一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖1%-10%、羧甲基纖維素鈉1%-10%、保濕劑15%-30%和純化水50%-74%組成。實(shí)驗(yàn)證明,本發(fā)明的一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體能夠給創(chuàng)面提供一種濕潤(rùn)的環(huán)境,加速創(chuàng)面愈合,并減少愈合后的瘢痕形成,不僅如此,本發(fā)明產(chǎn)品還能夠吸收傷口滲液,成膜性好,避免了對(duì)傷口造成的二次傷害,減輕了病人的痛苦。本發(fā)明使用方便,價(jià)格低廉。
【專利說(shuō)明】一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用生物材料,具體的涉及一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體。
【背景技術(shù)】
[0002] 人體皮膚創(chuàng)面疾病現(xiàn)已成為當(dāng)今社會(huì)發(fā)病率最高的疾病之一,無(wú)論是術(shù)后創(chuàng)面或 是外傷創(chuàng)面亦或是潰瘍、糜爛、燒燙傷等原因所致的創(chuàng)面,易感染、愈合慢等問(wèn)題都已成為 困擾醫(yī)生及患者的難題。目前,控制傷口感染的主要方法是局部清創(chuàng)和使用抗微生物藥例 如抗生素等,但是局部用藥致病微生物可能產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性。創(chuàng)面給患者帶來(lái)了極大的心 理及生理上的痛苦,嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量,同時(shí)也給家庭帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。如果創(chuàng)面 發(fā)生感染擴(kuò)散,可導(dǎo)致膿毒癥等并發(fā)癥,不但加重原發(fā)病而且將危及患者生命。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種即可為創(chuàng)面保證濕性愈合環(huán)境、 抗感染,但又不會(huì)使致病菌產(chǎn)生耐藥性,安全有效并且使用方便的創(chuàng)面修復(fù)水膠體。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下:
[0005] -種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖1% -10%、羧甲基纖維素鈉1% -10%、保 濕劑15% -30 %和純化水50% -74 %組成。
[0006]優(yōu)選的是:海藻糖為3% -8%,羧甲基纖維素鈉為3% -8%,保濕劑為20% -25%, 純化水為65% -70%。
[0007] 保濕劑優(yōu)選為甘油、丙二醇、1,3_ 丁二醇、PEG400、PEG600、PEG1000其中的一種或 幾種的組合。
[0008] 實(shí)驗(yàn)證明,本發(fā)明的一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體能夠給創(chuàng)面提供一種濕潤(rùn)的環(huán)境,加速 創(chuàng)面愈合,并減少愈合后的瘢痕形成,不僅如此,本發(fā)明產(chǎn)品還能夠吸收傷口滲液,成膜性 好,避免了對(duì)傷口造成的二次傷害,減輕了病人的痛苦。本發(fā)明使用方便,價(jià)格低廉。
【具體實(shí)施方式】
[0009] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0010] 實(shí)施例1
[0011] 一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖1%、羧甲基纖維素鈉1〇%、甘油15%和純 化水74 %組成。
[0012] 實(shí)施例2
[0013] 一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖3%、羧甲基纖維素鈉8%、丙二醇20%和 純化水69 %組成。
[0014] 實(shí)施例3
[0015] 一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖5%、羧甲基纖維素鈉6%、1,3 丁二醇20% 和純化水69 %組成。
[0016] 實(shí)施例4
[0017] 一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖7%、羧甲基纖維素鈉3%、PEG40025%和 純化水65 %組成。
[0018] 實(shí)施例5
[0019] 一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖9%、羧甲基纖維素鈉1%、PEG60016%、 ?£6100010%和純化水64%組成。
[0020] 實(shí)施例6
[0021] 一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖10%、羧甲基纖維素鈉10%、甘油15%、 卩£660015%和純化水50%組成。
[0022] 實(shí)施例7
[0023] -種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖5%、羧甲基纖維素鈉5%、甘油15%、 卩£610005%和純化水70%組成。
[0024] 實(shí)施例8
[0025] -種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖8%、羧甲基纖維素鈉5%、丙二醇20%和 純化水67 %組成。
[0026] 實(shí)施例9
[0027] -種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖5%、羧甲基纖維素鈉5%、甘油5%、1,3 丁 二醇10%、?£610005%和純化水70%組成。
[0028] 實(shí)施例10
[0029] -種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,按質(zhì)量由海藻糖5%、羧甲基纖維素鈉5%、PEG40010 %、 PEG60010 %、PEG10005 % 和純化水 65 % 組成。
[0030] 實(shí)施例11
[0031] 一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體的制備方法:
[0032] (1)按照實(shí)施例1-10之一的配方,將海藻糖、羧甲基纖維素鈉、保濕劑和純化水加 熱到85°C,加熱時(shí)以20rpm的速度攪拌使其混合均勻;繼續(xù)升溫至90°C時(shí)開啟真空,真空 度-〇. 05-0Mpa,均質(zhì)轉(zhuǎn)速4000rpm,均質(zhì)8分鐘,均質(zhì)后在70°C下保溫40分鐘,再降溫至 室溫,得水膠體中間體,中間體檢測(cè)合格后,灌裝,將灌裝好的水膠體進(jìn)行滅菌處理,成品檢 測(cè),包裝。
[0033] 實(shí)施例12
[0034] 創(chuàng)面愈合試驗(yàn)
[0035] 取140只sd雄性大鼠,隨機(jī)分為14組,在背部脊椎一側(cè),剪去毛,用生理鹽水清理 干凈,75%的酒精消毒后用手術(shù)刀切成lcmX lcm,深度0. 2cm的刀口,再在傷口處注入新培 養(yǎng)的金黃色葡萄球菌,不縫合自然暴露3天。試驗(yàn)分為海藻糖組、羧甲基纖維素鈉組、實(shí)施 例組(實(shí)施例1-10的一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體)、陽(yáng)性對(duì)照組[醫(yī)用水膠體敷料(泰州市榕興 抗粘敷料有限公司)]、空白對(duì)照組(不使用任何藥物)。
[0036] 每天早中晚三次涂抹,觀察傷口愈合情況。
[0037] (1)創(chuàng)面愈合率=(原始創(chuàng)面面積-未愈合創(chuàng)面面積)/原始創(chuàng)面面積。對(duì)于原始 創(chuàng)面及未愈合創(chuàng)面均用透明方格紙畫創(chuàng)面形狀的方法,以imagej軟件處理圖片,計(jì)算創(chuàng)面 愈合率。
[0038] 表1創(chuàng)面愈合率(% )
【權(quán)利要求】
1. 一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,其特征是按質(zhì)量由海藻糖1% -10%、羧甲基纖維素鈉 1% -10%、保濕劑15% -30%和純化水50% -74%組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,其特征是所述海藻糖為3 % -8 %,羧甲 基纖維素鈉為3% -8%,保濕劑為20% -25%,純化水為65% -70%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種創(chuàng)面修復(fù)水膠體,其特征是所述的保濕劑為甘油、丙 二醇、1,3-丁二醇、PEG 400、PEG 600、PEG 1000其中的一種或幾種的組合。
【文檔編號(hào)】A61K31/7016GK104382915SQ201410588132
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月28日
【發(fā)明者】丁利營(yíng), 史天奇, 吳春華, 李俊明 申請(qǐng)人:天津嘉氏堂科技有限公司