專利名稱：一種預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物及其制備方法，更具體地說是一種具有破血消瘀，攻毒蝕瘡功效的預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物及其制備方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腦腫瘤，是神經(jīng)系統(tǒng)中常見的疾病之一，對人類神經(jīng)系統(tǒng)的功能有很大的危害。一般分為原發(fā)和繼發(fā)兩大類。原發(fā)性腦腫瘤可發(fā)生于腦組織、腦膜、顱神經(jīng)、垂體、血管殘余胚胎組織等。繼發(fā)性腦腫瘤指身體其它部位的惡性腫瘤轉(zhuǎn)移或侵入顱內(nèi)形成的轉(zhuǎn)移瘤。
近年來，腦腫瘤發(fā)病率呈上升趨勢，據(jù)統(tǒng)計，腦腫瘤約占全身腫瘤的5%，占兒童腫瘤的70%，而其它惡性腫瘤最終會有20-30%轉(zhuǎn)入顱內(nèi)。由于其膨脹的浸潤性生長，在顱內(nèi)一旦據(jù)一定空間時，不論其性質(zhì)是良性還是惡性，都勢必使顱內(nèi)壓升高，壓迫腦組織，導(dǎo)致中樞神經(jīng)損害，危及患者生命。
日前，國內(nèi)外對腦腫瘤的治療多采用手術(shù)，化療、放療、X刀、Y刀等，但大多難以治愈。手術(shù)治療是目前臨床的首選方法，但仍難以根除，且腦腫瘤膠質(zhì)瘤細(xì)胞對射線不敏感，化療藥物又難以透過血腦屏障，目前尚缺乏滿意的治療手段，因而的復(fù)發(fā)率高，平均生存期6個月，綜合治療生存期不足2年。近年來也有不少抗癌新藥問世，但由于神經(jīng)中樞有血腦屏障存在，很多藥物未能進(jìn)入腦內(nèi)而歸于無效?；虿捎妹庖咧委煟缬冒捉樗?2(IL-2) 及α-干擾素(α-1FN)，但有85%治療病人有中樞神經(jīng)毒性癥狀，表現(xiàn)有嗜睡、記憶喪失、 神志錯亂等，停藥后恢復(fù)。
中醫(yī)藥治療腫瘤有著幾千年的歷史，積累了豐富的經(jīng)驗。在治療直接治療顱內(nèi)腫瘤本身強度方面的確不及西藥；但其通過多環(huán)節(jié)、多途徑、多靶點作用于全身多個臟器、系統(tǒng)，對于顱內(nèi)腫瘤手術(shù)后的恢復(fù)以及并發(fā)癥的防治和全身整體狀況的改善，具有獨特的優(yōu)勢。
中醫(yī)認(rèn)為，腫瘤的形成，多由于正氣虧損，氣血不足，臟腑虛弱，致氣滯血窿、痰蝕阻滯、痰安互結(jié)，日漸成積所致。若邪毒內(nèi)陷，可閉竅動風(fēng)，出現(xiàn)神昏諳語，抽搐驚痛.失眠失語，肢體癱瘓等，甚則陰陽離絕而亡。治療不離補益氣血，生津滋陰，調(diào)補臟腑，理氣止痛， 清熱解毒，活血化瘀，滌痰軟堅，息風(fēng)鎮(zhèn)驚，開竅醒腦等法。結(jié)合長期臨床實踐，本發(fā)明藥物用于治療腦腫瘤的基本原則是扶正固本、以毒攻毒。該發(fā)明藥物處方精煉、配伍科學(xué)，用于腦腫瘤的治療。
經(jīng)檢索現(xiàn)有技術(shù)，馮學(xué)君申請的專利一種治療缺血性腦病的麝香醒腦制劑；解決了現(xiàn)有的藥物治療效果不理想的問題；將每種藥料處理成藥粉后，按如下的重量份數(shù)配比制成，水蛭100-300 ;土鱉蟲50 — 150 ;人工牛黃50 — 100 ;馬錢子10 — 100 ;珍珠30 — 100 ;人參30 - 100 ;天然麝香I 一 10 ;冰片I 一 10 ;放入容器中攪拌均勻；將攪拌均勻的藥粉裝入膠囊中，每 粒膠囊裝O. 5g藥粉，還可以制成片劑。根據(jù)各成分的藥理特性，取長補短，互相作用，增強藥效，組成的上述配方，可有效的改善人體的微循環(huán)，改善心腦缺血、缺氧，改善血液流變學(xué)，增加營養(yǎng)性血流量，降血脂，降低脂褐素，降低血清尿素氮和肌酐作用，消退動脈硬化斑塊，抗血栓形成，抗血小板凝集，抗凝血，有利于解除病變部位的損害。 (200410021137)張財申請的專利一種治療中晚期腦腫瘤的外用中藥，它包括主藥和賦形劑，所述的主藥是由下述以重量為單位計的原料藥組成全蝎25 - 35，川烏16 - 20，草烏16 — 20，蛤殼(文蛤)16 - 20，穿山甲15 - 25，僵蠶10 — 20，馬錢子4 — 8，壁虎3 — 7，斬龍草3 — 8，紅大戟3 — 7，甘遂2 — 6，五倍子I 一 3，土牛膝I 一 3，冰片(合成龍腦)O. 5-1. 5，蜣螂O. 5 —1. 5，斑蝥O. 5 —1. 5，樟腦O. 5 —1. 5麝香6—10，牛黃10 — 14，所述的賦形劑由下述以重量為單位計的原料藥制成紅花3 — 7，甘草3 - 7，蜈蚣3 — 7，陜西老陳醋濃汁(以體積為單位計)485 ;所述的主藥與賦形劑調(diào)配后外敷，通過其滲透功能，排除腦積液功能，消除癲癇，阻斷癌細(xì)胞生存，殺滅癌細(xì)胞的靶細(xì)胞功能，將死亡癌細(xì)胞組織液排出體外等撥癰機制，同時提高機體免疫功能，最終達(dá)到治愈腦腫瘤的目的。(200610140821) 上述檢索結(jié)果表明，國內(nèi)可見活血化瘀、治療腦腫瘤及腦病等的中藥制劑，但藥味復(fù)雜，增加了患者的負(fù)擔(dān)。
國內(nèi)已經(jīng)上市的藥品和國內(nèi)過去的研究要么側(cè)重“扶正固本”提高機體免疫力， 強調(diào)的是“扶正”，要么側(cè)重于“活血破瘀”，強調(diào)“攻邪”，在治療效果上很難達(dá)到理想效果； 而本發(fā)明藥物在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，將益氣固本與活血化瘀兩大治療法則有機的結(jié)合在一起，既扶正又祛邪，無“攻邪傷正、補血戀邪”之慮。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物，該藥物組合物具有破血消瘀，攻毒蝕瘡的功效，臨床應(yīng)用治療腦腫瘤，療效顯著。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成斑蝥20-50份全蝎10-30份蜈蚣10-30份黃芪100-300份黨參100-200份靈芝100-200份三七50-100份川芎50-100份三棱30-60份莪術(shù)30-60份甘草80-120份。
最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成斑蝥25份全蝎20份蜈蚣20份黃芪200份黨參150份靈芝150份三七80份川芎80份三棱50份莪術(shù)50份甘草100份。
本發(fā)明的治療腦腫瘤的藥物組合物，可以制備成丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液中任何一種臨床適用劑型。
本發(fā)明提供的輔助治療癌癥的藥物組合物，其特征在于制備方法包括如下步驟(1)斑蝥用氯仿浸泡提取3次，每次200ml，浸泡72小時，合并提取液，回收氯仿，濃縮至稠膏狀，備用；(2)取全蝎、蜈蚣、三七、川芎分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；(3)黃苗、黨參、靈芝、三棱、莪術(shù)、甘草6味加水煎煮三次,第一次3小時,第2次1.5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度約為1. 20 ;(4)混合上述(I)、(2)、(3)，攪勻，在80°C以下烘干，粉碎成細(xì)粉；并加入適量輔料，制備各種劑型。
本發(fā)明藥物組合物破血消瘀，攻毒蝕瘡，臨床應(yīng)用預(yù)防和治療腦腫瘤。
所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。
本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進(jìn)行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的中藥材。
本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效斑蝥破血消癥,功毒蝕瘡,發(fā)泡冷灸。用于仇癌腫,積年頑癬,瘰疬贅疣,癰疽不潰, 惡瘡死肌。
全蝎息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口，半身不遂，破傷風(fēng)癥，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。
蜈蚣息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口，半身不遂，破傷風(fēng)癥，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。
黃芪補氣固表、止汗脫毒、生肌、利尿、退腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。
黨參補中益氣，健脾益肺，用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
靈芝主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。動物藥理表明實驗 靈芝對神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，循環(huán)系統(tǒng)有降壓和加強心臟收縮力的作用，對呼吸系統(tǒng)有祛痰作用，此外，還有護(hù)肝、提高免疫功能，抗菌等作用。
川彎活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
三七功能主治散瘀止血，消腫定痛。用于各種內(nèi)、外出血,胸腹刺痛,跌撲腫痛。
三棱破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。
莪術(shù)行氣破血，消積止痛。用于痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛；早期宮頸癌。
甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
本發(fā)明提供的腦腫瘤的藥物組合物具有破血消瘀，攻毒蝕瘡的功效。
本發(fā)明藥物的療效可以通過下述臨床案例證明臨床案例1:蔣某，男，65歲，2005年3月10日就診于重慶市中醫(yī)院。
患者于兩年前因頭暈頭痛經(jīng)市某軍醫(yī)大做CT檢查，診斷為右額頸部細(xì)胞瘤，并在該醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)切除，術(shù)后們感覺頭暈頭疼，記憶力下降，四肢屈身不利，尤以左手為甚，自感無力，基本不能活動。再次做CT復(fù)查，發(fā)現(xiàn)有較小的殘存腫瘤，現(xiàn)飲食尚可，二便正常。查舌紅苔薄黃，脈澀。辨為余毒未盡，痰阻血瘀。治則破血消瘀，攻毒蝕瘡。藥用斑蝥25g、 全蝎20g、蜈蚣20g、黃芪200g、黨參150g、靈芝150g、三七80g、川芎80g、三棱50g、莪術(shù) 50g、甘草100g ;以上藥味中斑蝥用氯仿浸泡提取3次，每次200ml，浸泡72小時，合并提取液，回收氯仿，濃縮至稠膏狀；全蝎、蜈蚣、三七、川芎分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；黃芪、黨參、靈芝、三棱、莪術(shù)、甘草6味加水煎煮三次，第一次3小時，第2次1. 5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度約為1.20 ;混合上述浸膏與藥粉，在80°C 以下烘干，粉碎成細(xì)粉；填充膠囊1000粒。服用方法一日2次，一次5粒丸。治療3周后， 頭暈頭痛大減，下肢已較靈便，行動自如，左手能緩慢活動；繼用上藥治療2個月，頭昏頭痛消失，左手已基本正常。
上述案例說明，本發(fā)明藥物對腦腫瘤的治療有確切療效。
具體實施方式
以下用實施例對本發(fā)明的預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物作進(jìn)一步的說明，這將有助于對本發(fā)明及其效果進(jìn)一步的了解，實施例不限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，其保護(hù)范圍由權(quán)利要求來決定。
實施例1斑蝥20份全蝎10份黨參100份靈芝100份二棱30份莪術(shù)30份實施例2斑蝥50份全蝎30份黨參200份靈芝200份三棱60份莪術(shù)60份實施例3 斑蝥25份黨參150份三棱50份蜈蟲公10份三七50份甘草80份蜈蟲公30份三七100份甘草120份黃芪100份川芎50份黃芪300份川芎100份全蝎20份靈芝150份莪術(shù) 50份蜈蚣20份黃芪200份三七80份川芎80份甘草100份上述組合物在預(yù)防和治療腦腫瘤方面的應(yīng)用。
上述組合物的制備方法為按各組份的重量份取原料備用；斑蝥用氯仿浸泡提取 3次，每次200ml，浸泡72小時，合并提取液，回收氯仿，濃縮至稠膏狀；全蝎、蜈蚣、三七、川芎分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；黃芪、黨參、靈芝、三棱、莪術(shù)、甘草6味加水煎煮三次，第一次3小時，第2次1. 5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度約為1. 20 ;混合上述浸膏與藥粉，在80°C以下烘干，粉碎成細(xì)粉；加入適量輔料，可以按照現(xiàn)有技術(shù)制成丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液中任何一種現(xiàn)有臨床適用劑型。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成斑蝥20-50份全蝎10-30份蜈蚣10-30份黃芪100-300份黨參100-200份靈芝100-200份三七50-100份川芎50-100份三棱30-60份莪術(shù)30-60份甘草80-120份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成斑蝥25份全蝎20份蜈蚣20份黃芪200份黨參150份靈芝150份三七80份川芎80份三棱50份莪術(shù)50份甘草100份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物，其特征在于，制劑為丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液中任何一種現(xiàn)有臨床適用劑型。
4.按照權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物，其特征在于制備方法包括如下步驟(1)斑蝥用氯仿浸泡提取3次，每次200ml，浸泡72小時，合并提取液，回收氯仿，濃縮至稠膏狀，備用；(2)取全蝎、蜈蚣、三七、川芎分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；(3)黃苗、黨參、靈芝、三棱、莪術(shù)、甘草6味加水煎煮三次,第一次3小時,第2次1.5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度約為1. 20 ;(4)混合上述(I)、(2)、(3)，攪勻，在80°C以下烘干，粉碎成細(xì)粉；并加入適量輔料，制備各種劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療腦腫瘤的藥物組合物。本發(fā)明由斑蝥、全蝎、蜈蚣、黃芪、黨參、靈芝、川芎、三七、三棱、莪術(shù)、甘草中藥原料藥組成；具有破血消瘀，攻毒蝕瘡的功效；用于預(yù)防和治療腦腫瘤，臨床應(yīng)用多年，療效顯著。
文檔編號A61K35/64GK103028079SQ201110293090
公開日2013年4月10日 申請日期2011年10月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月7日
發(fā)明者雷蕾 申請人:雷蕾