專利名稱：一種治療氣陰兩虛型糖尿病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物，特別是治療氣陰兩虛型糖尿病的藥物。
背景技術(shù)：
糖尿病屬于中醫(yī)消渴的范疇。該病現(xiàn)已成為繼心腦血管疾病、惡性腫瘤之后嚴(yán)重危害我國公民健康的第三大殺手。隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的高速增長、人民生活水平的迅速提高以及老年化社會的快速形成，我國糖尿病患病率正急劇增高。80年代患病率不足1％，而目前已上升到2％～3％，并且有大量無癥狀的糖尿病患者尚未被發(fā)現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國糖尿病患者總數(shù)已愈4000萬。糖尿病并不可怕，可怕的是由于患者平時(shí)血糖控制不佳而產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥。并發(fā)癥對患者健康和生命的威脅極大，甚至導(dǎo)致截肢、失明和早亡，給患者及家庭帶來極大的痛苦。但是，盡管患病率劇增，危害巨大，可目前仍沒有根治的辦法。世界上公認(rèn)的“五駕馬車”即教育心理治療、飲食治療、運(yùn)動療法、自我監(jiān)測和藥物療法是目前治療糖尿病的好方法。雖然，目前醫(yī)學(xué)已驗(yàn)證了非藥物療法的科學(xué)性，但糖尿病的治療核心仍是藥物療法。
目前市場上供應(yīng)的治療糖尿病的藥物可歸納為注射用胰島素類、口服西藥降糖類、純中藥類、中西藥結(jié)合類及微量元素類。這些藥物在糖尿病臨床治療應(yīng)用上各有利弊。如磺脲類第一代、二代、三代產(chǎn)品，雙胍類、α一糖苷酶抑制劑類、苯甲酸類胰島素促泌劑及胰島素增敏劑類。這雖給億萬人帶來了福音，但人們也逐漸發(fā)現(xiàn)注射胰島素很不便，口服降糖西藥有的價(jià)格雖不貴，但易產(chǎn)生繼發(fā)性失效，付反應(yīng)較大；有的價(jià)格昂貴，患者難以長期服用。聯(lián)合應(yīng)用幾種作用機(jī)制不同的藥，一是藥片多；二是胃腸負(fù)擔(dān)重，三是價(jià)格高，四是服用不便，尤其老年患者易吃錯藥。還有不少患者服用西藥，雖然血糖指標(biāo)正常了，但有一些不適癥狀未消除。因此單純西藥治療糖尿病，患者總有一些不滿意的地方。
20世紀(jì)80年代，廣州中藥一廠針對糖尿病臨床治療的特點(diǎn)，率先研制開發(fā)出中西藥結(jié)合的“消渴丸”。近幾十年來，在糖尿病治療藥物市場上異軍突起，患者普遍反映良好。該產(chǎn)品多次被評為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品?！跋释琛敝阅敲词芴悄虿∪藲g迎，其主要原因是中西藥結(jié)合、標(biāo)本兼治。隨著人們對糖尿病臨床治療經(jīng)驗(yàn)的積累，發(fā)現(xiàn)糖尿病類型不一，中醫(yī)辨證分型也不是一種，如果僅是一個(gè)固定中藥和西藥組合，已不能完全滿足臨床用藥的需求，且格列苯脲長期服用很容易產(chǎn)生繼發(fā)性失效。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明糖尿病明顯缺乏多種微量元素。如鉻、鋅、硒等。這些微量元素量雖小，但作用很大。比如鉻能改善胰島素的敏感性，減輕或消除胰島素抵抗；可加速脂肪分解、減少體脂；提高心肌抗缺氧效能。缺鋅可導(dǎo)致胰島素穩(wěn)定性下降。有研究表明糖尿病視網(wǎng)膜病變、周圍神經(jīng)病變與缺鋅有關(guān)。缺硒可引起機(jī)體自由基清除受阻、胰島B細(xì)胞分泌胰島素功能下降、糖耐量受損。有研究表明，補(bǔ)硒后，可減輕和延緩糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展。目前市售的微量元素品種單一，不能滿足糖尿病人需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的關(guān)鍵問題是提供一種按糖尿病病癥配制、中藥、西藥、微量元素相結(jié)合的藥物，這種藥物可吸取現(xiàn)有技術(shù)的長處，克服現(xiàn)有技術(shù)的弊端。
辨證施治是中醫(yī)治療疾病的精髓。糖尿病病程中各階段以及合并各種不同的并發(fā)癥，其證候各不相同，單純依靠某一個(gè)配方，醫(yī)治成百上千的糖尿病人，難以取得滿意療效。發(fā)明人根據(jù)20余年近三萬余例糖尿病治療的臨床觀察，參考國內(nèi)許多糖尿病中醫(yī)專家臨床辨證的經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為從中醫(yī)辨證看，糖尿病最常見有以下三個(gè)證型即氣陰兩虛型、腎脾兩虛挾血瘀型、燥熱內(nèi)盛型。氣陰兩虛型的主證是口渴欲飲、神疲乏力、形體消瘦、舌紅少津、舌苔薄少、脈象細(xì)數(shù)。
本發(fā)明治療氣陰兩虛型糖尿病的組方為人參4-8％、黃芪20-30％，黃精5-9％、黃連6-10％、麥冬5-9％、天花粉10-20％、雞內(nèi)金14-25％、鬼箭羽8-16％、格列齊特0.4-0.6％、吡啶酸鉻0.0005-0.0009％、亞硒酸鈉0.0002-0.0007％、甘氨酸鋅0.03-0.08％、硫酸氧釩0.00001-0.00005％。
本發(fā)明藥物的制配方法是先將處方中五分之一的人參與格列齊特粉碎成細(xì)粉，然后再與吡啶酸鉻、亞硒酸鈉、甘氨酸鋅、硫酸氧釩充分混勻研碎。再將余下五分之四的人參，黃連.黃芪、黃精、麥冬、天花粉、雞內(nèi)金、鬼箭羽等中藥加八倍量水煎煮2次，每次兩小時(shí)，合并煎液濾過，濾液減壓濃縮為相對密度約1.3的清膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥。再制成細(xì)粉，過100目篩，用0號膠囊充填。每粒含藥0.25克-0.4克.
本發(fā)明各藥物的藥用功能是人參甘微苦、溫。入肺、脾經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)?，固脫生津、安神、治消渴?br> 黃芪性甘、微溫。入肺、脾經(jīng)。益衛(wèi)固表，利水消腫，治自汗、盜汗?！侗静萸笳妗氛f本品為補(bǔ)氣諸藥之最。
黃精性甘、平。入脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)中益氣、潤心肺、強(qiáng)筋骨。
黃連性苦、寒。入心、肝、胃、大腸經(jīng)。瀉火、燥濕、治熱感心煩、消渴。
麥冬性甘微苦，寒。入肺、胃、心經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺、清心除煩，益胃生津，治消渴。
天花粉性甘苦酸，涼。入肺、胃經(jīng)。生津、止渴、降火、潤燥，治消渴。
雞內(nèi)金性甘苦，平。入脾、胃經(jīng)。消積滯、健脾胃、治消渴。
鬼箭羽性苦寒，入足厥陰經(jīng)，破血通經(jīng)?？墒挂葝uB細(xì)胞增生，同時(shí)使胰島A細(xì)胞萎縮。
格列齊特為第二代口服磺酰脲類降血糖藥，能降低血小板粘附力，減少血漿比黏度，降低ADP誘導(dǎo)的血小板聚集，改善甲皺微循環(huán)。此外可降低膽固醇蓄積，減少主動脈三磷酸甘油脂和脂肪酸的血漿濃度。因此兩者結(jié)合，既可治療糖尿病代謝紊亂，又可防止血管病變，改善視網(wǎng)膜病變和腎功能。
鉻鉻能改善胰島素的敏感性，減輕或消除胰島素抵抗。并且可加速脂肪分解代謝，減少體脂，降低血糖，提高心肌抗缺氧效能，和提高抗體疲勞作用，硒硒具有胰島素相似的作用，可調(diào)節(jié)體內(nèi)糖分，有助于改善糖尿病癥狀。
鋅鋅可影響葡萄糖在體內(nèi)的平衡過程并可通過激活羧肽酶B促進(jìn)胰島素原轉(zhuǎn)變?yōu)橐葝u素。糖尿病人普遍缺鋅，幾種糖尿病合并癥或并發(fā)癥也與細(xì)胞鋅和鋅依賴抗氧化物酶的降低有關(guān)。如糖尿病視網(wǎng)膜病變、周圍神經(jīng)病變等。
釩釩具有胰島素樣作用，它可直接作用于胰島素受體，增加受體的磷酸化，可刺激受體和一些蛋白激酶的活性，釩不是通過刺激胰島分泌過多的胰島素來降低血糖，而是刺激胰島素受體表現(xiàn)有降糖作用。這是大多數(shù)口服降糖藥物不具備的特點(diǎn)。
本發(fā)明的積極效果是人身、黃芪、黃精大補(bǔ)肺、脾元?dú)?，以天花粉、麥冬，養(yǎng)陰生津止渴，陰虛生內(nèi)熱，故又以黃連從陰中瀉陽邪、可防復(fù)傷其陰，雞內(nèi)金入胃、膀胱經(jīng)，助消化固津液、止精耗散，鬼箭羽現(xiàn)代藥理研究有刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素作用，抑制胰島A細(xì)胞分泌胰高糖素；格列齊特刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降血糖，并有防治微血管病變作用；補(bǔ)充硒、鉻、鋅、釩，可以明顯改善糖尿病缺乏微量元素的情況，對于病情好轉(zhuǎn)大有裨益。本發(fā)明的藥物組方合理，服用方便，療效好，無毒副作用。
具體實(shí)施例方式
人參500克、黃芪1500克，黃精500克、黃連500克、麥冬500克、天花粉1000克、雞內(nèi)金1000克、鬼箭羽1000克、格列齊特32克、吡啶酸鉻50毫克。亞硒酸鈉40毫克、甘氨酸鋅5克。硫酸氧釩3000微克；用前述制配方法制成膠囊劑1000-1200粒。每粒含藥0.25克-0.4克。
本發(fā)明的藥物，主要適應(yīng)于癥見口渴欲飲、神疲乏力、形體消瘦、舌紅少津、脈細(xì)數(shù)的2型糖尿病患者，即氣陰兩虛型糖尿病。每次1-4粒，一日三次。經(jīng)發(fā)明人臨床應(yīng)用8000例，其中男性4300例，女性3700例，男性平均年齡40.5歲，女性平均年齡52.5歲，病程最短一月，最長28年。經(jīng)臨床用藥治療，顯效5800例，有效2196例，無效4例。
典型病例張先生，男，50歲，商丘市機(jī)械農(nóng)具廠職工?；继悄虿?年，平常服格列苯脲2片；一日三次，血糖不穩(wěn)。2001年8月23日，查空腹血糖12.5mmol/L，尿糖++++。訴口渴、欲飲、乏力，余無不適。查體神清，身體偏瘦，血壓120/80mmHg。心肺腹正常。舌紅少津、脈細(xì)數(shù)。考慮系氣陰兩虛型2型糖尿病，服用本發(fā)明的藥物每次2粒，一日三次，半月后，查血糖8.2mmol/L，尿糖++，囑每次3粒，一日三次，10天后，自覺癥狀消失，查空腹血糖6.1mmol/L，尿糖陰性。
權(quán)利要求
1.一種治療氣陰兩虛型糖尿病的藥物，其特征在于本發(fā)明的藥物組方為人參4-8％、黃芪20-30％，黃精5-9％、黃連6-10％、麥冬5-9％、天花粉10-20％、雞內(nèi)金14-25％、鬼箭羽8-16％、格列齊特0.4-0.6％、吡啶酸鉻0.0005-0.0009％、亞硒酸鈉0.0002-0.0007％、甘氨酸鋅0.03-0.08％、硫酸氧釩0.00001-0.00005％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療氣陰兩虛型糖尿病的藥物，其制配方法是先將處方中五分之一的人參與格列齊特粉碎成細(xì)粉，然后再與吡啶酸鉻、亞硒酸鈉、甘氨酸鋅、硫酸氧釩充分混勻研碎。再將余下五分之四的人參，黃連.黃芪、黃精、麥冬、天花粉、雞內(nèi)金、鬼箭羽等中藥加八倍量水煎煮2次，每次兩小時(shí)，合并煎液濾過，濾液減壓濃縮為相對密度約1.3的清膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，再制成細(xì)粉，過100目篩，用0號膠囊充填。
全文摘要
一種治療氣陰兩虛型糖尿病的藥物，主要由人身、黃芪、天花粉、雞內(nèi)金、鬼箭羽等中藥，西藥格列齊特，及硒、鉻、鋅、釩等微量元素組成，人身、黃芪大補(bǔ)肺、脾元?dú)猓旎ǚ垧B(yǎng)陰生津止渴，陰虛生內(nèi)熱，雞內(nèi)金入胃、膀胱經(jīng)，助消化固津液、止精耗散，鬼箭羽現(xiàn)代藥理研究有刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素作用，抑制胰島A細(xì)胞分泌胰高糖素；格列齊特刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降血糖，并有防治微血管病變作用；補(bǔ)充硒、鉻、鋅、釩，可以明顯改善糖尿病缺乏微量元素的情況，對于病情好轉(zhuǎn)大有裨益。本發(fā)明的藥物組方合理，服用方便，療效好，無毒副作用。
文檔編號A61K35/38GK1879794SQ20061001778
公開日2006年12月20日 申請日期2006年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月16日
發(fā)明者劉海濤, 豐光斌, 葉成玉 申請人:劉海濤, 豐光斌, 葉成玉