用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物及其糊劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物及其糊劑，用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，是按重量百分比由5％-35％的蒙脫石，60％-90％的羧甲基纖維素鈉和5％-20％海藻糖組成。本發(fā)明的皮膚創(chuàng)面護(hù)理組合物，能夠廣譜抗菌，有效殺滅細(xì)菌，防止創(chuàng)面感染；能有效保持傷口濕度，加速創(chuàng)面愈合；亦能吸收多余滲出物，以及傷口異味，保持創(chuàng)面清爽。本發(fā)明的糊劑在換藥時(shí)，直接用生理鹽水沖掉，不同于其他的敷料需直接撕掉，不會對傷口造成傷害。
【專利說明】用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物及其糊劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種生物醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的涉及用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物及其 制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 在忙碌的現(xiàn)代生活中，人體皮膚小到擦傷，大到手術(shù)切口、皮膚燒傷，我們無時(shí)無 刻不在和創(chuàng)面打交道，一旦傷口沒能及時(shí)正確處理，就會使傷口感染，輕者減慢傷口愈合， 重者導(dǎo)致患者死亡。而隨著社會的進(jìn)步，我國逐漸步入老齡化，在糖尿病、脈管炎、下肢靜脈 回流障礙等疾病中老年慢性難愈合傷口尤為常見，這類患者需要長期住院、換藥，即便經(jīng)過 多次清創(chuàng)卻依舊療效不佳。
[0003] 傳統(tǒng)的傷口處理方法：保持開放傷口，促進(jìn)傷口結(jié)痂；傷口干燥。但是傳統(tǒng)的處理 方法存在著一定的弊病，例如，生物活性物質(zhì)丟失，傷口愈合速度緩慢；患者疼痛；多次性 機(jī)械損傷。于是有了現(xiàn)在濕性愈合理論。
[0004] 隨著濕性愈合理論的提出，各種新型敷料應(yīng)運(yùn)而生。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前市面上已 存在超過2400種傷口敷料。但是現(xiàn)在市面上各種敷料參差不齊，不同的敷料亦適用傷口愈 合的不同階段，但是理想的敷料應(yīng)具備以下幾點(diǎn)：一、有一定的抗菌性；二、敷料與傷口接 觸面保持一定的濕度；三、能吸收多余滲出物；四、移去敷料時(shí)不會對傷口造成二次傷害； 五、防止微生物、有害微粒及其他有害物質(zhì)污染傷口。同時(shí)具有上述優(yōu)點(diǎn)的敷料尚未報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能有效殺滅現(xiàn)有細(xì)菌、抑制細(xì)菌 生長，加速傷口愈合，可以吸收傷口滲液，同時(shí)具有良好通透性的用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合 物。
[0006] 本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供一種包含一種用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物的糊劑。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下：
[0008] -種用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，按重量百分比由5% -35%的蒙脫石， 60% -90 %的羧甲基纖維素鈉和5% -20 %海藻糖組成。
[0009] 優(yōu)選的是蒙脫石為23%、羧甲基纖維素鈉為70%、海藻糖為7%。
[0010] 包含上述一種用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物的糊劑，按重量百分比由30-50%的用 于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，50% -70%的潤濕劑組成。
[0011] 優(yōu)選的是按重量百分比由43%的用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，57%的潤濕劑組 成。
[0012] 潤濕劑優(yōu)選為甘油、丙二醇、丁二醇、PEG400、PEG600、PEG1000中的一種或幾種。
[0013] 實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明的皮膚創(chuàng)面護(hù)理組合物，能夠廣譜抗菌，有效殺滅細(xì)菌，防止創(chuàng)面 感染；能有效保持傷口濕度，加速創(chuàng)面愈合；亦能吸收多余滲出物，以及傷口異味，保持創(chuàng) 面清爽。本發(fā)明的糊劑在換藥時(shí)，直接用生理鹽水沖掉，不同于其他的敷料（直接撕掉），不 會對傷口造成傷害。

【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0015] 實(shí)施例1
[0016] 用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，按重量百分比由5%蒙脫石、85%羧甲基纖維素鈉、 10%海藻糖。
[0017] 實(shí)施例2
[0018] 用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，按重量百分比為23%蒙脫石、70%羧甲基纖維素鈉、 7%海藻糖。
[0019] 實(shí)施例3
[0020] 用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，按重量百分比為35%蒙脫石、60%羧甲基纖維素鈉、 5%海藻糖。
[0021] 實(shí)施例4
[0022] 用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，按重量百分比為15%蒙脫石、65%羧甲基纖維素鈉、 20%海藻糖。
[0023] 實(shí)施例5
[0024] 用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，按重量百分比為5%蒙脫石、90%羧甲基纖維素鈉、 5%海藻糖。
[0025] 實(shí)施例6
[0026] 含用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物的糊劑，按質(zhì)量百分比由實(shí)施例1的用于治療皮膚 創(chuàng)傷的組合物的30%，甘油18%，丁二醇23%、PEG40029%。
[0027] 實(shí)施例7
[0028] 含用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物的糊劑，按質(zhì)量百分比由實(shí)施例2的用于治療皮膚 創(chuàng)傷的組合物的43%，甘油10%，PEG60047%。
[0029] 實(shí)施例8
[0030] 含用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物的糊劑，按質(zhì)量百分比由實(shí)施例3的用于治療皮膚 創(chuàng)傷的組合物的40%，PEG100060%。
[0031] 實(shí)施例9
[0032] 含用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物的糊劑，按質(zhì)量百分比由實(shí)施例4的用于治療皮膚 創(chuàng)傷的組合物的35%，丙二醇29%，PEG100036%。
[0033] 實(shí)施例10
[0034]含用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物的糊劑，按質(zhì)量百分比由實(shí)施例5的用于治療皮膚 創(chuàng)傷的組合物的50%，PEG60050%。
[0035] 實(shí)施例11
[0036] 糊劑的制作方法：
[0037] 按實(shí)施例6-10之一的配方稱取原料，將潤濕劑加熱至80°C，在攪拌下，加入用于 治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，攪拌均勻，降至室溫。以每個(gè)產(chǎn)品20g進(jìn)行灌裝，將產(chǎn)品進(jìn)行密封 包裝后以30個(gè)/箱，對其進(jìn)行6°Co輻射消毒。
[0038] 實(shí)施例12
[0039] 吸濕性試驗(yàn)
[0040] 參照《中國藥典（第二部）》附錄XIXJ藥物引濕性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
[0041] 1、取干燥的具塞玻璃稱量瓶（外徑為50mm，高為15mm)于前一天置于適宜的 25°C±1°C恒溫干燥器（下部放置氯化銨或硫酸銨飽和溶液）或人工氣候箱（設(shè)定溫度為 25°C±1°C，相對濕度為80% ±2% )內(nèi)，精密稱重0V。
[0042] 2.取實(shí)施例1-5、蒙脫石、海藻糖、羧甲基纖維素鈉適量，置上述稱量瓶中并平鋪 于稱量瓶內(nèi)，供試品厚度一般約為1mm，精密稱重（m2)。
[0043] 3.將稱量瓶敞口，并與瓶蓋同置于上述恒溫恒濕條件下24小時(shí)。
[0044] 4?蓋好稱量瓶蓋子，精密稱重（m3)。
[0045] 增重百分率=X100%
[0046] 5.弓醒性特征描述與引濕性增重的界定
[0047] 潮解：吸收足量水分形成液體。
[0048] 極具引濕性：引濕增重不小于15%。
[0049] 有引濕性：引濕增重小于15%但不小于2%。
[0050] 略有引濕性：引濕增重小于2%但不小于0. 2%。
[0051] 無或幾乎無引濕性：引濕增重小于0. 2%。
[0052] 表1、引濕性實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0053]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，其特征是按重量百分比由5% -35%的蒙脫石， 60% -90 %的羧甲基纖維素鈉和5% -20 %海藻糖組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，其特征是所述蒙脫石為 23%、羧甲基纖維素鈉為70%、海藻糖為7%。
3. 包含權(quán)利要求1或2的一種用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物的糊劑，其特征在于按重量 百分比由30-50%的用于治療皮膚創(chuàng)傷的組合物，50% -70%的潤濕劑組成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的糊劑，其特征是按重量百分比由43%的用于治療皮膚創(chuàng)傷的 組合物，57 %的潤濕劑組成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的糊劑，其特征是所述潤濕劑為甘油、丙二醇、丁二醇、 PEG400、PEG600、PEG1000 中的一種或幾種。
【文檔編號】A61K33/06GK104257687SQ201410588133
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月28日
【發(fā)明者】丁利營, 王華棟, 宋英英, 曹洪娜 申請人:天津嘉氏堂科技有限公司