骨固定件及其使用方法
【專利摘要】一種骨固定件，包括近端部分，該近端部分包括延伸部，該延伸部包括限定至少一個凸起的內(nèi)表面。樞轉(zhuǎn)件可相對于該近端部分運動。該樞轉(zhuǎn)件包括第一表面，該第一表面與該近端部分的內(nèi)表面一起限定出植入物腔。一個部件構(gòu)造用于放置該延伸部并包括至少一個平坦表面。遠端部分具有第一端和構(gòu)造成刺穿組織的第二端。第一端包括至少一個平坦表面，該至少一個平坦表面構(gòu)造成配合所述部件的至少一個平坦表面。該近端部分可在身體的第一平面中相對于遠端部分旋轉(zhuǎn)且該樞轉(zhuǎn)件可在身體的第二平面中相對于近端部分旋轉(zhuǎn)。公開了使用方法。
【專利說明】骨固定件及其使用方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明總體涉及用于治療脊椎疾病的醫(yī)療裝置，且更具體地涉及脊椎植入物系 統(tǒng)，該系統(tǒng)包括提供穩(wěn)定性同時降低在脊椎上壓力的骨固定件。

【背景技術(shù)】
[0002] 由于由受傷或變老引起的、包括創(chuàng)傷、疾病和退變性狀況的因素會造成諸如退變 性椎間盤疾病、椎間盤突出、骨質(zhì)疏松癥、脊椎前移、狹窄、脊柱側(cè)凸和其它曲度異常、駝背、 腫瘤和骨折之類的脊椎疾病。脊椎疾病通常造成包括疼痛、神經(jīng)損傷和局部或完全喪失活 動性的癥狀。
[0003] 諸如用藥、康復和練習之類的非手術(shù)治療可以是有效的，但會無法解除與這些疾 病相關(guān)的癥狀。這些脊椎疾病的手術(shù)治療包括椎間盤切除術(shù)、椎板切除術(shù)、融合術(shù)和可植入 假體。在手術(shù)治療期間，一根或多根桿可經(jīng)由緊固件附連于兩個或更多個脊椎構(gòu)件的外部 以為治療區(qū)域提供穩(wěn)定性。本發(fā)明描述了相對于這些現(xiàn)有技術(shù)的改進。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 因此，提供了一種脊椎植入物系統(tǒng)。在一個實施例中，根據(jù)本發(fā)明的原理，該脊椎 植入物系統(tǒng)包括骨固定件。該骨固定件包括近端部分，該近端部分包括內(nèi)表面和具有延伸 部的外表面，該延伸部包括限定有至少一個凸起的內(nèi)表面。樞轉(zhuǎn)件可相對于該近端部分的 內(nèi)表面運動。該樞轉(zhuǎn)件包括第一表面和第二表面，該第一表面與該近端部分的內(nèi)表面一起 限定植入物腔。一部件可與該近端部分配合并包括內(nèi)表面，該內(nèi)表面限定內(nèi)腔，該內(nèi)腔構(gòu)造 成放置所述延伸部。該部件進一步包括至少一個平坦表面。遠端部分限定縱向軸線并具有 第一端和構(gòu)造成刺穿組織的第二端。第一端包括至少一個平坦表面，該至少一個平坦表面 構(gòu)造成配合所述部件的至少一個平坦表面。該近端部分可在身體的第一平面中相對于遠端 部分旋轉(zhuǎn)且該樞轉(zhuǎn)件可在身體的第二平面中相對于近端部分旋轉(zhuǎn)。
[0005] 在一個實施例中，該脊椎植入物系統(tǒng)包括至少一個骨固定件，該至少一個骨固定 件包括接收器，該接收器限定第一縱向軸線并包括間隔開的臂，所述間隔開的臂包括該接 收器的內(nèi)表面。該內(nèi)表面的至少一部分有螺紋并可以固定螺釘嚙合。該接收器包括遠端軸 套，該遠端軸套具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面限定第一側(cè)開口和與該第一側(cè)開口間隔開的第二側(cè) 開口。該軸套的內(nèi)表面包括第一周向凸緣和與該第一周向凸緣間隔開的第二周向凸緣。鞍 座在第一端與第二端之間延伸。該鞍座包括通孔并限定第一表面，該第一表面構(gòu)造成與接 收器的內(nèi)表面沿弧形路徑可滑動配合。該鞍座限定第二凹表面，該第二凹表面與接收器一 起限定植入物腔。該植入物腔限定第二軸線，該第二軸線橫向于第一縱向軸線并構(gòu)造成用 于放置植入物。帽構(gòu)造成與遠端軸套固定配合。該帽包括內(nèi)表面，該內(nèi)表面限定內(nèi)腔，該內(nèi) 腔構(gòu)造成用于放置軸套。該帽包括第一向內(nèi)定向凸片和第二向內(nèi)定向凸片，所述第一向內(nèi) 定向凸片包括第一平坦表面，所述第二向內(nèi)定向凸片包括第二平坦表面。組織刺穿軸在第 一端與第二端之間延伸并限定第三縱向軸線。該軸的第一端包括頭部并限定工具插座，該 頭部可以以一種配置與凸片配合，以通過接收器保持軸，該工具插座構(gòu)造成用于與通孔對 齊。該頭部包括第一平坦表面、第二平坦表面和布置在它們之間的弧形表面，該第一平坦表 面沿第一方向定向以配合第一凸片的第一平坦表面，該第二平坦表面沿第二方向定向以配 合第二凸片的第二平坦表面。各平坦表面可以以一種配置配合，以防止軸相對于接收器和 帽圍繞第三縱向軸線旋轉(zhuǎn)。該弧形表面可與接收器配合并可相對于接收器運動。該系統(tǒng)包 括脊椎桿。該骨固定件可在第一形態(tài)與第二形態(tài)之間運動，該第一形態(tài)使得該選擇器能夠 選擇性地在身體的橫向平面中相對于軸旋轉(zhuǎn)，且鞍座能夠選擇性地在身體的矢中面中相對 于接收器旋轉(zhuǎn)，上述旋轉(zhuǎn)在由鞍座的第一端與弧形表面的配合而限定的第一可運動極限與 由鞍座的第二端與弧形表面的配合而限定的第二可運動極限之間，該第二形態(tài)使得固定螺 釘對置于植入物腔中的桿施加力，且該桿配合鞍座的凹表面，以沿一定向固定骨固定件。
[0006] 在一個實施例中，提供了一種治療脊椎疾病的方法。該方法包括以下步驟：提供骨 固定件，該骨固定件包括：近端部分，所述近端部分包括內(nèi)表面和具有延伸部的外表面，該 延伸部包括限定至少一個凸起的內(nèi)表面；樞轉(zhuǎn)件，所述樞轉(zhuǎn)件可相對于近端部分的內(nèi)表面 運動，所述樞轉(zhuǎn)件包括第一表面和第二表面，該第一表面與所述近端部分的內(nèi)表面一起限 定植入物腔；可與所述近端部分配合并包括內(nèi)表面的部件，該內(nèi)表面限定內(nèi)腔，該內(nèi)腔構(gòu)造 成用于放置所述延伸部，所述部件還包括至少一個平坦表面；以及遠端部分，所述遠端部分 限定縱向軸線并具有第一端和構(gòu)造成刺穿組織的第二端，所述第一端包括構(gòu)造成與所述部 件的至少一個平坦表面配合的至少一個平坦表面；將遠端部分與脊椎附連；提供沿一定向 布置的脊椎桿；以及選擇性地在身體的第一平面中相對于遠端部分旋轉(zhuǎn)該近端部分，以及 選擇性地在身體的第二平面中相對于該近端部分旋轉(zhuǎn)樞轉(zhuǎn)件，直至所述定向，以將該桿布 置在該植入物腔中。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0007] 從具體說明和下述附圖中更容易地顯現(xiàn)出本發(fā)明，其中：
[0008] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的原理的系統(tǒng)的骨固定件的一個實施例的立體圖，其中各部件 分開；
[0009] 圖2是圖1中所示的骨固定件的側(cè)視圖；
[0010] 圖3是圖2所示的骨固定件的沿線A-A剖切的剖視圖；
[0011] 圖4是圖1中所示的骨固定件的斷開側(cè)視圖；
[0012] 圖5是圖1中所示的骨固定件的部件的側(cè)視圖；
[0013] 圖6是圖5所示部件的側(cè)視圖；
[0014] 圖7是圖6所示部件的沿線B-B剖切的剖視圖；
[0015] 圖8是圖5所示部件的端視圖；
[0016] 圖9是圖1中所示的骨固定件的部件的側(cè)視圖；
[0017] 圖10是圖9所示部件的側(cè)視圖；
[0018] 圖11是圖10所示部件的沿線C-C剖切的剖視圖；
[0019] 圖12是圖10所示部件的細節(jié)D的放大剖視圖；
[0020] 圖13是圖9所示部件的端視圖；
[0021] 圖14是圖9所示部件的端視圖；
[0022] 圖15是圖1中所示的骨固定件的部件的立體圖；
[0023] 圖16是圖15所示部件的沿線E-E剖切的剖視圖；
[0024] 圖17是圖15所示部件的沿線F-F剖切的剖視圖；
[0025] 圖18是圖1中所示的骨固定件的部件的端視圖；
[0026] 圖19是圖18所示部件的沿線G-G剖切的剖視圖；
[0027] 圖20是圖1中所示的骨固定件的斷開橫截面圖；
[0028] 圖21是圖1中所示的骨固定件的斷開橫截面圖；
[0029] 圖22是圖1中所示的骨固定件的斷開橫截面圖；
[0030] 圖23是置于脊椎中的根據(jù)本發(fā)明原理的系統(tǒng)的側(cè)視圖；以及
[0031] 圖24是置于脊椎中的圖2所示系統(tǒng)的平面圖。
[0032] 在整個附圖中，相似的標號標示相似的部件。

【具體實施方式】
[0033] 在用于治療脊椎疾病的醫(yī)療裝置方面、且更具體地在包含提供穩(wěn)定性同時降低脊 椎上應(yīng)力的骨固定件的脊椎植入物系統(tǒng)方面，討論所公開的手術(shù)系統(tǒng)及其使用方法的示例 性實施例。一個實施例中，該脊椎植入物系統(tǒng)包括橫向矢向角度調(diào)節(jié)和適應(yīng)螺釘。該螺釘 提供對植入物的直接控制。
[0034] 一個實施例中，脊椎植入物系統(tǒng)允許矢向適應(yīng)于脊椎桿?？梢栽O(shè)想，該構(gòu)造允許一 旦已經(jīng)將脊椎桿放入螺釘時進行矢向操縱。進一步可以設(shè)想，該螺釘允許螺釘?shù)念^部在患 者身體的橫向平面內(nèi)樞轉(zhuǎn)?？梢灶A(yù)期，螺釘可以具有與樞轉(zhuǎn)鞍座組合的樞轉(zhuǎn)頭，以允許矢向 適應(yīng)于脊椎桿，并且一旦脊椎桿已經(jīng)定位在螺釘頭內(nèi)則進行矢向操縱。
[0035] -個實施例中，該脊椎植入物系統(tǒng)允許螺釘頭的橫向運動，同時允許鞍座在矢中 面內(nèi)樞轉(zhuǎn)。一個實施例中，在擰緊該系統(tǒng)的組件之后，螺釘和/或頭部的位置可以鎖定。可 以預(yù)期。該構(gòu)造包括接觸螺釘頭的鞍座和/或布置在鞍座與螺釘頭之間的間隙，從而這些 部件不完全相互壓縮，比如鞍座抵靠頭部而不是螺釘來鎖定。一個實施例中，骨固定件包 括頭部，該頭部在橫向平面中在約50度范圍內(nèi)樞轉(zhuǎn)?？梢灶A(yù)期這種范圍可以是與軸線成 +/-25度。一個實施例中，骨固定件包括鞍座，該鞍座在矢中面中在約26度范圍內(nèi)樞轉(zhuǎn)?？?以預(yù)期這種范圍可以是與軸線成+/-13度。
[0036] -個實施例中，骨固定件具有較低輪廓，以允許諸如脊椎桿的植入物靠近骨固定 件所固定入的骨頭或其它組織而布置?？梢灶A(yù)期骨固定件提供骨固定件所固定入的骨或其 它組織與布置有骨固定件的植入物之間的約0. 10至0. 75毫米（mm)的空間。
[0037] 可以設(shè)想，本發(fā)明可用于治療諸如退變性椎間盤疾病、椎間盤突出、骨質(zhì)疏松癥、 脊椎前移、狹窄、脊柱側(cè)凸和其它曲度異常、駝背、腫瘤和骨折之類的脊椎疾病?？梢栽O(shè)想， 本發(fā)明可用于其它骨骼和與骨相關(guān)的應(yīng)用場合，包括與診斷和治療有關(guān)的那些應(yīng)用場合。 進一步可以預(yù)期所公開的骨固定件和方法替代地可用于處于俯臥或仰臥位置的患者的手 術(shù)治療，和/或采用各種手術(shù)接近脊椎或其它身體區(qū)域，包括前、后、前中線、側(cè)面、后-側(cè) 面，和/或前后側(cè)接近。本發(fā)明也可替代地用于治療脊柱的腰部、頸部、胸部和骨盆區(qū)域的 手術(shù)。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法還可用在動物、骨模型和其它非活體物質(zhì)上，諸如用于訓練、測 試和示范。
[0038] 通過參照結(jié)合附圖的本發(fā)明的以下詳細說明可更容易地理解本發(fā)明，附圖形成本 公開的一部分。應(yīng)當理解，本發(fā)明并不限于在此描述和/或示出的特定裝置、方法、條件或 參數(shù)，且本文使用的術(shù)語僅用于示例性地描述各特定實施例，且并不表示限制所要求保護 的本發(fā)明。此外，在說明書和包括所附權(quán)利要求中所使用的單數(shù)形式"一"、"一個"、"該"也 包括復數(shù)，且對特定數(shù)值的引用至少包括該特定值，除非文中清楚地另有說明。在本文中， 范圍可表達為從"約"或"大約" 一個特定值和/或到"約"或"大約"另一特定值。當表示 這樣一個范圍的時候，另一個實施例包括從一個特定值和/或到另一特定值。類似地，當使 用前綴"約"表示數(shù)值為近似值時，應(yīng)理解，具體數(shù)值形成另一個實施例。還應(yīng)理解，所有的 空間參考術(shù)語，諸如水平、垂直、頂、上、下、底、左和右，都僅是說明性目的并可在本發(fā)明的 范圍內(nèi)變化。例如，參考術(shù)語"上"和"下"是相對的且僅用在有另一個的情形下，且不一定 是"上"和"下"。
[0039] 另外，如在說明書中所使用且包括所附的權(quán)利要求書，疾病或病癥的"治療"或"醫(yī) 治"指執(zhí)行一程序，該程序可包括將一種或多種藥物給予到患者（人類、動物或其它哺乳動 物），實現(xiàn)緩解疾病或狀況的疾病或病癥。在疾病或病癥的徵兆或癥狀出現(xiàn)之前以及它們出 現(xiàn)之后進行減緩。由此，醫(yī)治或治療包括防止疾病或防止不理想的狀況（例如，防止患者生 病，該患者傾向于生病但還未被診斷為生病）。此外，醫(yī)治或治療不應(yīng)該解釋為需要完全減 輕徵兆或癥狀，不需要治愈，且特定地包含對患者僅有邊際效果的過程。治療可包括抑制疾 病，例如抑制其發(fā)展，或者減輕該疾病，例如使該疾病消退。例如，治療可包括減少急性或慢 性炎癥；疼痛緩解以及減輕和誘導新的韌帶、骨和其它組織重新生長；作為手術(shù)的輔助；和 /或任何修復程序。而且，如在說明書中所使用且包括所附的權(quán)利要求書，術(shù)語"組織"包括 軟組織、韌帶、肌腱、軟骨、和/或骨，除非特別提到。
[0040] 下述討論包括對根據(jù)本發(fā)明原理的包括骨固定件的脊椎植入物系統(tǒng)、相關(guān)部件和 采用骨固定件的示例性方法的說明。還公開了各替代實施例?，F(xiàn)在將詳細討論附圖中示出 的本發(fā)明的示例性實施例。現(xiàn)轉(zhuǎn)到圖1-22,其中示出脊椎植入物系統(tǒng)的各部件，包括根據(jù)本 發(fā)明原理的至少一個骨固定件30。
[0041] 根據(jù)特定的應(yīng)用和/或醫(yī)師的偏好，脊椎植入物系統(tǒng)的各部件由適于醫(yī)療應(yīng)用的 生物可接受材料制成，這些材料包括金屬、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其復合物。例 如，骨緊固件30的各部件單獨地或一體地可以由如下材料制造，該材料例如為：不銹鋼合 金、商用純鈦、鈦合金、5級鈦合金、超彈性鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼合金、超彈性金屬合金 (例如鎳鈦合金、超彈塑性金屬、如由日本豐田產(chǎn)業(yè)公司制造的GUM METAL? );陶瓷及它 們的復合物，如磷酸鈣（例如、Biologix公司制造的SKELITE?);熱塑性材料，例如聚芳醚 酮（PAEK)，其包括聚醚醚酮（PEEK)，聚醚酮酮（PEKK)和聚醚酮（PEK);碳-PEEK復合材料、 PEEK-硫酸鋇聚合物橡膠、聚對苯二甲酸乙酯（PET)、纖維、聚硅氧烷、聚氨酯、聚硅氧烷-聚 氨酯共聚物、聚合橡膠、聚烯烴橡膠、水凝膠、半剛性和剛性材料、彈性體、橡膠、熱塑性彈性 體、熱固性彈性體、彈性體復合材料；剛性聚合物，包括聚亞苯基、聚酰胺、聚酰亞胺、聚醚酰 亞胺、聚乙烯、環(huán)氧樹脂；骨材料，其包括自體植入物、同種異體植入物、異種植入物或轉(zhuǎn)基 因皮層和/或皮髓質(zhì)骨；以及組織的生長或分化因子、部分可再吸收的材料，諸如金屬和鈣 系陶瓷復合材料、PEEK和鈣基陶瓷的復合材料、PEEK和可再吸收聚合物的復合材料、完全 可再吸收的材料、例如諸如磷酸鈣、磷酸三鈣（TCP)、羥基磷灰石（HA)-TCP、硫酸鈣的鈣基 陶瓷，或其他可再吸收聚合物，如聚酮化合物、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚已酸內(nèi)酯和它 們的組合。脊椎植入物系統(tǒng)的各種組件可以具有包括上述材料的材料復合物，以實現(xiàn)各種 所需特性，如強度、硬度、彈性、順應(yīng)性、生物力學性能、耐久性和射線可透性或成像偏好。脊 椎植入物系統(tǒng)的各部件單獨地或一體地也可以由非均質(zhì)材料制成，例如兩種或兩種以上的 上述材料的組合。脊椎植入物系統(tǒng)的各部件可以被整體形成、一體連接或包括固定元件和 /或器件，如本文所述。
[0042] 骨固定件30包括近端部分，諸如接收器32,該接收器32限定第一縱向軸線并包 括平行于第一縱向軸線叫延伸的間隔開的臂34、36,臂34、36包括接收器32的內(nèi)表面38。 可以預(yù)期臂34和/或臂36可以以相對于第一縱向軸線 ai的替代定向布置，諸如橫向、垂 直和/或諸如銳角或鈍角的其它角度定向，同軸和/或可以是偏移或交錯的。臂34、36每 個包括弧形外表面?？梢栽O(shè)想，臂34、36的外表面可以包括構(gòu)造成接納插入工具、壓縮器件 和/或插入及張緊骨固定件30的器件的凹部或腔。
[0043] 接收器32的內(nèi)表面38形成在臂34、36之間延伸的U形腔40?？梢栽O(shè)想，腔40 的所有部分或僅一部分可具有替代的橫截面構(gòu)造，諸如橢圓、長方形、三角形、正方形、多邊 形、不規(guī)則的、均勻的、不均勻的、偏移、交錯和/或錐形。內(nèi)表面38的至少一部分有螺紋并 可與諸如固定螺釘?shù)倪B接件嚙合。可以設(shè)想，內(nèi)表面38可包括相鄰于臂34的螺紋形式和 相鄰于臂36的螺紋形式，每個構(gòu)造成與固定螺釘（圖23和24)嚙合，如將描述的?？梢栽O(shè) 想，內(nèi)表面38可以以替代固定配置來布置有固定螺釘，例如摩擦配合、壓配、鎖定凸起/凹 陷、鎖定鎖槽和/或粘接劑。根據(jù)特定應(yīng)用的要求，可以預(yù)期內(nèi)表面38的所有部分或僅一 部分可以具有替代的表面構(gòu)造，來加強與固定螺釘?shù)墓潭ǎ鐬榇植?、弧形、波形、網(wǎng)格、 多孔、半多孔、有窩和/或帶紋理。
[0044] 接收器32的內(nèi)表面38包括凹表面42,凹表面42構(gòu)造成接納樞轉(zhuǎn)件的至少一部 分，諸如下面描述的鞍座44,用于與接收器32配合。凹表面42遠離內(nèi)表面38延伸并從內(nèi) 表面38凹進。可以設(shè)想，凹表面42可以置于內(nèi)表面38的中心，從而凹表面42與臂34和 臂36的距離相等。進一步設(shè)想，凹表面42也可偏移，從而凹表面42比臂36更靠近臂34布 置，或反之。可以預(yù)期凹表面42可以延伸入內(nèi)表面38而不延伸穿過接收器32的底表面。 凹表面42構(gòu)造成接納鞍座44的對應(yīng)凸彎曲部分。根據(jù)特定應(yīng)用要求，可以預(yù)期凹表面42 的所有部分或僅一部分可以構(gòu)造成不同且尺寸設(shè)置得不同，諸如橢圓、長方形、正方形、矩 形、三角形、多邊形、不規(guī)則的、均勻的、不均勻的、偏移、交錯、錐形，恒定的或可變的。
[0045] 接收器32包括延伸部，例如從接收器32的遠端向遠處延伸的遠端軸套46,該遠 端軸套46具有內(nèi)表面48,內(nèi)表面48限定凹彎曲周向壁49,壁49構(gòu)造成與例如組織穿刺軸 74的至少一部分遠端部分接合，從而接收器32可以在身體平面中相對于軸74旋轉(zhuǎn)，如下面 所討論的。內(nèi)表面48包括至少一個凸起50,該至少一個凸起50限定第一側(cè)開口 52和與第 一側(cè)開口 52間隔開的第二側(cè)開口 54。遠端軸套46是基本圓形的且構(gòu)造用于布置在例如骨 固定件30的帽56的部件，以使得接收器32與帽56接合，如下面所討論的。根據(jù)特定應(yīng)用 要求，可以預(yù)期遠端軸套46的所有部分或僅一部分可以構(gòu)造成不同且尺寸設(shè)置成不同，諸 如橢圓、長方形、正方形、矩形、三角形、多邊形、不規(guī)則的、均勻的、不均勻的、偏移、交錯、錐 形，恒定的或可變的。凸起（多個凸起）50具有弧形形狀并可以以一種配置與軸74配合， 以通過接收器32保持軸74,如下面描述的。根據(jù)特定應(yīng)用要求，可以設(shè)想，凸起（多個凸 起）50的所有部分或僅一部分可以構(gòu)造成不同且尺寸設(shè)置成不同，諸如平坦的、凹的、多邊 形、不規(guī)則的、均勻的、不均勻的、交錯、錐形，恒定的或可變的。
[0046] -個實施例中，骨固定件30包括兩個凸起50,每個凸起可與軸74配合以通過接收 器32保持軸74。根據(jù)特定應(yīng)用的要求，可以設(shè)想，骨固定件30可以包括一個或多個凸起 50。第一凸起50包括在平坦側(cè)表面之間延伸的第一周向凸緣58,第二凸起50包括在平坦 側(cè)表面之間延伸的第二周向凸緣60。第二周向凸緣60與第一周向凸緣58間隔開一段距 離，該距離由第一側(cè)開口 52和/或第二側(cè)開口的寬度來限定。第一和第二凸起50的側(cè)表面 平行于第一縱向軸線％延伸?？梢灶A(yù)期第一和第二凸起50的側(cè)表面可以以相對于第一縱 向軸線ai的替代定向布置，諸如橫向、垂直和/或諸如銳角或鈍角的其它角度定向、同軸和 /或可以是偏移或交錯的。第一和第二周向凸緣58、60是平坦的且橫向于第一縱向軸線 ai 延伸，從而第一和第二凸起50基本是矩形的。根據(jù)特定應(yīng)用要求，可以預(yù)期第一凸起50和 /或第二凸起50的所有部分或僅一部分可以構(gòu)造成不同且尺寸設(shè)置成不同，諸如橢圓、長 方形、正方形、多邊形、不規(guī)則的、均勻的、不均勻的、偏移、交錯、錐形，恒定的或可變的?？?以預(yù)期第一和第二周向凸緣58、60可以以相對于第一縱向軸線ai的替代定向布置，諸如垂 直和/或諸如銳角或鈍角的其它角度定向，同軸和/或可以是偏移或交錯的。根據(jù)特定應(yīng) 用要求，進一步可以預(yù)期，第一和第二凸起50的側(cè)表面以及第一和第二周向凸緣58、60可 以構(gòu)造成不同且尺寸設(shè)置成不同，諸如凸的、凹的、多邊形、不規(guī)則的、均勻的、不均勻的、交 錯、錐形，恒定的或可變的。
[0047] 鞍座44在第一端62與第二端64之間延伸，并設(shè)置有接收器32的凹表面42。鞍 座44限定第一表面66,第一表面66在第一端62與第二端64之間彎曲，并構(gòu)造為與接收 器32的內(nèi)表面38沿弧形路徑S (圖20)可滑動地配合。第一表面66構(gòu)造成與軸74的至 少一部分配合，從而接收器32可以在身體平面中相對于軸74旋轉(zhuǎn)。鞍座44限定第二凹表 面68,第二凹表面68與接收器32 -起限定植入物腔70。植入物腔70限定第二軸線a2，第 二軸線a2橫向于第一縱向軸線 ai。植入物腔70構(gòu)造成接納和可運動地支撐諸如脊椎桿的 植入物的至少一部分，從而植入物可以在被固定之前沿第二軸線a 2相對于植入物腔70軸 向平移并可通過鞍座44樞轉(zhuǎn)?？梢灶A(yù)期植入物的至少一部分可以布置在植入物腔70內(nèi)， 沿相對于第二軸線α 2的定向相對運動，諸如沿橫向、垂直和/或諸如銳角或鈍角的其它角 度定向，其它角度定向諸如同軸和/或可以是偏移或交錯的?？梢栽O(shè)想，植入物腔70可具 有替代的橫截面構(gòu)造，諸如橢圓、長方形、三角形、矩形、正方形、多邊形、不規(guī)則的、均勻的、 不均勻的、可變的和/或錐形。
[0048] 鞍座包括通孔72,通孔72沿第一縱向軸線延伸穿過第一表面66和第二凹表面 68,第一縱向軸線 ai構(gòu)造成與軸74對齊，如將描述的。通孔72是基本圓形的并限定穿過 鞍座44的用于工具的通路。根據(jù)特定應(yīng)用要求，可以設(shè)想，通孔72的所有部分或僅一部分 可以構(gòu)造成不同且尺寸設(shè)置成不同，諸如橢圓、長方形、三角形、正方形、矩形、多邊形、不規(guī) 則的、均勻的、不均勻的、偏移、交錯、錐形，恒定的或可變的。
[0049] 可以設(shè)想，鞍座44在配置上可以是彈性的和柔韌的，以反作用于所施加的力和/ 或力變化，諸如患者生長、創(chuàng)傷和退化、和/或部件蠕變、變形、損壞和退化，以使傳遞至定 位在植入物腔70中的植入物的施加力維持大致恒定?？梢灶A(yù)期鞍座44可以便于維持定位 在植入物腔70中的植入物的固定力，從而保持該固定力相對恒定而不管生長和骨固定件 30變化。
[0050] 鞍座44沿弧形路徑S相對于接收器32平移，從而鞍座44在諸如患者身體的矢中 面選擇性地相對于接收器32可旋轉(zhuǎn)。鞍座86可圍繞第二軸線 &2旋轉(zhuǎn)過角度范圍α (圖 20)。鞍座44可與凹表面42滑動配合地沿弧形路徑S相對于軸線al成+/_角度a i地樞 轉(zhuǎn)過角度范圍α。可以預(yù)期角度范圍α可以包括約〇至26度的范圍。進一步可以預(yù)期， 角度范圍h可以包括約+/-13的范圍。可以預(yù)期鞍座44可以通過接收器32來布置，沿 相對于第二軸線a 2的定向相對運動，該定向為諸如橫向、垂直和/或諸如銳角或鈍角的其 它角度定向，其它角度定向為諸如同軸和/或可以是偏移或交錯的。進一步可以預(yù)期鞍座 44可以在相對于身體的替代平面、諸如身體的垂直、水平、對角、橫向、冠狀平面和/或矢中 面中相對于接收器32運動。
[0051] 帽56構(gòu)造成與接收器32的遠端軸套46固定配合，并包括內(nèi)表面76,內(nèi)表面76限 定內(nèi)腔78,內(nèi)腔78構(gòu)造用于布置遠端軸套46。帽56進一步包括至少一個平坦表面，諸如 包含第一平坦表面82的第一向內(nèi)定向凸片80和包含第二平坦表面86的第二向內(nèi)定向凸 片84。第一平坦表面82在第一向內(nèi)定向凸片80的平坦端表面之間延伸，而第二平坦表面 86在第二向內(nèi)定向凸片84的平坦端表面之間延伸。第一平坦表面82沿第一方向定向，而 第二平坦表面86沿與第一方向相反的第二方向定向。根據(jù)特定應(yīng)用的要求，可以設(shè)想，骨 固定件30可以包括一個或多個凸片50。根據(jù)特定應(yīng)用要求，可進一步設(shè)想，第一平坦表面 82、第二平坦表面82、第一向內(nèi)定向凸片82的側(cè)表面和/或第二向內(nèi)定向凸片84的側(cè)表面 可以構(gòu)造成不同且尺寸設(shè)置成不同，諸如凸的、凹的、多邊形的、不規(guī)則的、均勻的、不均勻 的、交錯的、錐形的，恒定的或可變的。
[0052] 帽56包括在第一向內(nèi)定向凸片80的端表面與第二向內(nèi)定向凸片84的端表面之 間延伸的第一通道88和在第一向內(nèi)定向凸片80的相反端表面與第二向內(nèi)定向凸片84的 相反端表面之間延伸的第二通道90,第一通道構(gòu)造成用于布置遠端軸套46的第一凸起50， 第二通道構(gòu)造成用于布置遠端軸套46的第二凸起50。第一和第二凸起50與第一和第二通 道88、90對齊，且接收器32沿縱向軸線向遠處前進，從而第一和第二凸起50布置在第一 和第二通道88、90中以使得帽56與接收器32接合。當帽56接合接收器32時，第一向內(nèi) 定向凸片82的端表面配合第一凸起50的平坦側(cè)表面，而第二向內(nèi)定向凸片的端表面配合 第二凸起50的平坦側(cè)表面，從而防止接收器32圍繞第一縱向軸線 ai相對于軸74旋轉(zhuǎn)。一 旦帽56接合接收器32,如上所述，帽56和接收器32可以通過使用諸如點焊、冷焊或激光焊 接技術(shù)來將兩個部件焊接在一起而永久地連接。根據(jù)特定應(yīng)用要求，可以預(yù)期第一和第二 凸起50的平坦側(cè)表面以及第一和第二向內(nèi)定向凸片80、84的端表面可以構(gòu)造成不同且尺 寸設(shè)置成不同，諸如平坦的、凹的、多邊形的、不規(guī)則的、均勻的、不均勻的、交錯的、錐形的， 恒定的或可變的。可以進一步設(shè)想，接收器32可以以替代固定配置來布置有帽56,例如摩 擦配合、壓配、鎖定凸起/凹陷、鎖定鎖槽和/或粘接劑。
[0053] 圖6和7所示的軸74在第一端92與第二端94之間延伸，限定第三縱向軸線a3。 軸46具有圓筒形橫截面構(gòu)造，其延伸至尖的遠端末梢。軸74包括具有外螺紋形式的外表 面?？梢灶A(yù)期在軸74的外表面上的螺紋形式可以包括單螺紋圈或多個離散的螺紋。進一 步可以預(yù)期其它配合結(jié)構(gòu)也可位于軸74上，諸如釘構(gòu)造、倒鉤、擴張元件、凸起元件和/或 尖峰，以便于軸46與例如脊椎的組織接觸。
[0054] 可以設(shè)想，軸74的所有部分或僅一部分可具有替代的橫截面構(gòu)造，諸如橢圓、長 方形、三角形、正方形、多邊形、不規(guī)則的、均勻的、不均勻的、偏移的、交錯的、起伏的、弧形、 可變的和/或錐形?？梢灶A(yù)期軸74的外表面可包括一個或多個開口。根據(jù)特定應(yīng)用的要求， 可以預(yù)期軸74的所有部分或僅一部分可以具有替代的表面構(gòu)造，來加強與組織的固定，例 如為粗糙、弧形、波形、網(wǎng)格、多孔、半多孔、有窩和/或帶紋理?？梢栽O(shè)想，軸74的所有部分 或僅一部分可以以相對于第三縱向軸線α 3的替代定向布置，諸如橫向、垂直和/或諸如銳 角或鈍角的其它角度定向，其它角度定向諸如同軸和/或可以是偏移或交錯的。進一步可 以設(shè)想的是，軸74的所有部分或僅一部分可以是中空的。
[0055] 軸74的第一端92包括頭部96,頭部96可與第一和第二向內(nèi)定向凸片80、84以 一種配置配合，以通過接收器32保持軸74。頭部96包括沿第一方向定向的第一平坦表面 98,其構(gòu)造成配合第一向內(nèi)定向凸片80的第一平坦表面82。第二平坦表面100沿第二方向 定向，其構(gòu)造成配合第二向內(nèi)定向凸片84的第二平坦表面86。
[0056] -個實施例中，頭部96插入帽56并穿過帽56的內(nèi)腔78,從而平坦表面98、100圍 繞和/或沿表面82、86滑動穿過。帽56和/或軸74沿第三縱向軸線a 3前進，以與遠端軸 套46配合并固定。頭部96經(jīng)由軸向、旋轉(zhuǎn)和/或角度對齊而被接納于由表面48限定的腔。 頭部96配合壁49,而壁49和凸緣58、60通過軸套46固定和/或保持頭部96。可以預(yù)期 頭部96以各種固定構(gòu)造與壁49固定，諸如卡配、摩擦配合、壓配、夾持和/或粘結(jié)劑。
[0057] 在軸74與接收器32組裝時，軸74的第一和第二平坦表面98與帽56的第一和第 二平坦表面82、86對齊，以使第一平坦表面82與第一平坦表面98配合而第二平坦表面86 與第二平坦表面100配合，以防止軸74圍繞第三縱向軸線a 3相對于接收器32和帽56旋轉(zhuǎn)。 該構(gòu)造允許工具配合和旋轉(zhuǎn)軸74，同時由于各平坦表面的配合而旋轉(zhuǎn)接收器32。根據(jù)特定 應(yīng)用要求，可以設(shè)想，軸74的第一和第二平坦表面98、100和/或帽56的第一和第二平坦 表面凸片82、86可以構(gòu)造成不同且尺寸設(shè)置成不同，諸如凸的、凹的、多邊形的、不規(guī)則的、 均勻的、不均勻的、交錯的、錐形的，恒定的或可變的?？梢赃M一步設(shè)想，軸74可以以替代固 定配置來與帽56固定，例如摩擦配合、壓配、鎖定凸起/凹陷、鎖定鎖槽和/或粘接劑。
[0058] 軸具有布置在第一與第二平坦表面98、100之間的弧形表面102?；⌒伪砻?02可 配合于遠端軸套46的凹彎曲周向壁49和鞍座44的彎曲第一表面66并可可相對于遠端軸 套46的凹彎曲周向壁49和鞍座44的彎曲第一表面66運動，從而接收器32能夠經(jīng)由在諸 如身體橫向平面的身體平面中相對于軸74的旋轉(zhuǎn)而相對于軸74多軸定位?？梢灶A(yù)期軸74 可以通過接收器32來布置，沿相對于第三軸線a 3的定向相對運動，諸如橫向、垂直和/或 諸如銳角或鈍角的其它角度定向，其它角度定向諸如同軸和/或可以是偏移或交錯的。進 一步可以預(yù)期軸74可以在相對于身體的替代平面，諸如身體的垂直、水平、對角、冠狀平面 和/或矢中面中相對于接收器32運動。
[0059] 軸74的頭部96在第一端62附近配合鞍座44的第一表面66,以防止鞍座44相對 于軸74沿一個方向運動，且軸74的頭部96在第二端64附近配合鞍座44的第一表面66， 以防止鞍座44相對于軸74沿相反方向運動，從而接收器32可在身體的橫向表面內(nèi)相對于 軸74選擇性地旋轉(zhuǎn)過角度范圍β (圖22)。軸74可與第一縱向軸線成+/-角度β i地 樞轉(zhuǎn)過角度范圍β。可以預(yù)期角度范圍β可以包括約0至50度的范圍。進一步可以預(yù)期， 角度范圍^可以包括約+/-25的范圍?？梢灶A(yù)期，接收器32可以通過軸74來布置，沿相 對于第一縱向軸線al的定向相對運動，諸如橫向、垂直和/或諸如銳角或鈍角的其它角度 定向，其它角度定向諸如同軸和/或可以是偏移或交錯的。進一步可以預(yù)期，接收器32可 以在相對于身體的替代平面中相對于軸74運動，諸如身體的垂直、水平、對角、冠狀平面和 /或矢中面?？梢栽O(shè)想，接收器32可以以替代固定配置來固定軸74,例如摩擦配合、壓配、 鎖定凸起/凹陷、鎖定鎖槽和/或粘接劑。
[0060] 軸74的第一端92限定工具插座104,插座104構(gòu)造成與鞍座44中的通孔72對 齊，從而當帽56與接收器32和軸74配合時，通孔72和工具插座104彼此對齊，以限定出 通路。對齊工具可以沿第一縱向軸線％向遠處前進，從而該工具被插入穿過接收器32的腔 40并穿過鞍座44的通孔72,從而進入工具插座，以將接收器32和帽56與軸74對齊。工 具插座104是大致圓筒形的。一個實施例中，工具插座104包括錐形部分106 (圖7)，該錐 形部分具有在近端的第一直徑和在其遠端的第二減小的直徑。根據(jù)特定應(yīng)用要求，可以預(yù) 期，工具插座104的所有部分或僅一部分可以構(gòu)造成不同且尺寸設(shè)置成不同，諸如橢圓、長 方形、正方形、矩形、多邊形、不規(guī)則的、均勻的、不均勻的、偏移、交錯、錐形，恒定的或可變 的。
[0061] 在組裝、操作和使用中，在對影響患者脊椎的一部分的脊椎疾病治療的手術(shù)中，采 用包含類似于上面描述的骨固定件30的脊椎植入物系統(tǒng)，如本文所討論的。具體地，在治 療包含椎骨V的脊椎的受影響部分有問題或受傷的手術(shù)中，采用該脊椎植入物系統(tǒng)，如圖 23和24所示。對于外科關(guān)節(jié)固定術(shù)手術(shù)，可以預(yù)期，包含骨固定件30的該脊椎植入物系統(tǒng) 附連至椎骨V，諸如脊椎的受影響部分的融合，和/或動態(tài)穩(wěn)定性應(yīng)用，以便于康復和治療 性處理。
[0062] 在使用時，為了治療脊椎的受影響部段，執(zhí)業(yè)醫(yī)師以諸如經(jīng)過切口和組織的縮回 的任何合適方式來觸及包括椎骨V的手術(shù)位置?？梢灶A(yù)期，包括骨固定件30的脊椎移植系 統(tǒng)可用于任何現(xiàn)有外科方法或技術(shù)，包括開放手術(shù)、微開放手術(shù)、最小侵入性手術(shù)和經(jīng)皮外 科植入，由此通過微型切口或向該區(qū)域提供保護通道的套管來觸及椎骨V。一旦觸及手術(shù)位 置，為治療脊椎疾病而進行特定的外科手術(shù)。然后，使用骨固定件30來加強手術(shù)治療。包 含骨固定件30和脊椎桿108的脊椎植入物系統(tǒng)可以作為預(yù)組裝的裝置被遞送或移植，或者 可以在現(xiàn)場組裝。該脊椎植入物系統(tǒng)可以被完全地或部分地改變、移除或更換。
[0063] 在椎骨％和V2中形成導向孔，用于接納骨固定件30的軸74。根據(jù)手術(shù)治療的特 定要求，第一和第二骨固定件30的軸74被插入或以其它方式連接至椎骨％和V 2。一對骨 固定件30構(gòu)造成將桿108的上部分110連接至椎骨Vi，并且一對骨固定件30構(gòu)造成將桿 108的下部分112連接至相鄰椎骨V 2。
[0064] 通過連接至椎骨Vi和V2的軸74,骨固定件30可在第一形態(tài)與第二形態(tài)之間運動。 第一形態(tài)中，每個接收器32與軸74附連，從而接收器32可選擇性地且自由地分別在椎骨V 的橫向平面TP1和TP2 (圖23)內(nèi)相對于軸74旋轉(zhuǎn)。鞍座44可選擇性地且自由地在矢中 面SP1和SP2 (圖24)中相對于接收器32在第一可運動極限與第二可運動極限之間平移，該 第一可運動極限通過鞍座44的靠近第一端62的第一表面66與軸74的弧形表面102的配 合來限定，該第二可運動極限通過鞍座44的靠近第二端64的第一表面66與弧形表面102 的配合來限定（圖20)。
[0065] 根據(jù)每個桿108的部分110、112的定向和位置，各骨固定件30單獨地且選擇性地 運動至第二形態(tài)，從而接收器32的每個植入物腔70在橫向平面TP1和TP2內(nèi)可選擇性地 相對于軸74旋轉(zhuǎn)。植入物腔70相對可旋轉(zhuǎn)，從而接收器32相對于軸線ai旋轉(zhuǎn)過角度范圍 β (圖22)。鞍座44沿路徑S相對于接收器32平移并在矢中面SP1和SP2中圍繞第一縱 向軸線ai可旋轉(zhuǎn)過角度范圍α (圖20)，以接納、配合和適應(yīng)部分110、112的定向和位置。 各部分110、112也可配合各個鞍座44,以致使鞍座44沿路徑S平移。該形態(tài)允許植入物腔 70的定向接收每個部分110、112,從而接收器32可以捕獲桿108。
[0066] 第二形態(tài)中，固定螺釘114被扭轉(zhuǎn)并與每個接收器32嚙合，以將桿108與椎骨Vp V2牢固地連接。每個固定螺釘114被擰入接收器32的內(nèi)表面38的螺紋部分，從而固定螺 釘112配合桿108。當固定螺釘114被擰入接收器32時，固定螺釘114對布置在植入物腔 70的桿108施加力。該力通過桿108傳遞，從而桿108配合鞍座44的第二凹表面68,導致 鞍座44的內(nèi)表面66的至少一部分配合軸74的頭部96。該構(gòu)造沿一定向固定骨固定件30， 以防止接收器32相對于軸74運動，從而骨固定件30可以接納并適應(yīng)部分110、112的定向 和位置。
[0067] 骨固定件30可以采用為脊椎手術(shù)中使用的骨螺釘、椎弓根螺釘或多軸螺釘。一個 實施例中，脊椎植入物系統(tǒng)包括試劑，該試劑可以布置、封裝或涂層在骨螺釘30的表面內(nèi)、 表面上或周圍?？梢栽O(shè)想，試劑可以包括骨骼生長促進材料，例如骨移植物以加強固定件與 椎骨的固定。
[0068] 可以預(yù)期，該試劑可以包括療性多核苷酸或多肽。還可以預(yù)期，該試劑可以包括： 生物相容的材料，例如生物相容的金屬和/或剛性聚合物，例如鈦元素、鈦或鈦組合物的金 屬粉末；無菌骨材料，如同種異體移植物或異種移植物的材料；合成的骨材料，如珊瑚和鈣 組合物，例如HA、磷酸鈣和亞硫酸鈣；生物活性劑，例如緩釋組合物，例如通過在中混合，當 聚合物在患者內(nèi)降解時，該生物可吸收聚合物以時間依賴方式釋放釋放合適的生物活性劑 或多種試劑。合適的生物活性劑包括，例如，BMP、生長和分化因子蛋白（GDF)和細胞因子。 脊椎移植系統(tǒng)的部件可由諸如聚合物的射線可透材料制成?？砂ㄝ椛渲甘緲擞?，以在X 射線、熒光透視法、CT或其它成像技術(shù)的情況下進行識別。可以預(yù)期，該試劑可以包括用于 釋放（包括持續(xù)釋放）的一種或多種治療性試劑和/或藥理學試劑，以治療，例如，疼痛、炎 癥和退化。
[0069] 可以設(shè)想，在脊錐植入物系統(tǒng)的幫助下，可采用使用顯微手術(shù)和圖像引導技術(shù)，以 觸及、觀察和修復脊柱退化或損傷。當采用上述脊椎植入物系統(tǒng)中的手術(shù)完成時，手術(shù)器械 和組件被移除并且閉合切口。
[0070] 應(yīng)理解到可對文中公開的實施例作出各種修改。因此，上述說明不應(yīng)理解為限制 性的，而是僅為各種實施例的示例說明。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以設(shè)想所附的權(quán)利要求書的 范圍和精神內(nèi)的其它修改。
【權(quán)利要求】
1. 一種骨固定件，包括： 近端部分，所述近端部分包括內(nèi)表面和具有延伸部的外表面，所述延伸部包括限定至 少一個凸起的內(nèi)表面； 樞轉(zhuǎn)件，所述樞轉(zhuǎn)件可相對于所述近端部分的內(nèi)表面運動，所述樞轉(zhuǎn)件包括第一表面 和第二表面，該第一表面與所述近端部分的內(nèi)表面一起限定出植入物腔； 可與所述近端部分配合并包括內(nèi)表面的部件，該內(nèi)表面限定內(nèi)腔，該內(nèi)腔構(gòu)造成用于 放置所述延伸部，所述部件還包括至少一個平坦表面；以及 遠端部分，所述遠端部分限定縱向軸線并具有第一端和構(gòu)造成刺穿組織的第二端，所 述第一端包括構(gòu)造成與所述部件的至少一個平坦表面配合的至少一個平坦表面， 其中，所述近端部分可在身體的第一平面中相對于所述遠端部分旋轉(zhuǎn)且所述樞轉(zhuǎn)件可 在身體的第二平面中相對于所述近端部分旋轉(zhuǎn)。
2. 如權(quán)利要求1所述的骨固定件，其特征在于：所述延伸部的內(nèi)表面包括至少一個凸 起，所述至少一個凸起能夠以一種配置與所述第一端配合，以通過所述近端部分保持所述 遠端部分。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的骨固定件，其特征在于：所述近端部分的內(nèi)表面包括第一 凸起和與該第一凸起間隔開的第二凸起，所述凸起能夠以一種配置與所述第一端配合，以 通過所述近端部分保持所述遠端部分。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的骨固定件，其特征在于：所述延伸部的內(nèi)表面包括至少一 個周向凸起，所述至少一個周向凸起能夠以一種配置與所述第一端配合，以通過所述近端 部分保持所述遠端部分。
5. 如權(quán)利要求1-4任一項所述的骨固定件，其特征在于：所述部件包括至少一個向內(nèi) 定向的凸片，所述至少一個向內(nèi)定向的凸片包括所述部件的所述至少一個平坦表面。
6. 如權(quán)利要求1-5任一項所述的骨固定件，其特征在于：所述部件的所述至少一個平 坦表面包括沿第一方向定向的第一平坦表面和沿與所述第一方向相反的第二方向定向的 第二平坦表面。
7. 如權(quán)利要求1-6任一項所述的骨固定件，其特征在于：所述部件包括第一向內(nèi)定向 凸片和第二向內(nèi)定向凸片，所述第一向內(nèi)定向凸片包括所述部件的第一平坦表面，所述第 二向內(nèi)定向凸片包括所述部件的第二平坦表面。
8. 如權(quán)利要求1-7任一項所述的骨固定件，其特征在于：所述第一端的所述至少一個 平坦表面包括沿第一方向定向的第一平坦表面和沿與所述第一方向相反的第二方向定向 的第二平坦表面。
9. 如權(quán)利要求1-8任一項所述的骨固定件，其特征在于：所述第一端包括弧形表面，所 述弧形表面能夠與所述近端部分配合并能夠相對于所述近端部分運動。
10. 如權(quán)利要求1-9任一項所述的骨固定件，其特征在于：所述第一端包括弧形表面， 所述弧形表面能夠與所述近端部分和所述樞轉(zhuǎn)件配合并可相對于所述近端部分和所述樞 轉(zhuǎn)件運動。
11. 如權(quán)利要求1-10任一項所述的骨固定件，其特征在于：所述第一端的所述至少一 個平坦表面包括第一平坦表面和第二平坦表面，且所述部件的所述至少一個平坦表面包括 第一平坦表面和第二平坦表面，所述第一端的所述第一平坦表面能夠以一種配置與所述部 件的所述第一平坦表面配合，而所述第一端的所述第二平坦表面能夠以所述一種配置與所 述部件的所述第二平坦表面配合，以防止所述部件相對于所述遠端圍繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)。
12. 如權(quán)利要求11所述的骨固定件，其特征在于：所述部件通過所述近端部分固定，從 而防止所述近端部分相對于所述遠端部分圍繞所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)。
13. 如權(quán)利要求1-12任一項所述的骨固定件，其特征在于：所述第一端包括第一平坦 表面、第二平坦表面和布置在它們之間的弧形表面，所述弧形表面可與所述近端部分配合 并可相對于所述近端部分運動。
【文檔編號】A61B17/70GK104114114SQ201380009079
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2013年2月4日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月13日
【發(fā)明者】W·A·雷扎切 申請人:華沙整形外科股份有限公司