一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，包括血液進(jìn)入管、光照處理袋、核黃素添加件，所述的血液進(jìn)入管設(shè)置在光照處理袋頂端與光照處理袋連接，所述的核黃素添加件設(shè)置在血液進(jìn)入管上或者所述的核黃素添加件設(shè)置在光照處理袋頂端與光照處理袋連接，所述的光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣設(shè)置連接部件。采用本實用新型所述的血袋進(jìn)行血液處理時，能夠有效滅活各類病原體以及淋巴細(xì)胞，滅活處理后不需要去除添加劑，且不存在毒副作用，操作簡單，安全性高。
【專利說明】
一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種用于核黃素光化學(xué)法處理血液制品的血袋。
【背景技術(shù)】
[0002]血液制品安全包括經(jīng)血傳播病原體(病毒、細(xì)菌、原蟲、螺旋體等)感染、血液細(xì)胞(如淋巴細(xì)胞)引起的輸血相關(guān)移植物抗宿主病等。血漿中病毒滅活技術(shù)常見的方法包括巴斯德消毒法、S/D法、膜過濾法、亞甲藍(lán)法和核黃素光化學(xué)法等，其中，亞甲藍(lán)法在國內(nèi)應(yīng)用較廣，但是該方法有些不足，包括亞甲蘭的殘余毒性、處理后血漿蛋白的損失較大、操作繁瑣等;防止輸血相關(guān)移植物抗宿主病的方法是對血液進(jìn)行輻照(滅活淋巴細(xì)胞)。
[0003]核黃素光化學(xué)法滅活病毒被認(rèn)為是具有發(fā)展前景的方法，其原理是:核黃素因結(jié)構(gòu)特性可以嵌入病毒的核酸內(nèi)，在紫外線照射下，激發(fā)其電子的轉(zhuǎn)移，氧化核酸上的鳥嘌呤殘基，病毒的核酸被修飾而受損，不能再進(jìn)行復(fù)制和修復(fù)，從而達(dá)到滅活病毒的效果，且核黃素為安全藥品，沒有毒副作用，添加處理后無需濾除。在現(xiàn)有國外獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品中，僅有核黃素光化學(xué)法對血小板進(jìn)行病毒滅活處理，且單個設(shè)備一次最多只能處理兩個治療單位。
[0004]專利CN204582095U公開了一種去白細(xì)胞病毒滅活聯(lián)體采血袋，包括采血針、全血袋、白細(xì)胞濾器、去白細(xì)胞全血袋、紅細(xì)胞保存液袋、三通、血漿袋、亞甲藍(lán)元件、易折件、亞甲藍(lán)濾器、產(chǎn)品袋，所述采血針通過導(dǎo)管連接于全血袋上端的進(jìn)口導(dǎo)管上，所述全血袋上端的出口導(dǎo)管通過進(jìn)、出口導(dǎo)管依次串聯(lián)去白細(xì)胞全血袋、血漿袋和產(chǎn)品袋。
[0005]專利CN201418870Y公開了一種核黃素全血病毒滅活血袋，通過管路依次聯(lián)接為一體的全血采集用三聯(lián)采集袋，在采集袋出血管路上串聯(lián)設(shè)置核黃素添加元件。
[0006]專利CN202740489U公開了一種血液過濾及病毒滅活采血聯(lián)袋，包括依次連接的五個血袋A1、A2、A3、A4、A5，血袋A2通過易折件分別和血袋A3以及亞甲藍(lán)添加裝置相連接;亞甲藍(lán)添加裝置包括亞甲藍(lán)添加器、導(dǎo)管、以及配設(shè)在亞甲藍(lán)添加器前及旁路上的止流閥；所述亞甲藍(lán)添加裝置通過一個易折件和血袋A4連接，血袋A4通過易折件依此連接亞甲藍(lán)過濾裝置和血袋A5;或者所述亞甲藍(lán)添加裝置通過一個三通以導(dǎo)管和血袋A4連接，血袋A4再通過三通依此連接亞甲藍(lán)過濾裝置和血袋A5;所述亞甲藍(lán)過濾裝置包括亞甲藍(lán)過濾器、導(dǎo)管、以及配設(shè)在亞甲藍(lán)過濾器旁路上的止流閥。
[0007]然而，上述血袋的設(shè)計復(fù)雜，當(dāng)采用單袋光照滅活病毒時，過多的部件會影響光照效果，重要的是該袋的紫外透過率很低，不適用于紫外線照射處理，同時由于沒有設(shè)置固定裝置血袋必需放置在滅活設(shè)備的托盤上，而托盤會遮擋光照滅活病毒的過程，最終影響滅活效率。
[0008]為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本實用新型提供了一種用于核黃素光化學(xué)法處理血液制品的血袋。【實用新型內(nèi)容】
[0009]本實用新型解決了血液制品采用單袋滅活病原體時由于血袋支撐部件的限制而存在遮擋光照的缺陷，實現(xiàn)了血液制品病原體滅活的自動化，提高了血液制品病原體滅活的安全性與簡便性，同時還可以對包括但不限于單一血液制品的處理，即對血漿、血小板、紅細(xì)胞或全血進(jìn)行病毒滅活、細(xì)菌滅活以及對這些血液制品中的淋巴細(xì)胞滅活。
[0010]因而，本實用新型提供了一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，包括血液進(jìn)入管、光照處理袋、核黃素添加件，所述的血液進(jìn)入管設(shè)置在光照處理袋頂端與光照處理袋連接，所述的核黃素添加件設(shè)置在血液進(jìn)入管上或者所述的核黃素添加件設(shè)置在光照處理袋頂端與光照處理袋連接，所述的光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣設(shè)置連接部件，用于與血液制品處理設(shè)備的掛鉤、夾子或按扣連接使血袋水平固定。
[0011]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的連接部件為硬質(zhì)板，當(dāng)血液制品處理設(shè)備中固定裝置為夾子時，可以夾住光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的硬質(zhì)板，從而使血袋保持水平固定。
[0012]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的連接部件為固定孔，當(dāng)血液制品處理設(shè)備中固定裝置為掛鉤時，可以通過光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的固定孔連接，從而使血袋保持水平固定。
[0013]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的連接部件為按扣，當(dāng)血液制品處理設(shè)備中固定裝置為按扣時，可以通過光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的按扣連接，從而使血袋保持水平固定。
[0014]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的連接部件為硬質(zhì)板和固定孔，所述的固定孔設(shè)置在硬質(zhì)板上。
[0015]優(yōu)選的，所述的連接部件設(shè)置于光照處理袋頂端邊緣和底端邊緣的四角。
[0016]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的血液進(jìn)入管頂端還設(shè)置有針頭，用于刺破原血漿袋或血小板袋。
[0017]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的核黃素添加件設(shè)置在血液進(jìn)入管上，當(dāng)血液制品從血液進(jìn)入管流入時通過核黃素添加件，核黃素混入血液制品進(jìn)行光照滅活。
[0018]在本實用新型的【具體實施方式】中，所述的核黃素添加件設(shè)置在光照處理袋頂端與光照處理袋連接，優(yōu)選的，所述的核黃素添加件與光照處理袋通過易折件連接。
[0019]本實用新型所述的核黃素添加件為粗短管狀，容量為l-4mL，由硬質(zhì)材料制備。優(yōu)選的，所述的核黃素添加件為半透明部件或者所述的核黃素添加件外設(shè)置有避光外套，一方面保護(hù)核黃素不被光解，另一方面便于觀察流入血漿或血小板后核黃素的是否被全部溶解。特別優(yōu)選的，本實用新型所述的核黃素添加件中核黃素添加件為液體或粉末。
[0020]本實用新型所述的血袋還包括成品袋，所述的成品袋通過連通管與光照處理袋底端相連，所述的連通管上可設(shè)置易折件。所述的成品袋可以為普通的血漿袋或血小板袋，優(yōu)選的，所述的成品袋為正常200mL血漿袋。用于盛裝處理后的血漿或血小板或全血。優(yōu)選的，所述的成品袋可以為1-3個。
[0021]本實用新型所述的血袋的血液進(jìn)入管和/或連通管上設(shè)置有止流夾，所述的止流夾用于血漿或血小板/或全血流入后密封管口，防止倒流。
[0022]本實用新型所述的光照處理袋優(yōu)選的采用超薄高透紫外光材質(zhì)，包括但不限于乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)材質(zhì)，保證了紫外光的照射效率，使光照處理時紫外光線有效滅活各類病原體。
[0023]本實用新型所述的血袋優(yōu)選的經(jīng)過滅菌處理，當(dāng)所述的核黃素添加件內(nèi)為液體核黃素時，血袋滅菌處理可采取整體滅菌后罐裝的方式，當(dāng)所述的核黃素添加件內(nèi)為粉末核黃素時，血袋滅菌處理可采取一次整體式的滅菌處理方式。
[0024]本實用新型所述的用于核黃素光化學(xué)法的血袋可以用于全血、血漿或血小板等血液制品的病原體或淋巴細(xì)胞滅活。
[0025]采用本實用新型所述的血袋進(jìn)行血制品液處理時，能夠有效滅活各類病原體(如細(xì)菌、病毒、原蟲等)以及淋巴細(xì)胞，滅活處理后不需要去除添加劑，且不存在毒性和副作用，操作簡單，安全性更高，同時通過自動化系統(tǒng)操作滅活處理流程，可以更便捷、有效的觀察和控制血液制品的處理狀態(tài)，實現(xiàn)自動化、智能化的操作過程。
【附圖說明】
[0026]圖1為本實用新型用于核黃素光化學(xué)法處理血液制品的血袋的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]圖2為本實用新型具有I個成品袋的用于核黃素光化學(xué)法處理血液制品的血袋的結(jié)構(gòu)示意圖(兩聯(lián)袋)。
[0028]圖3為本實用新型另一種具有I個成品袋的用于核黃素光化學(xué)法處理血液制品的血袋的結(jié)構(gòu)示意圖(兩聯(lián)袋)。
[0029]圖4為本實用新型具有3個成品袋的用于核黃素光化學(xué)法處理血液制品的血袋的結(jié)構(gòu)示意圖(四聯(lián)袋)。
[0030]其中，901-血液進(jìn)入管、902-光照處理袋、903-核黃素添加件、904-針頭、905-止流夾、906-成品袋、907-連通管、911-硬質(zhì)板、912-固定孔。
【具體實施方式】
[0031]圖1為本實用新型用于核黃素光化學(xué)法處理血液制品的血袋，包括血液進(jìn)入管901、光照處理袋902、核黃素添加件903，血液進(jìn)入管901設(shè)置在光照處理袋902頂端與光照處理袋902連接，核黃素添加件903設(shè)置在光照處理袋902頂端與光照處理袋902通過易折件連接，核黃素添加件903中裝有核黃素磷酸鈉液體。血液進(jìn)入管901頂端設(shè)置有針頭904，血液進(jìn)入管上夾有止流夾905。光照處理袋902的頂端邊緣和底端邊緣的四角設(shè)置有連接部硬質(zhì)板911和固定孔912。當(dāng)血液制品需要處理時，通過血液進(jìn)入管901將血液輸送入光照處理袋902，折斷易折件，使核黃素添加件903中的核黃素磷酸鈉液體在光照處理袋902中與血液混合。將血袋放入托盤內(nèi)，光照處理袋902的四個角固定在光照處理袋固定部件上，使光照處理袋902平行紫外燈放置，則紫外燈光線可以無遮擋的照射在光照處理袋902的兩面，殺滅病毒。
[0032]圖2和圖3為本實用新型具有I個成品袋的用于核黃素光化學(xué)法處理血液制品的血袋，通常為血漿或血小板用兩聯(lián)袋。所述的血袋包括血液進(jìn)入管901、光照處理袋902、核黃素添加件903，光照處理袋902的頂端邊緣和底端邊緣的四角設(shè)置有固定孔912和/或硬質(zhì)板911，光照處理袋902的底端通過連通管907與I個成品袋906相連，連通管907上可設(shè)置有止流夾905。
[0033]其中，圖2所述的核黃素添加件903設(shè)置在血液進(jìn)入管901上，當(dāng)使用血袋進(jìn)行病原體或淋巴細(xì)胞滅活時，通過血液進(jìn)入管901將血液輸送入光照處理袋902，血液流經(jīng)進(jìn)血液進(jìn)入管901上的核黃素添加件903時，其中的核黃素磷酸鈉粉劑同時流入光照處理袋902中與血液混合。圖2設(shè)計的優(yōu)點是，在血袋生產(chǎn)過程中，滅菌環(huán)節(jié)更易操作，因為粉劑耐高溫。
[0034]其中，圖3所述的核黃素添加件903設(shè)置在光照處理袋902頂端，與光照處理袋902通過易折件連接，當(dāng)使用血袋進(jìn)行病原體或淋巴細(xì)胞滅活時，通過血液進(jìn)入管901將血液輸送入光照處理袋902，折斷易折件，使核黃素添加件903中的核黃素磷酸鈉液體在光照處理袋902中與血液混合。圖3設(shè)計的優(yōu)點是，更適合于液體核黃素的方式，能夠改善粉末核黃素存在的溶解不完全的問題。
[0035]圖4為本實用新型具有3個成品袋的用于核黃素光化學(xué)法處理血液制品的血袋，通常為全血用四聯(lián)袋。血袋包括血液進(jìn)入管901、光照處理袋902、核黃素添加件903。光照處理袋902的頂端邊緣和底端邊緣的四角設(shè)置有固定孔912。光照處理袋902的底端通過連通管907與I個或3個成品袋906相連，連通管907上分別設(shè)置有止流夾905。
[0036]當(dāng)使用血袋進(jìn)行病原體或淋巴細(xì)胞滅活時，通過血液進(jìn)入管901將血液輸送入光照處理袋902，折斷易折件，使核黃素添加件903中的核黃素磷酸鈉液體在光照處理袋902中與血液混合。當(dāng)血袋放入托盤內(nèi)，將光照處理袋固定部件穿過固定孔，將成品袋906放置在成品袋放置部件處，使血袋水平固定，進(jìn)行紫外光照滅活處理。滅活后，將連通管907上的止流夾905松開，使血液進(jìn)入成品袋906。
[0037]上述實施例不以任何方式限制本實用新型，凡是采用等同替換或等效變換的方式獲得的技術(shù)方案均落在本實用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，包括血液進(jìn)入管(901)、光照處理袋(902)、核黃素添加件(903)，所述的血液進(jìn)入管(901)設(shè)置在光照處理袋(902)頂端與光照處理袋(902)連接，所述的核黃素添加件(903)設(shè)置在血液進(jìn)入管(901)上或者所述的核黃素添加件(903)設(shè)置在光照處理袋(902)頂端與光照處理袋(902)連接，其特征在于，所述的光照處理袋(902)頂端邊緣和底端邊緣設(shè)置連接部件。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，其特征在于，所述的連接部件選自硬質(zhì)板(911)、固定孔(912)和按扣中的一種或兩種以上的組合。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，其特征在于，所述的連接部件為硬質(zhì)板(911)和固定孔(912)，所述的固定孔(912)設(shè)置在硬質(zhì)板(911)上。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，其特征在于，所述的固定孔(912)設(shè)置于光照處理袋(90)頂端邊緣和底端邊緣的四角。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，其特征在于，所述的血液進(jìn)入管(901)頂端還設(shè)置有針頭(904)。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，其特征在于，所述的血液進(jìn)入管(901)頂端還設(shè)置有針頭(904)。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，其特征在于，所述的血袋還包括成品袋(906)，所述的成品袋(906)通過連通管(907)與光照處理袋(902)底端相連。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，其特征在于，所述的核黃素添加件(903)設(shè)置在光照處理袋(902)頂端，與光照處理袋(902)通過易折件連接。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，其特征在于，所述的成品袋(906)為 1-3 個。10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種用于核黃素光化學(xué)法的血袋，其特征在于，所述的血液進(jìn)入管(I)和/或連通管(7 )上設(shè)置有止流夾(5 )。
【文檔編號】A61L2/26GK205549056SQ201620100929
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年2月2日
【發(fā)明人】汪相伯, 朱立國
【申請人】汪相伯, 朱立國