通氣控制裝置和具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及呼吸面罩技術(shù)領(lǐng)域，具體地涉及一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有這種通氣控制裝置的呼吸面罩設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]目前治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥(0SAHS)的方法主要有外科手術(shù)、口腔矯正器、持續(xù)正壓通氣(CPAP)和呼氣終末正壓(positive end-expiratory pressure，PEEP)治療。
[0003]外科手術(shù)最常用的方式是懸雍垂腭咽成形術(shù)及其改良手術(shù)，用于上氣道口咽部阻塞(包括咽部粘膜組織肥厚、咽腔狹小、懸雍垂肥大、軟腭過(guò)低、扁桃體肥大)并且呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHIK20次/小時(shí)。這種方法由于需動(dòng)手術(shù)，患者接受度低，而且手術(shù)組織再長(zhǎng)會(huì)造成病情反復(fù)，而之后無(wú)法再次手術(shù)。
[0004]口腔矯形器常用于單純鼾癥及輕度0SAHS患者(AHK15次/小時(shí))，特別是下頌后縮者，其療效無(wú)法預(yù)計(jì)，只能試用。
[0005]持續(xù)正壓通氣技術(shù)是將呼吸面罩110通過(guò)連接管路120連接至CPAP呼吸機(jī)130，并將該呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸機(jī)130產(chǎn)生持續(xù)的正壓氣流，從而給患者的上氣道提供生理性壓力支撐，進(jìn)而治療0SAHS。持續(xù)正壓通氣的缺點(diǎn)在于:持續(xù)正壓會(huì)引起患者不適，部分患者不能接受;連接管路跟呼吸機(jī)限制患者夜間活動(dòng)，依從性低;CPAP呼吸機(jī)不方便攜帶且成本較高。呼吸面罩在若干不同的情況中用于呼吸紊亂治療，例如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療等;或在其他情況下用于提供穩(wěn)定的可吸入氣流。
[0006]因此，需要一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設(shè)備，以至少部分地解決上文提到的問題。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007]為了至少部分地解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本實(shí)用新型提供一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設(shè)備。
[0008]根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)方面提供的用于呼吸面罩的通氣控制裝置，包括:腔體，其具有輸氣口 ；閥組件，其設(shè)置在所述輸氣口處，所述閥組件構(gòu)造為呼氣時(shí)保持所述腔體內(nèi)的壓力大于大氣壓；以及熱濕交換器，所述熱濕交換器或所述腔體上設(shè)置有與所述輸氣口相連通的面罩通氣口，所述面罩通氣口用于與呼吸面罩連通，所述熱濕交換器與所述輸氣口連通，以使呼氣和吸氣都經(jīng)由所述熱濕交換器。
[0009]優(yōu)選地，所述熱濕交換器包括:殼體;疏水膜，其填充在所述殼體內(nèi)；吸水及親水層，其附著在所述疏水膜的表面。
[0010]優(yōu)選地，所述熱濕交換器中還包括設(shè)置于所述殼體內(nèi)的過(guò)濾組件，用于過(guò)濾顆粒和/或微生物。
[0011 ]優(yōu)選地，其中所述面罩通氣口設(shè)置在所述熱濕交換器上，所述腔體還包括接口，且所述熱濕交換器在所述接口處可拆卸地連接至所述腔體，以使所述熱濕交換器與所述接口通氣；或者所述面罩通氣口設(shè)置在所述腔體上，所述熱濕交換器在所述輸氣口處可拆卸地連接至所述閥組件或所述腔體，以使所述熱濕交換器與所述輸氣口連通;或者所述面罩通氣口設(shè)置在所述腔體上，所述熱濕交換器設(shè)置在所述腔體內(nèi)，所述閥組件可拆卸地連接至所述腔體的所述輸氣口。
[0012]優(yōu)選地，所述閥組件具有進(jìn)氣通道和排氣通道，所述進(jìn)氣通道和所述排氣通道通過(guò)所述輸氣口與所述腔體連通，其中所述閥組件構(gòu)造為在所述腔體內(nèi)的壓力小于或等于大氣壓時(shí)使所述進(jìn)氣通道導(dǎo)通;且在所述腔體內(nèi)的壓力與大氣壓之差大于或等于預(yù)定值時(shí)使所述排氣通道導(dǎo)通。
[0013]優(yōu)選地，所述閥組件包括:第一閥機(jī)構(gòu)，具有關(guān)閉所述輸氣口的第一關(guān)閉位置和打開所述輸氣口的第一開啟位置，所述第一閥機(jī)構(gòu)上設(shè)置有通孔；以及第二閥機(jī)構(gòu)，其設(shè)置在所述通孔處，具有關(guān)閉所述通孔的第二關(guān)閉位置和打開所述通孔的第二開啟位置。
[0014]優(yōu)選地，所述第一閥機(jī)構(gòu)包括:第一閥芯，所述通孔設(shè)置在所述第一閥芯上；第一偏置構(gòu)件，頂?shù)衷谒龅谝婚y芯上以給所述第一閥芯提供從所述第一關(guān)閉位置到所述第一開啟位置的移動(dòng)阻力。
[0015]優(yōu)選地，所述閥組件包括連接在所述輸氣口處的閥座，所述閥座上設(shè)置有出氣口，所述第一閥機(jī)構(gòu)設(shè)置在所述閥座內(nèi)。
[0016]優(yōu)選地，所述第二閥機(jī)構(gòu)包括由彈性或形態(tài)記憶材料制成的閥瓣，所述閥瓣連接至所述第一閥機(jī)構(gòu)。
[0017]優(yōu)選地，所述輸氣口包括進(jìn)氣口和排氣口，所述閥組件包括:進(jìn)氣閥，其設(shè)置在所述進(jìn)氣口處，所述進(jìn)氣閥構(gòu)造為當(dāng)所述腔體內(nèi)的壓力小于或等于大氣壓時(shí)開啟；以及排氣閥，其設(shè)置在所述排氣口處，所述排氣閥構(gòu)造為當(dāng)所述腔體內(nèi)的壓力與大氣壓之差大于或等于預(yù)定值時(shí)開啟。
[0018]優(yōu)選地，所述閥組件包括調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)用于調(diào)節(jié)所述預(yù)定值。
[0019]優(yōu)選地，所述閥組件與所述輸氣口配合形成進(jìn)氣口和排氣口；所述閥組件構(gòu)造為在所述腔體內(nèi)的壓力小于或等于大氣壓時(shí)使所述進(jìn)氣口與所述面罩通氣口連通，且在所述腔體內(nèi)的壓力大于大氣壓時(shí)使所述排氣口與所述面罩通氣口連通，其中，所述進(jìn)氣口的橫截面積大于所述排氣口的橫截面積，且所述排氣口的橫截面積設(shè)置為呼氣時(shí)保持所述腔體內(nèi)的壓力大于大氣壓。
[0020]優(yōu)選地，所述輸氣口包括間隔設(shè)置的第一輸氣口和第二輸氣口，所述閥組件設(shè)置在所述第一輸氣口處;所述腔體內(nèi)的壓力小于或等于大氣壓時(shí)開啟所述第一輸氣口，所述第一輸氣口和所述第二輸氣口形成所述進(jìn)氣口 ；所述腔體內(nèi)的壓力大于大氣壓時(shí)關(guān)閉所述第一輸氣口，所述第二輸氣口為所述排氣口。
[0021]根據(jù)本實(shí)用新型的另一個(gè)方面提供的呼吸面罩設(shè)備，包括:呼吸面罩；以及如上所述的任一種通氣控制裝置，所述通氣控制裝置連接至所述呼吸面罩，并通過(guò)所述面罩通氣口與所述呼吸面罩通氣。
[0022]本實(shí)用新型提供的通氣控制裝置實(shí)現(xiàn)了呼氣相的正壓功能，避免持續(xù)正壓引起的患者不適;使用時(shí)無(wú)需連接正壓氣體供給裝置(例如CPAP呼吸機(jī))及管路等，從而方便患者移動(dòng)；外出時(shí)無(wú)需攜帶正壓氣體供給裝置，患者可以隨時(shí)佩戴具有該通氣控制裝置的呼吸面罩進(jìn)行治療。該通氣控制裝置還增加了熱濕交換器，利用呼出氣體內(nèi)的水分和熱量對(duì)吸入氣體進(jìn)行加熱濕化，使水分和熱量被循環(huán)利用，避免溫化和濕化不足帶來(lái)的呼吸道內(nèi)粘液纖毛運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng)變慢、分泌物聚集、分泌物變粘稠、細(xì)菌定植的危險(xiǎn)，提高肺順應(yīng)性和病人舒適度。
[0023]此外，這種類型的熱濕交換器結(jié)構(gòu)小巧、使用簡(jiǎn)便、成本較低，因此可以做成一次性消耗品，沒有滋生細(xì)菌的危險(xiǎn)和清洗消毒的麻煩;也沒有電和熱的危險(xiǎn)，可在一定程度上避免濕化不足或濕化過(guò)度。
[0024]在【實(shí)用新型內(nèi)容】中引入了一系列簡(jiǎn)化形式的概念，這將在【具體實(shí)施方式】部分中進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。本【實(shí)用新型內(nèi)容】部分并不意味著要試圖限定出所要求保護(hù)的技術(shù)方案的關(guān)鍵特征和必要技術(shù)特征，更不意味著試圖確定所要求保護(hù)的技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
[0025]以下結(jié)合附圖，詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和特征。
【附圖說(shuō)明】
[0026]本實(shí)用新型的下列附圖在此作為本實(shí)用新型的一部分用于理解本實(shí)用新型。附圖中示出了本實(shí)用新型的實(shí)施方式及其描述，用來(lái)解釋本實(shí)用新型的原理。在附圖中，
[0027]圖1為現(xiàn)有的持續(xù)正壓通氣系統(tǒng)的示意圖；
[0028]圖2A為具有根據(jù)本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的立體圖；
[0029]圖2B為圖2A中的通氣控制裝置和呼吸面罩的全剖視圖；
[0030]圖3為根據(jù)本實(shí)用新型第一實(shí)施例的腔體和閥組件的剖視圖；
[0031 ]圖4為具有根據(jù)本實(shí)用新型第二實(shí)施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0032]圖5為具有根據(jù)本實(shí)用新型第三實(shí)施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0033]圖6為根據(jù)本實(shí)用新型第四實(shí)施例的腔體和閥組件的剖視圖；
[0034]圖7A為根據(jù)本實(shí)用新型第五實(shí)施例的腔體和閥組件的剖視圖；以及
[0035]圖7B為根據(jù)本實(shí)用新型第六實(shí)施例的腔體和閥組件的剖視圖。
[0036]110、呼吸面罩；120、連接管路；130、CPAP呼吸機(jī);20、呼吸面罩;21、面罩主體;22、襯墊組件;23、支撐部分;24、前額支撐件;200、通氣控制裝置、210、腔體;211、接口； 212A、第一輸氣口 ；212B、第二輸氣口；220、進(jìn)氣閥；221、連接件;230、排氣閥；231、排氣閥座;232、排氣閥芯;233、排氣閥偏置構(gòu)件;234、出氣口； 240、熱濕交換器;241、面罩通氣口； 242、連接結(jié)構(gòu)；243、接口；310、腔體;312A、第一輸氣口；312B、第二輸氣口；320、閥組件;400、通氣控制裝置、410、腔體；411、面罩通氣口； 412、輸氣口； 413、連接結(jié)構(gòu)；420、閥組件；421、閥座；421A、出氣口 ；421B、固定件;421C、可移動(dòng)件;422、第一閥機(jī)構(gòu);422A、第一閥芯;422B、通孔；422C、第一偏置構(gòu)件;423、第二閥機(jī)構(gòu);440、熱濕交換器;510、腔體;511、面罩通氣口； 512、輸氣口； 520、閥組件;540、熱濕交換