本發(fā)明涉及一種具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物及其制備方法，屬于保健品。

背景技術(shù)：

1、肝臟是人體的重要器官，在人體的新陳代謝中起著關(guān)鍵作用，它參與了糖代謝和蛋白質(zhì)分解等過(guò)程。治療肝臟的常規(guī)藥物臨床上是有效的，但副作用不容忽視，例如惡心、頭痛、過(guò)敏等。另外，這些藥物不能起到預(yù)防作用，而肝病前期因無(wú)明顯癥狀導(dǎo)致其不易被發(fā)覺(jué)，待檢查發(fā)現(xiàn)明顯癥狀時(shí)，病程已進(jìn)入嚴(yán)重階段。因此，開(kāi)發(fā)基于功能性食品的預(yù)防手段，才能從根本上預(yù)防肝損傷。

2、現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，中醫(yī)理論驅(qū)動(dòng)的天然藥物研究與開(kāi)發(fā)是治療肝損傷的可行方法。四逆散源自漢代張仲景的《傷寒雜病論》，是中醫(yī)治療肝脾的經(jīng)典方劑。四逆散由柴胡、白芍、枳實(shí)、炙甘草按照1:1:1:1比例構(gòu)成，全方疏肝健脾，解郁清熱，散收結(jié)合，升中有降。但其中涉及的一些中藥原料由于其特殊性被禁止添加進(jìn)食品中，從而限制了中藥復(fù)方在功能性食品中的應(yīng)用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、[技術(shù)問(wèn)題]

2、四逆散雖然在疏肝健脾方面具有積極的療效，但由于其配方中的一些中藥原料是被禁止添加進(jìn)食品當(dāng)中的，進(jìn)而限制了其在日常功能性食品中的應(yīng)用，進(jìn)而也就無(wú)法實(shí)現(xiàn)從日常中預(yù)防肝損傷的情況。

3、[技術(shù)方案]

4、針對(duì)上述存在的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明目的在于提供一種具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物及其制備方法，具體是通過(guò)對(duì)一些藥食同源材料進(jìn)行藥性分析，篩選出具備與這些中藥原料相似的功能特性，然后再通過(guò)網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析和配方用量確認(rèn)，最終，獲得具有良好輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物，該組合物效果好，安全低毒，從而指導(dǎo)功能食品的開(kāi)發(fā)與研究。

5、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，提供了如下技術(shù)方案：

6、本發(fā)明提供了一種具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物，所述保健食品組合物由白芍、枳實(shí)、炙甘草、桑葉組成，其中白芍、枳實(shí)、炙甘草、桑葉質(zhì)量配比為1:1:1:1.5～2。

7、在一種實(shí)施方式中，所述桑葉為桑科植物桑的干燥葉，初霜后采收,除去雜質(zhì),曬干所得。

8、在一種實(shí)施方式中，所述白芍、枳實(shí)、炙甘草、桑葉質(zhì)量配比為1:1:1:1.67。

9、在一種實(shí)施方式中，所述保健食品組合物由1份白芍、1份枳實(shí)、1份炙甘草、1.67份桑葉組成。

10、本發(fā)明還提供了一種上述所述的具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物的凍干粉的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：

11、(1)將白芍、枳實(shí)、炙甘草、桑葉各組分原料進(jìn)行破碎、打粉后備用；

12、(2)按照保健食品組合物配方比例的形式加入恒溫加熱設(shè)備中，并加入水，在水中浸泡提取，離心取上清，冷凍干燥，即得到保健食品組合物凍干粉。

13、在一種實(shí)施方式中，步驟(2)所述水和保健食品組合物的質(zhì)量比為10～15:1；優(yōu)選為10:1。

14、在一種實(shí)施方式中，步驟(2)所述提取是指浸泡30～60min，然后再95～100℃加熱回流1～3h。

15、在一種實(shí)施方式中，步驟(2)所述離心條件為：9000～12000×g，4℃，10～15min。

16、在一種實(shí)施方式中，步驟(2)所述冷凍干燥條件：冷阱溫度為-20℃～-40℃，真空度為0.01～0.05kpa，干燥時(shí)間為30h～60h。

17、本發(fā)明還提供了一種有上述所述制備方法獲得的保健食品組合物凍干粉。

18、本發(fā)明還提供了上述所述的保健食品組合物或保健食品組合物凍干粉在制備輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的產(chǎn)品中的應(yīng)用。

19、在一種實(shí)施方式中，所述產(chǎn)品包括固體顆粒飲料、壓片口含片、濃縮膏劑中的任一種。

20、在一種實(shí)施方式中，所述產(chǎn)品的形式包括軟膠囊、丸劑、微囊劑、口服液或散劑中的任一種。

21、有益效果：

22、(1)本發(fā)明的具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物，以四逆散原方為基礎(chǔ)，經(jīng)過(guò)合理的替換得到。四逆散是中醫(yī)治療肝脾的經(jīng)典方劑，全方疏肝健脾，解郁清熱，散收結(jié)合，升中有降?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，四逆散具有保肝、降脂、抗炎、抗氧化等作用。四逆散中的柴胡是四逆散發(fā)揮功效的主要成分，柴胡是一味在中醫(yī)傳統(tǒng)理論上被認(rèn)為苦、寒的藥材，屬肝、膽經(jīng)。在四逆散中，柴胡主要發(fā)揮抗炎、疏肝解郁、免疫調(diào)節(jié)、抗氧化等作用。桑葉是一味苦、寒的材料，屬肝、肺經(jīng)，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，桑葉具有廣泛的藥理作用，涵蓋了抗氧化、抗炎、降血脂、抗腫瘤、保肝、抗過(guò)敏等多方面的功效。以桑葉替換柴胡，滿足性味歸經(jīng)相似原則，并且在功效上可以對(duì)柴胡的效果進(jìn)行覆蓋。

23、(2)利用四氯化碳誘導(dǎo)小鼠肝損傷模型驗(yàn)證替換效果，結(jié)果表明該保健食品組合物可以有效降低化學(xué)性肝損傷模型中轉(zhuǎn)氨酶的升高，可以顯著改善肝臟的形態(tài)以及炎癥現(xiàn)象，具備保肝護(hù)肝的效果，該保健食品組合物具備了四逆散原方的同等功效，是一種安全低毒具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物，為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)具有肝保護(hù)作用的功能性食品提供了新的思路。

技術(shù)特征：

1.一種具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物，其特征在于，所述保健食品組合物由白芍、枳實(shí)、炙甘草、桑葉組成，其中白芍、枳實(shí)、炙甘草、桑葉質(zhì)量配比為1:1:1:1.5～2。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品組合物，其特征在于，所述白芍、枳實(shí)、炙甘草、桑葉質(zhì)量配比為1:1:1:1.67。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品組合物，其特征在于，所述保健食品組合物由1份白芍、1份枳實(shí)、1份炙甘草、1.67份桑葉組成。

4.一種權(quán)利要求1～3任一所述的具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物的凍干粉的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，步驟(2)所述水和保健食品組合物的質(zhì)量比為10～15:1。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，步驟(2)所述提取條件：浸泡30～60min，然后再95～100℃加熱回流1～3h。

7.由權(quán)利要求4～6任一所述的方法制備獲得的保健食品組合物凍干粉。

8.權(quán)利要求1～3任一所述的保健食品組合物或權(quán)利要求7所述的保健食品組合物凍干粉在制備輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的產(chǎn)品中的應(yīng)用。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述產(chǎn)品包括固體顆粒飲料、壓片口含片、濃縮膏劑中的任一種。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述產(chǎn)品的形式包括軟膠囊、丸劑、微囊劑、口服液或散劑中的任一種。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物及其制備方法，屬于保健品技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物由白芍、枳實(shí)、炙甘草、桑葉組成，其中白芍、枳實(shí)、炙甘草、桑葉質(zhì)量配比為1:1:1:1.5～2。該保健食品組合物可以有效降低化學(xué)性肝損傷模型中轉(zhuǎn)氨酶的升高，顯著改善肝臟的形態(tài)以及炎癥現(xiàn)象，具備保肝護(hù)肝的效果，具備四逆散原方的同等功效，是一種安全低毒具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品組合物。

技術(shù)研發(fā)人員：何志勇,吳杰,曾茂茂,陳潔,陳秋銘,王召君
受保護(hù)的技術(shù)使用者：江南大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/4/7