一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的
目.0
【背景技術(shù)】
[0002]目前，用于臨床的紫杉醇制劑常以靜脈注射給藥，臨床上使用的紫杉醇注射液是由聚氧乙稀蓖麻油(cremophor EL)-無水乙醇(體積比=50: 50)配制的溶液，用前先稀釋后靜脈滴注，稀釋后的制劑容易降解，容易析出紫杉醇晶體，存在嚴重的安全隱患。另外，嚴重過敏反應(yīng)使患者呼吸困難、血壓降低、惡心、支氣管痙攣、彌漫性蕁麻瘆和血管性水腫，可致患者死亡。
[0003]20世紀70年代，有學(xué)者提出了間質(zhì)化療的概念(interstitial chemotherapy)它是將抗癌藥物負載于可降解或不可降解的賦形劑制備成藥物緩釋系統(tǒng)，經(jīng)由不同方式注入(或植入)腫瘤組織、瘤周組織的間質(zhì)中或腫瘤切除后的瘤床，即能維持治療部位的有效濃度，又能顯著減少全身毒副作用，已成為目前腫瘤化學(xué)治療的一個研宄的熱點。近年來，通過修飾或?qū)⒆仙即及诓煌d體材料中制成不含聚氧乙烯蓖麻油的并能顯著提高紫杉醇溶解度，進而提高藥物利用度同時降低藥物毒性的載藥納米粒的研宄已成為當前的熱點。聚乳酸做為被FDA批準的生物相容性和可生物降解聚合物材料，被認為是紫杉醇類藥物新劑型的優(yōu)良輔料，以聚乳酸(DL-PLA)包載紫杉醇已經(jīng)有較多的文獻報導(dǎo)。將緩釋型制劑直接注射到實體腫瘤內(nèi)，可以使腫瘤組織長時間與高濃度的抗腫瘤藥接觸，既可實現(xiàn)腫瘤靶向治療，從而達到局部持久高濃度化療的目的，又提高了療效，從而增加了治療的安全性。由于微球體積極小，可以混懸液或粉劑的形式定位注射到作用部位，無需借助開放性手術(shù)植入，對周圍組織亦無損傷，并可根據(jù)需要重復(fù)給藥，因此比大型植入物更具優(yōu)勢。
[0004]本實用新型提供了一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置，結(jié)構(gòu)簡單，能夠簡單方便地制備出聚乳酸載紫杉醇納米微球，自動化程度高，能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實用新型要解決的問題是:克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種結(jié)構(gòu)簡單，能夠簡單方便地制備出聚乳酸載紫杉醇納米微球，自動化程度高，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用的技術(shù)方案是:一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置，包括依次連接的溶解裝置、反應(yīng)裝置和接收裝置，所述溶解裝置的底部設(shè)有磁力攪拌器一，所述溶解裝置的頂部設(shè)有固體加料口一和液體加料口一，所述溶解裝置側(cè)面底部連接一注射泵，所述注射泵連接一注射器，所述注射器的針頭連接反應(yīng)裝置的側(cè)面底部；
[0007]所述反應(yīng)裝置的底部設(shè)有磁力攪拌器二，所述反應(yīng)裝置的頂部設(shè)有固體加料口二和液體加料口二，所述反應(yīng)裝置的側(cè)壁上設(shè)有一傳感器，所述傳感器連接一控制器，所述控制器連接磁力攪拌器二，所述反應(yīng)裝置的側(cè)面底部設(shè)有一出料口，所述出料口連接接收裝置。
[0008]進一步地，所述反應(yīng)裝置的側(cè)壁上設(shè)有一溫度控制器。
[0009]進一步地，所述反應(yīng)裝置的內(nèi)部設(shè)有一溫度計。
[0010]進一步地，所述反應(yīng)裝置的側(cè)壁上設(shè)有一氣孔，所述氣孔連接一鼓氣裝置。
[0011]進一步地，所述控制器連接一報警器。
[0012]本實用新型具有的優(yōu)點和積極效果是:
[0013]本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，能夠簡單方便地制備出聚乳酸載紫杉醇納米微球，自動化程度高，不需要人工操作，能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
【附圖說明】
[0014]圖1是本實用新型制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖中:1、溶解裝置；2、反應(yīng)裝置；3、接收裝置；4、磁力攪拌器一 ；5、固體加料口一 ；
6、液體加料口一 ；7、注射泵；8、注射器；9、磁力攪拌器二 ；10、固體加料口二；11、液體加料口二；12、傳感器；13、控制器；14、出料口 ；15、溫度控制器；16、溫度計；17、氣孔；18、鼓氣裝置；19、報警器。
【具體實施方式】
[0016]如圖1所述，一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置，包括依次連接的溶解裝置1、反應(yīng)裝置2和接收裝置3，溶解裝置I的底部設(shè)有磁力攪拌器一 4，溶解裝置I的頂部設(shè)有固體加料口一 5和液體加料口一 6，溶解裝置I側(cè)面底部連接一注射泵7，注射泵7連接一注射器8，注射器8的針頭連接反應(yīng)裝置2的側(cè)面底部；
[0017]反應(yīng)裝置2的底部設(shè)有磁力攪拌器二 9，反應(yīng)裝置2的頂部設(shè)有固體加料口二 10和液體加料口二 11，反應(yīng)裝置2的側(cè)壁上設(shè)有一傳感器12，傳感器12連接一控制器13，控制器13連接磁力攪拌器二 9和報警器19，反應(yīng)裝置2的側(cè)面底部設(shè)有一出料口 14，出料口14連接接收裝置3，反應(yīng)裝置2的側(cè)壁上設(shè)有一溫度控制器15，反應(yīng)裝置2的內(nèi)部設(shè)有一溫度計16，反應(yīng)裝置2的側(cè)壁上設(shè)有一氣孔17，氣孔17連接一鼓氣裝置18。
[0018]本實施例的工作過程:將稱取好的聚乳酸和紫杉醇先后從固體加料口一 5加入溶解裝置I中，將一定量的有機溶劑從液體加料口一 6加入溶解裝置I中，啟動磁力攪拌器一4，攪拌均勻；將稱取好的牛血清白蛋白和水分別從固體加料口二 10和液體加料口二 11加入反應(yīng)裝置2中，啟動磁力攪拌器二 9，攪拌均勻；注射泵7將溶解裝置I中的混合溶液泵入注射器8中，注射器8將液體注入反應(yīng)裝置2中，混合物在磁力攪拌器二 9的攪拌下，有機溶劑不斷揮發(fā)，為了加速有機溶劑的揮發(fā)，可以調(diào)節(jié)溫度控制裝置15將反應(yīng)裝置2中的溫度升高至合適溫度，或打開鼓氣裝置18鼓氣加速有機溶劑的揮發(fā)；傳感器12感應(yīng)反應(yīng)裝置2中有機溶劑濃度的變化，當有機溶劑的濃度下降至不可檢測時，傳感器12將信號傳輸至控制器13，控制器13控制磁力攪拌器二 9停止攪拌，同時報警器19發(fā)出警報信號，將得到的聚乳酸載紫杉醇納米微球從出料口 14轉(zhuǎn)移至接收裝置3中。
[0019]以上對本實用新型的實施例進行了詳細說明，但所述內(nèi)容僅為本實用新型的較佳實例，不能被認為用于限定本實用新型的實施范圍。凡依本實用新型申請范圍所作的均等變化與改進等，均應(yīng)仍歸屬于本實用新型的專利涵蓋范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置，其特征在于:包括依次連接的溶解裝置、反應(yīng)裝置和接收裝置，所述溶解裝置的底部設(shè)有磁力攪拌器一，所述溶解裝置的頂部設(shè)有固體加料口一和液體加料口一，所述溶解裝置側(cè)面底部連接一注射泵，所述注射泵連接一注射器，所述注射器的針頭連接反應(yīng)裝置的側(cè)面底部； 所述反應(yīng)裝置的底部設(shè)有磁力攪拌器二，所述反應(yīng)裝置的頂部設(shè)有固體加料口 二和液體加料口二，所述反應(yīng)裝置的側(cè)壁上設(shè)有一傳感器，所述傳感器連接一控制器，所述控制器連接磁力攪拌器二，所述反應(yīng)裝置的側(cè)面底部設(shè)有一出料口，所述出料口連接接收裝置。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置，其特征在于:所述反應(yīng)裝置的側(cè)壁上設(shè)有一溫度控制器。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置，其特征在于:所述反應(yīng)裝置的內(nèi)部設(shè)有一溫度計。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置，其特征在于:所述反應(yīng)裝置的側(cè)壁上設(shè)有一氣孔，所述氣孔連接一鼓氣裝置。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置，其特征在于:所述控制器連接一報警器。
【專利摘要】本實用新型提供了一種制備聚乳酸載紫杉醇納米微球的裝置，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，包括依次連接的溶解裝置、反應(yīng)裝置和接收裝置，溶解裝置的底部設(shè)有磁力攪拌器一，溶解裝置的頂部設(shè)有固體加料口一和液體加料口一，溶解裝置側(cè)面底部連接一注射泵，注射泵連接一注射器，注射器的針頭連接反應(yīng)裝置的側(cè)面底部；反應(yīng)裝置的底部設(shè)有磁力攪拌器二，反應(yīng)裝置的頂部設(shè)有固體加料口二和液體加料口二，反應(yīng)裝置的側(cè)壁上設(shè)有一傳感器，傳感器連接一控制器，控制器連接磁力攪拌器二，反應(yīng)裝置的側(cè)面底部設(shè)有一出料口，出料口連接接收裝置。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，能簡單方便地制備出聚乳酸載紫杉醇納米微球，自動化程度高，不需要人工操作，能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
【IPC分類】A61K47/34, A61P35/00, A61K9/16, A61K31/337, A61J3/00
【公開號】CN204637029
【申請?zhí)枴緾N201520185572
【發(fā)明人】郭雅楠
【申請人】天津市汭納立特科技發(fā)展有限公司
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年3月30日