一種腸溶空心膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種腸溶空心膠囊,包括以下組分且各組分的質量比例為:酶法皮明膠:20~30份,聚丙烯酸樹脂:20~30份,乙基纖維素水分散體:5~15份,聚二甲基硅氧烷:5~15份,聚乙二醇:1~4份,醋酸纖維素水分散體:2~8份,聚乳酸:20~35份,乙醇:20~30份,蜂膠:2~7份,三乙酯:2~5份,甘油:1~4份,鈦白粉:0.5~1份,硬脂酸鎂:1~3份,羥苯乙酯:0.1~0.3份,對羥基苯甲酸甲酯:2~5份,甲基硅油:0.2~0.6份,食用色素:1~3份,純化水:70~120份。本發(fā)明通過在配方中添加聚合物水分散體,減少有機溶媒的使用量,降低了能耗,同時縮短了工藝時間,能夠保護組分不受破壞,提高了腸溶空心明膠的質量。
【專利說明】一種腸溶空心膠囊 【【技術領域】】
[0001] 本發(fā)明涉及空心膠囊的【技術領域】,特別是一種腸溶空心膠囊的【技術領域】。 【【背景技術】】
[0002] 用膠囊裝的藥物,一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒,或口感不好、 易于揮發(fā)、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊,既保護了藥物 藥性不被破壞,也保護了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會造成藥物流失、藥物浪費、 藥效降低。另外,有些藥物需要在腸內溶解吸收,膠囊是一種保護,保護藥物不被胃酸破壞。 現(xiàn)有技術的腸溶膠囊的組分與水溶液的粘度比較大,只能采用聚合物的稀溶液進行生產(chǎn), 生產(chǎn)過程中需要蒸發(fā)掉大量水蒸氣,工藝能耗較高且時間較長,此外給組分長時間與溫度 較高的水溶液相接觸,對水不穩(wěn)定的組分容易被破壞,腸溶空心膠囊的質量有待提高。 【
【發(fā)明內容】
】
[0003] 本發(fā)明的目的就是解決現(xiàn)有技術中的問題,提出一種腸溶空心膠囊,通過在配方 中添加聚合物水分散體,減少有機溶媒的使用量,減少包衣過程所需蒸發(fā)的水量,降低了能 耗,同時縮短了工藝時間,能夠保護組分不受破壞,同時采用酶法皮明膠,使得膠液具有良 好的粘度、凍力和透明度等理化性能,提高了腸溶空心明膠的質量。
[0004] 為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提出了一種腸溶空心膠囊,包括以下組分且各組分的質 量比例為:酶法皮明膠:20?30份,聚丙烯酸樹脂:20?30份,乙基纖維素水分散體:5? 15份,聚二甲基硅氧烷:5?15份,聚乙二醇:1?4份,醋酸纖維素水分散體:2?8份,聚 乳酸:20?35份,乙醇:20?30份,蜂膠:2?7份,三乙酯:2?5份,甘油:1?4份,鈦 白粉:0. 5?1份,硬脂酸鎂:1?3份,羥苯乙酯:0. 1?0. 3份,對羥基苯甲酸甲酯:2?5 份,甲基硅油:〇. 2?0. 6份,食用色素:1?3份,純化水:70?120份。
[0005] 作為優(yōu)選,所述酶法皮明膠由動物皮料與水混合后通過蛋白酶降解,酶解后用石 灰石調節(jié)溶液的pH值至9. 0,然后加熱混合溶液至80?95°C,保持lh后得到膠液,膠液先 通過棉餅出去懸浮顆粒,再用離子交換樹脂去除可溶性無機鹽離子,最后膠液通過冷凍干 燥機干燥得到成品酶法皮明膠。
[0006] 作為優(yōu)選,所述食用色素采用天然的從植物中直接提取的姜黃、β_胡蘿卜素、葉 綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
[0007] 作為優(yōu)選,包括以下組分且各組分的質量比例為:酶法皮明膠:20份,聚丙烯酸樹 脂:20份,乙基纖維素水分散體:5份,聚二甲基硅氧烷:5份,聚乙二醇:1份,醋酸纖維素水 分散體:2份,聚乳酸:20份,乙醇:20份,蜂膠:2份,三乙酯:2份,甘油:1份,鈦白粉:0. 5 份,硬脂酸鎂:1份,羥苯乙酯:〇. 1份,對羥基苯甲酸甲酯:2份,甲基硅油:0. 2份,食用色 素:3份,純化水:70份。
[0008] 作為優(yōu)選,包括以下組分且各組分的質量比例為:酶法皮明膠:25份,聚丙烯酸樹 脂:25份,乙基纖維素水分散體:7份,聚二甲基硅氧烷:8份,聚乙二醇:2份,醋酸纖維素水 分散體:4份,聚乳酸:27份,乙醇:26份,蜂膠:4份,三乙酯:3份,甘油:2份,鈦白粉:0. 8 份,硬脂酸鎂:2份,羥苯乙酯:0. 2份,對羥基苯甲酸甲酯:3份,甲基硅油:0. 4份,食用色 素:3份,純化水:90份。
[0009] 作為優(yōu)選,包括以下組分且各組分的質量比例為:酶法皮明膠:30份,聚丙烯酸樹 月旨:30份,乙基纖維素水分散體:15份,聚二甲基硅氧烷:15份,聚乙二醇:4份,醋酸纖維 素水分散體:8份,聚乳酸:35份,乙醇:30份,蜂膠:7份,三乙酯:5份,甘油:4份,鈦白粉: 1份,硬脂酸鎂:3份,羥苯乙酯:0. 3份,對羥基苯甲酸甲酯:5份,甲基硅油:0. 6份,食用色 素:3份,純化水:120份。
[0010] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明通過在配方中添加聚合物水分散體,減少有機溶媒的 使用量,減少包衣過程所需蒸發(fā)的水量,降低了能耗,同時縮短了工藝時間,能夠保護組分 不受破壞,同時采用酶法皮明膠,使得膠液具有良好的粘度、凍力和透明度等理化性能,提 高了腸溶空心明膠的質量。 【【具體實施方式】】
[0011] 本發(fā)明一種腸溶空心膠囊,包括以下組分且各組分的質量比例為:酶法皮明膠: 20?30份,聚丙烯酸樹脂:20?30份,乙基纖維素水分散體:5?15份,聚二甲基硅氧烷: 5?15份,聚乙二醇:1?4份,醋酸纖維素水分散體:2?8份,聚乳酸:20?35份,乙醇: 20?30份,蜂膠:2?7份,三乙酯:2?5份,甘油:1?4份,鈦白粉:0· 5?1份,硬脂酸 鎂:1?3份,輕苯乙酯:0. 1?0. 3份,對輕基苯甲酸甲酯:2?5份,甲基娃油:0. 2?0. 6 份,食用色素:1?3份,純化水:70?120份,所述酶法皮明膠由動物皮料與水混合后通過 蛋白酶降解,酶解后用石灰石調節(jié)溶液的pH值至9. 0,然后加熱混合溶液至80?95°C,保 持lh后得到膠液,膠液先通過棉餅出去懸浮顆粒,再用離子交換樹脂去除可溶性無機鹽離 子,最后膠液通過冷凍干燥機干燥得到成品酶法皮明膠,所述食用色素采用天然的從植物 中直接提取的姜黃、β-胡蘿卜素、葉綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
[0012] 實施例一:
[0013] 一種腸溶空心膠囊,包括以下組分且各組分的質量比例為:酶法皮明膠:20份,聚 丙烯酸樹脂:20份,乙基纖維素水分散體:5份,聚二甲基硅氧烷:5份,聚乙二醇:1份,醋酸 纖維素水分散體:2份,聚乳酸:20份,乙醇:20份,蜂膠:2份,三乙酯:2份,甘油:1份,鈦白 粉:〇. 5份,硬脂酸鎂:1份,羥苯乙酯:0. 1份,對羥基苯甲酸甲酯:2份,甲基硅油:0. 2份, 食用色素:3份,純化水:70份,所述酶法皮明膠由動物皮料與水混合后通過蛋白酶降解,酶 解后用石灰石調節(jié)溶液的pH值至9. 0,然后加熱混合溶液至80?95°C,保持lh后得到膠 液,膠液先通過棉餅出去懸浮顆粒,再用離子交換樹脂去除可溶性無機鹽離子,最后膠液通 過冷凍干燥機干燥得到成品酶法皮明膠,所述食用色素采用天然的從植物中直接提取的姜 黃、β-胡蘿卜素、葉綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
[0014] 實施例二:
[0015] 一種腸溶空心膠囊,包括以下組分且各組分的質量比例為:酶法皮明膠:25份,聚 丙烯酸樹脂:25份,乙基纖維素水分散體:7份,聚二甲基硅氧烷:8份,聚乙二醇:2份,醋酸 纖維素水分散體:4份,聚乳酸:27份,乙醇:26份,蜂膠:4份,三乙酯:3份,甘油:2份,鈦白 粉:〇. 8份,硬脂酸鎂:2份,羥苯乙酯:0. 2份,對羥基苯甲酸甲酯:3份,甲基硅油:0. 4份, 食用色素:3份,純化水:90份,所述酶法皮明膠由動物皮料與水混合后通過蛋白酶降解,酶 解后用石灰石調節(jié)溶液的pH值至9. 0,然后加熱混合溶液至80?95°C,保持lh后得到膠 液,膠液先通過棉餅出去懸浮顆粒,再用離子交換樹脂去除可溶性無機鹽離子,最后膠液通 過冷凍干燥機干燥得到成品酶法皮明膠,所述食用色素采用天然的從植物中直接提取的姜 黃、β-胡蘿卜素、葉綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
[0016] 實施例三:
[0017] 一種腸溶空心膠囊,包括以下組分且各組分的質量比例為:酶法皮明膠:30份,聚 丙烯酸樹脂:30份,乙基纖維素水分散體:15份,聚二甲基硅氧烷:15份,聚乙二醇:4份,醋 酸纖維素水分散體:8份,聚乳酸:35份,乙醇:30份,蜂膠:7份,三乙酯:5份,甘油:4份,鈦 白粉:1份,硬脂酸鎂:3份,羥苯乙酯:0. 3份,對羥基苯甲酸甲酯:5份,甲基硅油:0. 6份, 食用色素:3份,純化水:120份,所述酶法皮明膠由動物皮料與水混合后通過蛋白酶降解, 酶解后用石灰石調節(jié)溶液的pH值至9. 0,然后加熱混合溶液至80?95°C,保持lh后得到 膠液,膠液先通過棉餅出去懸浮顆粒,再用離子交換樹脂去除可溶性無機鹽離子,最后膠液 通過冷凍干燥機干燥得到成品酶法皮明膠,所述食用色素采用天然的從植物中直接提取的 姜黃、β -胡蘿卜素、葉綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
[0018] 上述實施例是對本發(fā)明的說明,不是對本發(fā)明的限定,任何對本發(fā)明簡單變換后 的方案均屬于本發(fā)明的保護范圍。
【權利要求】
1. 一種腸溶空心膠囊,其特征在于:包括以下組分且各組分的質量比例為:酶法皮明 膠:20?30份,聚丙烯酸樹脂:20?30份,乙基纖維素水分散體:5?15份,聚二甲基硅氧 燒:5?15份,聚乙二醇:1?4份,醋酸纖維素水分散體:2?8份,聚乳酸:20?35份,乙 醇:20?30份,蜂膠:2?7份,三乙酯:2?5份,甘油:1?4份,鈦白粉:0· 5?1份,硬 脂酸鎂:1?3份,羥苯乙酯:0. 1?0. 3份,對羥基苯甲酸甲酯:2?5份,甲基硅油:0. 2? 〇. 6份,食用色素:1?3份,純化水:70?120份。
2. 如權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊,其特征在于:所述酶法皮明膠由動物皮料 與水混合后通過蛋白酶降解,酶解后用石灰石調節(jié)溶液的pH值至9. 0,然后加熱混合溶液 至80?95°C,保持lh后得到膠液,膠液先通過棉餅出去懸浮顆粒,再用離子交換樹脂去除 可溶性無機鹽離子,最后膠液通過冷凍干燥機干燥得到成品酶法皮明膠。
3. 如權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊,其特征在于:所述食用色素采用天然的從 植物中直接提取的姜黃、β-胡蘿卜素、葉綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
4. 如權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊,其特征在于:包括以下組分且各組分的質 量比例為:酶法皮明膠:20份,聚丙烯酸樹脂:20份,乙基纖維素水分散體:5份,聚二甲基 硅氧烷:5份,聚乙二醇:1份,醋酸纖維素水分散體:2份,聚乳酸:20份,乙醇:20份,蜂膠 : 2份,三乙酯:2份,甘油:1份,鈦白粉:0. 5份,硬脂酸鎂:1份,羥苯乙酯:0. 1份,對羥基苯 甲酸甲酯:2份,甲基硅油:0. 2份,食用色素:3份,純化水:70份。
5. 如權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊,其特征在于:包括以下組分且各組分的質 量比例為:酶法皮明膠:25份,聚丙烯酸樹脂:25份,乙基纖維素水分散體:7份,聚二甲基 硅氧烷:8份,聚乙二醇:2份,醋酸纖維素水分散體:4份,聚乳酸:27份,乙醇:26份,蜂膠 : 4份,三乙酯:3份,甘油:2份,鈦白粉:0. 8份,硬脂酸鎂:2份,羥苯乙酯:0. 2份,對羥基苯 甲酸甲酯:3份,甲基硅油:0. 4份,食用色素:3份,純化水:90份。
6. 如權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊,其特征在于:包括以下組分且各組分的質 量比例為:酶法皮明膠:30份,聚丙烯酸樹脂:30份,乙基纖維素水分散體:15份,聚二甲基 硅氧烷:15份,聚乙二醇:4份,醋酸纖維素水分散體:8份,聚乳酸:35份,乙醇:30份,蜂 膠:7份,三乙酯:5份,甘油:4份,鈦白粉:1份,硬脂酸鎂:3份,羥苯乙酯:0. 3份,對羥基苯 甲酸甲酯:5份,甲基硅油:0. 6份,食用色素:3份,純化水:120份。
【文檔編號】A61K47/38GK104146982SQ201410366252
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月29日 優(yōu)先權日:2014年7月29日
【發(fā)明者】潘銀奇 申請人:浙江益立膠囊有限公司