專利名稱：一種可撕開(kāi)型血管鞘的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于一種介入性診斷和治療輔助醫(yī)療器械，特別是涉及一種可撕開(kāi)型
血管鞘。
背景技術(shù)：
微創(chuàng)介入技術(shù)是在20世紀(jì)70年代后期發(fā)展起來(lái)的，是近年來(lái)發(fā)展較快的一種醫(yī)療新技術(shù)。微創(chuàng)介入是在影像醫(yī)學(xué)(X線、超聲、CT、MRI)引導(dǎo)下，通過(guò)經(jīng)皮穿刺途徑或通過(guò)人體原有孔道，將特制的導(dǎo)管或其他器械插至病變部位或所需部位，進(jìn)行造影，標(biāo)測(cè)，支架植入，心臟起搏，組織切除，血栓抽出等診斷檢查和治療。目前應(yīng)用較廣的是在心血管及腫瘤疾病的治療方面。已成為除外科手術(shù)、藥物治療外的另一種非常有效的治療手段。微創(chuàng)介入治療對(duì)病人創(chuàng)傷小，療效好、費(fèi)用低。微創(chuàng)介入治療所用的導(dǎo)管，支架，導(dǎo)絲，電極等器械是由體外通過(guò)血管進(jìn)入到目標(biāo)位置，而所有器械進(jìn)入血管前，必須在外界和人體皮膚下先建立起一個(gè)暢通有效的通道。血管鞘就是用于建立這一通道的關(guān)鍵器械，其主要方法是，通過(guò)穿刺針從人體皮膚穿至血管內(nèi)，用穿刺導(dǎo)絲從穿刺針內(nèi)腔進(jìn)入血管后，撤出穿刺針，將可撕開(kāi)型血管鞘沿導(dǎo)絲進(jìn)入人體血管，撤出導(dǎo)絲。則從外界與人體血管的通道建立完成。而傳統(tǒng)的血管鞘無(wú)須中途撤出，直至手術(shù)完成后，再撤出。在部分介入手術(shù)中，如進(jìn)行心臟起搏器的植入，電生理導(dǎo)管或其他器械進(jìn)入人體血管后，需要撤出血管鞘，但已進(jìn)入人體血管的器械后段較大，血管鞘無(wú)法直接撤出，此時(shí)，需要血管鞘一邊撤出，一邊撕開(kāi)。隨著介入治療的發(fā)展，現(xiàn)有可撕開(kāi)型`血管鞘同時(shí)也出現(xiàn)了一些問(wèn)題，如撕開(kāi)鞘裝配和鎖定不夠可靠，在進(jìn)入血管時(shí)，術(shù)者要旋轉(zhuǎn)血管鞘進(jìn)入人體組織，導(dǎo)致血管鞘鎖定分離，增加困難和損傷血管，在進(jìn)行較復(fù)雜的介入治療時(shí)，當(dāng)外鞘管用完后，需要退出體內(nèi)時(shí)，無(wú)法順利撕開(kāi)鞘管，或撕開(kāi)阻力較大，操作困難，鞘管座與鞘管連接不牢固，導(dǎo)致鞘管座與鞘管分離，無(wú)法撕開(kāi)等。因此必須有一種撕開(kāi)型血管鞘裝配鎖定可靠并能撕開(kāi)的外鞘管，才能更好的開(kāi)展此類手術(shù)。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的就是為了解決撕開(kāi)型血管鞘在手術(shù)中裝配鎖定可靠，進(jìn)入血管安全順利，外鞘在使用完后需要退出體內(nèi)時(shí)，能夠容易撕開(kāi)，操作方便，安全可靠的撕開(kāi)，而提供一種裝配鎖定可靠、使用后可撕開(kāi)的血管鞘。本實(shí)用新型的目的是按以下技術(shù)方案設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的一種撕開(kāi)型血管鞘，它包括一個(gè)可撕開(kāi)的鞘管和一個(gè)擴(kuò)張管，開(kāi)撕開(kāi)鞘管和擴(kuò)張管能裝配在一起并能可靠鎖定。所述的可撕開(kāi)鞘管由可撕開(kāi)管和可撕開(kāi)鞘管座組成，所述的擴(kuò)張管由管體和擴(kuò)張管座組成；可撕開(kāi)管上具有一對(duì)相對(duì)稱的便于撕開(kāi)的撕開(kāi)縫并且管體遠(yuǎn)離可撕開(kāi)鞘管座的端部逐漸變細(xì)，形成錐度，且頭部呈現(xiàn)圓弧狀?？伤洪_(kāi)鞘管座上有兩個(gè)翼狀手柄，并且可撕開(kāi)鞘管座上設(shè)有與可撕開(kāi)管撕開(kāi)縫相對(duì)應(yīng)的撕裂槽，可撕開(kāi)鞘管座上還設(shè)有一對(duì)凸起，該凸起可以與擴(kuò)張管座上的凹槽相配合從而保證可撕開(kāi)鞘管和擴(kuò)張管裝配在一起并能可靠鎖定。本實(shí)用新型通過(guò)特殊的工藝解決了可撕開(kāi)管的可撕開(kāi)性和其與可撕開(kāi)鞘管座的連接性能?？伤洪_(kāi)管在擠出成型時(shí)，設(shè)計(jì)了特殊的工藝技術(shù)和模具，管子擠出時(shí)，沿軸向有一對(duì)稱的撕開(kāi)縫，并在注塑成型時(shí)，使撕開(kāi)縫與可撕開(kāi)鞘管座的撕裂槽對(duì)齊，可達(dá)到整體撕開(kāi)的效果。在可撕開(kāi)鞘管座注塑時(shí)，對(duì)可撕開(kāi)管注塑段沿撕開(kāi)縫切成足夠長(zhǎng)的翅膀，并在兩個(gè)對(duì)稱的翅膀上打孔，以便注塑后，可撕開(kāi)管與可撕開(kāi)鞘管座能有較好的連接強(qiáng)度。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、合理，裝配鎖定可靠，撕開(kāi)容易，操作方便，手術(shù)過(guò)程中可以減低對(duì)血管的損傷，可撕開(kāi)鞘管使用完之后，捏住翼狀手柄就可向外撕開(kāi)鞘管。使得其他器械進(jìn)出血管容易。本實(shí)用新型所述可撕開(kāi)型血管鞘鞘管內(nèi)腔直徑為1. 33mm-5. 0mm。

圖1是一種可撕開(kāi)型血管鞘的裝配示意圖；圖2是可撕開(kāi)鞘管的一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3示出了圖2所示可撕開(kāi)鞘管的側(cè)面視圖以及附圖標(biāo)記；圖4是擴(kuò)張管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5示出了圖4所示擴(kuò)張管結(jié)構(gòu)示意圖的附圖標(biāo)記；圖6是可撕開(kāi)鞘管剖視圖7是可撕開(kāi)管上撕開(kāi)縫的示意圖。其中1可撕開(kāi)型血管鞘；2可撕開(kāi)鞘管；3擴(kuò)張管；21可撕開(kāi)管；22可撕開(kāi)鞘管座；23翼狀手柄；24凸起；25撕裂槽；26撕裂縫；31管體；32擴(kuò)展管座；33凹槽。
具體實(shí)施方式
為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型的一種可撕開(kāi)型血管鞘進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明；應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。如圖1至圖6所示，為本實(shí)用新型可撕開(kāi)型血管鞘的具體實(shí)施例；所述可撕開(kāi)型血管鞘包括可撕開(kāi)鞘管2、擴(kuò)張管3、可撕開(kāi)管21、可撕開(kāi)鞘管座22 ;翼狀手柄23 ;凸起24 ;撕裂槽25 ;管體31 ;擴(kuò)展管座32 ;凹槽33。優(yōu)選地，管體31在遠(yuǎn)離擴(kuò)張管座32的端部逐漸變細(xì)并形成錐度，且頭部呈現(xiàn)圓弧狀。可撕開(kāi)管21的內(nèi)腔與可撕開(kāi)鞘管座22內(nèi)腔相通，可撕開(kāi)管21沿軸向有一對(duì)稱的撕開(kāi)縫26，可撕開(kāi)鞘管座22兩側(cè)有對(duì)稱的兩個(gè)翼狀手柄23，兩個(gè)翼狀手柄23中間形成兩個(gè)撕裂槽25，可撕開(kāi)管21上的撕開(kāi)縫26與撕裂槽25對(duì)齊；擴(kuò)張管座32與管體31注塑組裝成擴(kuò)張管2，內(nèi)腔形成一通道，其管體31可插入到可撕開(kāi)鞘管22的內(nèi)腔，擴(kuò)張管座32上設(shè)有一對(duì)L形凹槽33，可撕開(kāi)鞘管座22上的凸起24可與擴(kuò)張管3上的凹槽33通過(guò)順時(shí)針旋轉(zhuǎn)可靠鎖定，通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)可解鎖分離。所述可撕開(kāi)鞘管2的內(nèi)腔，在手術(shù)中，可通過(guò)如電生理導(dǎo)管、心臟電極、心臟瓣膜等其他器械，并在需要撤出時(shí)，可邊撤出可撕開(kāi)鞘管，邊撕開(kāi)血管鞘，操作安全方便。[0023]所述可撕開(kāi)鞘管2和擴(kuò)張管3，在手術(shù)操作前，需要將擴(kuò)張管3從可撕開(kāi)鞘管座22端插入到可撕開(kāi)鞘管2種，并順時(shí)針旋轉(zhuǎn)擴(kuò)展管3，使其與可撕開(kāi)鞘管2通過(guò)凸起24和凹槽23之間的配合可靠鎖定。將已經(jīng)進(jìn)入到穿刺血管的導(dǎo)絲外露端穿進(jìn)已經(jīng)可靠鎖定的可撕開(kāi)型血管鞘I上的擴(kuò)張管管體31的頭部?jī)?nèi)腔，固定導(dǎo)絲不動(dòng)，沿導(dǎo)絲推進(jìn)可撕開(kāi)型血管鞘1，直至可撕開(kāi)型血管鞘I進(jìn)入到血管內(nèi)，固定血管鞘不動(dòng)，撤出導(dǎo)絲，逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張管2，解除與可撕開(kāi)鞘管2的鎖定，固定可撕開(kāi)鞘管2不動(dòng)，撤出擴(kuò)張管3，可沿可撕開(kāi)鞘管2內(nèi)腔放置其他器械，需要撤出可撕開(kāi)鞘管2時(shí)，可一邊撤出一邊捏住兩顆翼狀手柄23，撕開(kāi)可撕開(kāi)鞘管2。所述可撕開(kāi)鞘管2和擴(kuò)張管3的頭部都逐漸變細(xì)，頭部呈現(xiàn)圓弧狀，以減小可撕開(kāi)血管鞘進(jìn)入人體時(shí)，對(duì)血管或人體組織的損傷。所述可撕開(kāi)型血管鞘1，其可撕開(kāi)管的材料為PTFE，F(xiàn)EP，ETFE等氟塑料，通過(guò)擠出成型或其他工藝成型成管體，普通管子很難沿軸向直線撕開(kāi)，本案采用了在管子擠出成型或后續(xù)加工時(shí)，在管子的外表面形成對(duì)稱的撕開(kāi)縫，縫的深度可占管子壁厚的10%-95%，使管子可沿軸向直線撕開(kāi)，如圖7所示。本實(shí)施例中，氟塑料管子具有摩擦阻力小，難以粘接或粘合的特點(diǎn)，本案通過(guò)特殊的注塑工藝和前處理，可 使氟塑料管與可撕開(kāi)鞘管座連接牢固，具體實(shí)施如，在管子埋入到可撕開(kāi)鞘管座的翅膀上打孔進(jìn)行固定，在注塑時(shí)，可撕開(kāi)鞘管座的熔融材料進(jìn)入管子兩側(cè)翅膀的小孔內(nèi)，起到栓牢的作用。本實(shí)施例中的可撕開(kāi)型血管鞘，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，克服了氟塑料管的撕開(kāi)性和埋件注塑的問(wèn)題，給醫(yī)護(hù)人員的操作帶來(lái)了極大的方便。最后應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的是，很顯然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種改動(dòng)和變型而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。這樣，倘若本發(fā)明的這些修改和變型屬于本發(fā)明權(quán)利要求及其等同技術(shù)的范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動(dòng)和變型。
權(quán)利要求1.一種可撕開(kāi)型血管鞘(1)，它包括一個(gè)可撕開(kāi)鞘管(2)和一個(gè)擴(kuò)張管(3)，可撕開(kāi)鞘管(2)和擴(kuò)張管(3)能裝配在一起并能可靠鎖定，其特征在于所述的可撕開(kāi)鞘管(2)由可撕開(kāi)管(21)和可撕開(kāi)鞘管座(22)組成，所述的擴(kuò)張管(3)由管體(31)和擴(kuò)張管座(32)組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的可撕開(kāi)型血管鞘(1)，其特征在于可撕開(kāi)管(21)上具有一對(duì)相對(duì)稱的便于撕開(kāi)的撕開(kāi)縫(26)并且管體遠(yuǎn)離可撕開(kāi)鞘管座(22)的端部逐漸變細(xì)，形成錐度，且頭部呈現(xiàn)圓弧狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的可撕開(kāi)型血管鞘(1)，其特征在于可撕開(kāi)鞘管座(22)上有兩個(gè)翼狀手柄(23)，并且可撕開(kāi)鞘管座(22)上設(shè)有與可撕開(kāi)管(21)的撕開(kāi)縫(26)相對(duì)應(yīng)的撕裂槽(25)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的可撕開(kāi)型血管鞘(1)，其特征在于可撕開(kāi)鞘管座(22)上還設(shè)有一對(duì)凸起(24)，該凸起(24)可以與擴(kuò)張管座(32)上的凹槽(33)相配合從而保證可撕開(kāi)鞘管(2)和擴(kuò)張管(3)裝配在一起并能可靠鎖定。
5.根據(jù)權(quán)利要求2中所述的可撕開(kāi)型血管鞘(1)，其特征在于可撕開(kāi)管(21)外表面有一對(duì)相對(duì)稱的便于撕開(kāi)的撕開(kāi)縫(26)，其材料為PTFE，F(xiàn)EP, ETFE等氟塑料，具有摩擦阻力小，難以與其他材料融合或粘接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5中所述的可撕開(kāi)型血管鞘(1)，其特征在于可撕開(kāi)鞘管座(22)與可撕開(kāi)管(21)通過(guò)注塑工藝連接在一起，保證難以與其他材料融合或粘接的可撕開(kāi)管(21)與可撕開(kāi)鞘管座(22)能牢固的連接在一起。
7.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的可撕開(kāi)型血管鞘(I)，其特征在于，管體(31)在遠(yuǎn)離擴(kuò)張管座(32)的端部逐漸變細(xì)并形成錐度，且頭部呈現(xiàn)圓弧狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求4中所述的可撕開(kāi)型血管鞘(1)，其特征在于擴(kuò)張管座(32)上設(shè)有一對(duì)L形凹槽(33)，該凹槽(33)可以與可撕開(kāi)鞘管座(22)上的凸起(24)相配合，通過(guò)順時(shí)針扭轉(zhuǎn)擴(kuò)張管座(32)從而保證可撕開(kāi)鞘管(2)和擴(kuò)張管(3)能裝配在一起并能可靠鎖定，相反，逆時(shí)針扭轉(zhuǎn)，則可撕開(kāi)鞘管(2)和擴(kuò)張管(3)解除鎖定。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)一種可撕開(kāi)型血管鞘，屬于一種介入性診斷和治療輔助醫(yī)療器械，特別是涉及一種可撕開(kāi)管的工藝解決方案。它包括一個(gè)可撕開(kāi)鞘管和一個(gè)擴(kuò)張管，可撕開(kāi)鞘管和擴(kuò)張管能裝配在一起并能可靠鎖定。所述的可撕開(kāi)鞘管由可撕開(kāi)管和可撕開(kāi)鞘管座組成，所述的擴(kuò)張管由管體和擴(kuò)張管座組成；可撕開(kāi)鞘管上具有一對(duì)相對(duì)稱的便于撕開(kāi)的撕開(kāi)縫并且管體遠(yuǎn)離外鞘座的端部逐漸變細(xì)，形成錐度，且頭部呈現(xiàn)圓弧狀?？伤洪_(kāi)鞘管座上有兩個(gè)翼狀手柄，并且鞘管座上設(shè)有與可撕開(kāi)鞘管撕開(kāi)縫相對(duì)應(yīng)的撕裂槽，可撕開(kāi)鞘管座上還設(shè)有一對(duì)凸起，該凸起可以與擴(kuò)張管座上的凹槽相配合從而保證可撕開(kāi)鞘管和擴(kuò)張管裝配在一起并能可靠鎖定。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、撕開(kāi)容易，裝配鎖定可靠，手術(shù)過(guò)程中可以減低對(duì)血管的損傷，外鞘管使用完之后，捏住翼狀手柄就可向外撕開(kāi)鞘管，使得導(dǎo)管等器械進(jìn)出血管容易。
文檔編號(hào)A61B19/00GK202892618SQ201220317370
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2012年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月29日
發(fā)明者賈登強(qiáng), 李強(qiáng), 包振山 申請(qǐng)人:北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司