專利名稱：頭孢替坦酸與檸檬酸鈉的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種組合物，具體涉及一種抗菌素頭孢替坦酸與檸檬酸鈉的組合物。
背景技術(shù)：
頭孢替坦二鈉(Cefotetan disodium)最先由日本藤澤公司于1979年研制，日本山之內(nèi)公司的產(chǎn)品CEF0TAN 1993年獲準(zhǔn)在日本上市。阿斯特拉公司同名商品2003年被 FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。國(guó)內(nèi)尚未生產(chǎn)，也未進(jìn)口本品。頭孢替坦二鈉化學(xué)名稱為[6R_(6a， 7 a ) ] -7- [ [ [4- (2-氨基-I-羧基_2_氧代亞乙基)-I，3_ 二噻吩_2_基]羰基]_7_甲氧基-3-[[(I-甲基-IH-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧化-5-硫代-I-氮雜雙環(huán)[4，2，O] 辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽。結(jié)構(gòu)式如下式所示
權(quán)利要求
1.一種具有抗菌作用的組合物，其特征在于，它由頭孢替坦酸與檸檬酸鈉組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的的具有抗菌作用的組合物，其特征在于，組合物中頭孢替坦酸與檸檬酸鈉的重量比為1:0. 4至1:3。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有抗菌作用的組合物，其特征在于，組合物中頭孢替坦酸與檸檬酸鈉的重量比為1:0. 6至1:1. 5。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有抗菌作用的組合物，其特征在于，組合物中頭孢替坦酸與檸檬酸鈉的重量比為1:1. I。
5.權(quán)利要求I至4任一項(xiàng)所述的具有抗菌作用的組合物制成注射劑或粉針劑劑型藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有抗菌作用的組合物，該組合物由頭孢替坦酸與檸檬酸鈉組成，以頭孢替坦酸與檸檬酸鈉兩者的無菌粉組合，檸檬酸鈉作為頭孢替坦酸的助溶劑，可有效增加頭孢替坦酸的水溶性，解決頭孢替坦酸臨床使用不方便的缺點(diǎn)，頭孢替坦酸可以很好發(fā)揮其抗菌作用，二者配比后得到的組合物具有很好的穩(wěn)定性，制備的頭孢替坦酸與檸檬酸鈉無菌混粉，可以長(zhǎng)期儲(chǔ)存，抗菌活性成分頭孢替坦酸結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不會(huì)產(chǎn)生毒副作用的雜質(zhì)，有效的降低了副反應(yīng)和過敏情況的發(fā)生率，具有極其重要的社會(huì)意義。
文檔編號(hào)A61P31/00GK102600170SQ20111043394
公開日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2011年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月22日
發(fā)明者馮曉燕, 史利軍, 楊磊, 胡朝新 申請(qǐng)人:蘇州致君萬(wàn)慶藥業(yè)有限公司