專利名稱：一種cea快速檢測試劑盒的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及免疫分析及生物醫(yī)學領域，具體為一種CEA快速檢測試劑盒。
背景技術：
癌胚抗原(CFA)是一種分子量為180_200kDa的多糖蛋白復合物。它存在2 6月齡的胎兒胃腸道組織和直、結腸癌細胞組織中，胃癌、胰腺癌、卵巢癌、食道癌等組織中也有存在。通常CEA被認為是一種廣譜的腫瘤標志物。CEA最常用于消化系統(tǒng)的癌癥，如結腸、直腸、胃、肝臟和胰腺等器官。此外，還用于乳癌、肺癌和前列腺癌。測定血清中的CEA含量，對惡性消化道腫瘤治療前、后和定期連續(xù)性的動態(tài)含量變化的觀察及判斷預后具有一定的參考價值。CEA含量與腫瘤大小、有無轉移存在一定關系，當發(fā)生肝轉移時，CEA的升高尤為明顯。此外，CEA輕度增加也見于某些良性消化道疾病如腸梗阻、膽道梗阻、胰腺炎、肝硬化、結腸息肉、潰瘍性結腸炎以及吸煙者和老年人。從檢測角度上來說，目前臨床上用于測定CEA的方法主要有放免法、ELISA法、化學發(fā)光法等。過去以放免為代表的癌胚抗原(CEA)測定試劑盒受方法學的限制，其靈敏度和抗干擾能力嚴重不足，存在很大的弊端，已基本上退出市場，目前應用較多的為酶聯(lián)免疫檢測技術和化學發(fā)光技術。化學發(fā)光技術興起于上個世紀80年代是繼酶聯(lián)免疫技術和放免技術之后發(fā)展起來的新興技術，由于其高靈敏度、高特異性，同時方法簡便、快速，標記結合物穩(wěn)定，無放射性同位素損傷和污染等特點，在近些年得到了飛速發(fā)展。磁微粒分離酶聯(lián)免疫檢測技術是一種以磁性微粒為固相分離載體，將免疫磁微粒分離技術與酶聯(lián)免疫檢測技術相結合而建立的一種新型免疫檢測方法。傳統(tǒng)ELISA方法，抗原、抗體的結合反應是在固相(ELISA板反應孔)表面進行的，而磁微粒分離酶聯(lián)免疫檢測方法，抗原、抗體的結合反應也在近似液相的條件下進行，因而反應快速、徹底。與傳統(tǒng)ELISA相比具有靈敏度高，檢測用時少的優(yōu)點。

實用新型內容本實用新型所解決的技術問題在于提供一種CEA快速檢測試劑盒，以解決上述背景技術中提出的問題。本實用新型所解決的技術問題采用以下技術方案來實現(xiàn):一種CEA快速檢測試劑盒，包括盒體和盒蓋，盒體上方連接盒蓋，盒體內放置有與盒體尺寸大小相同的瓶托，所述瓶托上設有CEA磁分離試劑瓶凹槽、酶反應物試劑瓶凹槽、反應增強劑試劑瓶凹槽、稀釋液試劑瓶凹槽、洗滌液試劑瓶凹槽、底物溶液試劑瓶凹槽以及含有CEA抗原的標準品、質控品試劑瓶凹槽，上述凹槽放入對應的試劑瓶。進一步的，所述CEA磁分離試劑瓶內含有標記抗CEA單克隆抗體的磁性微球。進一步的，所述酶反應物試劑瓶內含有堿性磷酸酶標記的抗CEA單克隆抗體。進一步的，所述底物溶液試劑瓶內的底物為酶促化學發(fā)光底物。有益效果:[0012]本實用新型將化學發(fā)光技術與免疫磁微粒相結合，具有更高的檢測靈敏度和特異性，在縮短檢測時間的同時，并得到了較佳的性能參數(shù)。

圖1為本實用新型的結構示意圖。
具體實施方式
為了使本實用新型的實現(xiàn)技術手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體圖示，進一步闡述本實用新型。如圖1所示，一種CEA快速檢測試劑盒，包括盒體I和盒蓋2，盒體I上方連接盒蓋2，盒體I內放置有與盒體I尺寸大小相同的瓶托3，所述瓶托上設有CEA磁分離試劑瓶凹槽4、酶反應物試劑瓶凹槽5、反應增強劑試劑瓶凹槽6、稀釋液試劑瓶凹槽7、洗滌液試劑瓶凹槽8、底物溶液試劑瓶凹槽9以及含有CEA抗原的標準品、質控品試劑瓶凹槽10，上述凹槽放入對應的試劑瓶。在本實用新型中，所述CEA磁分離試劑瓶內含有標記抗CEA單克隆抗體的磁性微球。所述酶反應物試劑瓶內含有堿性磷酸酶標記的抗CEA單克隆抗體。所述底物溶液試劑瓶內的底物溶液為酶促化學發(fā)光底物溶液。本實用新型采用夾心法，即化學發(fā)光免疫分析法與磁性微粒分離技術相結合的一種檢測方法。在標本、校準品和質控品中加入定量的酶反應物、結合CEA磁分離試劑及反應增強劑。37°C孵育后，標記抗CEA單克隆抗體的磁性微球、堿性磷酸酶標記的抗CEA單克隆抗體分別與CEA分子的不同表位結合，形成“三明治”結構。在外加磁場中直接沉淀，不需離心即可分離。倒去上清液，清洗沉淀的復合物，然后加入酶促化學發(fā)光底物溶液。酶促化學發(fā)光底物在酶作用下被催化裂解，形成不穩(wěn)定的激發(fā)態(tài)中間體，當激發(fā)態(tài)中間體回到基態(tài)時便發(fā)出光子，形成發(fā)光反應，即可使用發(fā)光儀檢測反應的發(fā)光強度，根據標準曲線即可算出樣品中的CEA含量。在檢測范圍內，發(fā)光強度與樣本中的CEA濃度成正比。以上顯示和描述了本實用新型的基本原理和主要特征和本實用新型的優(yōu)點。本行業(yè)的技術人員應該了解，本實用新型不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本實用新型的原理，在不脫離本實用新型精神和范圍的前提下，本實用新型還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本實用新型范圍內。本實用新型的要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。
權利要求1.一種CEA快速檢測試劑盒，包括盒體和盒蓋，其特征是:盒體上方連接盒蓋，盒體內放置有與盒體尺寸大小相同的瓶托，所述瓶托上設有CEA磁分離試劑瓶凹槽、酶反應物試劑瓶凹槽、反應增強劑試劑瓶凹槽、稀釋液試劑瓶凹槽、洗滌液試劑瓶凹槽、底物溶液試劑瓶凹槽以及含有CEA抗原的標準品、質控品試劑瓶凹槽，上述凹槽放入對應的試劑瓶。
2.根據權利要求1所述的一種CEA快速檢測試劑盒，其特征是:所述CEA磁分離試劑瓶內含有標記抗CEA單克隆抗體的磁性微球。
3.根據權利要求1所述的一種CEA快速檢測試劑盒，其特征是:所述酶反應物試劑瓶內含有堿性磷酸酶標記的抗CEA單克隆抗體。
4.根據權利要求1所述的一種CEA快速檢測試劑盒，其特征是:所述底物溶液試劑瓶內的底物為酶促化學發(fā)光底物。
專利摘要一種CEA快速檢測試劑盒，包括盒體和盒蓋，盒體上方連接盒蓋，盒體內放置有與盒體尺寸大小相同的瓶托，所述瓶托上設有CEA磁分離試劑瓶凹槽、酶反應物試劑瓶凹槽、反應增強劑試劑瓶凹槽、稀釋液試劑瓶凹槽、洗滌液試劑瓶凹槽、底物溶液試劑瓶凹槽以及含有CEA抗原的標準品、質控品試劑瓶凹槽，上述凹槽放入對應的試劑瓶。本實用新型將化學發(fā)光技術與免疫磁微粒相結合，具有更高的檢測靈敏度和特異性，在縮短檢測時間的同時，并得到了較佳的性能參數(shù)。
文檔編號G01N33/577GK203164191SQ20132019909
公開日2013年8月28日 申請日期2013年4月19日 優(yōu)先權日2013年4月19日
發(fā)明者胡慶鋒, 常立峻, 李勇, 徐海偉, 陳秀發(fā) 申請人:蘇州長光華醫(yī)生物試劑有限公司