可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及植入醫(yī)療器械及體內(nèi)顯影技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]由于生活節(jié)奏的加快，人們受傷幾率大增，而神經(jīng)損傷也日益常見(jiàn)，尤其是周圍神經(jīng)損傷。目前臨床普遍采用自體神經(jīng)移植或者神經(jīng)外膜、神經(jīng)束膜縫合進(jìn)行修復(fù)，但是供體神經(jīng)來(lái)源受限，且均需要進(jìn)行縫合容易出現(xiàn)感覺(jué)神經(jīng)纖維與運(yùn)動(dòng)神經(jīng)纖維的錯(cuò)接以及斷端瘢痕組織侵入等問(wèn)題。根據(jù)近年來(lái)已經(jīng)被眾多學(xué)者證實(shí)的神經(jīng)選擇再生理論，采用人工神經(jīng)鞘管進(jìn)行周圍神經(jīng)修復(fù)成為一個(gè)理想替代方法，其主要是利用斷端留出空間提供選擇性再生空間誘導(dǎo)損傷神經(jīng)再生。目前常用神經(jīng)修復(fù)材料主要分為兩類:生物可降解材料和生物不可降解材料。采用生物可降解材料如膠原、殼聚糖、絲素蛋白及其衍生物均可以體內(nèi)降解并且生物相容性良好，從而克服需要采用二次手術(shù)去除鞘管的弊端。
[0003]但是在臨床上，神經(jīng)鞘管材料因?yàn)槠渲踩塍w內(nèi)以后采用X光或者X-CT不能進(jìn)行顯影，不能表示術(shù)后的形狀變化以及位移情況，這給術(shù)后神經(jīng)修復(fù)情況的直觀判斷造成困難，也給相應(yīng)醫(yī)學(xué)研究帶來(lái)極大不便。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型提供可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，以解決現(xiàn)有技術(shù)的神經(jīng)修復(fù)材料不能進(jìn)行顯影的技術(shù)問(wèn)題。
[0005]本實(shí)用新型提供一種可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，包括:主體管和包含顯影材料的顯影層；所述顯影層覆蓋于所述主體管的內(nèi)壁或者外壁；所述主體管由組織工程材料制得。
[0006]所述組織工程材料為膠原、殼聚糖、絲素蛋白及其衍生物中的一種或者多種。
[0007]進(jìn)一步，所述可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的直徑為所需要修復(fù)神經(jīng)的1.1-1.3倍，所述可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的管壁厚度為0.2-1.0_。
[0008]進(jìn)一步，所述顯影材料包含:羥基磷灰石、β磷酸三鈣、碳酸鈣或硫酸鈣、碘海醇、碘帕醇、泛影葡胺、碘苯胺、泛影酸、雙碘肽葡胺、甲泛葡糖、碘曲侖、碘普羅胺、碘海酸、碘佛醇、碘克沙醇、碘油、碘苯酯的一種或者多種。
[0009]進(jìn)一步，所述主體管由含有具有治療作用的種子細(xì)胞的組織工程支架材料制得，所述種子細(xì)胞選自:神經(jīng)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)細(xì)胞、胚胎干細(xì)胞、血旺細(xì)胞、嗅鞘細(xì)胞中的一種或多種。
[0010]進(jìn)一步，所述主體管由含有具有治療作用的細(xì)胞因子的組織工程支架材料制得，所述細(xì)胞因子選自:神經(jīng)生長(zhǎng)因子、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子、堿性成纖維生長(zhǎng)因子中的一種或多種。
[0011]本實(shí)用新型提供的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，能夠很好地修復(fù)神經(jīng)損傷，并且可用常規(guī)X光或者X-CT檢查方法檢查時(shí)，神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管能顯影；同時(shí)，該神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管無(wú)毒，具有良好的生物相容性。由于本實(shí)用新型的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管可以實(shí)現(xiàn)在體內(nèi)進(jìn)行神經(jīng)修復(fù)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)體內(nèi)材料顯影，從而對(duì)植入材料形狀及位置變化進(jìn)行判斷，在神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。
【附圖說(shuō)明】
[0012]為了更清楚地說(shuō)明本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖:
[0013]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例一的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014]圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例一的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的側(cè)面剖視示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015]為使本實(shí)用新型實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0016]實(shí)施例一
[0017]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例一的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖，圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例一的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的側(cè)面剖視示意圖，如圖1和圖2所示，本實(shí)用新型實(shí)施例一的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管100，包括:主體管110和包含顯影材料的顯影層120 ;所述顯影層120覆蓋于所述主體管110的外壁；所述主體管110由膠原、殼聚糖、絲素蛋白及其衍生物中的一種或者多種制得。此外，顯影層也可以覆蓋于主體管的內(nèi)壁，此處并不做限制。
[0018]進(jìn)一步，所述可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管100的直徑為所需要修復(fù)神經(jīng)的1.1-1.3倍，所述可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管100的管壁厚度為0.2-1.0mm。所述顯影材料包含:羥基磷灰石、β磷酸三鈣、碳酸鈣或硫酸鈣、碘海醇、碘帕醇、泛影葡胺、碘苯胺、泛影酸、雙碘肽葡胺、甲泛葡糖、碘曲侖、碘普羅胺、碘海酸、碘佛醇、碘克沙醇、碘油、碘苯酯的一種或者多種。其中，羥基磷灰石、β磷酸三鈣、碳酸鈣或硫酸鈣為無(wú)機(jī)顯影材料，這些無(wú)機(jī)顯影材料除顯影作用外，還具有加強(qiáng)材料強(qiáng)度作用。
[0019]進(jìn)一步，所述主體管110含有具有治療作用的種子細(xì)胞，所述種子細(xì)胞選自:神經(jīng)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)細(xì)胞、胚胎干細(xì)胞、血旺細(xì)胞、嗅鞘細(xì)胞中的一種或多種?；蛘?，所述主體管110含有具有治療作用的細(xì)胞因子，所述細(xì)胞因子選自:神經(jīng)生長(zhǎng)因子、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子、堿性成纖維生長(zhǎng)因子中的一種或多種。
[0020]實(shí)施例二
[0021]本實(shí)用新型實(shí)施例二的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，所述可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的主體管由膠原、殼聚糖、絲素蛋白及其衍生物中的一種或者多種制得，所述主體管還包含顯影材料。實(shí)施例二的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管與實(shí)施例一的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管基本相同，其原理不再贅述。其不同之處在于，實(shí)施例二的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管并未采用雙層結(jié)構(gòu)，而是采用單層結(jié)構(gòu)，將顯影材料制備于神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管中。
[0022]實(shí)施例三
[0023]本實(shí)用新型實(shí)施例三的可顯影的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的制備方法，包括:
[0024]步驟S301，利用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30份-85份的高分子材料溶液，采用靜電紡絲的方法通過(guò)滾筒收集裝置收集得到神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的主體管，或者，采用人工神經(jīng)鞘管模具進(jìn)行冷凍干燥后拆模具得到神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的主體管；高分子材料溶液采用水或者有機(jī)溶劑進(jìn)行溶解；靜電紡絲法所用到的溶劑為六氟異丙醇等有機(jī)溶劑，采用特定旋轉(zhuǎn)承接裝置；冷凍干燥法是指在四氟乙烯等材料特制的人工神經(jīng)鞘管模具裝入漿液，固定模具，-80°C下冷凍成固態(tài)，脫模，然后凍干，脫去水分形成神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管；
[0025]步驟S302，將質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70-15份且粒徑為20nm_500um的顯影材料均勻復(fù)合在所述主體管的內(nèi)壁或者外壁，并熱塑復(fù)合后形成顯影層；其中，顯影材料包含:羥基磷灰石、β磷酸三鈣、碳酸鈣或硫酸鈣、碘海醇、碘帕醇、泛影葡胺、碘苯胺、泛影酸、雙碘肽葡胺、甲泛葡糖、碘曲侖、碘普羅胺、碘海酸、碘佛醇、碘克沙醇、碘油、碘苯酯的一種或者多種；
[0026]步驟S303，將具有治療作用的種