本發(fā)明涉及一種脊柱外科用醫(yī)療器械，尤其是一種頸椎用射頻消融針狀電極導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

頸椎病(cervical spondylosis)又稱頸椎綜合征，是脊柱外科的常見(jiàn)疾病。發(fā)病率隨年齡的增長(zhǎng)而增大，40-60歲為該病的高發(fā)年齡。目前醫(yī)學(xué)上較為一致的觀點(diǎn)認(rèn)為頸椎病是指由頸椎間盤(pán)退行性改變、先天性骨發(fā)育異常及頸椎急慢性損傷等使脊柱內(nèi)外組織結(jié)構(gòu)平衡性失調(diào)，刺激或壓迫脊髓、神經(jīng)、血管而產(chǎn)生的一系列的臨床癥狀和體征。隨著人類平均壽命的延長(zhǎng)、人口老齡化以及勞動(dòng)生活方式的改變，頸椎病的患病率越來(lái)越高，且發(fā)病年齡有不斷提前的趨勢(shì)。專家預(yù)測(cè)，至本世紀(jì)中期的未來(lái)幾十年內(nèi)，頸椎病的患病率將上升至以體力勞動(dòng)為主要誘因的腰腿痛之上，成為與現(xiàn)代社會(huì)相伴隨的一種現(xiàn)代病。所以，深入研究頸椎病防治，有著積極的現(xiàn)實(shí)意義。交感型頸椎病是頸椎病中一個(gè)特殊的類型，其臨床表現(xiàn)主要為反復(fù)發(fā)作的頭暈、眩暈，惡心、嘔吐、耳鳴、視物模糊、心慌、心悸等交感神經(jīng)癥狀，可伴有頸肩部疼痛或肢體麻木等癥狀，發(fā)作誘因多為勞累后頸部做旋轉(zhuǎn)或伸曲動(dòng)作，發(fā)作頻率由每天一次到每周一次不等。交感型頸椎病由于體征少，缺乏客觀的診斷證據(jù)，故診斷困難?；颊叱Ｏ仍谏窠?jīng)內(nèi)科及心內(nèi)科等科室就診，經(jīng)檢查均未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變后才被建議轉(zhuǎn)到骨科診治。診斷標(biāo)準(zhǔn)為：出現(xiàn)交感神經(jīng)紊亂的臨床表現(xiàn)加影像學(xué)表現(xiàn)，排除眼源性、腦源性、耳源性、血管源行及其他原因引起的眩暈。對(duì)于臨床表現(xiàn)不典型者可行星狀神經(jīng)節(jié)封閉或頸椎高位硬膜外封閉，如患者癥狀緩解則有助于診斷。

治療交感型頸椎病通常是以非手術(shù)醫(yī)治為主，大多數(shù)病人可以經(jīng)非手術(shù)醫(yī)治獲得緩解。治療方法包括臥床休息、頸椎牽引、頸圍領(lǐng)制動(dòng)保護(hù)、理療等。臥床休息、頸圍領(lǐng)制動(dòng)保護(hù)和頸椎牽引可以緩解頸項(xiàng)肌的痙攣，增大椎間隙，減輕對(duì)交感神經(jīng)的刺激。頸托和圍領(lǐng)可限制頸椎過(guò)度活動(dòng)，輕柔的手法按摩及理療有加速局部炎性水腫消退，松弛肌肉，改善局部血液循環(huán)的作用。還有頸椎硬膜外藥物灌注治療，類似交感神經(jīng)節(jié)阻滯，硬膜外給藥后，藥物可直接作用于注射部位的頸交感干，達(dá)到迅速消除癥狀的目的。還有開(kāi)放性外科手術(shù)治療，對(duì)因單純交感型頸椎病行手術(shù)治療的報(bào)道較少，手術(shù)方式主要包括頸椎間盤(pán)切除植骨融合內(nèi)固定術(shù)、椎體次全切除減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)等。還有低溫等離子髓核射頻消融術(shù)治療，這是一種有限化微創(chuàng)手術(shù)，其基本原理是將消融術(shù)與熱凝相結(jié)合以除去部分髓核組織，減輕病變椎間盤(pán)的內(nèi)壓，從而緩解神經(jīng)根及椎間盤(pán)周圍痛覺(jué)感受器的刺激，消除和緩解臨床癥狀。對(duì)于那些頑固病例，保守治療無(wú)效者，目前治療交感神經(jīng)型頸椎病的最好的方法是微創(chuàng)射頻消融熱凝靶點(diǎn)技術(shù)，微創(chuàng)、安全、無(wú)痛苦、手術(shù)創(chuàng)傷小、病人滿意度高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種操作簡(jiǎn)便、調(diào)節(jié)靈活、消融定位準(zhǔn)確的頸椎用射頻消融針狀電極導(dǎo)管。

本發(fā)明解決上述問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：該導(dǎo)管包括控制手柄，其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是在控制手柄的前端設(shè)有電極工作端，控制手柄的后端連接有電源線；電極工作端包括電極管、電極刀桿和電極刀頭，電極管位于控制手柄內(nèi)并與電極刀桿的尾部相連接，電極刀頭位于電極刀桿的頭部；在控制手柄上設(shè)有點(diǎn)觸按鍵和指示燈。

本發(fā)明所述的電極刀桿上設(shè)有刻度標(biāo)識(shí)。

本發(fā)明所述的電極刀桿上設(shè)有限制卡環(huán)。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：該電極導(dǎo)管由電極管、刀頭電極和點(diǎn)觸按鍵組成一套聯(lián)動(dòng)的消融工作端，并可使用電極刀桿上的刻度標(biāo)識(shí)和限制卡環(huán)來(lái)標(biāo)測(cè)消融，操作簡(jiǎn)便、調(diào)節(jié)靈活、消融定位準(zhǔn)確，并通過(guò)連接的等離子消融設(shè)備主機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)消融溫度，可重復(fù)操作至效果確切，提高療效, 減少治療的并發(fā)癥，降低手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)性。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明實(shí)施例的主視圖。

圖2為本發(fā)明實(shí)施例的俯視圖。

圖3為圖2的剖視圖。

具體實(shí)施方式

參見(jiàn)圖1—圖3，本實(shí)施例包括控制手柄1，在控制手柄1的前端設(shè)有電極工作端2，控制手柄1的后端連接有電源線3。電極工作端2包括電極管6、電極刀桿9和電極刀頭7，電極管6位于控制手柄1內(nèi)并與電極刀桿9的尾部相連接，電極刀頭7位于電極刀桿9的頭部；在控制手柄1上設(shè)有點(diǎn)觸按鍵4和指示燈5。電極刀桿9上設(shè)有刻度標(biāo)識(shí)8和限制卡環(huán)10。按下點(diǎn)觸按鍵4，指示燈5亮起，電極刀頭7開(kāi)始工作；再按下點(diǎn)觸按鍵4，指示燈5熄滅，電極刀頭7停止工作。

手術(shù)過(guò)程為：采用等離子消融設(shè)備主機(jī)，將該頸椎用射頻消融針狀電極導(dǎo)管與消融設(shè)備主機(jī)連接，患者仰臥位，頸后墊軟枕使頸略后仰。在C型臂X光機(jī)監(jiān)視下用克氏針在頸部皮外定位，確定擬施術(shù)的椎間隙并用油筆進(jìn)行體表標(biāo)記。2％利多卡因局麻下，用食指感知頸動(dòng)脈并在動(dòng)脈鞘和內(nèi)臟鞘的間隙之間輕柔推開(kāi)，直至食指尖觸及頸椎前外緣椎間隆起處，此處即為椎間隙水平。持穿刺針插入椎間隙，在C型臂X光機(jī)監(jiān)視下，控制進(jìn)針的角度和深度，正位透視針尖應(yīng)達(dá)椎間隙中點(diǎn)，側(cè)位透視應(yīng)位于距椎間盤(pán)后緣約3 mm處。拔出針芯，從套管內(nèi)插入電極工作端2，當(dāng)電極工作端2的頭部到達(dá)需要進(jìn)行消融的位置，移動(dòng)定限制卡環(huán)10到其定位的位置，防止電極工作端2繼續(xù)前進(jìn)。透視刀頭的位置準(zhǔn)確置于椎間盤(pán)后緣約3 mm，功率設(shè)置為3檔，踩熱凝鍵約3 S，如出現(xiàn)神經(jīng)刺激癥狀應(yīng)立即停止，并重置刀頭電極7。如無(wú)刺激癥狀則進(jìn)行消融操作，在C型臂X光機(jī)監(jiān)視下緩慢來(lái)回移動(dòng)同時(shí)旋轉(zhuǎn)刀頭電極7一周，持續(xù)約15 S，消融后再熱凝約3 S；將刀頭電極7連同套管一起退出約2 mm，同法再次消融及熱凝。拔出刀頭電極7和套管，稍加按壓后予敷料貼穿刺口。術(shù)前后常規(guī)應(yīng)用抗生素，地塞米松(10 mg／d)2 d，術(shù)后當(dāng)天可進(jìn)食及下地活動(dòng)，并用頸托制動(dòng)一周。

其工作原理是將消融與熱凝相結(jié)合以除去部分髓核組織并使髓核組織收縮，以減少髓核組織的體積并降低椎間盤(pán)內(nèi)的壓力。通過(guò)電極工作端2所形成100kHz強(qiáng)射頻電場(chǎng)使刀頭電極7周圍的電解液轉(zhuǎn)化為等離子狀態(tài)，形成約50一100μm的等離子體薄層，這些自由帶電離子在強(qiáng)大磁場(chǎng)下獲得足夠打斷組織中的有機(jī)分子鍵的動(dòng)能，從而造成周圍髓核組織的氣化，生成分子量氣體和元素分子(0²、H²、C0²等)，在約40℃的低溫下對(duì)髓核組織形成切割和消融效果，因此該技術(shù)又稱為“冷融切”。因?yàn)楣ぷ鳒囟仍?0℃左右，所以在移除病變組織的同時(shí)而又不對(duì)周圍的正常組織產(chǎn)生不可逆的損傷。當(dāng)能量較低時(shí)，組織對(duì)射頻的電阻增高，從而產(chǎn)生熱效應(yīng)，在約70℃的溫度下產(chǎn)生“熱凝封閉”效果，既使髓核內(nèi)的膠原蛋白分子螺旋結(jié)構(gòu)汽化收縮和固化，又能保持髓核細(xì)胞的活力，縮小椎間盤(pán)的總體積，從而降低椎間盤(pán)內(nèi)的壓力，減輕了椎間盤(pán)組織對(duì)神經(jīng)根的刺激，以緩解癥狀，達(dá)到治療的目的。