專利名稱：一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥及其生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
軟組織損傷是骨傷科的多發(fā)病和常見(jiàn)病，軟組織損傷又分為急性和慢性兩種情 況。急性軟組織損傷是因?yàn)榧毙缘⒋颉⑴?、挫等外?lái)暴力作用而致，其病機(jī)主要為氣滯血 瘀，氣血壅塞，脈絡(luò)不通。慢性軟組織損傷是指包括關(guān)節(jié)、軟骨、肌肉、腱鞘、韌帶、滑膜等組 織發(fā)生的疲勞性損傷，并較急性損傷為多，主要是由于受累的軟組織對(duì)長(zhǎng)期、集中、反復(fù)、力 量大的生理活動(dòng)以及某種急性損傷未及時(shí)治療衍變而成慢性損傷。除了少數(shù)急性損傷為開(kāi) 放性損傷外，一般情況下都為閉合性損傷。當(dāng)今社會(huì)快速發(fā)展，人類各項(xiàng)技能水平的要求也 不斷增高，這使得越來(lái)越多的年輕人由于工作壓力大，工作時(shí)間長(zhǎng)，缺乏運(yùn)動(dòng)鍛煉而出現(xiàn)頸 椎病、腰椎病、腰間盤突出等疾病。軟組織損傷人群數(shù)目的增多和年齡結(jié)構(gòu)的變化，要求有 更多更好的治療藥物應(yīng)運(yùn)而生。軟組織損傷人群年齡范圍較為廣泛，患者數(shù)目較多，發(fā)病的 機(jī)制也較為復(fù)雜，因而治療方法也種類繁多。但在長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中，藥物療法仍是臨床上廣 為采用的治法。歸納起來(lái)不外乎以下兩種種情況1單純性藥物療法根據(jù)給藥方式的不同 可以分為藥物內(nèi)治和藥物外治兩種情況。藥物內(nèi)治主要是指口服給藥，療效明顯。藥物外治 主要指中藥熏洗療法、中藥外敷療法、中藥氣霧劑噴射療軟法、中藥制劑局部注射療法及藥 物離子導(dǎo)入療法等。2結(jié)合性藥物療法采用藥物治療與其它治療手段相結(jié)合往往能取得 更好的療效，因此聯(lián)合治療的優(yōu)勢(shì)不可小視。目前臨床上往往采用中藥外敷結(jié)合脈沖電療、 中藥加激光治療、中藥熏蒸結(jié)合穴位注射治療、中藥外洗配合手法治療、中藥治療配合運(yùn)動(dòng) 治療、針刀療法結(jié)合中藥治療等。但是，現(xiàn)有技術(shù)中的治療藥物，療效并不理想。

發(fā)明內(nèi)容
本申請(qǐng)的發(fā)明目的是提供一種具有祛風(fēng)寒濕、活血化瘀、行氣止痛的中藥膏藥及 其制備方法。本申請(qǐng)時(shí)通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)施的研制一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥制劑，其特征是由下述重量配 比的藥材制成的軟膏劑大黃10 30份，乳香10 30份，沒(méi)藥10 30份，冰片10 20 份，郁金10 20份，紅花10 20份，桃仁10 20份，澤蘭10 30份，黃柏10 20份， 生地黃10 20份，玄參10 30份，牡丹皮10 20份，赤芍10 20份，紫草10 30份。2.按照權(quán)利要求1所述的一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥制劑，其 特征是由下述重量配比的藥材制成的軟膏劑大黃10 30份，乳香10 30份，沒(méi)藥10 30份，冰片10 20份，郁金0 20份，紅花0 20份，桃仁0 20份，澤蘭0 30份， 黃柏0 20份，生地黃0 20份，玄參0 30份，牡丹皮0 20份，赤芍0 20份，紫草 0 30份。3.按照權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑的制法，其特征是各藥材按規(guī)定凈制、炮制后(1)備料①配量冰片單獨(dú)研成125 150μπι細(xì)粉，過(guò)120目篩，制得冰片細(xì)粉備用；②配量大黃，乳香和沒(méi)藥，分別研成125 150 μ m細(xì)粉，過(guò)120目篩，分別制得大 黃，乳香和沒(méi)藥細(xì)粉備用；③其余藥材按配量稱取、混合，研成125 150 μ m細(xì)粉，過(guò)120目蹄，制得其余藥 材混合細(xì)粉，備用；(2)將其余藥材混合細(xì)粉與大黃，乳香和沒(méi)藥細(xì)粉混合均勻，最后與冰片混勻，備 用；(3)制膏將混勻后藥粉加食醋攪拌下煎煮，至粘稠適宜，降至室溫；(4)分裝將放涼后的軟膏，按藥典制劑通則項(xiàng)下規(guī)定檢驗(yàn)，合格后包裝。即得一種具有清熱 涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥軟膏。4.按照權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑的應(yīng)用，其特征是在制備治療急慢性軟組 織損傷的藥物制劑中的應(yīng)用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是純中藥制劑，功能補(bǔ)益肝腎、活血化瘀、祛風(fēng)寒濕。療效明顯、起 效迅速而持久；未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用，用藥方便；藥材價(jià)廉、易得，老百姓用得起，適合國(guó) 情。療效分析中醫(yī)認(rèn)為治病先祛邪，扶正固本，恢復(fù)正氣，以正祛邪，增強(qiáng)機(jī)體自身的恢復(fù)能力。急慢性軟組織損傷祖國(guó)醫(yī)學(xué)屬“傷筋”范疇?！端貑?wèn)·五臟生成篇》日“諸筋者，皆 屬于節(jié)。”由此可知古人是將關(guān)節(jié)附近的軟組織稱為筋。筋在人體起聯(lián)系諸骨、組成關(guān)節(jié)及 活動(dòng)關(guān)節(jié)的作用。筋骨關(guān)節(jié)強(qiáng)勁滑利，動(dòng)作靈活，主要賴于氣血的作用。《素問(wèn) 五臟生成 篇》日“足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能攝?！薄鹅`樞·本臟》日“……血和則經(jīng)脈 流行，營(yíng)復(fù)陰陽(yáng)，筋骨勁強(qiáng)，關(guān)節(jié)清利矣?！泵鞔_指出筋是靠氣血濡養(yǎng)，只有“血和，，才能維持 正常的生理功能。機(jī)體一旦遭受跌打閃挫，破壞了 “骨正筋柔”的常態(tài)，則為傷筋。出現(xiàn)疼 痛、腫脹、功能障礙等。急性傷筋主要為氣滯血瘀。若失治、誤治，引起經(jīng)絡(luò)瘀阻，筋發(fā)生粘 連變性，失其柔韌，出現(xiàn)筋僵、筋粗、筋結(jié)、筋離位等改變，則為慢性傷筋。本技術(shù)方案中，大黃瀉火涼血、逐瘀通經(jīng)止痛，為君藥。黃柏、生地黃、玄參、牡丹 皮、赤芍苦、紫草共助君藥清熱瀉火涼血；乳香、沒(méi)藥、郁金、紅花辛散溫通，、桃仁、澤蘭為臣 藥。冰片為使藥引諸藥直達(dá)病所。臨床試用中，曾在《寶華中醫(yī)醫(yī)院》以《孫氏消腫軟膏》名稱進(jìn)行臨床驗(yàn)證，治療期 間停用其他相關(guān)藥物，給予消腫軟膏膏藥外敷，患病部位制動(dòng)、固定，并要求病人盡量臥床 休息，少活動(dòng)。一個(gè)月為一療程；療效一般使用本發(fā)明制劑1 2個(gè)療程即可顯效；3 4 個(gè)療程即可臨床痊愈。療效判定標(biāo)準(zhǔn)為臨床治愈自覺(jué)癥狀體征消失，?？茩z查結(jié)果連續(xù)3次在正常值范圍內(nèi)，并能鞏 固；顯效自覺(jué)癥狀體征大部分消失，專科檢查結(jié)果明顯好轉(zhuǎn)，基本正?；蚪咏?br> 有效自覺(jué)癥狀體征明顯改善，?？茩z查結(jié)果有所好轉(zhuǎn)無(wú)效治療前后癥狀體征和專科檢查數(shù)值基本無(wú)改善。在醫(yī)院進(jìn)行臨床考察期間，有效率100% ；顯效率95% ；臨床治愈率大于90%。具 有進(jìn)一步深入研究和推廣的意義。典型病例1、張某某，男，36歲，2008年5月15日初診，左膝摔傷，腫痛3小時(shí)，患者騎自行 車不慎摔傷左膝關(guān)節(jié)，當(dāng)即腫脹疼痛，不敢活動(dòng)，無(wú)外傷，檢查左膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、皮下瘀 斑，膝關(guān)節(jié)呈半屈曲位，主動(dòng)、被動(dòng)活動(dòng)均不能伸直和屈曲。股骨內(nèi)上髁處壓痛明顯，左膝內(nèi) 側(cè)分離試驗(yàn)(+)。X線檢查無(wú)骨折。診斷為左膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)副韌帶損傷。給予中藥軟膏外敷， 膝關(guān)節(jié)制動(dòng)，臥床休息。2008年5月19日復(fù)診，患者訴左膝關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，腫脹明顯減 輕。繼給中藥軟膏外敷，膝關(guān)節(jié)制動(dòng)，臥床休息。2008年5月沈日復(fù)診，左膝關(guān)節(jié)疼痛消 失，腫脹消除，股骨內(nèi)上髁處無(wú)壓痛，屈伸自如。繼給中藥軟膏外敷，囑7天后自行拆除。1 月后隨訪，左膝關(guān)節(jié)活動(dòng)自如，已愈。2、陳某某，女，47歲，2008年7月11日初診，右膝扭傷，腫痛7天，患者7天前爬山 扭傷右膝關(guān)節(jié)腫痛，自行冰敷等治療后，未緩解，腫脹日趨加重，脹痛明顯，難以入睡。檢查 右膝關(guān)節(jié)呈膨脹性脹痛，尤以伸直及完全屈曲時(shí)脹痛難忍。膝關(guān)節(jié)活動(dòng)不利，跛行。膝關(guān)節(jié) 內(nèi)側(cè)壓痛明顯。膚溫增高，按之有波動(dòng)感，浮髕試驗(yàn)陽(yáng)性。X線檢查無(wú)骨折。診斷為急性膝 關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎。給予中藥軟膏外敷，膝關(guān)節(jié)制動(dòng)，臥床休息。2008年7月15日復(fù)診，患 者訴右膝關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，腫脹減輕。繼給中藥軟膏外敷，膝關(guān)節(jié)制動(dòng)，臥床休息。2008 年7月20日復(fù)診，右膝關(guān)節(jié)疼痛消失，腫脹明顯減輕。繼給中藥軟膏外敷，膝關(guān)節(jié)制動(dòng)，臥 床休息。2008年7月27日復(fù)診，右膝關(guān)節(jié)疼痛消失，腫脹消失。停藥。1月后隨訪，右膝關(guān) 節(jié)活動(dòng)自如，已愈。3、周某某，女，23歲，2008年7月22日初診，左踝扭傷2小時(shí)，患者下樓梯不慎扭 傷左踝關(guān)節(jié)，當(dāng)即腫痛，不敢活動(dòng)。檢查左踝關(guān)節(jié)腫脹明顯、疼痛，在外踝前下方壓痛明顯， 將足部作內(nèi)翻動(dòng)作時(shí)，則外踝前下方發(fā)生劇痛，韌帶牽提試驗(yàn)陽(yáng)性。X線檢查無(wú)骨折。診斷 為左踝關(guān)節(jié)扭挫傷。給予中藥軟膏外敷，踝關(guān)節(jié)制動(dòng)，臥床休息。2008年7月25日復(fù)診， 患者訴左踝關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，腫脹明顯減輕，左外踝至足底有明顯瘀斑。繼給中藥軟膏外 敷，踝關(guān)節(jié)制動(dòng)，臥床休息。2008年7月30日復(fù)診，左踝關(guān)節(jié)疼痛消失，腫脹消除，皮下瘀 斑變黃，屈伸自如。應(yīng)患者要求繼外敷中藥軟膏以鞏固療效，囑5天后自行拆除。1月后隨 訪，左踝關(guān)節(jié)活動(dòng)自如，已愈。4、王某某，女，61歲，2008年8月4日初診，右腕摔傷3小時(shí)，患者不慎摔倒，右手 扶地，扭傷右腕關(guān)節(jié)，當(dāng)即腫痛，不敢活動(dòng)。檢查右腕部腫脹、疼痛，活動(dòng)時(shí)加劇，局部壓痛， 腕關(guān)節(jié)活動(dòng)受限。X線檢查無(wú)骨折。診斷為右腕部扭挫傷。給予中藥軟膏外敷，腕關(guān)節(jié)紙板 懸吊90°固定。2008年8月8日復(fù)診，患者訴右腕關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，腫脹明顯減輕。繼 給中藥軟膏外敷，腕關(guān)節(jié)紙板懸吊90°固定。2008年8月13日復(fù)診，右腕關(guān)節(jié)疼痛消失， 尚有輕微腫脹，屈伸自如。繼給中藥軟膏外敷，祛除外固定，囑患者活動(dòng)肩肘關(guān)節(jié)。2008年 8月18月復(fù)診，右腕關(guān)節(jié)疼痛消失，腫脹消除，屈伸自如。停藥，1月后隨訪，右腕關(guān)節(jié)活動(dòng) 自如，已愈。5趙某某，男，23歲，2008年7月22日初診，左踝扭傷2小時(shí)，患者下樓梯不慎扭傷左踝關(guān)節(jié)，當(dāng)即腫痛，不敢活動(dòng)。檢查左肘關(guān)節(jié)處于半屈曲位，呈彌漫性腫脹、疼痛、肘關(guān)節(jié) 活動(dòng)受限。肘關(guān)節(jié)的內(nèi)后方壓痛明顯。。X線檢查無(wú)骨折。診斷為左肘關(guān)節(jié)扭挫傷。給予中 藥軟膏外敷，肘關(guān)節(jié)紙板懸吊90°固定。2008年7月25日復(fù)診，患者訴左肘關(guān)節(jié)疼痛明顯 減輕，腫脹較前減輕。繼給中藥軟膏外敷，肘關(guān)節(jié)紙板懸吊90°固定。2008年8月2日復(fù) 診，左肘關(guān)節(jié)疼痛消失，腫脹輕微，屈伸輕度受限。繼給中藥軟膏外敷。2008年8月10月復(fù) 診，左肘關(guān)節(jié)疼痛消失，腫脹消除，屈伸自如。停藥，1月后隨訪，左肘關(guān)節(jié)活動(dòng)自如，已愈。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)發(fā)明作進(jìn)一步闡述實(shí)施例1一、藥材構(gòu)成大黃30g，乳香30g，沒(méi)藥30g，冰片20g，郁金20g，紅花20g，桃仁20g，澤蘭30g，黃 柏20g,生地黃20g,玄參30g,牡丹皮20g,赤芍20g,紫草30g。均為藥典收載藥材。二、制法，各藥材按規(guī)定凈制、炮制后(1)備料①配量冰片單獨(dú)研成125 150 μ m細(xì)粉，過(guò)120目篩，制得冰片細(xì)粉備用；②配量大黃，乳香和沒(méi)藥，分別研成125 150 μ m細(xì)粉，過(guò)120目篩，分別制得大
黃，乳香和沒(méi)藥細(xì)粉備用；③其余藥材按配量稱取、混合，研成125 150 μ m細(xì)粉，過(guò)120目蹄，制得其余藥 材混合細(xì)粉，備用；(2)將其余藥材混合細(xì)粉與大黃，乳香和沒(méi)藥細(xì)粉混合均勻，最后與冰片混勻，備 用；(3)制膏將混勻后藥粉加食醋攪拌下煎煮，至粘稠適宜，降至室溫；(4)分裝將放涼后的軟膏，按藥典制劑通則項(xiàng)下規(guī)定檢驗(yàn)，合格后包裝。即得一種具有清熱 涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥軟膏。上述的中藥制劑的應(yīng)用，其特征是在制備治療急慢性軟組織損傷的藥物制劑中的 應(yīng)用(臨床試用曾用名“孫氏消腫軟膏”)，外用，適量，外敷紗布，3天一換；療效較為滿意。實(shí)施例2藥物構(gòu)成大黃IOg,乳香IOg,沒(méi)藥IOg,冰片IOg,郁金IOg,紅花IOg,桃仁IOg,澤蘭IOg,黃 柏IOg,生地黃IOg,玄參IOg,牡丹皮IOg,赤芍IOg,紫草IOgo其余同實(shí)施例1實(shí)施例3藥物構(gòu)成大黃IOg,乳香IOg,沒(méi)藥IOg,冰片IOg,郁金20g,桃仁20g,黃柏20g,玄參30g,赤 芍20g;其余同實(shí)施例1。實(shí)施例4
藥物構(gòu)成大黃30g，乳香30g，沒(méi)藥30g，冰片20g，紅花20g，澤蘭30g，生地黃20g，牡丹皮 20g，紫草30g;其余同實(shí)施例1。實(shí)施例5藥物構(gòu)成大黃30g,乳香30g,沒(méi)藥30g,冰片20g,郁金IOg,紅花IOg,桃仁IOg,澤蘭IOg,黃 柏IOg,生地黃IOg,玄參IOg,牡丹皮IOg,赤芍IOg,紫草IOgo實(shí)施例6藥物構(gòu)成大黃10g，乳香10g，沒(méi)藥10g，冰片10g，紅花20g，澤蘭30g，生地黃20g，牡丹皮 20g，紫草30g;其余同實(shí)施例1。實(shí)施例7藥物構(gòu)成大黃30g,乳香30g,沒(méi)藥30g,冰片20g,郁金IOg,紅花IOg,桃仁IOg,澤蘭IOg,黃 柏IOg,生地黃IOg,玄參IOg,牡丹皮IOg,赤芍IOg,紫草IOgo其余同實(shí)施例1實(shí)施例8，藥物構(gòu)成大黃10g，乳香10g，沒(méi)藥10g，冰片10g，紅花20g，澤蘭30g，生地黃20g，牡丹皮 20g，紫草30g;其余同實(shí)施例1。實(shí)施例9藥物構(gòu)成大黃IOg,乳香IOg,沒(méi)藥IOg,冰片IOg,郁金IOg,紅花IOg,桃仁IOg,澤蘭IOg,黃 柏10g，生地黃10g，玄參10g，牡丹皮10g，赤芍10g，紫草IOgo其余同實(shí)施例1。實(shí)施例10藥物構(gòu)成大黃30g，乳香30g，沒(méi)藥30g，冰片20g，郁金20g，桃仁20g，黃柏20g，玄參30g，赤 芍20g;其余同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥制劑，其特征是由下述重量配比的藥 材制成的軟膏劑大黃10 30份，乳香10 30份，沒(méi)藥10 30份，冰片10 20份，郁 金10 20份，紅花10 20份，桃仁10 20份，澤蘭10 30份，黃柏10 20份，生地 黃10 20份，玄參10 30份，牡丹皮10 20份，赤芍10 20份，紫草10 30份。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥制劑，其特征 是由下述重量配比的藥材制成的軟膏劑大黃10 30份，乳香10 30份，沒(méi)藥10 30 份，冰片10 20份，郁金0 20份，紅花0 20份，桃仁0 20份，澤蘭0 30份，黃柏 0 20份，生地黃0 20份，玄參0 30份，牡丹皮0 20份，赤芍0 20份，紫草0 30份。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑的制法，其特征是各藥材按規(guī)定凈制、炮制后(1)備料①配量冰片單獨(dú)研成125 150μ m細(xì)粉，過(guò)120目篩，制得冰片細(xì)粉備用；②配量大黃，乳香和沒(méi)藥，分別研成125 150μ m細(xì)粉，過(guò)120目篩，分別制得大黃，乳 香和沒(méi)藥細(xì)粉備用；③其余藥材按配量稱取、混合，研成125 150μ m細(xì)粉，過(guò)120目篩，制得其余藥材混 合細(xì)粉，備用；(2)將其余藥材混合細(xì)粉與大黃，乳香和沒(méi)藥細(xì)粉混合均勻，最后與冰片混勻，備用；(3)制膏將混勻后藥粉加食醋攪拌下煎煮，至粘稠適宜，降至室溫；(4)分裝將放涼后的軟膏，按藥典制劑通則項(xiàng)下規(guī)定檢驗(yàn)，合格后包裝。即得一種具有清熱涼 血、活血化瘀、消腫止痛的中藥軟膏。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑的應(yīng)用，其特征是在制備治療急慢性軟組織損 傷的藥物制劑中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明是一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥制劑。是由下述重量配比的藥材制成的軟膏劑大黃10～30份，乳香10～30份，沒(méi)藥10～30份，冰片10～20份，郁金10～20份，紅花10～20份，桃仁10～20份，澤蘭10～30份，黃柏10～20份，生地黃10～20份，玄參10～30份，牡丹皮10～20份，赤芍10～20份，紫草10～30份。功能清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛。大黃瀉火涼血、逐瘀通經(jīng)止痛，為君藥。黃柏、生地黃、玄參、牡丹皮、赤芍苦、紫草共助君藥清熱瀉火涼血；乳香、沒(méi)藥、郁金、紅花辛散溫通、桃仁、澤蘭為臣藥。冰片為使藥引諸藥直達(dá)病所。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102091289SQ20101028874
公開(kāi)日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2010年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月21日
發(fā)明者孫化斌, 孫玉寶 申請(qǐng)人:孫玉寶