專利名稱：一種治療Ⅱ型糖尿病與抗衰老的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療n型糖尿病與抗衰老的藥物，特別是涉及一種以植物中藥且 全部為藥食兩用的中藥為原料制成的治療n型糖尿病的藥物。
背景技術(shù)：
糖尿病是中老年人最為常見(jiàn)的疾病之一，由此而引發(fā)的并發(fā)癥甚多，是嚴(yán)重影響
患者長(zhǎng)壽的因素。糖尿病的發(fā)生，目前認(rèn)為胰島素抵抗(IR)是引起胰島P細(xì)胞損傷并進(jìn)
一步導(dǎo)致n型糖尿病的重要原因，中醫(yī)藥改善胰島素抵抗、保護(hù)胰島e細(xì)胞功能，是中醫(yī) 藥治療n型糖尿病很有希望取得突破的研究熱點(diǎn)，也是中醫(yī)處方的原則與關(guān)鍵。 近些年來(lái)，由于人們生活水平提高、飲食結(jié)構(gòu)不合理、運(yùn)動(dòng)量減少等諸多原因，糖
尿病患者占總?cè)丝诘谋壤找嬖龆?，已?jīng)成為威脅人們健康的重大疾病。目前所用的治療 藥物，常常以西藥為主，多屬對(duì)癥治療，副作用較大。 不僅如此，由于糖尿病的并發(fā)癥較多，特別是病程較長(zhǎng)者，往往出現(xiàn)疲勞、乏力、多 病等現(xiàn)象，屬中醫(yī)所說(shuō)的氣虛表現(xiàn)，在降低血糖的同時(shí)，兼以消除上述癥狀，也是非常重要 的一環(huán)。 在治療II型糖尿病的藥物中，盡管有一些中藥品種，有些中成藥加入西藥成分，不 宜長(zhǎng)期服用。在諸多治療糖尿病的西藥中，均有一定的毒副作用，有的藥物動(dòng)物試驗(yàn)還有致 癌作用。 發(fā)明一種具有療效可靠而沒(méi)有毒副作用、綜合治療II型糖尿病而又有延年益壽效 果的藥物，是發(fā)明人的目的?？v觀中西藥市場(chǎng)，該類藥物尚屬空白。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療n型糖尿病與抗衰老的藥物。以傳統(tǒng)的辨證施治為
準(zhǔn)則，補(bǔ)腎兼以健脾，益氣佐以生津，用藥主次分明，配方恰如其分，辨證與辨病結(jié)合，中醫(yī) 與西醫(yī)合參，所用藥物均經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)藥理實(shí)驗(yàn)證明其降血糖顯效性與可靠性，證明其 抗疲勞、抗衰老、降血脂的顯效性與可靠性，而且每味藥物均提示沒(méi)有毒副作用，是一種綜 合治療糖II型尿病的優(yōu)良藥物。
本發(fā)明是以如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。 一種治療n型糖尿病與抗衰老的藥物，其特征
在于它是以下述重量份的原料用常規(guī)制備方法制成枸杞子10-30份、薏苡仁10-30份、葛 根10-24份、山藥10-30份、昆布10-24份、馬齒莧10-30份、麥芽6-30份、甘草10-20份。
上述原料藥及用量配方，是發(fā)明人經(jīng)IO余年與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合臨床試驗(yàn)才得 出的，在上述用量范圍內(nèi)均具有顯著的療效。 本發(fā)明的藥物選擇枸杞子、薏苡仁、葛根、山藥、昆布、馬齒莧、麥芽、甘草進(jìn)行配 伍，各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而達(dá)到降低血糖的顯著效果。方中枸杞子滋補(bǔ)肝腎、生精 養(yǎng)陰，現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，其抗衰老，抗疲勞，降血脂，降血糖等作用顯著；薏苡仁健脾，養(yǎng) 腎，潤(rùn)肺，具有持續(xù)降低血糖，增強(qiáng)免疫等作用；葛根歸脾胃經(jīng)，升陽(yáng)生津，其抗衰老、降血糖、降血脂作用顯著；山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精，具有良好的降血糖，降血脂，抗 氧化，抗衰老，助消化等功能；昆布據(jù)現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，具有增強(qiáng)免疫、抗腫瘤、抗抗衰老、 降血糖等作用；馬齒莧清熱解毒，具有抗衰老，降血脂，降血糖，增強(qiáng)免疫等作用；麥芽經(jīng)動(dòng) 物試驗(yàn)證實(shí)，具有降血糖、降血脂等作用；甘草不僅調(diào)和諸藥，而且均有很好的抗氧化、抗衰 老、抗疲勞等作用，文獻(xiàn)研究資料證實(shí)還具有降血糖的作用。上述組方，對(duì)于降低空腹血糖， 促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰升糖素的升高具有可靠的作用。 不僅如此，上述藥物的藥理作用，均有相關(guān)藥理研究、動(dòng)物試驗(yàn)與我們臨床觀察有 效的結(jié)論，而且對(duì)延緩衰老同樣具有良好的作用。 本發(fā)明藥物可采用中藥制劑的常規(guī)方法制成內(nèi)服劑型。本發(fā)明藥物可以將原料藥 研成粉混合均勻成散劑、沖劑、顆粒劑、口服液。可以將各原料藥水煎后濃縮成煎液得有效 成份，再制備成各種口服劑，但這些不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明優(yōu)選的采用如下膠囊劑型和片劑。
所述藥物的制備方法，按如下步驟進(jìn)行
(1)按比例稱取原料，備用； (2)將所述重量比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山藥、昆布、馬齒莧、麥芽、甘草8味藥
加水煎煮5次，然后合并5次煎液； (3)將步驟(2)所得煎液濃縮成浸膏； (4)將浸膏烘干得干浸膏； (5)粉碎干浸膏成粉狀； (6)在ll(TC下保持10分鐘之后降至105t:保持5分鐘，然后再降溫至IO(TC，保
持5分鐘，冷卻至室溫； (7)裝入膠囊。 所述的步驟(2)的每次加水量以沒(méi)過(guò)藥面為宜，每次煎煮30分鐘。 將所述的步驟(5)所得藥粉與片劑常用輔料混合，壓片成片劑。與顆粒劑輔料混
合，制成顆粒劑。 本發(fā)明藥物經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn) 1、本發(fā)明選用天然食用植物藥為原料，各組份符合藥品法規(guī)定和中醫(yī)處方原則，
突出中醫(yī)辨證與西醫(yī)辨病相結(jié)合、病因治療與對(duì)癥治療相結(jié)合的基本特色； 2、本發(fā)明藥物無(wú)須煎煮，口感良好，服用方便，各味藥物組方前后均無(wú)毒無(wú)害，正
常劑量服用沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何副作用； 3、本發(fā)明藥物對(duì)II型糖尿病不僅有良好的治療效果，也有良好的預(yù)防保健作用， 適用范圍廣泛； 4、本發(fā)明藥物均精選于衛(wèi)生部規(guī)定可藥食兩用的品種，安全性更高，治療中老年 II型糖尿病可以長(zhǎng)期服用，具有可靠的抗衰老作用； 5、本發(fā)明藥物具有良好的兼顧性，對(duì)中老年人容易出現(xiàn)的血脂偏高、血壓偏高、便
秘等癥狀，具有一定的兼顧治療作用； 6 、本發(fā)明藥物標(biāo)本兼治，見(jiàn)效迅速，療效可靠。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例及臨床應(yīng)用統(tǒng)計(jì)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明藥物的效果。
實(shí)施例1 :膠囊劑制備 枸杞子30kg、薏該仁30kg、葛根30kg、山藥26kg、昆布15kg、馬齒莧15kg、麥芽 18kg、甘草12kg加水共同煎煮5次，每次加水以沒(méi)過(guò)藥面為宜，每次煎煮30分鐘，合并5次 煎液；將煎液通過(guò)常規(guī)酒精提取，濃縮成浸膏；將浸膏放入烘干箱烘干后粉碎為細(xì)粉，并進(jìn) 行常規(guī)高溫消毒；將細(xì)粉裝入膠囊，每粒藥粉0. 45g。
實(shí)施例2 :片劑制備 將枸杞子30kg、薏該仁30kg、葛根30kg、山藥26kg、昆布15kg、馬齒莧15kg、麥芽 18kg，甘草12kg，用實(shí)施例1所述方法制成藥粉，再輔以片劑常用輔料制成片劑或沖劑，片 劑每粒藥粉O. 5g，沖劑每袋2g。
本發(fā)明藥物臨床觀察
— 、 一般情況及試驗(yàn)方法 為證實(shí)本發(fā)明藥物的臨床療效，于2007年12月-2008年11月，選擇門診II型糖尿 病患者112例，均符合1999年WHO II型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，平均空腹血糖(FBG) (9. 7±2. 2) mmol/L，平均餐后2h血糖(2hPG) (16. 2±5. 5)mmol/L。隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，兩組均為 56例。其中治療組男26例，女30例；平均年齡(56±4)歲；平均病程(3. 7±2. 6)年；對(duì)照 組男24例，女32例；平均年齡(57±4)歲；平均病程(3.8±2.4)年。兩組均排除糖尿病 酮癥酸中毒、感染及其他內(nèi)分泌疾病。兩組患者的年齡、性別、病程差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)，具有可比性。兩組患者在治療期間均保持原有糖尿病飲食、運(yùn)動(dòng)與生活規(guī)律。對(duì)照 組給予格列吡嗪控釋片5mg(輝瑞公司產(chǎn))，每天1次；阿卡波糖膠囊50mg(四川寶光藥業(yè) 公司產(chǎn))，每天3次；治療組服用除同樣服用上述藥物外，另加實(shí)施例1膠囊，每天3次，每 次5粒。均治療5周為l療程。 二、臨床觀察療效標(biāo)準(zhǔn)與統(tǒng)計(jì)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局新藥(中藥) 治療消渴(糖尿病)臨床研究的技術(shù)原則。FBG《7. Ommol/L， 2hPG《8. 3mmol/L為顯效； FBG《8. Ommol/L， 2hPG《10. Ommol/L為有效；治療后血糖下降未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)者為無(wú)效。其 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，應(yīng)用SPSS ll.O統(tǒng)計(jì)軟件包。計(jì)量資料以士s表示，不同時(shí)點(diǎn)、組間比較采用 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用x2檢驗(yàn)。P〈0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
三、臨床治療效果分析治療組顯效49例，有效13例，無(wú)效3例，顯效率為75.4%， 總有效率94. 6% ;對(duì)照組顯效27例，有效20例，無(wú)效18例，顯效率為41. 5%，總有效率 72. 3%。 2組顯效率、總有效率比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0. 05)。
需要特別說(shuō)明的是，通過(guò)觀察發(fā)現(xiàn)，治療組患者的不適感、體力、疲勞緩解狀況、抗 感冒等方面明顯好于對(duì)照組，為抗衰老打下了良好的基礎(chǔ)，顯示出實(shí)施例1膠囊具有一定 的抗疲勞效果；在治療過(guò)程中，治療組有效而未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)者，繼續(xù)治療1療程后均能達(dá) 到顯效標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明實(shí)施例膠囊延長(zhǎng)治療時(shí)間可以提高療效；治療過(guò)程中，治療組未發(fā)現(xiàn)明顯 的副作用，特別是當(dāng)血糖降低到正常范圍內(nèi)停用西藥之后，可用于鞏固療效長(zhǎng)期服用。
權(quán)利要求
一種治療Ⅱ型糖尿病與抗衰老的藥物，其特征在于它是由下述重量份的原料藥制成枸杞子10-30份薏苡仁10-30份葛根10-24份山藥10-30份昆布 10-24份馬齒莧10-30份麥芽6-30份 甘草10-20份。
2. —種制備權(quán)利要求1所述藥物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟a) 稱取各原料藥，備用；b) 將所述重量配比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山藥、昆布、馬齒莧、麥芽、甘草8味藥凈水 沖洗后加水煎煮5次，每次加水以沒(méi)過(guò)藥面為宜，合并5次煎煮液，過(guò)濾得濾液1 ;c) 將過(guò)濾液用水提取或者酒精提取，濃縮成流浸膏，在烘干箱內(nèi)烘干制成干流浸膏；d) 將干浸膏粉碎成粉得發(fā)明藥物的有效成份。
3. —種制備權(quán)利要求1所述藥物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟a) 稱取各原料藥，備用；b) 將所述重量配比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山藥、昆布、馬齒莧、麥芽、甘草8味藥凈水 沖洗后加水煎煮5次，每次加水以沒(méi)過(guò)藥面為宜，合并5次煎煮液，過(guò)濾得濾液1 ;c) 將過(guò)濾液適當(dāng)濃縮，經(jīng)過(guò)防腐消毒處理，直接制成有效成分的口服液；
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于將步驟2d)將干浸膏粉的有效成分在 ll(TC下殺菌10分鐘冷卻后裝入膠囊得膠囊劑。
5. 根據(jù)權(quán)利3所述藥物制備方法，其特征在于將步驟3c)將口服液發(fā)明藥物的有效成 分與常用輔料混合，制成口服液。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于將步驟2d)將干浸膏粉的有效成分與 片劑常用輔料混合，壓片成片劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于將步驟2d)將干浸膏粉的有效成分與 顆粒劑常用輔料混合，制成顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療Ⅱ型糖尿病與抗衰老的藥物，它是以枸杞子、薏苡仁、葛根、山藥、昆布、馬齒莧、麥芽、甘草為原料，按一定重量配比煎煮提取制備而成。它可以制成任何一種常用口服劑型，藥物具有補(bǔ)腎健脾、益氣生津等功能，對(duì)治療Ⅱ型糖尿病與抗疲勞、抗衰老療效可靠，見(jiàn)效迅速，無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101745048SQ20101011442
公開(kāi)日2010年6月23日 申請(qǐng)日期2010年2月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月26日
發(fā)明者王忠民 申請(qǐng)人:王忠民