治療組件的 側(cè)視圖。
【具體實施方式】
[0033] 本技術(shù)涉及神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置和相關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)及方法。例如，本技術(shù)的一些實施例涉 及用于調(diào)節(jié)與肺部系統(tǒng)進行通信的神經(jīng)的導(dǎo)管、導(dǎo)管系統(tǒng)和方法。這些神經(jīng)中的至少一些 可以部分地或完全地失能或以其它方式有效地中斷。
[0034] 本文所述導(dǎo)管、導(dǎo)管系統(tǒng)和方法可以用于例如PA1PAN是使支配肺動脈的神經(jīng)部 分或完全失能或其它方式的有效中斷。下面參照圖1-3E來描述本技術(shù)的若干實施例的具體 細(xì)節(jié)。雖然許多的實施例在下文中結(jié)合用于PAN的系統(tǒng)、裝置和方法來進行描述，但本技術(shù) 也適用于其它應(yīng)用，例如，與肺部系統(tǒng)通信的其它神經(jīng)的調(diào)節(jié)、周圍神經(jīng)的調(diào)節(jié)和/或除了 神經(jīng)調(diào)節(jié)之外的治療。此外，如本文進一步所述，雖然本技術(shù)可以在螺旋或盤旋式神經(jīng)調(diào)節(jié) 裝置中使用，但它也可以適當(dāng)?shù)卦诜锹菪蚍潜P旋式神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置中使用。此外，除了本文 所述那些之外的其它實施例在本技術(shù)的范圍內(nèi)。另外，本技術(shù)的若干其它實施例可具有與 本文所述那些不同的構(gòu)型、部件或程序。因此，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將相應(yīng)地理解，該技 術(shù)可具有帶有附加元件的其它實施例，或者該技術(shù)可具有不具備下文參照圖1-16示出和描 述的特征中的一些特征的其它實施例。
[0035] 如本文所用，術(shù)語"遠(yuǎn)端"和"近端"限定相對于進行治療的臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的 控制裝置(例如，手柄組件）的位置或方向。"遠(yuǎn)端"或"向遠(yuǎn)端"是遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生 的控制裝置的位置或在遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置的方向上。"近端"和"向近端" 是靠近臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置的位置或在朝向臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置 的方向上。
[0036] I.肺動脈神經(jīng)調(diào)節(jié)
[0037] 如本文所用，"肺部血管"包括鄰近與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)通道和/或提供接近于 該神經(jīng)通道的血管內(nèi)通路的任何血管。肺部血管的示例包括肺動脈，例如，主肺動脈（〃 1卩八〃）、右肺動脈（〃1^4〃）、左肺動脈（〃1^^〃）、分支肺動脈和子分支肺動脈。在一些實施例 中，肺動脈的分叉部分可以使用本文所述方法和/或裝置來經(jīng)受神經(jīng)調(diào)節(jié)。肺部血管的其它 非限制性示例包括右心室流出道、肺小動脈、和/或上述肺部血管中的任一者的任何分支 和/或延伸部。神經(jīng)調(diào)節(jié)可以發(fā)生在一個或多個肺部血管之中和/或附近，例如在一個或多 個肺動脈之中和/或附近。在一些實施例中，神經(jīng)調(diào)節(jié)可以發(fā)生在主肺動脈的遠(yuǎn)側(cè)部分中 和/或主肺動脈的一個或多個分支(例如，遠(yuǎn)側(cè)分支）中。在某些實施例中，神經(jīng)調(diào)節(jié)可以在 肺動脈瓣處或附近進行(例如，以影響肺動脈瓣上方和/或下方的神經(jīng)）。本文所述方法和/ 或裝置可以用來對任何合適的肺部血管或其它目標(biāo)部位進行神經(jīng)調(diào)節(jié)。雖然有許多實施例 被描述為用于在肺動脈入路中使用，但也可以使用肺靜脈入路中的技術(shù)，或甚至在非血管 入路中，例如到支配肺部系統(tǒng)的神經(jīng)的皮膚的和/或經(jīng)皮入路。例如，迷走神經(jīng)和膈神經(jīng)可 以位于肺外部(例如，在頸部區(qū)域中和/或在胸腔的入口中）的各個位置處，這可以使這些神 經(jīng)易于經(jīng)由皮膚穿刺來接近或易于經(jīng)皮而神經(jīng)切除。因此，本文所述裝置和/或方法可以用 來從頸靜脈和/或頸內(nèi)靜脈內(nèi)進行迷走神經(jīng)和/或膈神經(jīng)的調(diào)節(jié)。在這些位置中的一者或兩 者處的神經(jīng)調(diào)節(jié)可以是有效的（例如，可以提供與治療肺動脈高血壓有關(guān)的治療有益效 果)。
[0038] PAN包括抑制、減少、和/或阻斷沿著支配肺部血管的神經(jīng)纖維（即，傳出和/或傳入 神經(jīng)纖維）的神經(jīng)通信。這樣的失能（由于PAN以及由于對與肺部系統(tǒng)通信的其它神經(jīng)通道 的調(diào)節(jié))可以是長期的（例如，永久性或持續(xù)幾個月、幾年或幾十年的時間)或短期的（例如， 持續(xù)幾分鐘、幾小時、幾天或幾周的時間KPAN和對與肺部系統(tǒng)通信的其它神經(jīng)通道的調(diào)節(jié) 預(yù)計會有效地治療肺動脈高血壓。患有肺動脈高血壓的受試者通常在肺部脈管系統(tǒng)中具有 可能導(dǎo)致心力衰竭的高血壓，并且他們可能例如經(jīng)歷諸如呼吸困難(氣短）、暈厥、疲勞、胸 痛和/或浮腫的癥狀和/或也經(jīng)歷其它癥狀。使用此處所述方法和/或裝置的神經(jīng)調(diào)節(jié)可以 提供對這些癥狀中的一者或多者的治療有益的減輕。
[0039] 各種技術(shù)可用于使諸如支配肺部血管的那些的神經(jīng)通道部分地或完全地失能。通 過(多個)能量遞送元件向組織的的有目的的能量(例如，電能、熱能等)施加會在肺部血管 的局部區(qū)域和沿著或者說是接近肺部血管的神經(jīng)上引起一種或多種所需的熱力性加熱效 應(yīng)。能量可以被選擇，以進行所需的神經(jīng)調(diào)節(jié)(例如，神經(jīng)切除）。這樣的神經(jīng)包括例如緊貼 在肺部血管的外膜內(nèi)或鄰近外膜的神經(jīng)。熱力性加熱效應(yīng)的有目的施加可沿著神經(jīng)的全部 或一部分實現(xiàn)神經(jīng)調(diào)節(jié)。
[0040] 通常有利的是，在神經(jīng)調(diào)節(jié)治療期間，至少大體上保持神經(jīng)調(diào)節(jié)單元相對于周圍 解剖結(jié)構(gòu)的位置。例如，可能有利的是，在神經(jīng)調(diào)節(jié)治療期間，至少大體上保持神經(jīng)調(diào)節(jié)單 元的治療元件與身體管腔(例如，血管、管道、氣道、或在人體內(nèi)的另一個天然存在的管腔） 的內(nèi)壁之間的穩(wěn)定接觸。這可加強治療的控制和/或監(jiān)測，減少對身體管腔的創(chuàng)傷，和/或具 有其它優(yōu)點。在一些情況下，在神經(jīng)調(diào)節(jié)治療期間至少大體上保持神經(jīng)調(diào)節(jié)單元相對于目 標(biāo)解剖結(jié)構(gòu)的位置可能是具有挑戰(zhàn)性的。例如，某些器官身體組織可以響應(yīng)于呼吸、心臟收 縮和舒張、血管內(nèi)的蠕動以及患者移動而移動。器官和其它組織在患者體內(nèi)的這種移動會 引起導(dǎo)管軸在血管內(nèi)的移動或在連接到軸的神經(jīng)調(diào)節(jié)單元與目標(biāo)部位處的解剖結(jié)構(gòu)之間 的其它不利的相對移動。此外，解剖結(jié)構(gòu)本身可能對將裝置保持在目標(biāo)部位處造成困難。例 如，肺動脈可以大體上為漸縮的，這會使將某些裝置構(gòu)型可靠地部署在該位置變得困難。
[0041] 另一個困難可能與神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的初始定位相關(guān)地存在。當(dāng)神經(jīng)調(diào)節(jié)單元被初始 地定位在肺部血管或其它身體管腔(例如，腎血管）內(nèi)的治療位置時，神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的位置 可能是次優(yōu)的。例如，導(dǎo)管和/或承載導(dǎo)管的護套可能并不足夠柔韌以匹配在治療位置附近 的解剖結(jié)構(gòu)的曲率(例如，在MPA和RPA和/或LPA之間的肺動脈的曲率）。這會造成導(dǎo)管和/或 護套進入身體管腔，而與身體管腔的縱向尺寸或其它特征未對準(zhǔn)。當(dāng)未對準(zhǔn)的導(dǎo)管的神經(jīng) 調(diào)節(jié)單元初始地移入膨脹形式時，神經(jīng)調(diào)節(jié)單元也可能不與身體管腔對準(zhǔn)。當(dāng)神經(jīng)調(diào)節(jié)單 元未對準(zhǔn)時，神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的一個或多個治療元件可能與身體管腔的內(nèi)壁脫離接觸或接觸 不良，從而導(dǎo)致向目標(biāo)部位的次優(yōu)(或沒有)能量遞送。即使在神經(jīng)調(diào)節(jié)單元足夠好地對準(zhǔn) 以開始治療時，不對準(zhǔn)和迀移也可能隨后發(fā)生并干擾壁的接觸，從而有可能需要中止治療。 當(dāng)神經(jīng)調(diào)節(jié)單元保持直接附接到被截留在急彎處的相關(guān)聯(lián)的軸時，校正神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的未 對準(zhǔn)可能是有挑戰(zhàn)的。
[0042] II.導(dǎo)管設(shè)備的所選實施例
[0043] 圖1是局部示意圖，示出了根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的肺部神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)100(〃系 統(tǒng)100〃）。系統(tǒng)100包括血管內(nèi)導(dǎo)管110，其經(jīng)由連接器130 (例如，纜線)可操作地聯(lián)接到能量 源或能量發(fā)生器132。導(dǎo)管110可包括具有近側(cè)部分114和遠(yuǎn)側(cè)部分118的細(xì)長軸116。導(dǎo)管 110也包括在近側(cè)部分114處的柄部組件112。導(dǎo)管110還可包括治療組件104,治療組件104 由細(xì)長軸116的遠(yuǎn)側(cè)部分118承載或固結(jié)到遠(yuǎn)側(cè)部分118,并且治療組件104可具有構(gòu)造成調(diào) 節(jié)在治療位置處或附近的神經(jīng)的一個或多個能量遞送元件106。細(xì)長軸116可被構(gòu)造成將治 療組件104在血管內(nèi)定位在肺動脈、腎動脈或其它血管內(nèi)的治療位置處，或在非血管遞送中 例如穿過輸尿管或人類患者的其它天然存在的身體管腔(例如，經(jīng)由經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡外科 (NOTES)手術(shù)）。在某些實施例中，可以采用體外入路，例如通過使用體外超聲波。
[0044] 能量發(fā)生器132可被構(gòu)造成生成所選形式和/或量值的能量，以經(jīng)由治療組件104 的能量遞送元件106遞送至治療部位。例如，能量發(fā)生器132可包括如下能量源(未示出），其 被構(gòu)造成生成RF能量(例如，單極和/或雙極、脈沖和/或非脈沖、血管內(nèi)或血管外等）、微波 能量、光能量、超聲能量（例如，血管內(nèi)遞送的超聲波、體外超聲波、高強度聚焦的超聲波 (HIFU)等）、直接熱能、輻射(例如，紅外線、可見光、γ射線等）、或另一種合適類型的能量。 對于具有多個能量遞送元件1 〇6的實施例來說，能量可被同時或在不同時間遞送至能量遞 送元件106中的全部或一部分。如果合適，可以使用不同的擊發(fā)順序。作為示例，可以每次選 擇單個能量遞送元件，或者某些能量遞送元件的組合，或者所有能量遞送元件。能量遞送元 件可以順序地或同時擊發(fā)，和/或可以根據(jù)特定的算法和/或操作者輸入來擊發(fā)。在一些實 施例中，治療組件104和/或能量遞送元件106可被構(gòu)造用于與低溫治療能量源一起使用， 和/或與諸如藥物或其它藥劑的一種或多種化學(xué)物質(zhì)一起使用（例如，以將低溫治療能量 和/或(多種)化學(xué)物質(zhì)提供至目標(biāo)部位以進行PAN)。據(jù)信，低溫治療能量例如可能對于其中 肺內(nèi)的空氣可以用作散熱器的PAN來說尤其有效。低溫治療能量可以提供對組織的相對深 的和/或均勻的冷凍。
[0045] 在一些實施例中，作為對能量遞送元件106的替代或附加，治療組件104可包括一 個或多個物質(zhì)遞送特征部(例如，端口），以通過遞送一種或多種化學(xué)物質(zhì)(例如，胍乙啶、乙 醇、酚、神經(jīng)毒素(例如，長春新堿））和/或選擇用來改變、破壞或中斷神經(jīng)的其它合適的藥 劑來產(chǎn)生基于化學(xué)的神經(jīng)調(diào)節(jié)。例如，在一些實施例中，治療組件104可包括具有一個或多 個入口端口的一個或多個打孔元件或針(未示出）。打孔元件可被構(gòu)造成，在部署時從治療 組件104延伸進入在治療部位處的血管壁，以遞送一種或多種化學(xué)物質(zhì)。在一些實施例中， 一個或多個打孔元件可以利用X射線熒光鏡透視檢查來進行部署和/或定位。在某些實施例 中，治療組件104可包括至少一個可膨脹元件(未示出），例如球囊、籃子或絲籠，其被構(gòu)造成 載送一種或多種化學(xué)物質(zhì)并且一旦可膨脹元件膨脹并且與血管壁并置就釋放（多種)化學(xué) 物質(zhì)。例如，在一些實施例中，可膨脹元件的徑向外表面可涂有所選的（多種)化學(xué)物質(zhì)。在 另外的其它實施例中，可膨脹元件可被構(gòu)造成當(dāng)受到預(yù)定的力閾值(例如，由血管壁施加的 徑向力)時從可膨脹元件的內(nèi)部部分釋放(多種)化學(xué)物質(zhì)。
[0046] 此外，能量發(fā)生器132可被構(gòu)造成控制、監(jiān)測、供應(yīng)或以其它方式支持導(dǎo)管110的操 作。例如，諸如腳踏板144的控制機構(gòu)可以連接（例如，氣動連接或電連接）到能量發(fā)生器 132,以允許操作者啟動、終止和/或調(diào)整能量發(fā)生器的各種操作特性，例如功率遞送。在一 些實施例中，能量發(fā)生器132可被構(gòu)造成經(jīng)由（多個)能量遞送元件106提供單極電場的遞 送。例如，在一些雙極實施例中，軸的遠(yuǎn)側(cè)部分118可包括與遠(yuǎn)側(cè)部分118的剩余部分絕緣的 接地電極。在這樣的實施例中，中性或彌散電極142可電連接到能量發(fā)生器132并且附接到 患者(未示出）的外部?？赡苡欣氖菍浬㈦姌O定位成使得它不妨礙成像裝置的視線。
[0047] 在一些實施例中，系統(tǒng)100包括遠(yuǎn)程控制裝置(未示出），其可被構(gòu)造成經(jīng)消毒以有 利于在無菌區(qū)內(nèi)的使用。遠(yuǎn)程控制裝置可被構(gòu)造成控制治療組件104、能量發(fā)生器132和/或 系統(tǒng)100的其它合適的部件的操作。例如，遠(yuǎn)程控制裝置可被構(gòu)造成允許治療組件104的選 擇性啟用。在其它實施例中，遠(yuǎn)程控制裝置可以被省略，并且其功能可以并入柄部112或能 量發(fā)生器132中。
[0048] 如圖1所示，能量發(fā)生器132還可包括指示器或顯示屏136。能量發(fā)生器132可包括 其它指示器，包括一個或多個LED、構(gòu)造成產(chǎn)生可聽的指示的裝置和/或其它合適的通信裝 置。在圖1所示的實施例中，顯示器136包括用戶接口，其被構(gòu)造成從用戶接收信息或指令 和/或?qū)⒎答佁峁┙o用戶。例如，能量發(fā)生器132可被構(gòu)造成在治療程序之前、期間和/或之 后將反饋經(jīng)由顯示器136提供給操作者。反饋可基于來自與治療組件104相關(guān)聯(lián)的一個或多 個傳感器(未示出）的輸出，例如，（多個)溫度傳感器、（多個)阻抗傳感器、（多個）電流傳感 器、（多個)電壓傳感器、（多個)流量傳感器、（多個)化學(xué)傳感器、（多個)超聲傳感器、（多個） 光學(xué)傳感器、（多個)壓力傳感器和/或其它感測裝置。
[0049] 系統(tǒng)100還可包括控制器146,其具有例如存儲器(未示出）和處理電路(未示出）。 存儲器和存儲裝置為計算機可讀存儲介質(zhì)，其可以用諸如(多個)診斷算法133、（多個)控制 算法140和/或（多個)評價/反饋算法138的非暫時性、計算機可執(zhí)行指令來編碼?？刂扑惴?140可在系統(tǒng)100的處理器(未示出）上執(zhí)行，以控制向能量遞送元件106的能量遞送。在一些 實施例中，用于特定患者的自動化控制算法140的一個或多個參數(shù)的選擇可以由診斷算法 133來指導(dǎo)，診斷算法133在能量遞送之前測量并評價一個或多個操作參數(shù)。診斷算法133在 啟用能量遞送元件106之前將特定患者的反饋提供至臨床醫(yī)生，該反饋可用來選擇合適的 控制算法140和/或修改控制算法140，以增加有效神經(jīng)調(diào)節(jié)的可能性。
[0050] 雖然在圖1所示實施例中控制器146被并入能量發(fā)生器132中，但在其它實施例中， 控制器146可以是與能量發(fā)生器132不同的單獨部件。例如，作為附加或替代的方案，控制器 146可以是（多個)個人計算機、（多個)服務(wù)器計算機、（多個)手持或膝上裝置、（多個)多處 理器系統(tǒng)、（多個)基于微處理器的系統(tǒng)、（多個)可編程的消費電子器件、（多個)數(shù)碼照相 機、（多個)網(wǎng)絡(luò)PC、（多個)小型計算機、（多個)大型計算機和/或任何合適的計算環(huán)境。
[0051 ]在一些實施例中，能量源132可包括栗150或其它合適的壓力源(例如，注射器），該 壓力源在導(dǎo)管110的遠(yuǎn)側(cè)部分118處可操作地聯(lián)接到灌注端口（未示出）。在其它實施例中， 栗150可以是與能量源132分離的獨立裝置。由栗150生成的正壓可用于例如將保護劑（例 如，鹽水溶液)穿過灌注端口推至治療部位。在另外的其它實施例中，導(dǎo)管110可包括適配器 (未示出）（例如，魯爾鎖），其被構(gòu)造成可操作地聯(lián)接到注射器(未示出），并且注射器可用來 將壓力施加到軸116。
[0052]圖2A是根據(jù)本技術(shù)的實施例的處于低輪廓或遞送狀態(tài)的治療組件104的側(cè)視圖。 治療組件104的近側(cè)區(qū)域208可由細(xì)長軸116的遠(yuǎn)側(cè)部分118承載或固結(jié)到遠(yuǎn)側(cè)部分118。例 如，治療組件104的全部或一部分(例如，近側(cè)部分)可以是軸116的一體延伸部。治療組件 104的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域206可以在遠(yuǎn)側(cè)端終止于例如無創(chuàng)的柔性彎曲頂端214,頂端214在其遠(yuǎn)端處 具有開口212。在一些實施例中，治療組件104的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域206也可以被構(gòu)造成接合系統(tǒng)100 或?qū)Ч?10的另一個元件。
[0053]圖2B是圖2A的治療組件104的一部分的放大視圖，并且圖2C是沿著圖2A中的線2C-2C截取的橫截面端視圖。一起參看圖2A-2C，治療組件104可包括由螺旋/盤旋形支撐結(jié)構(gòu) 210承載的所述一個或多個能量遞送元件106。螺旋/盤旋的支撐結(jié)構(gòu)210可具有一匝或多匝 (例如，兩匝等）。能量遞送元件106可以是RF電極、超聲換能器、低溫治療冷卻組件、直熱元 件或其它治療遞送元件。例如，能量遞送元件106可以是單獨的帶狀電極，其沿著支撐結(jié)構(gòu) 210軸向間隔開(例如，在沿著支撐結(jié)構(gòu)210的長度的不同部分處粘結(jié)、焊接(例如，激光結(jié) 合)或通過機械干涉結(jié)合到支撐結(jié)構(gòu)210)。在其它實施例中，治療組件104可具有在軸116的 遠(yuǎn)側(cè)部分118處或附近的單個能量遞送元件106。
[0054]在包括了支撐結(jié)構(gòu)210多于一個能量遞送元件106的實施例中，支撐結(jié)構(gòu)210可包 括例如在1個和12個之間的能量遞送元件(例如，1個能量遞送元件、4個能量遞送元件、10個 能量遞送元件、12個能量遞送元件等）。在特定實施例中，治療組件104可包括偶數(shù)個能量遞 送元件106。在一些實施例中，能量遞送元件106可沿著支撐結(jié)構(gòu)210間隔為每1mm至50mm，例 如每2mm至每15mm(例如，每10mm等）。在部署構(gòu)型中，支撐結(jié)構(gòu)210和/或治療組件104可具有 在約12mm和約2 0mm之間（例如，在約15mm和約18mm之間）的外徑。另外，支撐結(jié)構(gòu)210和能量 遞送元件106可被構(gòu)造用于在5Fr和9Fr之間的引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)遞送。在其它示例中，可以使用其 它合適的引導(dǎo)導(dǎo)管，并且導(dǎo)管110的外部尺寸和/或布置可相應(yīng)地變化。
[0055]在一些實施例中，能量遞送元件106由諸如金、鉑的金屬、鉑和銥的合金或其它合 適的導(dǎo)電材料形成。能量遞送元件106的數(shù)目、布置、形狀(例如，螺旋電極和/或線圈電極） 和/或組分可以變化。各個能量遞送元件106中的每一個可由導(dǎo)體或雙股線300 (圖2C)電連 接到能量發(fā)生器132,導(dǎo)體或雙股線300延伸穿過軸116和/或支撐結(jié)構(gòu)210的管腔302(圖 2C)。例如，各個能量遞送元件106可以焊接或以其它方式電聯(lián)接到對應(yīng)的能量供應(yīng)線300， 并且線300可延伸穿過細(xì)長軸116達(dá)軸116的整個長度，使得線300的近端聯(lián)接到柄部112和/ 或能量發(fā)生器132。
[0056]如在圖2B的放大剖切圖中所示，支撐結(jié)構(gòu)210可以是管子(例如，柔性管），并且治 療組件104可包括定位在該管子內(nèi)的預(yù)成型的控制構(gòu)件220。在部署時，控制構(gòu)件220可使治 療組件104的至少一部分形成為部署狀態(tài)（圖3C-3E)。例如，控制構(gòu)件220可具有預(yù)設(shè)構(gòu)型， 其使治療組件104的至少一部分在部署狀態(tài)處于螺旋/盤旋構(gòu)型（圖3C-3E)。在一些實施例 中，控制構(gòu)件220包括管狀結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括具有穿過其中的管腔222的鎳鈦諾多股絞線，其 以商標(biāo)HELICAL HOLLOW STRAND?(HHS)銷售并且可從印第安那州韋恩堡的Fort Wayne Metals處商購獲得。管腔222可限定用于接納導(dǎo)絲（未示出）的通路，導(dǎo)絲從在治療組件104 的頂端214處的開口212(圖2A)向近側(cè)延伸。在其它實施例中，控制構(gòu)件220可由不同材料構(gòu) 成和/或具有不同的構(gòu)型。例如，控制構(gòu)件220可由鎳鈦合金(鎳鈦諾）、形狀記憶聚合物、電 活性聚合物或其它合適的形狀記憶材料形成，該材料被預(yù)成形或預(yù)成型為所需的部署狀 態(tài)。備選地，控制構(gòu)件220可由多種材料形成，例如，一種或多種聚合物和金屬的復(fù)合材料。 [0057]如圖2C所示，支撐結(jié)構(gòu)210可被構(gòu)造成抵靠控制構(gòu)件220和/或線300緊密地配合， 以減小在支撐結(jié)構(gòu)210的內(nèi)部與定位在其中的部件之間的空間。例如，控制構(gòu)件220和支撐 結(jié)構(gòu)210的內(nèi)壁可緊密接觸，使得在控制構(gòu)件220和支撐結(jié)構(gòu)210之間的空間極小或沒有空 間。這樣的布置可幫助減小或防止在部署期間在治療組件104中形成皺褶。支撐結(jié)構(gòu)210可 由一種或多種聚合物材料構(gòu)成，例如，聚酰胺、聚酰亞胺、以商標(biāo)PEBAX?銷售的聚醚-酰 胺嵌段共聚物、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯、以商標(biāo)C ARBOTH AN E?銷售的脂 族聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯、ELASTHANE? TPU、聚醚醚酮(PEEK)聚合物、或為支撐結(jié)構(gòu)210 提供足夠的柔韌性的另一種合適的材料。
[0058]在一些實施例中，當(dāng)治療組件104和/或支撐結(jié)構(gòu)210處于部署構(gòu)型時，治療組件 104和/或支撐結(jié)構(gòu)210優(yōu)選地限定大于或等于大約0.040英寸的最小寬度。另外，支撐結(jié)構(gòu) 210和能量遞送元件106被構(gòu)造用于在不小于5弗倫奇引導(dǎo)導(dǎo)管的引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)遞送。在其它 示例中，可以使用其它合適的引導(dǎo)導(dǎo)管，并且導(dǎo)管110的外部尺寸和/或布置可相應(yīng)地變化。 [0059] 參看圖2A，彎曲的頂端214可被構(gòu)造成為導(dǎo)絲提供出口（例如，經(jīng)由開口 212)，該出 口將導(dǎo)絲導(dǎo)向成遠(yuǎn)離在治療位置處或附近的血管或管腔的壁。因此，當(dāng)治療組件104從圖2A 所示遞送狀態(tài)膨脹時，彎曲的頂端214可有利于治療組件104在血管或管腔中對準(zhǔn)。此外，當(dāng) 導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端被從開口 212推進時，彎曲的頂端214可降低損傷血管或管腔的壁的風(fēng)險。頂端 214的曲率可根據(jù)治療組件104和/或在治療位置處的解剖結(jié)構(gòu)的特定尺寸/構(gòu)型而變化。在 一些實施例中，頂端214還可包括沿著頂端的長度定位在任何地方的射線不可透標(biāo)記物和/ 或一個或多個傳感器(未示出）。例如，在一些實施例中，頂端可包括一層或多層材料(例如， 相同或不同的材料），并且射線不可透標(biāo)記物可被夾在兩層或更多層之間。備選地，射線不 可透標(biāo)記物可被軟釬焊、膠合、層合或機械鎖定到頂端214的外表面。在其它實施例中，整個 頂端214可由射線不可透材料制成。頂端214可通過粘合劑、壓接、包覆成型或其它合適的技 術(shù)固結(jié)到支撐結(jié)構(gòu)210的遠(yuǎn)端。
[0060]柔性彎曲頂端214可由聚合物材料(例如，以商標(biāo)PEBAX?銷售的聚醚-酰胺嵌段共 聚物）、熱塑性聚醚型聚氨酯材料(以商標(biāo)ELASTHANE?或PELLETHANE?銷售）、或具有所 需性質(zhì)(包括所選硬度)的其它合適材料制成。如上所述，頂端214被構(gòu)造成提供用于導(dǎo)絲的 開口，并且希望頂端自身在操作期間保持所需的形狀/構(gòu)型。因此，在一些實施例中，一種或 多種附加材料可添加到頂端材料以幫助改善頂端的形狀保持。在一個特定實施例中，例如， 約5至30重量％的硅氧烷可與頂端材料(例如，熱塑性聚醚型聚氨酯材料)混合，并且電子束 或γ射線可用來引發(fā)材料的交聯(lián)。在其它實施例中，頂端214可由（多種）不同的材料形成 和/或具有不同的布置。例如，在一些實施例中，頂端214可以是直的。
[0061 ]在一些實施例中，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分118可包括一個或多個灌注端口（未示出），其被 構(gòu)造成在能量遞送之前、期間和/或之后發(fā)出一種或多種保護劑(例如，鹽水溶液），以冷卻 能量遞送元件和周圍組織。（多個)灌注端口可以沿著支撐結(jié)構(gòu)210和/或軸116的遠(yuǎn)側(cè)部分 118位于任何地方。（多個)灌注端口可與一個或多個對應(yīng)的灌注管腔流體連接，該灌注管腔 沿著軸116從灌注端口向近側(cè)延伸至柄部112和/或能量發(fā)生器132。在一些實施例中，導(dǎo)管 可包括多個灌注端口，所有灌注端口都與對應(yīng)的灌注管腔流體連通。在特定實施例中，灌注 管腔可聯(lián)接到栗150(參見圖1)或注射器(未示出），以便于沿著灌注管腔傳輸保護劑和將保 護劑灌注通過(多個)灌注端口。
[0062] III.所選遞送實施例
[0063]參看圖3Α，治療組件104的血管內(nèi)遞送可包括在進入部位(例如，股（圖3Α)、肱、橈、 腋或鎖骨下動脈或靜脈(參見圖4))處在脈管系統(tǒng)內(nèi)經(jīng)皮插入導(dǎo)絲115和使導(dǎo)絲前進到ΜΡΑ。 軸116和/或治療組件104的管腔222(圖2C)可被構(gòu)造成以絲上或快速切換構(gòu)型接納導(dǎo)絲 115。如圖3Β所示，軸116和治療組件104 (處于遞送狀態(tài))可接著沿著導(dǎo)絲115推進，直到治療 組件104的至少一部分到達(dá)治療位置。如圖3Α和圖4所示，軸116的近側(cè)部分114的部段可由 操作者在體外定位并操縱(例如，經(jīng)由圖1中所示致動器128)，以將軸116推進通過血管內(nèi)路 徑并遠(yuǎn)程操縱軸116的遠(yuǎn)側(cè)部分118。
[0064]圖像引導(dǎo)(例如，計算機斷層掃描(CT)、熒光鏡透視檢查、血管內(nèi)超聲波（IVUS)、光 學(xué)相干斷層掃描(0CT)、心內(nèi)回波心動描記法（ICE)、或另一種合適的引導(dǎo)方式、或它們的組 合)可用來輔助臨床醫(yī)生定位和操縱治療組件104。例如，熒光鏡透視檢查系統(tǒng)(例如，包括 平板探測器、X射線或C形臂）可被旋轉(zhuǎn)以準(zhǔn)確地可視化和識別治療部位。在其它實施例中， 可使用IVUS、0CT和/或其它合適的圖像標(biāo)測方式來定位治療部位，該圖像標(biāo)測方式在遞送 導(dǎo)管110之前將治療部位與可識別的解剖結(jié)構(gòu)（例如，脊柱特征）和/或射線不可透的標(biāo)尺 (例如，定位在患者下方或身上)相關(guān)聯(lián)。此外，在一些實施例中，圖像引導(dǎo)部件(例如，IVUS、 0CT)可與導(dǎo)管110集成和/或平行于導(dǎo)管110延伸，以在治療組件110的定位期間提供圖像引 導(dǎo)。例如，這樣的圖像引導(dǎo)部件可聯(lián)接到導(dǎo)管110的遠(yuǎn)側(cè)部分，以提供靠近該部位的脈管系 統(tǒng)的三維圖像，從而便于將治療組件104定位或部署在肺部血管內(nèi)。
[0065] 一旦治療組件104被定位在肺動脈內(nèi)的治療位置，導(dǎo)絲115就可被至少部分地從治 療組件104移除（例如，撤出）或引入(例如，插入)治療組件104中，以將治療組件104轉(zhuǎn)變或 以其它方式移至部署構(gòu)型。圖3C是在主肺動脈內(nèi)處于部署構(gòu)型的圖2A所示治療組件104的 側(cè)視圖，圖3D是在左肺動脈內(nèi)的治療組件104的側(cè)視圖，并且圖3E是根據(jù)本技術(shù)的實施例在 右肺動脈內(nèi)的治療組件104的側(cè)視圖。如圖3C-3E所示，在部署狀態(tài)下，治療組件104的至少 一部分可被構(gòu)造成接觸肺動脈的內(nèi)壁，并造成圍繞縱向軸線的完整圓周的損傷灶，而不需 要重新定位。例如，治療組件104可被構(gòu)造成形成損傷灶或一系列損傷灶(例如，螺旋/盤旋 損傷灶或不連續(xù)損傷灶），該損傷灶為總體上完整圓周的，但在治療位置的縱向區(qū)段處為大 體上非周向的（例如，在不同的周向位置處沿著血管縱向間隔開）。這可有利于精確且高效 的治療，且血管狹窄的可能性較低。在其它實施例中，治療組件104可被構(gòu)造成在治療位置 的單個縱向區(qū)段處形成部分圓周的損傷灶或完整圓周的損傷灶。在一些實施例中，治療組 件104可被構(gòu)造成在不接觸血管壁的情況下造成有療效的神經(jīng)調(diào)節(jié)(例如，使用超聲能量）。 [0066]如圖3C-3E所示，在部署狀態(tài)下，治療組件104限定基本上螺旋/盤旋的結(jié)構(gòu)，該結(jié) 構(gòu)沿著螺旋/盤旋路徑與肺動脈壁接觸。該布置的一個優(yōu)點在于，來自螺旋/盤旋結(jié)構(gòu)的壓 力可施加到大范圍的徑向方向，而不將壓力施加到肺部血管的圓周。因此，當(dāng)肺部血管壁在 任何方向上移動時，盤旋/螺旋形狀的治療組件104預(yù)計在能量遞送元件106和肺部血管壁 之間提供穩(wěn)定接觸。此外，沿著螺旋/盤旋路徑施加到肺部血管壁的壓力不大可能使血管的 周長拉伸或擴張，而這樣的拉伸或擴張會對血管組織造成傷害。膨脹的螺旋/盤旋結(jié)構(gòu)的又 一個特征在于，它會在大范圍的徑向方向上接觸肺部血管壁，并且在肺部血管中保持充分 地開放的管腔，以允許血液在治療期間流過螺旋/盤旋。
[0067]在一些手術(shù)中過程，會有必要將治療組件104的定位調(diào)整一次或多次。例如，治療 組件104可用來調(diào)節(jié)靠近主肺動脈、左肺動脈和/或右肺動脈和/或任何分支或延伸部和/或 靠近與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)通道的其它肺部血管或部位的壁的神經(jīng)。另外，在一些實施例 中，治療組件104可以在同一手術(shù)中被重新定位在相同的肺部血管內(nèi)或在相同部位多次。在 重新定位之后，臨床醫(yī)生可以接著重新啟用治療組件104以調(diào)節(jié)神經(jīng)。
[0068]雖然圖3C-3E中所示實施例示出了處于盤旋/螺旋形狀構(gòu)型的經(jīng)部署的治療組件 104,但在其它實施例中，治療組件104和/或治療組件104的其它部分可具有其它合適的形 狀、大小和/或構(gòu)型（例如，彎曲的、偏轉(zhuǎn)的、"之"字形的、馬萊科(Malecot)等）。在一些實施 例中，例如，治療組件104可包括非閉合性的可膨脹結(jié)構(gòu)。其它合適的裝置和技術(shù)描述于例 如以下專利中：提交于2010年10月22日的美國專利申請第12/910,631號；提交于2011年10 月21日的美國專利申請第13/279,205號；提交于2011年10月23日的美國專利申請第13/ 279，330號；提交于2011年10月25日的美國專利申請第13/281，360號；提交于2011年10月25 日的美國專利申請第13/281，361號；提交于2011年10月25日的？(：1'申請第?(^/1^11/57754 號;提交于2012年5月5日的美國臨時專利申請第61/646,218號;提交于2013年3月11日的美 國專利申請第13/793,647號；以及提交于2013年10月24日的美國臨時專利申請第61/961， 874號。上述申請全部以引用方式全文并入本文中。
[0069]圖5示出了治療組件404的另一個實施例，其包括由單線電極406限定的支撐結(jié)構(gòu) 410。例如，支撐結(jié)構(gòu)410可以是單極的單根金屬絲(例如，鎳鈦諾），其被預(yù)成形為螺旋/盤旋 形狀。單線電極406可具有沿著其長度的全部或大部分連續(xù)的導(dǎo)電表面，使得它形成圍繞盤 旋/螺旋的整匝或幾乎整匝的連續(xù)的螺旋損傷灶。在一些實施例中，線電極406可具有在約 0.002英寸和約0.010英寸之間（例如，約0.008英寸）的直徑。在其它實施例中，治療組件404 可包括"接地"電極，其與在盤旋/螺旋的更近側(cè)部分處的盤旋部電絕緣(例如，雙極構(gòu)型）。 盤旋/螺旋可具有恒定的直徑，或者在其它實施例中盤旋/螺旋可具有變化的直徑。例如，盤 旋/螺旋可具有在遠(yuǎn)側(cè)方向或近側(cè)方向上漸縮的直徑。在其它實施例中，單線電極具有離散 的介電涂層區(qū)段，這些區(qū)段彼此間隔開以限定在介電涂層區(qū)段之間的離散的能量遞送元 件。單線電極可由形狀記憶金屬或其它合適的材料制成。另外，控制算法140(圖1)可被調(diào)整 以反映出單線電極406的增加的接觸表面積，使得可以達(dá)到足夠的消融深度，而沒有結(jié)疤或 使血管的內(nèi)壁過熱。
[0070] 在一些實施例中，單線電極406可隨引導(dǎo)導(dǎo)管(未示出）或附加的護套(未示出）而 被遞送以實現(xiàn)精確的定位和部署。引導(dǎo)導(dǎo)管(未示出）可被推進和/或操縱，直到定位在靠近 治療部位的所需位置處。治療組件404可接著被插入并穿過引導(dǎo)導(dǎo)管。在一些實施例中，一 旦離開引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，治療組件40位即膨脹成螺旋/盤旋形狀。在其它實施例中，單線電 極406可以是管狀的，并且當(dāng)導(dǎo)絲（穿過其中放置)在近側(cè)方向上被移除時轉(zhuǎn)變成螺旋/盤旋 形狀。
[0071] A.旋轉(zhuǎn)裝置和方法
[0072]如圖6A和圖6B所示，治療組件104可被構(gòu)造成當(dāng)從軸116向遠(yuǎn)側(cè)推進或從軸116向 近側(cè)回縮時圍繞縱向軸線A旋轉(zhuǎn)。例如，當(dāng)治療組件104向遠(yuǎn)側(cè)推進時，盤旋/螺旋結(jié)構(gòu)可在 第一方向D1上旋轉(zhuǎn)（圖6A)。同樣，當(dāng)治療組件104向近側(cè)回縮時，盤旋/螺旋結(jié)構(gòu)可在第二方 向D2上旋轉(zhuǎn)（圖6B)。這樣的旋轉(zhuǎn)特征可能在肺部血管中是特別有利的，因為至少在MPA處以 及LPA和RPA的近側(cè)部分處，肺部血管具有相對大的直徑，該直徑可能需要大量的損傷灶以 提供完整周長上的覆蓋和/或有效的治療。為了對此進行補償，在肺部血管中的有效治療常 常可能需要治療組件104的多次旋轉(zhuǎn)，以重新定位治療組件104并實現(xiàn)這樣的完整周長上的 損傷灶。另外，治療組件104的旋轉(zhuǎn)可有助于操縱治療組件104通過血管中的轉(zhuǎn)彎處，例如當(dāng) 進入較大血管的分支或區(qū)段(例如，從MPA進入LPA和RPA)時。
[0073]圖7是根據(jù)本技術(shù)構(gòu)造的導(dǎo)管的另一個實施例的側(cè)視圖。導(dǎo)管可包括治療組件 604,其大體上類似于此前描述的治療組件104(本文結(jié)合圖1-4引用）。如圖7所示，導(dǎo)管包括 內(nèi)護套617,其在引導(dǎo)導(dǎo)管616和治療組件604之間可滑動地定位在引導(dǎo)導(dǎo)管616內(nèi)。在某些 血管中，在治療組件604和血管壁之間的接觸力可使得向遠(yuǎn)側(cè)和/或向近側(cè)旋轉(zhuǎn)治療組件 604變得困難。同樣，導(dǎo)管和/或承載導(dǎo)管的護套可能不夠柔韌以匹配在治療位置附近的解 剖結(jié)構(gòu)的曲率，例如，在MPA和RPA和/或LPA之間的肺動脈的曲率。這會造成導(dǎo)管和/或護套 進入身體管腔，而與身體管腔的縱向軸線不對準(zhǔn)。由于本技術(shù)的內(nèi)護套617,引導(dǎo)導(dǎo)管616和 內(nèi)護套617可彼此獨立地沿著中心軸線旋轉(zhuǎn)。此外，內(nèi)護套617可以是足夠柔韌的，以至少使 治療組件604(定位在相對穩(wěn)定的肺部血管內(nèi)）從定位在收縮和膨脹的心臟內(nèi)或更近處的導(dǎo) 管(例如，引導(dǎo)導(dǎo)管616)脫開。該特征可能是有利的，因為例如當(dāng)導(dǎo)管和/或軸的至少一部分 被定位在心臟內(nèi)時，引導(dǎo)導(dǎo)管616常常將心臟的栗送運動轉(zhuǎn)移至治療組件604。
[0074]圖8A和圖8B示出了帶有內(nèi)護套617的導(dǎo)管的各種部署構(gòu)型的示例。如圖8A所示，軸 616可沿著MPA推進到剛好LPA(或RPA(未示出））的口的近側(cè)處。內(nèi)護套617 (包含治療組件 604)可接著被推進經(jīng)過軸616的遠(yuǎn)端并進入LPA，以部署治療組件604。如圖8B所示，在一些 實施例中，軸616可剛好在肺動脈瓣的遠(yuǎn)側(cè)處被推進。內(nèi)護套617可接著推進經(jīng)過軸616的遠(yuǎn) 端，經(jīng)過分叉，并且進入LPA以部署治療組件604。
[0075] B.錨固裝置和方法
[0076] 圖9是根據(jù)本技術(shù)的顯示在LPA內(nèi)處于部署構(gòu)型的導(dǎo)管的另一個實施例的側(cè)視圖。 導(dǎo)管可以大體上類似于此前描述的導(dǎo)管110或(本文結(jié)合圖1-7A引用）。然而，如圖9所示，導(dǎo) 管包括沿著其軸816和/或內(nèi)護套817的至少一部分的固定構(gòu)件801(示意性地示出以僅用于 示意性的說明）。固定構(gòu)件801可被構(gòu)造成接觸肺部血管的內(nèi)壁并且使遠(yuǎn)側(cè)部分818和/或治 療組件804相對于肺部血管穩(wěn)定。這樣的穩(wěn)定可以是有利的，因為肺部血管由于周圍解剖結(jié) 構(gòu)(特別是心臟的收縮和舒張）以及呼吸循環(huán)而恒定地移動。如此前所討論的，到肺部血管 的最常見的血管內(nèi)入路涉及導(dǎo)管和/或軸的至少一部分在心臟內(nèi)的定位。因此，軸將心臟的 栗送運動轉(zhuǎn)移至治療組件804。固定構(gòu)件801可至少使治療組件804在肺部血管內(nèi)穩(wěn)定，使得 導(dǎo)管(例如，軸816)的移動不會影響治療組件804和血管壁的對準(zhǔn)和/或接觸。在一些實施例 中，固定構(gòu)件801可以是無創(chuàng)傷的或非組織穿透的，并且在其它實施例中固定構(gòu)件801可以 是組織穿透的（例如，通過徑向力嵌入組織中）。固定構(gòu)件801可具有適合使治療組件804相 對于血管穩(wěn)定的任何大小或構(gòu)型。
[0077] 圖10是根據(jù)本技術(shù)的顯示在LPA內(nèi)處于部署構(gòu)型的導(dǎo)管的另一個實施例的側(cè)視 圖。導(dǎo)管可包括可膨脹的內(nèi)護套901，當(dāng)處于部署構(gòu)型時，內(nèi)護套901膨脹至大體上等于或大 于目標(biāo)位置(例如，肺部血管)處的血管的內(nèi)半徑的外半徑。因此，護套901的至少遠(yuǎn)端903可 膨脹以接合血管壁，從而抵靠血管壁施加徑向向外的力并使護套901穩(wěn)定。在一些實施例 中，護套901可包括可膨脹的支架狀結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)在遞送狀態(tài)下在細(xì)長軸916內(nèi)塌縮，并且當(dāng) 推進超過細(xì)長軸916的遠(yuǎn)端915時膨脹至部署狀態(tài)。一旦部署，護套901有助于將治療組件 904與軸916機械隔離。護套901可具有大體上漸縮的形狀，使得護套901的遠(yuǎn)端903具有比近 端(未示出）大的直徑。在一些實施例中，護套901的至少一部分可包括構(gòu)造成接合血管壁的 一個或多個固定構(gòu)件。
[0078]圖11是根據(jù)本技術(shù)的顯示在RPA內(nèi)處于部署構(gòu)型的導(dǎo)管的另一個實施例的側(cè)視 圖。導(dǎo)管可包括引導(dǎo)護套1006和可滑動地穿過引導(dǎo)護套1006定位的帶周向凹槽或螺紋的細(xì) 長構(gòu)件1010。如圖11所示，細(xì)長構(gòu)件1010可與錨固件1002配合。一旦部署，錨固件1002可通 過摩擦力和/或固定構(gòu)件（未示出）固定或固連到血管壁(參見圖9和相伴的描述）。在操作 中，導(dǎo)管1017從其近端（未示出）的插入造成治療組件1004在遠(yuǎn)側(cè)方向上旋轉(zhuǎn)，同時錨固件 1002保持相對地大體上靜止。在一些實施例（未示出）中，錨固件1002可固定到引導(dǎo)護套 1006〇
[0079]圖12是根據(jù)本技術(shù)的顯示在RPA內(nèi)處于部署構(gòu)型的導(dǎo)管的另一個實施例的側(cè)視 圖。導(dǎo)管可包括可膨脹的錨固件1101，其被構(gòu)造成抵靠血管壁的至少一部分膨脹并使治療 組件1104相對于局部解剖結(jié)構(gòu)固定。例如，如圖12所示，一旦向遠(yuǎn)側(cè)推進經(jīng)過導(dǎo)管軸1106， 可膨脹的錨固件1101可膨脹并且抵靠血管壁而施加向外的力。在特定實施例中，錨固件 1101可同時接合肺動脈的一個或多個分支和/或在肺動脈的一個或多個分支中施加接觸 力。例如，如在圖示實施例中所示，錨固件1101可跨越MPA的進入LPA和/或RPA的分叉。另外， 錨固件1101可具有在近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)方向上漸縮的形狀，并且在其它實施例中，錨固件1101 可具有沿著其長度相對均勻的橫截面積。在另外的其它實施例中，錨固件1101可具有主體 和一個或多個分支(未示出），該分支被構(gòu)造成分別定位在MPA與LPA或RPA的至少一部分內(nèi)。 在一些實施例中，可膨脹的錨固件1101可以是支架、球囊、自膨脹籃或其它合適的可膨脹的 或形狀變化的結(jié)構(gòu)或裝置。
[0080] C.張力緩解裝置和方法
[0081] 圖13是具有根據(jù)本技術(shù)的實施例構(gòu)造的可塌縮的內(nèi)軸1201的導(dǎo)管的另一個實施 例的側(cè)視圖。治療組件1204的至少近側(cè)部分可由內(nèi)軸1201承載。如圖13所示，內(nèi)軸1201可具 有"伸縮式"設(shè)計，該設(shè)計允許內(nèi)軸1201自由地延伸和回縮，使得由心動周期、呼吸等引起的 軸1216向近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的移動不會將治療組件104牽拉或推動至脫離位置。相反，這樣的運動 由內(nèi)軸1201的可塌縮/可延伸設(shè)計吸收。在一些實施例中，導(dǎo)管可包括鎖定和/或啟用機構(gòu) (未示出），使得內(nèi)軸1201的延伸/回縮的時間和/或范圍可由臨床醫(yī)生控制。在另外的實施 例中，內(nèi)軸可以是沿著長度的至少一部分呈波狀的，以允許延伸和回縮。同樣，在特定實施 例中，內(nèi)軸1201可以是具有多個部段的編織結(jié)構(gòu)，所述多個部段具有交替的柔韌性(例如， 通過改變絲直徑、絲數(shù)量等）。因此，分段的內(nèi)軸1201將允許隨著運動而壓縮和延伸，由此將 治療組件1204與軸1206(至少部分地)機械隔離。
[0082]圖14是導(dǎo)管的另一個實施例的側(cè)視圖，該導(dǎo)管具有治療組件1304,治療組件1304 通過隔離元件1315與軸1316機械隔離。隔離元件1315可包括可操作地連接到治療組件1304 的第一部分1303、可操作地連接到軸1316的第二部分1305、以及在第一部分1303和第二部 分1305之間的連接器1301。連接器1301可具有足夠的松弛度，使得治療組件1304相對于它 在其中膨脹的血管的位置大體上不受軸1316的移動的影響。如上文所討論的，在心臟收縮 和舒張期間，軸1316的移動常常足夠強，以沿著肺部血管牽拉或推動治療組件1304。例如， 當(dāng)心臟收縮時，通過使心肌收縮可向遠(yuǎn)側(cè)牽拉軸1316，從而向遠(yuǎn)側(cè)牽拉治療組件1304 (并且 有可能脫離位置）。本技術(shù)的隔離元件1315將治療組件1304與導(dǎo)管軸1316機械地隔離，從而 在治療組件1304保持相對靜止的同時允許軸移動。在一些實施例中，導(dǎo)管可包括鎖定和/或 啟用機構(gòu)1307,其可操作地連接到隔離構(gòu)件1315,使得治療組件1304從軸1316釋放的定時 可由臨床醫(yī)生控制。用于使治療組件從軸和/或?qū)Ч軝C械隔離的其它裝置和部署方法可見 于2013年3月 13 日提交的名稱為 "CATHETERS HAVING TETHERED NEUROMODULATION UNITS AND ASSOCIATED DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS(具有帶系繩的神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的導(dǎo)管以及 相關(guān)的裝置、系統(tǒng)和方法)"的美國專利申請第13/836,309號中，該申請以引用方式全文并 入本文中。
[0083] 在一些實施例中，治療組件和/或支撐結(jié)構(gòu)可被修改以緩解治療組件和軸之間的 張力。例如，如圖14所示，支撐結(jié)構(gòu)1410可包括在支撐結(jié)構(gòu)1410和/或治療組件1404的螺旋/ 盤旋部分1403的近側(cè)部段處的延伸區(qū)段1401。這樣的延伸可在螺旋/盤旋的部分1403的近 側(cè)部段處提供更大的松弛度和更大的柔韌性。另外，一個或多個轉(zhuǎn)彎（在圖14中標(biāo)以（1)、 (2)、（3)和(4))可被添加到支撐結(jié)構(gòu)1410以增加治療組件1404的柔韌性和/或延長潛力。在 圖16所示的特定實施例中，可包括沿著支撐結(jié)構(gòu)1510的大體上直的部分的彎曲部段1501。 類似于上文參照圖15所述的特征，彎曲部段1501可提供增加的松弛度，以吸收軸1516的破 壞性運動。
[0084] IV.實例
[0085] 1. 一種導(dǎo)管設(shè)備，包括：
[0086] 細(xì)長軸，其具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，其中，軸的遠(yuǎn)側(cè)部分被構(gòu)造用于血管內(nèi)遞送 至人類患者的身體血管；
[0087]在細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分處的治療組件，其包括預(yù)成形的形狀，并且其中，治療組件可 在下列構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變：
[0088] 基本上直的遞送構(gòu)型；和
[0089] 治療構(gòu)型，其具有預(yù)成形的螺旋形狀，以將治療組件定位成與身體血管的壁穩(wěn)定 接觸；以及
[0090] 機械分離器，其可操作地連接到治療組件，其中，機械分離器被構(gòu)造成吸收由軸施 加在治療組件上的力的至少一部分，使得治療組件相對于目標(biāo)部位保持大體上靜止的位 置。
[0091] 2.根據(jù)實例1所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，治療組件包括由單線電極限定的預(yù)成形的螺 旋構(gòu)件。
[0092] 3.根據(jù)實例1或?qū)嵗?所述的導(dǎo)管設(shè)備，還包括由治療組件承載的多個能量遞送元 件。
[0093] 4.根據(jù)實例1-3中的任一項所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，機械分離器是柔性軸、固定構(gòu) 件、波狀軸、伸縮軸、可膨脹的錨固件、隔離元件、導(dǎo)螺桿和內(nèi)護套中的至少一種。
[0094] 5.根據(jù)實例1-4中的任一項所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分和治療組件 的尺寸和構(gòu)造被設(shè)定成用于血管內(nèi)遞送至肺動脈內(nèi)。
[0095] 6.根據(jù)實例1-5中的任一項所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分和治療組件 的尺寸和構(gòu)造被設(shè)定成用于血管內(nèi)遞送至腎動脈內(nèi)。
[0096] 7. -種導(dǎo)管設(shè)備，包括：
[0097] 細(xì)長軸，其具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，其中，軸的遠(yuǎn)側(cè)部分被構(gòu)造成用于血管內(nèi)遞 送至人類患者的身體血管；
[0098] 在細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分處的治療組件，其包括預(yù)成形的螺旋形狀，并且其中，治療組 件可在下列構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變：
[0099] 基本上直的遞送構(gòu)型；和
[0100]治療構(gòu)型，其具有預(yù)成形的螺旋形狀，以將治療組件定位成與身體血管的壁穩(wěn)定 接觸；以及
[0101 ]內(nèi)護套，其在細(xì)長軸內(nèi)且將細(xì)長軸的至少一部分與治療組件分離。
[0102] 8.根據(jù)實例7所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，治療組件包括由單線電極限定的預(yù)成形的螺 旋構(gòu)件。
[0103] 9.根據(jù)實例7或?qū)嵗?所述的導(dǎo)管設(shè)備，還包括由治療組件承載的多個能量遞送元 件。
[0104] 10.根據(jù)實例7-9中的任一項所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，內(nèi)護套的至少一部分被構(gòu)造 成膨脹并在血管壁上施加徑向向外的力。
[0105] 11.根據(jù)實例7-10中的任一項所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分和治療組 件的尺寸和構(gòu)造被設(shè)定成用于血管內(nèi)遞送至肺動脈內(nèi)。
[0106] 12.根據(jù)實例7-11中的任一項所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分和治療組 件的尺寸和構(gòu)造被設(shè)定成用于血管內(nèi)遞送至腎動脈內(nèi)。
[0107] 13.-種用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的方法，包括：
[0108] 將治療組件定位在靠近患者的肺部血管的治療部位處，其中，治療組件包括：
[0109] 支撐結(jié)構(gòu)，其被構(gòu)造用于血管內(nèi)遞送至肺部血管；
[0110] 多個能量遞送元件，其由支撐結(jié)構(gòu)承載，
[0111]將支撐結(jié)構(gòu)例如從大體上直的構(gòu)型部署至螺旋或盤旋的構(gòu)型；以及
[0112] 啟用能量遞送元件，以調(diào)節(jié)靠近肺部血管的壁的神經(jīng)。
[0113] 14.根據(jù)實例13所述的方法，其中：
[0114] 支撐結(jié)構(gòu)和控制構(gòu)件中的一個包括預(yù)成形的螺旋或盤旋形狀，并且支撐結(jié)構(gòu)和控 制構(gòu)件中的另一個包括基本上直的形狀;并且
[0115] 中心管腔延伸穿過支撐結(jié)構(gòu)，并且被構(gòu)造成接納穿過該中心管腔的控制構(gòu)件。
[0116] 15.根據(jù)實例13所述的方法，其中：
[0117] 定位治療組件包括將治療組件定位在至少部分地在主肺部血管內(nèi)的第一治療部 位處，并且
[0118] 啟用能量遞送元件包括啟用能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近主肺部血管的壁的神經(jīng);并 且
[0119] 其中，該方法還包括：
[0120] 將治療組件重新定位在至少部分地在右肺部血管內(nèi)的第二治療部位處；
[0121] 啟用能量遞送元件，以調(diào)節(jié)靠近右肺部血管的壁的神經(jīng)。
[0122] 16.根據(jù)實例13所述的方法，其中：
[0123] 定位治療組件包括將治療組件定位在至少部分地在主肺部血管內(nèi)的第一治療部 位處，并且
[0124] 啟用能量遞送元件包括啟用能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近主肺部血管的壁的神經(jīng);并 且
[0125] 其中，該方法還包括：
[0126] 將治療組件重新定位在至少部分地在左肺部血管內(nèi)的第二治療部位處；
[0127] 啟用能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近左肺部血管的壁的神經(jīng)。
[0128] 17.根據(jù)實例13所述的方法，其中：
[0129] 定位治療組件包括將治療組件定位在至少部分地在左肺部血管內(nèi)的第一治療部 位處，并且
[0130] 啟用能量遞送元件包括啟用能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近左肺部血管的壁的神經(jīng);并 且
[0131] 其中，該方法還包括：
[0132] 將治療組件重新定位在至少部分地在右肺部血管內(nèi)的第二治療部位處；
[0133] 啟用能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近右肺部血管的壁的神經(jīng)。
[0134] 18.根據(jù)實例13所述的方法，其中：
[0135] 定位治療組件包括將治療組件定位在至少部分地在主肺部血管內(nèi)的第一治療部 位處，并且
[0136] 啟用能量遞送元件包括啟用能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近主肺動脈的壁的神經(jīng);并且
[0137] 其中，該方法還包括：
[0138] 將治療組件重新定位在至少部分地在右肺部血管內(nèi)的第二治療部位處；
[0139]啟用能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近右肺部血管的壁的神經(jīng)；
[0140]將治療組件重新定位在至少部分地在左肺部血管內(nèi)的第三治療部位處；以及
[0141]啟用能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近左肺部血管的壁的神經(jīng)。
[0142] 19.根據(jù)實例13所述的方法，其中，定位治療組件還包括：
[0143] 將第一軸定位在肺部血管內(nèi)；
[0144] 將第二軸處于第一軸遠(yuǎn)側(cè)地定位在肺部血管內(nèi)，其中，第二軸可滑動地定位在第 一軸內(nèi)，并且其中，治療組件由第二軸的遠(yuǎn)側(cè)部分承載。
[0145] 20.根據(jù)實例13所述的方法，還包括使錨固構(gòu)件在治療部位近側(cè)膨脹。
[0146] 21.根據(jù)實例13所述的方法，還包括使錨固構(gòu)件在治療部位近側(cè)膨脹，并且其中， 定位治療組件還包括：
[0147] 將第一軸定位在肺部血管內(nèi)；
[0148] 將第二軸處于第一軸遠(yuǎn)側(cè)地定位在肺部血管內(nèi)，其中，第二軸可滑動地定位在第 一軸內(nèi)，并且其中，治療組件由第二軸的遠(yuǎn)側(cè)部分承載。
[0149] V.結(jié)論
[0150] 對?術(shù)的實施例的以上詳細(xì)描述并非意圖為窮舉性的或?qū)⒈炯夹g(shù)限制到以上 所公開的精確形式。雖然上文出于說明性目的而描述了本技術(shù)的具體實施例和示例，但如 相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到那樣，在本技術(shù)的范圍內(nèi)各種等同修改是可能的。例如，雖然 各步驟以給定順序提供，但備選實施例可以不同順序來執(zhí)行步驟。本文所述各種實施例也 可結(jié)合以提供另外的實施例。
[0151] 由上可知，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本文出于說明性目的已描述了本技術(shù)的具體實施例，但 熟知的結(jié)構(gòu)和功能未被詳細(xì)示出和描述，以免使本技術(shù)的實施例的描述不必要地變模糊。 在上下文允許的情況下，單數(shù)或復(fù)數(shù)術(shù)語也可分別包含復(fù)數(shù)或單數(shù)。
[0152] 此外，除非單詞"或者"明確限于指僅一個物品，排除涉及兩個或更多個物品列表 的其它物品，那么這樣的列表中使用的"或者"應(yīng)解釋為包含(a)列表中的任何單個物品， (b)列表中的所有物品，或(c)列表中物品的任何組合。另外，術(shù)語"包括"通篇用于指包含至 少(多個)所敘述的特征，使得不排除更大數(shù)量的任何相同特征和/或附加類型的其它特征。 也應(yīng)理解本文出于說明目的而描述了具體實施例，但可以在不偏離本技術(shù)的情況下進行各 種修改。此外，雖然與本技術(shù)的某些實施例相關(guān)聯(lián)的優(yōu)點已在那些實施例的上下文中進行 了描述，但其它實施例也可以顯示這樣的優(yōu)點，而且，不需要所有實施例都具有這樣的優(yōu)點 以落在本技術(shù)的范圍內(nèi)。因此，本公開和相關(guān)聯(lián)的技術(shù)可涵蓋本文未明確示出或描述的其 它實施例。
【主權(quán)項】
1. 一種導(dǎo)管設(shè)備，包括： 細(xì)長軸，所述細(xì)長軸具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，其中，所述軸的所述遠(yuǎn)側(cè)部分被構(gòu)造用 于血管內(nèi)遞送至人類患者的身體血管； 在所述細(xì)長軸的所述遠(yuǎn)側(cè)部分處的治療組件，所述治療組件包括預(yù)成形的形狀，并且 其中，所述治療組件能夠在下列構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變： 基本上直的遞送構(gòu)型;和 治療構(gòu)型，所述治療構(gòu)型具有所述預(yù)成形的螺旋形狀，以將所述治療組件定位成與所 述身體血管的壁穩(wěn)定接觸；以及 機械分離器，所述機械分離器可操作地連接到所述治療組件，其中，所述機械分離器被 構(gòu)造成吸收由所述軸施加在所述治療組件上的力的至少一部分，使得所述治療組件相對于 所述目標(biāo)部位保持大體上靜止的位置。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，所述治療組件包括由單線電極限定的 預(yù)成形的螺旋構(gòu)件。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，還包括由所述治療組件承載的多個能 量遞送元件。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，所述機械分離器是柔性軸、固定構(gòu)件、 波狀軸、伸縮軸、可膨脹的錨固件、隔離元件、導(dǎo)螺桿和內(nèi)護套中的至少一種。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，所述細(xì)長軸的所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所述治 療組件的尺寸和構(gòu)造被設(shè)定成用于血管內(nèi)遞送至所述肺動脈內(nèi)。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，所述細(xì)長軸的所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所述治 療組件的尺寸和構(gòu)造被設(shè)定成用于血管內(nèi)遞送至所述腎動脈內(nèi)。7. -種導(dǎo)管設(shè)備，包括： 細(xì)長軸，所述細(xì)長軸具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，其中，所述軸的所述遠(yuǎn)側(cè)部分被構(gòu)造用 于血管內(nèi)遞送至人類患者的身體血管； 在所述細(xì)長軸的所述遠(yuǎn)側(cè)部分處的治療組件，所述治療組件包括預(yù)成形的形狀，并且 其中，所述治療組件能夠在下列構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變： 基本上直的遞送構(gòu)型； 治療構(gòu)型，所述治療構(gòu)型具有所述預(yù)成形的螺旋形狀，以將所述治療組件定位成與所 述身體血管的壁穩(wěn)定接觸；以及 內(nèi)護套，所述內(nèi)護套在所述細(xì)長軸內(nèi)且將所述細(xì)長軸的至少一部分與所述治療組件分 尚；并且 其中，所述細(xì)長軸的所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所述治療組件的尺寸和構(gòu)造被設(shè)定成用于血管內(nèi) 遞送至所述肺動脈內(nèi)。8. -種用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的方法，包括： 將治療組件定位在靠近患者的肺部血管的治療部位處，其中，所述治療組件包括： 支撐結(jié)構(gòu)，所述支撐構(gòu)件被構(gòu)造用于血管內(nèi)遞送至所述肺部血管； 多個能量遞送元件，所述能量遞送元件由所述支撐結(jié)構(gòu)承載， 將所述支撐結(jié)構(gòu)從大體上直的構(gòu)型部署至螺旋或盤旋的構(gòu)型；以及 啟用所述能量遞送元件，以調(diào)節(jié)靠近所述肺部血管的所述壁的神經(jīng)。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于： 所述支撐結(jié)構(gòu)和所述控制構(gòu)件中的一個包括預(yù)成形的螺旋或盤旋形狀，并且所述支撐 結(jié)構(gòu)和所述控制構(gòu)件中的另一個包括基本上直的形狀;并且 中心管腔延伸穿過所述支撐結(jié)構(gòu)，并且被構(gòu)造成接納穿過所述中心管腔的控制構(gòu)件。10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于： 定位所述治療組件包括將所述治療組件定位在至少部分地在主肺部血管內(nèi)的第一治 療部位處，并且 啟用所述能量遞送元件包括啟用所述能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近所述主肺部血管的所 述壁的神經(jīng);并且 其中，所述方法還包括： 將所述治療組件重新定位在至少部分地在右肺部血管內(nèi)的第二治療部位處； 啟用所述能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近所述右肺部血管的所述壁的神經(jīng)。11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于： 定位所述治療組件包括將所述治療組件定位在至少部分地在主肺部血管內(nèi)的第一治 療部位處，并且 啟用所述能量遞送元件包括啟用所述能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近所述主肺部血管的所 述壁的神經(jīng);并且 其中，所述方法還包括： 將所述治療組件重新定位在至少部分地在左肺部血管內(nèi)的第二治療部位處； 啟用所述能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近所述左肺部血管的所述壁的神經(jīng)。12. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于： 定位所述治療組件包括將所述治療組件定位在至少部分地在左肺部血管內(nèi)的第一治 療部位處，并且 啟用所述能量遞送元件包括啟用所述能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近所述左肺部血管的所 述壁的神經(jīng);并且 其中，所述方法還包括： 將所述治療組件重新定位在至少部分地在右肺部血管內(nèi)的第二治療部位處； 啟用所述能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近所述右肺部血管的所述壁的神經(jīng)。13. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于： 定位所述治療組件包括將所述治療組件定位在至少部分地在主肺部血管內(nèi)的第一治 療部位處，并且 啟用所述能量遞送元件包括啟用所述能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近所述主肺動脈的所述 壁的神經(jīng);并且 其中，所述方法還包括： 將所述治療組件重新定位在至少部分地在右肺部血管內(nèi)的第二治療部位處； 啟用所述能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近所述右肺部血管的所述壁的神經(jīng)； 將所述治療組件重新定位在至少部分地在左肺部血管內(nèi)的第三治療部位處；以及 啟用所述能量遞送元件以調(diào)節(jié)靠近所述左肺部血管的所述壁的神經(jīng)。14. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，定位所述治療組件還包括： 將第一軸定位在所述肺部血管內(nèi)； 將第二軸處于所述第一軸遠(yuǎn)側(cè)地定位在所述肺部血管內(nèi)，其中，所述第二軸可滑動地 定位在所述第一軸內(nèi)，并且其中，所述治療組件由所述第二軸的遠(yuǎn)側(cè)部分承載。15. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，還包括使所述治療部位近側(cè)的錨固構(gòu)件 膨脹。16. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，還包括使所述治療部位近側(cè)的錨固構(gòu)件 膨脹，并且其中，定位所述治療組件還包括： 將第一軸定位在所述肺部血管內(nèi)； 將第二軸處于所述第一軸遠(yuǎn)側(cè)地定位在所述肺部血管內(nèi)，其中，所述第二軸可滑動地 定位在所述第一軸內(nèi)，并且其中，所述治療組件由所述第二軸的遠(yuǎn)側(cè)部分承載。
【文檔編號】A61B18/14GK105848603SQ201480070726
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2014年10月23日
【發(fā)明人】M·羅斯曼, J·加什加里安, W·常
【申請人】美敦力阿迪安盧森堡有限公司