專利名稱：克咳片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥片劑及其制備領(lǐng)域，具體涉及一種克咳片及其制備方法。
背景技術(shù)：
克咳片是一種具有止咳、定喘、祛痰功能的中成藥，能用于治療咳嗽、喘急氣短等。現(xiàn)有的克咳片一般是依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局標準YBZ07032005來制備的，其中 記載的藥材提取干膏粉的制備方法為取240g麻黃和240g罌粟殼粉碎成細粉，過篩，留取 45. 8%細粉備用；剩余粗粉加酸性水溶液(用10%鹽酸溶液調(diào)pH值至5左右)煎煮二次， 第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次2小時，過濾，濾液用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至 7，藥液備用；其余240g甘草、240g苦杏仁、75g萊菔子、75g桔梗和75g石膏五味加水煎煮二 次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次1小時，過濾；濾液與上述溶液合并，濃縮至相 對密度為1.20 1.25(60°C測)的稠膏，加入麻黃，罌粟殼細粉，混合均勻，在60 70°C干 燥，粉碎成粗粉，過40目篩，得藥材提取干膏粉?，F(xiàn)有的克咳片的制備方法是直接在上述藥 材提取干膏粉中加入糖粉和硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。該方法 中用麻黃、罌粟殼細粉與濃縮稠膏混合后制得的藥材提取干膏粉往往由于麻黃和罌粟殼粉 末有較多的纖維，與常規(guī)的輔料糖粉和硬脂酸鎂混合后壓片會出現(xiàn)混合不均勻的現(xiàn)象(容 易出現(xiàn)分層)，且可壓性差，故采用此方法制備克咳片極易出現(xiàn)無法包衣、花片、硬度差、脆 碎度差，在運輸?shù)倪^程中易出現(xiàn)裂片、松解等缺陷。公開號為CN1456214A的中國專利申請中公開了一種克咳片的制備方法，該方法 在制備過程中，對麻黃和罌粟殼粉碎而成的細粉有目數(shù)的要求選用80目 160目的細粉， 對稠膏或流浸膏的密度也有一定的要求稠膏相對密度為1. 20 1. 35 (600C )、流浸膏相對 密度為1.05 1. 15(60°C )，噴霧干燥的條件也做了規(guī)定進風(fēng)溫度為100 120°C、出風(fēng) 溫度為50 150°C。該方法雖然操作簡單，但是物料的流動性、片劑的可壓性不好，且制得 的克咳片的崩解時間長，儲藏一段時間后會出現(xiàn)崩解時限不合格、微生物不合格等現(xiàn)象。公開號為CN101474270A的中國專利申請中公開了一種克咳片及其制備方法，其 采用濕法制粒壓片，雖然在一定程度上改變了克咳片的硬度及外觀，可是制得的濕顆粒目 數(shù)分布范圍廣而不均勻、細粉多，造成壓片時出現(xiàn)花片、裂片等現(xiàn)象，制得的克咳片崩解時 間長且在儲藏一段時間后會出現(xiàn)崩解時限不合格、穩(wěn)定性差、微生物不合格等現(xiàn)象。同時， 該方法的生產(chǎn)工序復(fù)雜，能耗高，所用設(shè)備多，生產(chǎn)成本高；再者生產(chǎn)中需用使用大量的粘 合劑蔗糖粉和藥用滑石粉，由于采用濕法制粒壓片，粘合劑易粘附在設(shè)備中，清洗設(shè)備產(chǎn)生 的污水對環(huán)境的污染較大。片劑的制備過程中，顆粒的制備是關(guān)鍵的一步，顆粒粒度的好壞，直接影響壓片的 效果。由于克咳片藥材提取膏粉中含有大量的糖類成分，采用濕法制粒及高速攪拌制粒效 果均不佳，容易造成壓片后的片劑質(zhì)量不合格。而采用干法制粒制得的顆粒經(jīng)整粒后，大小 均勻，流動性較好，壓片制成片劑后片面光滑平整，崩解時限等指標一般也會符合要求。鑒 于此，如果能開發(fā)一種適用于干法制粒壓片的克咳片的新處方，以及合適的制備方法，將具有廣闊的市場前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種成本低、質(zhì)量好的克咳片。本發(fā)明還提供了一種工序簡單、質(zhì)量可控且適于工業(yè)化生產(chǎn)的克咳片的制備方 法，從根本上避免了現(xiàn)有制備方法制備的克咳片存在的容易崩解時限不合格、微生物限度 不合格且成本高的現(xiàn)象，大大提高了產(chǎn)品的合格率。一種克咳片，以1000片(片劑的規(guī)格相同)計，由以下原料通過干法制粒壓片制 成藥材提取膏粉 193g 490g; 乳糖粉 110. 8g 290g;微晶纖維素 39.68 43.88;預(yù)膠化淀粉39. 6g 42. 8g ；二氧化硅 33. 4g 36. 2g ；硬脂酸鎂 0. 96g 1. 15g ；聚乙二醇 4000 60g 80g;所述的藥材提取膏粉是以麻黃、罌粟殼、甘草、苦杏仁、萊菔子、桔梗和石膏為原料 采用現(xiàn)有的制備方法制備而成的。一般可按照國家藥品監(jiān)督管理局標準YBZ07032005中記 載的藥材提取干膏粉制備方法來制備。本發(fā)明所用的麻黃、罌粟殼、甘草、苦杏仁、萊菔子、 桔梗和石膏幾味藥材的性狀均符合2005年版《中國藥典》和《(中藥全書》中的記載。本發(fā)明的藥材提取膏粉是由含有較多纖維的麻黃和罌粟殼的細粉與稠膏混合制 得的，藥材提取膏粉與常規(guī)的輔料糖粉和硬脂酸鎂混合后壓片會出現(xiàn)混合不均勻(如出現(xiàn) 分層)，不易壓片、硬度不合格等現(xiàn)象。本發(fā)明采用特定的輔料，以及與藥材提取膏粉之間特 定的重量比例，來改善藥材提取膏粉與輔料混合物的流動性，使物料混合均勻，便于直接壓 片。作為優(yōu)選所述的克咳片，以1000片(片劑的規(guī)格相同)計，由以下原料通過干法制粒壓片 制成藥材提取膏粉428g ；乳糖粉 118. 5g ；微晶纖維素40. 5g ；預(yù)膠化淀粉 40. 5g ；二氧化硅34. 5g ；硬脂酸鎂l.OOg;聚乙二醇4000 65g。或者，所述的克咳片，以1000片(片劑的規(guī)格相同)計，由以下原料通過干法制粒 壓片制成藥材提取膏粉193g ；乳糖粉290g ；微晶纖維素43. Sg ；預(yù)膠化淀粉 42. Sg; 二氧化硅36. 2g;硬脂酸鎂1. 12g ；聚乙二醇4000 80g?；蛘撸龅目丝绕?，以1000片(片劑的規(guī)格相同)計，由以下原料通過干法制粒 壓片制成藥材提取膏粉490g ；乳糖粉110. Sg;微晶纖維素39. 6g;預(yù)膠化淀粉 39.68;二氧化硅33.48;硬脂酸鎂1. 12g ；聚乙二醇4000 60g。所述的克咳片的制備方法，包括以下步驟
(1)將乳糖粉、預(yù)膠化淀粉和藥材提取膏粉混合均勻，得到預(yù)混物；(2)將微晶纖維素、聚乙二醇4000加入到上述預(yù)混物中，混合均勻，得到混合物；(3)將上述混合物通過干法制粒，得到顆粒物；(4)將上述顆粒物、硬脂酸鎂以及二氧化硅混合均勻，經(jīng)壓片，得到克咳片素片，克 咳片素片經(jīng)包衣得到克咳片。本發(fā)明制備方法中，預(yù)先將乳糖粉、預(yù)膠化淀粉和藥材提取膏粉混合均勻，是由于 乳糖粉和藥材提取膏粉的流動性差，預(yù)先與預(yù)膠化淀粉一起混合能改善流動性，便于均勻 混合；再將微晶纖維素、聚乙二醇4000與預(yù)混物混合，更利于微晶纖維素和聚乙二醇4000 均勻分布于由乳糖粉、預(yù)膠化淀粉和藥材提取膏粉組成的預(yù)混物中，以便后續(xù)干法制粒壓 片時能通過壓縮力使各原料分子間產(chǎn)生結(jié)合力，提高片劑的硬度及穩(wěn)定性。所述的藥材提取膏粉、乳糖粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、二氧化硅、和 聚乙二醇4000的目數(shù)至少為100目。選用粒度較小的原料更利于物料的均勻混合，以便干 法制粒時能夠得到均勻性更好的顆粒物，提高顆粒物與硬脂酸鎂和二氧化硅的混合物的穩(wěn) 定性及可壓性。步驟(3)中，所述的干法制粒采用本領(lǐng)域通用的干法制粒機，如可采用GZL系列 干法輥壓制粒機；所述的干法制粒機軋輥壓力為60Pa 80Pa，壓輥轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分鐘 16轉(zhuǎn)/分鐘，混合物傳送速度為45轉(zhuǎn)/分鐘 65轉(zhuǎn)/分鐘；便于制得均勻、流動性好的顆 粒物，保證壓片后片劑崩解時限合格，硬度符合要求。進一步優(yōu)選干法制粒機軋輥壓力為 70Pa,壓輥轉(zhuǎn)速為12轉(zhuǎn)/分鐘，混合物傳送速度為55轉(zhuǎn)/分鐘。步驟(3)中，所述的混合物通過干法制粒后過40目 80目篩，得到顆粒物。這樣 可以得到均一的顆粒物，可提高后續(xù)混合物料的均勻度，從而提高壓片片劑的硬度。步驟(4)中，包衣所用的材料選用藥劑領(lǐng)域常用的包衣材料，如薄膜衣等，優(yōu)選胃 溶型薄膜衣。具體使用時，可將占素片總重量3. 5%的胃溶型薄膜衣與純化水配制成胃溶型 薄膜衣質(zhì)量百分濃度為14%的包衣液，以便包衣材料有足夠的量能夠均勻分布于片劑中， 使片劑的外觀更加光潔。本發(fā)明克咳片的用法用量口服，一次2片，一日2次。本發(fā)明的的優(yōu)點在于本發(fā)明采用干法制粒壓片，是利用物料本身的結(jié)晶水，通過機械擠壓直接對原料 粉末進行壓縮一成型一破碎一造粒的一種制粒工藝。其特點是原料粉末連續(xù)地直接成型、 造粒，省略了加濕和干燥工序，節(jié)約了大量的電能；環(huán)保式的制粒工藝，無需添加粘合劑，既 節(jié)能又無污染。本發(fā)明采用干法制粒法壓片與現(xiàn)有的濕法制粒比較，具有以下的特點(1)干法 制粒比起濕法制粒投入設(shè)備少、維護成本低、占地面積少，故其生產(chǎn)成本低；(2)干法制粒 比濕法制粒工藝簡單，中間環(huán)節(jié)少，既可控制粉塵飛揚又可減少粉料浪費；同時，無廢氣排 放、減少環(huán)境污染；(3)干法制粒無需加濕再干燥，低能耗；(4)干法制粒后成品的粒度均 勻，堆積密度增加、流動性改善，可控制崩解度和微生物限度，同時便于后序加工、貯存和運 輸。在實際應(yīng)用中，干法制粒法壓片更適于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明克咳片崩解時限、微生物、穩(wěn)定性、脆碎度等質(zhì)量指標均符合要求，產(chǎn)品質(zhì) 量穩(wěn)定可控，即使儲藏一段時間也未出現(xiàn)不合格現(xiàn)象，解決了干燥粉吸濕性強、輔料用量大的缺點。本發(fā)明克咳片在服用時，能迅速崩解，融化分散，吸收快，能很快達到藥效，這是因 為本發(fā)明采用粉末干法制粒壓片，是依靠物料自身的結(jié)晶水，利用機械擠壓、破碎原理直接 造粒，不需要添加粘合劑，故與水發(fā)生作用時，能迅速吸水膨脹，迅速崩解分散，達到迅速發(fā) 揮藥效的作用。
具體實施例方式以下通過實施例進一步解釋或是說明本發(fā)明內(nèi)容，但是所提供的實施例不應(yīng)被理 解為對本發(fā)明保護范圍構(gòu)成限制。實施例1取240g麻黃和240g罌粟殼，分別粉碎成粉，過80目篩得到細粉和篩余粗粉，分別 留取IlOg麻黃細粉和IlOg罌粟殼細粉備用；剩余130g麻黃粗粉和130g罌粟殼粗粉加酸 性水溶液(用體積百分濃度為10%的鹽酸水溶液調(diào)pH值至5的酸性水溶液)煎煮二次， 第一次加10倍粗粉重量的水，第二次加8倍粗粉重量的水，每次煎煮2小時，過濾，濾液用 質(zhì)量百分濃度為10%的氫氧化鈉水溶液調(diào)pH值至7，得到藥液，備用；其余240g甘草、240g 苦杏仁、75g萊菔子、75g桔梗和75g石膏五味藥材加水煎煮二次，第一次加10倍五味藥材 總重量的水，第二次加8倍五味藥材總重量的水，每次煎煮1小時，過濾，濾液與上述藥液合 并，濃縮至相對密度為1. 20(60°C測)的稠膏，加入上述IlOg麻黃和罌粟殼的細粉，混合均 勻，在60°C干燥，粉碎成粗粉，過100目篩，制得428g藥材提取膏粉。將乳糖粉、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、二氧化硅、聚乙二醇4000分別粉 碎過100目篩，備用。將上述乳糖粉118. 5g、預(yù)膠化淀粉40. 5g和藥材提取膏粉428g置于混合機內(nèi)， 開動機器混合均勻，得到預(yù)混物；將微晶纖維素40. 5g、65g聚乙二醇4000加入到上述預(yù)混 物中，混合均勻，得到混合物；將上述混合物放入GZL系列干法輥壓制粒機內(nèi)，軋輥壓力為 70Pa，壓輥轉(zhuǎn)速為12轉(zhuǎn)/分鐘，混合物傳送速度為55轉(zhuǎn)/分鐘，開動機器，整粒后過60目 篩出料，即得656g顆粒物；將上述656g顆粒物與硬脂酸鎂1. 00g、二氧化硅34. 5g加入多 向混合機混合30分鐘，所得混合物料用壓片機進行壓片，得到1000片克咳片素片，0. 69g/ 片，噴胃溶型薄膜衣質(zhì)量百分濃度為14%的包衣液(胃溶型薄膜衣占素片總重量的3. 5% ) 進行包衣，即得1000片克咳片。實施例2藥材提取膏粉的制備同實施例1。將乳糖粉、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、二氧化硅、聚乙二醇4000分別粉 碎過100目篩，備用。將上述乳糖粉290g、預(yù)膠化淀粉42. Sg和藥材提取膏粉193g置于混合機內(nèi)，開動 機器混合均勻，得到預(yù)混物；將微晶纖維素43. 8g、80g聚乙二醇4000加入到上述預(yù)混物中， 混合均勻，得到混合物；將上述混合物放入GZL系列干法輥壓制粒機內(nèi)，軋輥壓力為80Pa， 壓輥轉(zhuǎn)速為16轉(zhuǎn)/分鐘，混合物傳送速度為65轉(zhuǎn)/分鐘，開動機器，整粒后過40目篩出料， 即得613g顆粒物；將上述613g顆粒物與硬脂酸鎂1. 12g、二氧化硅36. 2g加入多向混合機 混合30分鐘，所得混合物料用壓片機進行壓片，得到1000片克咳片素片，0. 65g/片，噴胃溶型薄膜衣質(zhì)量百分濃度為14%的包衣液(胃溶型薄膜衣占素片總重量的3. 5% )進行包 衣，即得1000片克咳片。實施例3藥材提取膏粉的制備同實施例1。將乳糖粉、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、二氧化硅、聚乙二醇4000分別粉 碎過100目篩，備用。將上述乳糖粉110. Sg、預(yù)膠化淀粉39. 6g和藥材提取膏粉490g置于混合機內(nèi)， 開動機器混合均勻，得到預(yù)混物；將微晶纖維素39. 6g、60g聚乙二醇4000加入到上述預(yù)混 物中，混合均勻，得到混合物；將上述混合物放入GZL系列干法輥壓制粒機內(nèi)，軋輥壓力為 60Pa,壓輥轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分鐘，混合物傳送速度為45轉(zhuǎn)/分鐘，開動機器，整粒后過80目 篩出料，即得630g顆粒物；將上述630g顆粒物與硬脂酸鎂1. 12g、二氧化硅33. 4g加入多 向混合機混合30分鐘，所得混合物料用壓片機進行壓片，得到1000片克咳片素片，0. 66g/ 片，噴胃溶型薄膜衣質(zhì)量百分濃度為14%的包衣液(胃溶型薄膜衣占素片總重量的3. 5% ) 進行包衣，即得1000片克咳片。對比例1藥材提取膏粉的制備同實施例1。先將315. 8g蔗糖粉置高效混合制粒機內(nèi)，加入156. 6g的體積百分濃度為95% 藥用酒精，開動機器混合均勻；將192g的藥材提取膏粉加入到上述高效混合制粒機內(nèi)與蔗 糖、95%藥用酒精的混合物進行混合，同時開動機器及制粒切刀進行制粒(即制成粒狀)， 使全部物料形成以含95%藥用酒精的蔗糖為晶核外包藥材提取膏粉的小顆粒；將上述經(jīng) 過制粒的物料取出，通過搖擺式顆粒機過18目鋼篩網(wǎng)；將上述562g通過18目鋼篩網(wǎng)的物 料移至三維混合機內(nèi)，將15. 7g的藥用滑石粉、15. 7g的藥用二氧化硅、1. 05g的藥用硬脂酸 鎂加入三維混合機內(nèi)與上述通過18目鋼篩網(wǎng)的物料混合均勻，用壓片機壓片即得1000片 克咳片素片，0. 59g/片。按照2005年版《中國藥典》二部附錄I A方法，對實施例1 3制備的克咳片以 及對比例1制備的克咳片進行質(zhì)量檢驗，檢測各項目的檢測結(jié)果如表1。表1克咳片的相關(guān)檢驗數(shù)據(jù) 由表1中的檢測結(jié)果可知，本發(fā)明的片劑崩解時限和微生物限度、硬度、水分均優(yōu) 于對比例1(即公開號為CN101474270A的中國專利申請)制備的片劑。將實施例1 3制備的克咳片以及對比例1制備的克咳片儲藏6個月后，進行崩解時限、裂片、微生物限度的比較，片劑崩解時限、微生物限度的檢測方法分別按照2005年 版《中國藥典》二部附錄I A方法檢測，結(jié)果如表2。
表 2 由表2可知，本發(fā)明的片劑儲藏6個月后崩解時限未出現(xiàn)不合格的現(xiàn)象，故本發(fā)明 優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。流動性考察(休止角的測定)依據(jù)用固定漏斗法測定休止角以考察壓片前的混合物料的流動性。方法將漏斗固定于水平放置的繪圖紙上，小心將上述實施例2制得的壓片前的 混合物料倒入漏斗中，測定三次，結(jié)果見表3。以混合物料形成的圓錐體高度為H，圓錐體底 部的半徑為r，則tan α =H/r(a為休止角)；休止角越小，則混合物料流動性越好。表3克咳片壓片前的混合物料休止角測定結(jié)果表 依照上述方法對實施例1克咳片壓片前的混合物料休止角測定，結(jié)果見表4 ；表4克咳片壓片前的混合物料休止角測定結(jié)果表 依照上述方法對實施例3克咳片壓片前的混合物料休止角測定，結(jié)果見表5 ；表5克咳片壓片前的混合物料休止角測定結(jié)果表 結(jié)論，本發(fā)明克咳片壓片前的混合物料休止角較小，明顯小于對比例1中壓片前 的物料的休止角(35.6° )，說明本發(fā)明藥材提取膏粉、乳糖粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂和聚乙二醇4000混合物料的流動性較好，易于壓片。
權(quán)利要求
一種克咳片，以1000片計，由以下原料通過干法制粒壓片制成藥材提取膏粉193g～490g； 乳糖粉110.8g～290g；微晶纖維素 39.6g～43.8g；預(yù)膠化淀粉39.6g～42.8g；二氧化硅33.4g～36.2g；硬脂酸鎂 0.96g～1.15g；聚乙二醇400060g～80g；所述的藥材提取膏粉是以麻黃、罌粟殼、甘草、苦杏仁、萊菔子、桔梗和石膏為原料制備而成的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的克咳片，其特征在于，以1000片計，由以下原料通過干法制粒 壓片制成藥材提取膏粉 428g;乳糖粉118.5g;微晶纖維素40.5g;預(yù)膠化淀粉 40. 5g ；二氧化硅34. 5g ；硬脂酸鎂l.OOg;聚乙二醇4000 65g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的克咳片，其特征在于，以1000片計，由以下原料通過干法制粒 壓片制成藥材提取膏粉193g ；乳糖粉290g ；微晶纖維素43. Sg ；預(yù)膠化淀粉 42. Sg ；二氧化硅36. 2g ；硬脂酸鎂1. 12g ；聚乙二醇4000 80g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的克咳片，其特征在于，以1000片計，由以下原料通過干法制粒 壓片制成藥材提取膏粉490g;乳糖粉110. Sg;微晶纖維素39. 6g;預(yù)膠化淀粉 39. 6g ；二氧化硅33. 4g ；硬脂酸鎂1. 12g;聚乙二醇4000 60g。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4任一項所述的克咳片的制備方法，包括以下步驟(1)將乳糖粉、預(yù)膠化淀粉和藥材提取膏粉混合均勻，得到預(yù)混物；(2)將微晶纖維素、聚乙二醇4000加入到上述預(yù)混物中，混合均勻，得到混合物；(3)將上述混合物通過干法制粒，得到顆粒物；(4)將上述顆粒物、硬脂酸鎂以及二氧化硅混合均勻，經(jīng)壓片，得到克咳片素片，克咳片 素片經(jīng)包衣得到克咳片。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的克咳片的制備方法，其特征在于，所述的藥材提取膏粉、乳糖 粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、二氧化硅、和聚乙二醇4000的目數(shù)至少為100目。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的克咳片的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述的干法制 粒采用干法制粒機；所述的干法制粒機軋輥壓力為60Pa 80Pa，壓輥轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分鐘 16轉(zhuǎn)/分鐘，混合物傳送速度為45轉(zhuǎn)/分鐘 65轉(zhuǎn)/分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的克咳片的制備方法，其特征在于，所述的干法制粒機軋輥壓 力為70Pa，壓輥轉(zhuǎn)速為12轉(zhuǎn)/分鐘，混合物傳送速度為55轉(zhuǎn)/分鐘。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的克咳片的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述的混合物 通過干法制粒后過40目 80目篩，得到顆粒物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種克咳片，由藥材提取膏粉、乳糖粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂和聚乙二醇4000通過干法制粒壓片制成。還公開了該克咳片的制備方法，先將乳糖粉、預(yù)膠化淀粉和藥材提取膏粉混合均勻，再與微晶纖維素、聚乙二醇4000混合均勻；將混合物料通過干法制粒，制得顆粒物，然后與硬脂酸鎂、二氧化硅進行總混，壓片即得克咳片。本發(fā)明采用干法制粒壓片法制備的片劑有效地提高片劑的硬度及穩(wěn)定性，解決了崩解時限不合格、微生物不合格的問題，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量，且工藝流程簡單，節(jié)約能源，節(jié)約成本，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61K36/736GK101904918SQ201010238070
公開日2010年12月8日 申請日期2010年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月27日
發(fā)明者劉全國 申請人:海南新中正制藥有限公司