專利名稱：一種帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種采用重組水蛭素r-HRD作為透皮吸收功效的一類器械。更具體地說(shuō)是一種帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶。
背景技術(shù)：
隨著人民生活水平的提高，生活速度加快及飲食結(jié)構(gòu)的不合理和我國(guó)逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)等問(wèn)題的影響，患有腦栓塞、高血脂、腦出血等病癥的人群越老越多，更為嚴(yán)重的是逐漸向低齡化、年輕化的方向發(fā)展。動(dòng)脈粥樣硬化及其血栓栓塞性并發(fā)癥在我國(guó)與西方國(guó)家都已成為人口死亡與致殘的主要原因，按世界衛(wèi)生組織“多國(guó)心血管病發(fā)展趨勢(shì)及其決定因素的監(jiān)測(cè)”(簡(jiǎn)稱MONICA方案)的2002年最新統(tǒng)計(jì)，每年大約有1700萬(wàn)人死于各種心腦血管疾病，并且預(yù)測(cè)，到2020年將達(dá)到2500萬(wàn)人。我國(guó)心腦血管病的死亡率近30年來(lái)增加了 3倍，從20世紀(jì)90年代起心腦血管病已成為城鄉(xiāng)居民的第一位死因。目前已占總 死亡人數(shù)的近40%。心腦血管病也是造成勞動(dòng)力喪失、生活質(zhì)量下降與疾病負(fù)擔(dān)增加的主要原因，每年醫(yī)療費(fèi)用達(dá)數(shù)百億，嚴(yán)重阻礙了我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與人民生活水平的進(jìn)一步提高。眾所周知，一旦患上這些病癥，患者往往失去行動(dòng)能力和語(yǔ)音能力，需要親屬的日常照顧。使得患者本身非常痛苦，也使得患者家屬背上沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。甚至?xí)?dǎo)致家庭糾紛影響社會(huì)團(tuán)結(jié)。而目前所用的治療方法為手術(shù)、介入治療、輸液等手段。但是都不同程度的有嚴(yán)重的問(wèn)題，一是患者無(wú)法在家自行治療；二是治療時(shí)還需要家屬的陪同；三是上述治療通常風(fēng)險(xiǎn)較高；四是治療費(fèi)高；五是患者本身需承受很大的痛苦。特別是腦栓塞病癥的患者其恢復(fù)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，單純的手術(shù)、輸液是不能達(dá)到逐漸康復(fù)的。因此，研究一種體外通過(guò)涂抹治療此病癥的方法，既能減輕患者病情，也能減輕家屬負(fù)擔(dān)，且方便、安全、治療費(fèi)用較低。重組水蛭素(r-HRD)，隨著人類對(duì)水蛭素的深入研究，越來(lái)越表明具有重要開(kāi)發(fā)價(jià)值，但水蛭素來(lái)源有限，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界均著重研究通過(guò)基因工程獲得重組水蛭素，并在大腸桿菌和酵母中分別獲得成功。與天然水蛭素相比，重組水蛭素在63位氨基酸(酪氨酸)上未被酪氨酸化，活性略低，其余性質(zhì)基本相同。水蛭素是一類很有前途的抗凝化瘀藥物，它可以用于治療各種血栓疾病，尤其是靜脈血栓和彌漫性血管凝血的治療；也可用于外科手術(shù)后預(yù)防動(dòng)脈血栓的形成，預(yù)防溶解血栓后或血管再造后血栓的形成；改善體外血液循環(huán)血透循環(huán)過(guò)程，在顯微外科手術(shù)中，常因?yàn)槲呛涎芩ㄈ鴮?dǎo)致失敗，采用水蛭素可促進(jìn)傷口愈合。研究還證明，水蛭素在腫瘤治療中也能發(fā)揮作用，它能阻止腫瘤的轉(zhuǎn)移，已證明有療效的腫瘤如纖維肉瘤、骨肉瘤、血液肉瘤和白血病。水蛭素還可配合化療和放療，由于增加腫瘤內(nèi)血流而增加療效。水蛭素是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)、最安全、最有效的凝血酶天然抑制劑。根據(jù)重組水蛭素的特點(diǎn)，將重組水蛭素與刮痧板結(jié)合能夠方便患者使用，避免傳統(tǒng)的刮痧板需要將刮痧液或刮痧油等物質(zhì)倒出用刮痧板蘸取容易造成污染刮痧液或刮痧油的問(wèn)題，同時(shí)由于使用者為腦栓塞等病癥的患者，其行動(dòng)力和動(dòng)作不靈活，可能會(huì)打翻刮痧液等問(wèn)題，同時(shí)蘸取的量也很難控制，如果蘸取量少，則效果明顯不足，還會(huì)由于潤(rùn)滑不夠刮傷皮膚。如果蘸取量多，則有可能污染衣物或被褥，還會(huì)導(dǎo)致藥品的浪費(fèi)增加患者醫(yī)療費(fèi)的開(kāi)支。本產(chǎn)品的設(shè)計(jì)能夠避免上述的問(wèn)題，將刮痧液與刮痧板結(jié)合，即能方便使用也能保證藥液的使用量，方便患者的使用。但是，家屬用手蘸取涂抹水蛭素于患者的患處，由于水蛭素的機(jī)理為作用于局部患處或者由醫(yī)生推薦的相關(guān)穴位等部位，而家屬用手幫患者涂抹，水蛭素會(huì)同時(shí)進(jìn)入家屬的手和患者的患處，使得水蛭素減少效力，作用不明顯。單純用水蛭素與刮痧板相配合，將水蛭素倒出涂抹于患處或指定穴位，用刮痧板刮痧，其存在嚴(yán)重缺陷，由于水蛭素為生物制劑，極容易受到細(xì)菌影響，一旦受到大面積細(xì)菌影響，則會(huì)出現(xiàn)水蛭素活性迅速減低，甚至全部失活。而保證水蛭素活性的穩(wěn)定和有效的抑菌手段是至關(guān)重要的。水蛭素一旦活力減低至不足30%或全部失活后，其功效也會(huì)相應(yīng)減低甚至無(wú)效。所以保證水蛭素的療效與活性是否受到細(xì)菌影響是息息相關(guān)的。具體手段除了在生產(chǎn)制作工程中嚴(yán)格控制細(xì)菌總數(shù)，還應(yīng)在患者使用時(shí)盡量減少與空氣的接觸面積和將已開(kāi)封的水蛭素盡早用完是重要手段。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中的問(wèn)題，而提供了一種帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶。本發(fā)明的技術(shù)方案是
一種帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，其特征在于該儲(chǔ)液瓶包括瓶蓋I和儲(chǔ)液瓶體8，瓶蓋的下方連接有瓶蓋延伸部11，瓶蓋延伸部與儲(chǔ)液瓶體上方的儲(chǔ)液瓶口處連接；儲(chǔ)液瓶體內(nèi)盛裝有重組水蛭素；瓶蓋延伸部?jī)?nèi)設(shè)置有滾珠4和滾珠支撐桿5，滾珠的上部從瓶蓋延伸部上方探出，下部嵌入截面呈圓形的滾珠支撐桿內(nèi)；滾珠與滾珠支撐桿和瓶蓋延伸部?jī)?nèi)壁之間形成具有一定空隙的出液腔3 ;滾珠支撐桿的下端連接在儲(chǔ)液瓶口 7上，由儲(chǔ)液瓶口周壁支撐。所述的瓶蓋內(nèi)側(cè)近下端處形成有內(nèi)凹的瓶蓋鎖扣,瓶蓋鎖扣連接在瓶蓋延伸部外側(cè)形成的突起部上。所述的瓶蓋延伸部與儲(chǔ)液瓶口通過(guò)螺紋連接。所述的儲(chǔ)液瓶底部的四周形成有向下突起的儲(chǔ)液瓶底座。所述的滾珠由玉石材料、牛角材料或塑料材質(zhì)制成。本發(fā)明所述重組水蛭素高純度，分子7000道爾，多種小分子氨基酸組成，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)重金屬，對(duì)人體無(wú)任何副作用。所述水蛭素用量為純度93-98%,重組水蛭素濃縮液lml-20mlo本發(fā)明的主要技術(shù)指標(biāo)
(I)重組水蛭素高純度，分子7000道爾，多種小分子氨基酸組成，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)重金屬，對(duì)人體無(wú)任何副作用。所述水蛭素用量為純度93-98%,水蛭素濃縮液lml-20ml。(2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究表明，靜脈或皮下注射水蛭素均無(wú)明顯毒副作用，無(wú)論急性、亞急性的毒性試驗(yàn)，對(duì)血壓、心率、血相及出血時(shí)間、血液化學(xué)成分均不受影響，呼吸系統(tǒng)也沒(méi)有影響，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，一般無(wú)特異抗體發(fā)現(xiàn)。水蛭素的半致死量(D50 > 50mgAg)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于治療所需治療劑量(lmgAg)。尤其值得指出的是水蛭素可以透皮吸收，這給用藥帶來(lái)很大方便；由于水蛭素理化性質(zhì)穩(wěn)定，胰蛋白酶和糜蛋白酶并不破壞其活性，故水蛭素的水解液仍有抑制凝血酶的作用。本產(chǎn)品具有安全、有效、無(wú)副作用、使用方便、價(jià)格較低等優(yōu)點(diǎn)。無(wú)需他人協(xié)助即可自行使用，對(duì)場(chǎng)地和設(shè)施等相關(guān)配套設(shè)備無(wú)要求。本產(chǎn)品設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單合理、通過(guò)改進(jìn)傳統(tǒng)刮痧板能夠極大的解決其不足之處，給患者帶來(lái)福音。同時(shí)能夠大幅減輕患者家屬的負(fù)擔(dān)，為患者堅(jiān)持治療、減輕病痛起到積極作用。本法明公開(kāi)的帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶積極效果在于
(I)本發(fā)明的產(chǎn)品能有效的防止靜脈血栓的形成、消除凝血狀態(tài)、降低血粘度、降低血月旨、疏通毛細(xì)血管、改善微循環(huán)、促進(jìn)新陳代謝。這種最強(qiáng)、最有效和最安全的可逆性生物凝血酶抑制劑開(kāi)辟了用于臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和治療臨床因皮下出血或末梢血流不暢等癥的新用途。
(2)儲(chǔ)液瓶中高純度重組水蛭素蛋白溶液無(wú)重金屬、無(wú)任何雜質(zhì),對(duì)人體無(wú)任何影響，特別適用于通過(guò)皮下吸收。對(duì)蛋白無(wú)任何破壞和影響，對(duì)胃、肝、腸無(wú)任何傷害，具有安全、可信、使用方便、效果明顯等特點(diǎn)。填補(bǔ)了半身不遂患者在康復(fù)過(guò)程的一個(gè)空白，為廣大患者提供了福音。(3)帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，填補(bǔ)了半身不遂患者在康復(fù)過(guò)程的一個(gè)空白，為廣大患者提供了福音。特別適用于皮下吸收進(jìn)行栓后護(hù)理，且安全方便有效。對(duì)于腦栓塞、腦溢血引起的行動(dòng)不便有很好的護(hù)理效果。(4)使用塑料材質(zhì)可對(duì)一般患者，以期降低治療成本。利用牛角和玉石等天然材質(zhì)既保證了使用的舒適度，同時(shí)該牛角板與玉石能夠與皮膚很好的接觸而不會(huì)損傷皮膚。更為重要的是天然材質(zhì)的牛角與玉石其理化性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)化學(xué)成分及重金屬等物質(zhì)不會(huì)影響水蛭素的活性及其穩(wěn)定性，同時(shí)使用天然牛角和玉石作為中介物還能充分的增加水蛭素的皮下吸收率，使得療效更為顯著。其尺寸依據(jù)使用者的病情、使用部位、身體狀況等不同而推出不同規(guī)格，最大限度滿足患者需要。(5)本發(fā)明專利還有一個(gè)明顯優(yōu)勢(shì)，攜帶方便，使用簡(jiǎn)單，患者能夠自行使用且無(wú)需其他人協(xié)助。特別本發(fā)明專利是針對(duì)癥狀都有一個(gè)共同特點(diǎn)，患者由于年齡偏大且病情影響，自理能力通常較差，需要家屬等他人協(xié)助。但現(xiàn)今社會(huì)發(fā)展速度加快，加之普遍為獨(dú)生子女，一對(duì)夫妻需同時(shí)照顧4位老人，還需要工作和撫養(yǎng)兒女，負(fù)擔(dān)繁重。由于家屬的工作忙時(shí)間緊、精力、體力都無(wú)法承受長(zhǎng)期看護(hù)患者；治療費(fèi)用極大；手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高；保守治療的并發(fā)癥及副作用較大等原因，使得患者的病情更加惡化，有的甚至因此而放棄治療，給人民群眾生命健康造成了極大的影響。而隨著我國(guó)逐漸進(jìn)入老齡化社會(huì)，此矛盾會(huì)越來(lái)越突出。我國(guó)人民急需一種產(chǎn)品即能夠減輕病癥又能減輕家屬的陪護(hù)壓力，同時(shí)降低經(jīng)濟(jì)開(kāi)支等一系列問(wèn)題。通過(guò)本發(fā)明專利產(chǎn)品，就能夠大幅緩解這種矛盾情況的出現(xiàn)。


圖I是本發(fā)明的帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中主要部件標(biāo)記說(shuō)明
I:瓶蓋2 :瓶蓋鎖扣
3:出液腔4:滾珠
5 :滾珠支撐桿 6 :螺紋7:儲(chǔ)液瓶口 8:儲(chǔ)液瓶體 9 :儲(chǔ)液瓶10 :儲(chǔ)液瓶底座
11 :瓶蓋延伸部。
具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明，這里所述實(shí)施例的方案，不限制本發(fā)明，本領(lǐng)域的專業(yè)人員按照本發(fā)明的精神可以對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)和變化，所述的這些改進(jìn)和變化都應(yīng)視為在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明所述的重組水蛭素有市售。實(shí)施例I
圖I是本發(fā)明的帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖I所示，本發(fā)明的帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，該儲(chǔ)液瓶包括瓶蓋I和儲(chǔ)液瓶體8,瓶蓋I的下方連接有瓶蓋延伸部11，瓶蓋I內(nèi)側(cè)近下端處形成有內(nèi)凹的瓶蓋鎖扣2,瓶蓋鎖扣2連接在瓶蓋延伸部外側(cè)形成的突起部上；瓶蓋延伸部11與儲(chǔ)液瓶體8之間通過(guò)儲(chǔ)液瓶口 7處的螺紋6連接。儲(chǔ)液瓶體8內(nèi)盛裝有重組水蛭素；瓶蓋延伸部11內(nèi)設(shè)置有滾珠4和滾珠支撐桿5，滾珠4的上部從瓶蓋延伸部11上方探出，下部嵌入截面呈圓形的滾珠支撐桿5內(nèi)。滾珠4與滾珠支撐桿5和瓶蓋延伸部11內(nèi)壁之間形成具有一定空隙的出液腔3。滾珠支撐桿5的下端連接在儲(chǔ)液瓶口 7上，由儲(chǔ)液瓶口 7周壁支撐。儲(chǔ)液瓶9底部的四周形成有向下突起的儲(chǔ)液瓶底座10。實(shí)施例2
本發(fā)明的帶滾珠重組水蛭素儲(chǔ)液瓶的使用方法如下
(I)使用本發(fā)明的產(chǎn)品時(shí)，拔下瓶蓋1，使瓶蓋鎖扣2與瓶蓋延伸部11脫開(kāi)。不需通過(guò)擠壓滾珠使水蛭素液體流出，而是通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)滾珠，液體就可以隨著滾珠滾動(dòng)流出液體。滾珠靠滾珠支撐桿支撐，液體通過(guò)滾珠與支撐桿的縫隙流到滾珠上，通過(guò)滾珠滾動(dòng)使用。本設(shè)計(jì)犧牲部分密閉性而提升了使用便利性，簡(jiǎn)便使用步驟，更加方便患者使用。值得注意的是某些患者由于年齡、疾病、肢體缺陷等因素，擠壓滾珠這個(gè)普通動(dòng)作對(duì)這部分人來(lái)說(shuō)依然很難完成，所以不得不做出適當(dāng)妥協(xié)。(2)當(dāng)儲(chǔ)液瓶?jī)?nèi)的重組水蛭素用完后，可以擰開(kāi)瓶蓋延伸部11與儲(chǔ)液瓶口 7處的螺紋連接，更換新儲(chǔ)液瓶。(3)有腦梗前兆的也可以使用本品，能達(dá)到避免初期腦梗和二次腦梗的出現(xiàn)。建議第一期使用本品30天一60天時(shí)建議使用者做一次腦CT，以了解腦栓的變化，以便掌握涂抹次數(shù)，觀察護(hù)理效果，調(diào)整護(hù)理次數(shù)和護(hù)理周期，增加或減少用量以期達(dá)到護(hù)理效果。滾珠設(shè)計(jì)能夠最大程度既保證患者的使用方便和降低制造成本，同時(shí)又能有效控制水蛭素被細(xì)菌影響療效。同時(shí)滾珠的設(shè)計(jì)還能通過(guò)控制滾珠的出液腔、滾珠壓簧或者滾珠與滾珠支撐桿的位置、距離等參數(shù)，精確計(jì)算使用量，用于區(qū)分患者病情的嚴(yán)重程度，最大程度滿足患者治療的需要。滾珠的材質(zhì)可由“玉石、牛角、塑料”等材料制作。實(shí)施例3
本發(fā)明進(jìn)一步公開(kāi)了帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶作為醫(yī)療器械在預(yù)防腦梗前兆方面的應(yīng)用。特別是在治療腦栓塞、腦溢血、腦卒中方面的應(yīng)用。采用本發(fā)明的產(chǎn)品對(duì)典型的腦栓塞病人進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)用刮痧板粘少量護(hù)理液在醫(yī)生建議的穴位上，輕輕按摩5分鐘一 10分鐘所粘的護(hù)理液全部被吸收。前30天為重點(diǎn)護(hù)理，開(kāi)始早、晚各一次，后60天為一般護(hù)理改為每天一次即可，90天一 120天為一個(gè)療程。病例I :
患者45歲，男性，工作壓力大，平時(shí)應(yīng)酬多。經(jīng)醫(yī)院診斷患有高血壓100-180、高血月旨(甘油三酯2. 5mmol/L、總膽固醇8. 6mmol/L、高密度脂蛋白3. 5mmol/L、低密度脂蛋白6. Ommol/L)、高血粘稠度(晨起頭暈，思維遲鈍，一般要待吃過(guò)早餐后，頭腦才逐漸變得清醒。午餐后犯困，需要睡一會(huì)兒，否則整個(gè)下午都無(wú)精打采。相反，晚餐后精神狀態(tài)特別好，有極高的中風(fēng)危險(xiǎn)，是典型的三高患者。通過(guò)使用本發(fā)明產(chǎn)品30天后，經(jīng)醫(yī)院檢測(cè)血壓降為90-140，血脂(甘油三酯I. 7mmol/L、總膽固醇5. 6mmol/L、高密度脂蛋白I. 5mmol/L、低密度脂蛋白3. 9mmol/L)各項(xiàng)指標(biāo)均趨于正常，精力較為旺盛，頭腦思維敏捷，血液粘稠的典型情況等癥狀明顯減輕。病例2
患者64歲，男性，退休。無(wú)高血壓、高血脂、高血粘、腦栓塞等病癥。外出不慎跌倒,經(jīng)醫(yī)院診斷為股骨頸骨折，經(jīng)過(guò)手術(shù)治療后出現(xiàn)腦栓塞病癥，左側(cè)肢體活動(dòng)不暢，語(yǔ)言表達(dá)含混不清，喪失部分語(yǔ)音能力且口角流涎，即為通常所說(shuō)的半身不遂病癥。通過(guò)使用本發(fā)明產(chǎn)品45天后，左側(cè)上部肢體活動(dòng)自如，下部肢體由于骨折手術(shù)后要求臥床，活動(dòng)受限，口角流涎基本痊愈，語(yǔ)言表達(dá)較為清楚，面色紅潤(rùn)，精神飽滿。經(jīng)腦CT檢查血栓癥狀明顯減輕。病例3:
患者78歲，女性，患有腦溢血病癥?；颊咄话l(fā)腦溢血病癥經(jīng)醫(yī)院搶救后，生命轉(zhuǎn)危為安，但由于腦出血面積較大，加之年齡偏大，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，建議保守治療，出現(xiàn)大小便失禁，意識(shí)不清，右側(cè)肢體活動(dòng)障礙。通過(guò)使用本發(fā)明產(chǎn)品60天后，意識(shí)較為清晰，大小便知覺(jué)恢復(fù)，右側(cè)肢體能夠簡(jiǎn)單活動(dòng)，經(jīng)過(guò)醫(yī)院檢查，梗塞面積明顯減少。相對(duì)于傳統(tǒng)的刮痧板的功效通常為祛除邪氣，疏通經(jīng)絡(luò)，舒筋理氣，驅(qū)風(fēng)散寒，清熱除濕，活血化瘀，消腫止痛等癥狀，對(duì)上述病癥基本無(wú)作用。另外還有如下不足家屬用手蘸取涂抹水蛭素于患者的患處，由于水蛭素的機(jī)理為作用于局部患處或者由醫(yī)生推薦的相關(guān)穴位等部位，而家屬用手幫患者涂抹，水蛭素會(huì)同時(shí)進(jìn)入家屬的手和患者的患處，使得水蛭素減少效力，作用不明顯，傳統(tǒng)產(chǎn)品對(duì)于上班族和空巢老人或者親屬不在身邊及自理能力較差的人群具有以下缺點(diǎn)
I、很多藥物不能透過(guò)皮膚吸收，其外用療效微乎其微。2、給藥量的不準(zhǔn)確，完全依照使用者習(xí)慣而決定。3、患者使用不方便，需要雙手操作，同時(shí)還需要有一定的設(shè)施，至少需要一套桌椅用具和毛巾等物品。4、攜帶不方便，需要同時(shí)攜帶刮痧板和刮痧液，容易造成遺漏。實(shí)施例4 試驗(yàn)對(duì)比
普通玻璃屏裝水蛭素涂抹開(kāi)啟瓶蓋后水蛭素完全暴露在空氣中，與空氣中的細(xì)菌接觸，甚至還會(huì)接觸手。通常人體攜帶細(xì)菌最多的部位就是手。按上述情況描述使用過(guò)3-5次后，瓶?jī)?nèi)水蛭素的細(xì)菌數(shù)量大幅增加，由于細(xì)菌滋生對(duì)水蛭素的影響，用《中國(guó)藥典》2010年版記載的水蛭素含量目測(cè)法和行業(yè)內(nèi)通行認(rèn)可的《生色底物法》測(cè)試水蛭素的活性，得到水蛭素含量是標(biāo)示量的50%左右。使用6-8次后，測(cè)得水蛭素含量為20%。采用本發(fā)明的產(chǎn)品開(kāi)啟瓶蓋后水蛭素未與空氣直接接觸，這種設(shè)計(jì)也避免了與手部接觸，以至于增加細(xì)菌感染危險(xiǎn)。利用滾珠作為中間介質(zhì)，能夠最大程度降低水蛭素被細(xì)菌感染的風(fēng)險(xiǎn)。按上述情況描述使用過(guò)3-5次后，瓶?jī)?nèi)水蛭素的細(xì)菌數(shù)量大幅增加，由于細(xì)菌滋生對(duì)水蛭素的影響，用《中國(guó)藥典》2010年版記載的水蛭素含量目測(cè)法和行業(yè)內(nèi)通行認(rèn)可的《生色底物法》測(cè)試水蛭素的活性，得到水蛭素活性是標(biāo)示量的80%左右。使用6-8次后，測(cè)得水蛭素活性為70%。本產(chǎn)品通過(guò)大量的使用實(shí)驗(yàn)不僅證明了安全有效，還具有操作簡(jiǎn)單，無(wú)痛苦、無(wú)需他人協(xié)助即能使用的特點(diǎn)，其積極意義在于，通?；颊哂捎诜N種原因出院后得不到系統(tǒng)、及時(shí)、準(zhǔn)確的治療，而再次入院的費(fèi)用較高，家屬精力有限等原因，只能依靠在家的后續(xù)治療，但往往患者自行無(wú)法做到，需其他人協(xié)助還會(huì)存在家屬的精力和時(shí)間有限等問(wèn)題影響及時(shí)治療，延誤病情甚至使患者出現(xiàn)生命危險(xiǎn)?！?br> 權(quán)利要求
1.一種帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，其特征在于該儲(chǔ)液瓶包括瓶蓋(I)和儲(chǔ)液瓶體(8)，瓶蓋的下方連接有瓶蓋延伸部(11)，瓶蓋延伸部與儲(chǔ)液瓶體上方的儲(chǔ)液瓶口處連接；儲(chǔ)液瓶體內(nèi)盛裝有重組水蛭素；瓶蓋延伸部?jī)?nèi)設(shè)置有滾珠(4)和滾珠支撐桿(5)，滾珠的上部從瓶蓋延伸部上方探出，下部嵌入截面呈圓形的滾珠支撐桿內(nèi)；滾珠與滾珠支撐桿和瓶蓋延伸部?jī)?nèi)壁之間形成具有一定空隙的出液腔(3);滾珠支撐桿的下端連接在儲(chǔ)液瓶口(7)上，由儲(chǔ)液瓶口周壁支撐；所述重組水蛭素用量為純度93-98%的濃縮液lml-20ml。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，其特征在于瓶蓋(I)內(nèi)側(cè)近下端處形成有內(nèi)凹的瓶蓋鎖扣(2),瓶蓋鎖扣連接在瓶蓋延伸部外側(cè)形成的突起部上。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，其特征在于瓶蓋延伸部與儲(chǔ)液瓶口通過(guò)螺紋(6)連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，其特征在于儲(chǔ)液瓶底部的四周形成有向下突起的儲(chǔ)液瓶底座(10)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，其特征在于所述的滾珠由玉石材料制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，其特征在于所述的滾珠由牛角材料制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，其特征在于所述的滾珠由塑料材質(zhì)制成。
8.權(quán)利要求I所述帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶作為醫(yī)療器械在制備預(yù)防腦梗前兆方面的應(yīng)用。
9.權(quán)利要求I所述帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶作為醫(yī)療器械在制備治療腦栓塞、腦溢血、腦卒中方面的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種帶滾珠的重組水蛭素儲(chǔ)液瓶，該儲(chǔ)液瓶包括瓶蓋和儲(chǔ)液瓶體，瓶蓋的下方連接有瓶蓋延伸部，瓶蓋內(nèi)側(cè)近下端處形成有內(nèi)凹的瓶蓋鎖扣，瓶蓋鎖扣連接在瓶蓋延伸部外側(cè)形成的突起部上；瓶蓋延伸部與儲(chǔ)液瓶體之間通過(guò)儲(chǔ)液瓶口處的螺紋連接；儲(chǔ)液瓶體內(nèi)盛裝有重組水蛭素；瓶蓋延伸部?jī)?nèi)設(shè)置有滾珠和滾珠支撐桿，滾珠與滾珠支撐桿和瓶蓋延伸部?jī)?nèi)壁之間形成具有一定空隙的出液腔；滾珠支撐桿的下端連接在儲(chǔ)液瓶口上，由儲(chǔ)液瓶口周壁支撐。本產(chǎn)品通過(guò)皮膚給藥能夠最大程度的降低藥品對(duì)人體的副作用，使得產(chǎn)品安全可靠。再次，本產(chǎn)品能夠不限時(shí)間、地點(diǎn)的使用，且無(wú)需家屬的配合，為廣大患者提供了福音。
文檔編號(hào)A61J1/05GK102885692SQ20121036587
公開(kāi)日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月28日
發(fā)明者朱文娟, 劉晨, 劉金雪 申請(qǐng)人:天津市百利康泰生物技術(shù)有限公司