用于降血脂的復(fù)方制劑膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于降血脂的復(fù)方制劑膠囊，各配方按重量計：提取物各藥材的投料比例為葛根、決明子、澤瀉各15%-30%，茯苓20%-40%；最終膠囊內(nèi)部物中，藥材提取物等與其他成分的配比按重量計：中藥材提取物的比例為60%-80%，納豆粉比例為15%-40%，淀粉比例為4.4%；將葛根、決明子、澤瀉、茯苓精選，洗凈，經(jīng)過煎煮、干燥、粉碎后與納豆粉、淀粉混合均勻，填充包裝所制的膠囊產(chǎn)品。本發(fā)明膽固醇CHOL下降11.03%、甘油三酸TG下降19.9%；有效率75%-94.4%；具有較好的降血脂功效。
【專利說明】用于降血脂的復(fù)方制劑膠囊
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種具有降血脂功效的復(fù)方制劑，具體地說涉及到一種納豆粉及中藥提取物的復(fù)方制劑膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人們食物結(jié)構(gòu)和生活方式改變，血脂偏高的人群越來越龐大，高血脂癥會引起嚴重心血管疾病的危害性被更多的人所認認識，渴望一種無毒副作用的良好降血脂保健品成為了高血脂人群的追求。
[0003]葛根是衛(wèi)生部發(fā)布的“既是食品又是藥品”的物品之一，富含黃酮類化合物，具有良好的降血脂功能。
[0004]決明子是衛(wèi)生部發(fā)布的“既是食品又是藥品”的物品之一，藥理學(xué)實驗證明:決明子具有降血壓、降血脂的功效。
[0005]澤瀉是衛(wèi)生部發(fā)布的“可用于保健食品”的物品之一，醫(yī)學(xué)研究表明:澤瀉具有明顯降低人體血清總膽固醇及三酰甘油含量的作用。
[0006]茯苓是衛(wèi)生部發(fā)布的“既是食品又是藥品”的物品之一，茯苓富含多糖、氨基酸等營養(yǎng)物質(zhì)，同時具有降血糖、降血脂的功效。
[0007]納豆是一種安全食品，含有具有生物活性的納豆激酶，納豆激酶有直接的溶栓作用。實驗證明，納豆可以抑制血中的LDL氧化，有效降低膽固醇及三酰甘油的濃度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明就是要提供一種具有良好降血脂功效的復(fù)方制劑膠囊。
[0009]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種降血脂的復(fù)方制劑膠囊，包括中藥材提取物、凍干納豆粉和淀粉，其中所述的膠囊按重量配比為:中藥材提取物60%~80%，凍干納豆粉15%~40%，淀粉4.4%;所述的中藥材提取物為葛根、決明子、澤瀉和茯苓的提取物，其中藥材投料按重量配比計:葛根、決明子、澤瀉各15%~30%，茯苓20%~40%;所述的中藥材提取物是將葛根、決明子、澤瀉、茯苓精選，洗凈，經(jīng)過煎煮、干燥、粉碎得到。
[0010]本發(fā)明的優(yōu)選方案為:上述中藥材提取物粉末68.9%，凍干納豆粉26.7%，淀粉比例為4.4% ;中藥材提取物各藥材的投料比例為:葛根25.5%，決明子25.5%，澤瀉25.5%，茯茶 23.5%o
[0011]葛根為豆科植物野葛的干燥根，含有多種黃酮類成分。其所含的黃酮類化合物具有降血脂作用，能降低血清膽固醇，降低甘油酸，用于治療高血脂癥具有顯著地療效。
[0012]決明子為豆科植物決明和小決明的干燥成熟種子，含大黃素、大黃酚等蒽醌類化合物，此外還含蛋白質(zhì)、谷留醇、氨基酸等營養(yǎng)物質(zhì)。醫(yī)學(xué)實驗表明:決明子能降低血漿膽固醇、甘油三酸及肝臟中甘油三酸的含量。
[0013]澤瀉為澤瀉科植澤瀉的干燥塊莖，富含澤瀉醇酯類化合物，還含糖及鉀、鈣、鎂等元素。醫(yī)學(xué)實驗表明:澤瀉中部分成分具有顯著的降血脂的作用。動物實驗顯示，澤瀉醇A、C的乙酸酯可使血中的膽固醇下降50%以上。同時還可以抑制膽固醇的吸收。
[0014]茯苓為多孔菌種茯苓的干燥菌核。茯苓含三萜類、多糖類多種化合物。醫(yī)學(xué)實驗證明茯苓對人的心血管循環(huán)系統(tǒng)具有良好的保健作用。
[0015]納豆是傳統(tǒng)的食品，通過冷凍干燥的納豆，保留了其中納豆激酶的生物活性。納豆激酶可直接溶解血栓，而且對血栓作用時間長，納豆激酶除有直接溶栓作用外還可以刺激血管內(nèi)皮細胞產(chǎn)生內(nèi)源t-PA，激活體內(nèi)尿激素酶原轉(zhuǎn)變?yōu)槟蚣っ?，降低和失活纖溶酶原激活劑的抑制酶(PAI1)調(diào)節(jié)纖溶作用等方式實現(xiàn)人體自我生理溶栓。動物實驗證實:納豆可以抑制血中的LDL氧化，有效降低總膽固醇及三甘油酸的濃度。
[0016]本膠囊經(jīng)湖北省疾控中心檢驗,起結(jié)果為砷(mg/kg以As計)< 0.10,鉛(mg/kg以Pb計)< 0.14，汞(mg/kg以Hg計)< 0.010,大腸菌群(MPN/100g) < 3，致病菌未檢出。檢驗依據(jù)《食品安全性毒理學(xué)貧家程序和方法》GB1519394.本膠囊對兩種性別的昆明種小鼠經(jīng)口急性毒性，24小時內(nèi)間隔3小時連續(xù)灌胃兩次，總灌胃計量達100g/kg bw—周內(nèi)無動物死亡及任何中毒癥狀發(fā)生，按急性毒性分級，該受試物無毒級類物質(zhì)。三項致突變實驗結(jié)果均為陰性。
[0017]本產(chǎn)品選用天然的葛根、決明子、澤瀉、茯苓以及用黃豆發(fā)酵制得的納豆為原料，屬于全天然無毒食品，膠囊內(nèi)充物為棕黃色粉末，有納豆香味。本產(chǎn)品經(jīng)志愿者服用，
每粒含內(nèi)容物450mg，用量為每日兩次，每次兩粒。膽固醇CHOL下降11.03%、甘油三酸TG下降19.9% ;有效率75%~94.4% ;具有較好的降血脂功效。
[0018]本膠囊具有降血脂的功能，適用于血脂偏高者，少年兒童不宜服用。
【具體實施方式】
[0019]實施例1
將四味藥材按重量計葛根25.5%`，決明子25.5%，澤瀉25.5%，茯苓23.5%投料，經(jīng)煎煮、過濾、濃縮、干燥、粉碎后備用。
[0020]以重量計提取物粉末77.8%，加凍干納豆粉17.8%，淀粉4.4%，充分混合后，填充膠囊，檢驗包裝入庫。
[0021]納豆茯苓膠囊用于降血脂的作用。
[0022]試食總?cè)藬?shù)36人，男性20例，女性16例，年齡18_65歲。
[0023]試食方法
每天按推薦劑量服用樣品，連續(xù)服用60天，試食期間不改變原來的飲食習(xí)慣，正常飲
含
[0024]試食劑量為每日二次，每次二粒(每粒450mg)。
[0025]觀察指標(biāo)，各項觀察指標(biāo)于試食開始及結(jié)束時各測一次。
[0026]功效指標(biāo)，膽固醇(CH0L)，甘油三酸(TG)
結(jié)果判定
CHOL降低> 10%，TG降低> 15%，各功效觀察指標(biāo)實驗前后身身比較，方可判定該指標(biāo)為陽性。
[0027]血清膽固醇、甘油三酸二項指標(biāo)陽性判定受試樣品具有降血脂功效。
[0028]服用納豆茯苓膠囊后的指標(biāo)分析結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種用于降血脂的復(fù)方制劑膠囊，包括中藥材提取物、凍干納豆粉和淀粉，其中所述的膠囊按重量配比為:中藥材提取物60%~80%，凍干納豆粉15%~40%，淀粉4.4% ;所述的中藥材提取物為葛根、決明子、澤瀉和茯苓的提取物，其中藥材投料按重量配比計:葛根、決明子、澤瀉各15%~30%，茯苓20%~40% ;所述的中藥材提取物是將葛根、決明子、澤瀉、茯苓精選，洗凈，經(jīng)過煎煮、干燥、粉碎得到。
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方制劑膠囊，其特征在于，所述的中藥材提取物粉末68.9%，凍干納豆粉26.7%，淀粉比例為4.4%;所述的中藥材提取物各藥材的投料比例為:葛根.25.5%,決明子 25.5%,澤瀉 25.5%,茯苓 23.5%。
【文檔編號】A61K36/884GK103638223SQ201310685631
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月16日
【發(fā)明者】王少敏 申請人:湖北麥克森生物技術(shù)有限公司