專利名稱：紅曲、銀杏葉組合物在婦女養(yǎng)顏保健方面的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及紅曲、銀杏葉組合物在婦女養(yǎng)顏保健方面的新應(yīng)用，屬于醫(yī)藥、保健食品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
在生活中，我們常常會(huì)看到一些女性面色暗沉，色斑顯見(jiàn)，口唇黯淡，眼眶黯黑，鼻部暗滯等癥狀，不但影響女性的形象氣質(zhì)，也反映出她們的不健康狀況。尤其是婚育后的女性或者過(guò)了 30歲以后的女性，更加容易患得上述癥狀?；颊咄狈ψ孕牛鄙倏鞓?lè)，從而嚴(yán)重影響了工作和生活質(zhì)量。此類病癥，西藥一般難以獲得良好療效，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥治療方法卻有著淵博的歷史，各類食療、藥療方法五花八門，通過(guò)疏肝理氣、養(yǎng)陰填精、活血祛瘀等作用各顯神通，但 很少有行之有效的方面。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題是提供專利200510041265. 7提及的紅曲、銀杏葉組合物在養(yǎng)顏保健方面的應(yīng)用，該組合物可有效改善婦女面色暗沉、妊娠斑、黃褐斑、黑眼圈、目艮袋、唇色晦暗等頭面部等不健康狀態(tài)。尤其適用于30歲以上未育或已育女性美容保健。紅曲、銀杏葉組合物是我公司已授權(quán)專利200510041265. 7的獨(dú)創(chuàng)組合物，并已被開發(fā)成為中藥6類新藥，目前正在進(jìn)行調(diào)血脂作用的臨床試驗(yàn)研究。本發(fā)明采用的紅曲、銀杏葉組合物，其藥物重量配比及制備方法皆與專利200510041265. 7—致。該組合物以紅曲與銀杏葉為有效成分配制而成，以干物質(zhì)計(jì)，其中紅曲銀杏葉的重量比為1 — 5 5 — 1。其中紅曲指紅曲粉、紅曲提取物二者之一，或者二者任意混合。其中銀杏葉指銀杏葉粉、銀杏葉提取物的二者之一，或二者的任意混合。制成的制劑如按重量比選用紅曲提取物(65目)與銀杏葉提取物(65目)按I :1比例配成組合物，組合物與輔料混合均勻，(組合物與輔料的重量比為3:1)，制成膠囊，稱為銀曲膠囊，O. 27g/粒，2粒/次，I次/日。該銀曲膠囊在調(diào)血脂作用的臨床試驗(yàn)研究過(guò)程中，有多名臨床患者反應(yīng)自己的氣色好多了，面色有很大改觀。這一現(xiàn)象引起了臨床醫(yī)生的關(guān)注，并將信息及時(shí)地反饋給公司。氣色改善本不在此次臨床研究的觀察指標(biāo)范圍之內(nèi)，這將是本組合物的調(diào)血脂作用以外的新作用。紅曲、銀杏葉組合物在養(yǎng)顏保健方面的作用機(jī)理
該組合物的治療作用是建立在紅曲、銀杏葉這兩味藥材的特殊治療作用基礎(chǔ)上的。紅曲入肝、脾、大腸經(jīng)，發(fā)酵后可分離到輔酶Q10，輔酶QlO又名癸烯醌，是細(xì)胞代謝及細(xì)胞呼吸的激活劑，能改善線粒體呼吸功能，促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)。它本身又是細(xì)胞自身產(chǎn)生的天然氧化劑，能抑制線粒體的過(guò)氧化，有保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。銀杏葉入心、肺經(jīng)，現(xiàn)代科學(xué)研究證明，銀杏葉含有200多種藥用成分，其中黃酮類活性物質(zhì)46種，微量元素25種，氨基酸8種。其中以黃酮為主的有效成分，具有廣泛的利于心腦血管方面作用之外，尚有良好的抗氧化功能。在銀杏葉中含有兩類抗氧化劑一營(yíng)養(yǎng)性抗氧化劑及非營(yíng)養(yǎng)性抗氧化劑。前者紅曲的主要成份有胡蘿卜素、VC、VE、硒、鋅、銅等，后者銀杏葉的主要成份有銀杏黃酮、萜內(nèi)酯、兒茶素、多酚類等，含量也十分豐富，它們?cè)诒Ｗo(hù)機(jī)體不受自由基所致的氧化損傷方面具有十重要的 作用。導(dǎo)致婦女面色暗沉、色斑等癥狀的原因主要是環(huán)境污染、負(fù)面情緒和不健康的生活方式等外在因素和新陳代謝及內(nèi)分泌紊亂等內(nèi)在因素共同造成的，可以認(rèn)為是外在因素導(dǎo)致了內(nèi)在因素，而這些內(nèi)在因素又直接導(dǎo)致了婦女頭面部一系列不健康表征。紅曲、銀杏葉兩味藥材的促細(xì)胞代謝及呼吸、保護(hù)生物膜、抗氧化作用及抗自由基損傷等作用，可以有效對(duì)抗新陳代謝及內(nèi)分泌紊亂等不良因素，有效改善面色暗沉、色斑等不健康表征，使婦女患者重拾自信，利于工作和生活，造福社會(huì)，該組合物如作為保健品，也能創(chuàng)造可觀的市場(chǎng)價(jià)值。
具體實(shí)施例方式典型實(shí)例
實(shí)例I :患者王淑琴，女，45歲，家庭婦女，因高血脂入院就診，自愿參加銀曲膠囊的調(diào)血脂臨床試驗(yàn)研究，服用上述銀曲膠囊，2粒/次，I次/日。3個(gè)月的療程結(jié)束后進(jìn)行診察時(shí)。該患者說(shuō)很高興參加這個(gè)藥物研究，不論血脂治療結(jié)果怎樣，都很值得，因?yàn)楦杏X(jué)自己的氣色、面色改善了很多，感覺(jué)像做了美容似的。該患者自述初入組時(shí)面色萎黃、眼袋重、黑眼圈明顯，做什么事都打不起精神，每天也不愿意照鏡子，更談不上打扮。治療過(guò)程中，有一天她女兒突然問(wèn)媽，你最近有啥高興事啊？感覺(jué)精神氣色不錯(cuò)嗎！她自己也很納悶，到鏡子前照了照，突然發(fā)現(xiàn)果然是不一樣了，臉色沒(méi)那么差了、黑眼圈減輕了，突然覺(jué)得自己又有了生氣。臨床醫(yī)生評(píng)價(jià)對(duì)每位受試患者從入組到出組，中間還有幾次的隨訪，患者情況都比較了解，這位患者的面色、氣色改善非常明顯。由該病例可見(jiàn)，紅曲、銀杏葉組合物可改善婦女面色暗沉、黑眼圈、眼袋頭面部等不健康狀態(tài)。該組合物具有很好的美容保健作用。實(shí)例2 :患者孫佳，女，35歲，私營(yíng)店主，因高血脂入院就診，自愿參加銀曲膠囊的調(diào)血脂臨床試驗(yàn)研究，服用上述銀曲膠囊，2粒/次，I次/日。3個(gè)月的療程結(jié)束后進(jìn)行診察時(shí)，該患者疑惑的問(wèn)醫(yī)生說(shuō)這個(gè)藥不是治療血脂的嗎？怎么感覺(jué)有些美容的作用呢？原來(lái)該患者本是個(gè)愛(ài)美的女性，但自從生完小孩后覺(jué)得自己的氣色每況愈下，自認(rèn)可能與帶寶寶和經(jīng)營(yíng)服裝店的雙重壓力有很大關(guān)系，臉上長(zhǎng)了很多斑，臉色差、黑眼圈、眼袋，每天要化厚厚的妝才能補(bǔ)救一些。但是有一天化妝時(shí)突然感覺(jué)臉上的斑淡了一些似的，再仔細(xì)看，發(fā)現(xiàn)臉色白晰了好多，她以前的好友見(jiàn)了都以為她做過(guò)了美容，顏面有了明顯的改善。臨床醫(yī)生認(rèn)真的聽(tīng)她喜悅的講了事情的經(jīng)過(guò)，認(rèn)為該藥物在養(yǎng)顏保健方面確實(shí)有很好的治療和保健效果。由該病例可見(jiàn)，紅曲、銀杏葉組合物可有效改善婦女面色暗沉、妊娠斑、黃褐斑、黑眼圈、眼袋、唇色晦暗等頭面部等不健康狀態(tài)。該組合物具有很好的美容保健作用。
藥效驗(yàn)證試驗(yàn)
為進(jìn)一步證實(shí)上述實(shí)例所反映出的藥物新療效，進(jìn)行了藥效驗(yàn)證試驗(yàn)研究。超氧化物歧化酶(SOD)是體內(nèi)重要的抗氧化酶，能促使超氧陰離子自由基變?yōu)檫^(guò)氧化氫和氧分子而被清除，使機(jī)體細(xì)胞和組織免受損害。試驗(yàn)名稱紅曲、銀杏葉組合物對(duì)大鼠紅細(xì)胞SOD的影響(光化學(xué)擴(kuò)增法)
材料動(dòng)物高齡(12月齡)大鼠。器材紫外分光光度計(jì)、離心機(jī)、微量移液管。藥品紅曲、銀杏葉組合物提取物、O. lmg/mlSOD溶液，2 X 10_4mol/L聯(lián)大茴香胺溶液，I. IX 10_5mol/L核黃素溶液，乙醇氯仿抽提液(按5:3體積配制)?！?br> 方法1.樣品處理取高齡大鼠30只，隨機(jī)分為三組高齡對(duì)照組、紅曲、銀杏葉組合物提取物組(簡(jiǎn)稱銀曲組)、和維生素E組各10只，對(duì)照組喂飼無(wú)藥飼料；銀曲組喂飼含有上述紅曲提取物和銀杏葉提取物配成的組合物(紅曲提取物與銀杏葉提取物重量比為I :
I)的飼料，其中組合物占飼料重量比為2% ;維生素E組喂以含維生素E0. 25%的飼料。連續(xù)喂養(yǎng)3個(gè)月，取血測(cè)定SOD :心臟抽取各組動(dòng)物的血，置放有肝素的試管中，然后放入37°C水浴中靜置10分鐘，2500rpm離心10分鐘，取沉積紅細(xì)胞，用生理鹽水洗滌3次，取沉積紅細(xì)胞加等體積去離子水使之溶血，在冰浴中加入預(yù)冷的O. 42倍體積乙醇氯仿抽提液，混勻，放置30分鐘，加O. 16倍體積去離子水，加塞混勻，離心10分鐘，取上清液備用。2. SOD的測(cè)定取光徑Icm的石英比色杯數(shù)個(gè)，取其中一個(gè)加入磷酸緩沖液(O. 01MPBS)作為空白對(duì)照，另取I只加入標(biāo)準(zhǔn)SOD溶液10 μ 1，其他杯分別加入樣品抽提液50μ 1，然后將標(biāo)準(zhǔn)杯和樣品杯分別補(bǔ)充磷酸緩沖液至1ml。各杯均依次加入聯(lián)大茴香胺和核黃素溶液各1ml?；靹颍叫蟹旁诰?0W熒光燈管3cm處的開放式光照臺(tái)上，準(zhǔn)確光照8分鐘，即刻用紫外分光光度計(jì)，在460nm波長(zhǎng)下比色。測(cè)得結(jié)果計(jì)算SOD含量。血中SOD含量以yg/ml溶血液表示。結(jié)果紅曲、銀杏葉組合物提取物和維生素E均能明顯提高大鼠溶血液中的SOD含量，且兩組無(wú)明顯差異。結(jié)果見(jiàn)表I.
權(quán)利要求
1.紅曲、銀杏葉組合物的婦女美容保健方面的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的應(yīng)用，所述組合物尤其適用于婦女面色暗沉、妊娠斑、黃褐斑、黑眼圈、眼袋、唇色晦暗頭面部不健康癥狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的應(yīng)用，所述組合物尤其適用于30歲以上未育或已育女性美容保健。
全文摘要
本發(fā)明涉及紅曲、銀杏葉組合物在婦女養(yǎng)顏保健方面的新應(yīng)用領(lǐng)域，屬于醫(yī)藥、保健食品技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題是提供紅曲、銀杏葉組合物在婦女養(yǎng)顏保健方面的應(yīng)用。該組合物可有效改善婦女面色暗沉、妊娠斑、黃褐斑、黑眼圈、眼袋、唇色晦暗等頭面部不健康狀態(tài)。
文檔編號(hào)A61K36/16GK102894368SQ201210458000
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月15日
發(fā)明者柳燕, 李琴, 張明明 申請(qǐng)人:南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)研究有限公司, 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司