本發(fā)明涉及醫(yī)療器械,特別是涉及兩端活性的射頻針。
背景技術:
在微創(chuàng)介入治療醫(yī)學領域里,不同功能的穿刺針產(chǎn)生不同的治療效果。譬如:現(xiàn)在應用的穿刺針中有供進行軟組織穿刺或骨髓穿刺的穿刺針;一個普通射頻穿刺治療針可以導入射頻能量使組織受熱凝結;一個活檢穿刺針可以用于軟組織的活體采樣等等。
射頻消融術是一種微創(chuàng)介入治療技術,借助于超聲或CT等影像技術定位及引導兩端活性的射頻針直接插入病灶內(nèi),通過射頻能量使病灶局部組織產(chǎn)生高溫,干燥最終凝固和滅活軟組織和腫瘤。
射頻消融術是目前微創(chuàng)治療中發(fā)展較成熟的一種治療方式,在肺部結節(jié)治療領域,當病人不滿足手術條件時(比如心率血壓不在正常范圍內(nèi),單純放化療效果不理想等),可考慮射頻消融治療方案。射頻消融術的特點:微創(chuàng)、最大限度地保留靶器官功能;并發(fā)癥少、恢復快、患者易接受,療效確切,可重復治療;適應癥廣,操作簡單,定位、溫控可靠等。
但是,目前射頻針都要依靠電極進行接通超聲或CT影像技術,在電極的連接中極為不便,不但需要對射頻針進行定位,而且需要固定和電極穿刺連接,給醫(yī)生的操作帶了極多不便,而且電極使用的壽命比較短,電極的造價比較昂貴,增強了治療的存本,而且使手術的銜接不便捷,實用性能不佳,存在著不足,不能適應社會發(fā)展的需求。
綜上所述,針對現(xiàn)有技術的缺陷,特別需要折彎的兩端活性的射頻針,以解決現(xiàn)有技術的不足。
技術實現(xiàn)要素:
針對現(xiàn)有技術中射頻針存在的不足,影響治療的效果,本發(fā)明提出一種兩端活性的射頻針,設計新穎,通過在射頻針的表面增加導電區(qū),通過導電的電夾接通超聲或CT等影像技術,增強操作的便捷性能,已解決現(xiàn)有技術的缺陷。
為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明的技術方案如下:
兩端活性的射頻針,包括針體,針體內(nèi)部的中空結構設置為射頻消融通道,針體內(nèi)部中空部分嵌入有可起組織消融、神經(jīng)刺激、通電、定位的針芯,針體頂部外表面設置有通過電夾接通超聲或CT等影像技術的第一端導電區(qū),針體底部外表面設置有刺入病灶釋放電流對腫瘤部位或神經(jīng)組織進行射頻消融或刺激的第二端導電區(qū),第一端導電區(qū)和第二端導電區(qū)中間設置有阻止電流流向周圍組織的絕緣區(qū),第一端導電區(qū)和第二端導電區(qū)的長度均小于絕緣區(qū)的長度,絕緣區(qū)的表面設置有顯示刺入病灶深度的刻度標識。
進一步,所述的絕緣區(qū)采用的材質(zhì)為聚酯材料,絕緣區(qū)的厚為0.02mm。
進一步,所述的針體頂部的針座和第一端導電區(qū)無縫連接,針芯頂部設置的手柄和針座進行銜接,針座采用透明的水晶塑膠,針座的表面開設的安裝側翼的接入口,側翼和針座之間采用可拆分連接,接入口的形狀呈U形。
進一步,所述的針體和針芯之間采用可拆分連接。
進一步,所述的針體的針尖形狀為單斜面針尖或多斜面針尖。
進一步,所述的第一端導電區(qū)和第二端導電區(qū)采用的材質(zhì)均為不銹鋼。
進一步,所述的第一端導電區(qū)的長度和電夾長度相匹配,第二端導電區(qū)的長度和進入病灶射頻消融的長度相匹配。
進一步,相鄰刻度之間的距離為1mm。
兩端活性的射頻針的使用方法,該方法包括以下步驟:
1)在B超或CT或MRI等醫(yī)學影像技術下定位穿刺靶點,通過實時監(jiān)測預測穿刺路徑,測定穿刺距離,移動射頻穿刺針外針游標至相應刻度,形成穿刺距離;
2)將射頻穿刺針在穿刺點沿進針軸向進行穿刺,直至接近游標位置,射頻穿刺針針尖部活性端點刺向靶點部位神經(jīng)區(qū)域;將電源正極接頭直接接至射頻針針座部活性端,陰極板貼靠人體,形成射頻穿刺針點刺激回路結構;
3)斷開針座活性短電極接頭,撤掉陰極板;
4)將射頻穿刺針稱心針沿軸向退針,縱向插入導管針,形成注射型射頻電極針,固定針體位置不變;
5)撤出導管針,再次插入針芯,縮合射頻針外針,組成穿刺針組合體后,同時退出組合針;
6)使用步驟2)、4)形成的結構和方法對人體進行周圍神經(jīng)或椎管內(nèi)神經(jīng)刺激治療和神經(jīng)阻滯治療或神經(jīng)及腫瘤消融。
本發(fā)明的有益效果是:利于穿刺阻力極小,減少手術創(chuàng)傷,減輕病人痛苦,可以直接接通超聲或CT等影像技術直接通電第一端導電區(qū),可以對腫瘤或神經(jīng)組織進行通電和定位,去除了導線連接電極的工作方式,操作簡捷方便,增強治療時超聲圖像的成像效果,設計新穎,是一種很好的創(chuàng)新方案,很有市場推廣前景。
附圖說明
下面結合附圖和具體實施方式來詳細說明本發(fā)明:
圖1為本發(fā)明的結構示意圖。
圖中100-針體,110-第一端導電區(qū),120-第二端導電區(qū),130-絕緣區(qū),140-針尖,150-針座,160-手柄,170-針芯,180-刻度標識。
具體實施方式
為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解,下面結合具體圖示,進一步闡述本發(fā)明。
參見圖1、兩端活性的射頻針,包括針體100,針體100內(nèi)部的中空結構設置為射頻消融通道,針體100內(nèi)部中空部分嵌入有可起組織消融、神經(jīng)刺激、通電、定位的針芯170,針體100頂部外表面設置有通過電夾接通超聲或CT等影像技術的第一端導電區(qū)110,針體100底部外表面設置有刺入病灶釋放電流對腫瘤部位或神經(jīng)組織進行射頻消融或刺激的第二端導電區(qū)120,第一端導電區(qū)110和第二端導電區(qū)120中間設置有阻止電流流向周圍組織的絕緣區(qū)130,第一端導電區(qū)110和第二端導電區(qū)120的長度均小于絕緣區(qū)130的長度,絕緣區(qū)130的表面設置有顯示刺入病灶深度的刻度標識180,相鄰刻度之間的距離為1mm。
另外,絕緣區(qū)130采用的材質(zhì)為聚酯材料,絕緣區(qū)的厚為0.02mm。針體100頂部的針座150和第一端導電區(qū)110無縫連接,針芯170頂部設置的手柄160和針座150進行銜接,針座150采用透明的水晶塑膠,針座150的表面開設的安裝側翼的接入口,側翼和針座150之間采用可拆分連接,接入口的形狀呈U形。針體100和針芯170之間采用可拆分連接。針體100的針尖形狀為單斜面針尖或多斜面針尖。第一端導電區(qū)110和第二端導電區(qū)120采用的材質(zhì)均為不銹鋼。第一端導電區(qū)110的長度和電夾長度相匹配,第二端導電區(qū)120的長度和進入病灶射頻消融的長度相匹配。
本發(fā)明根據(jù)通過第一端導電區(qū)可以直接通過電夾連通超聲或CT等影像技術,并計算出穿刺部位離病灶部位的距離,將穿刺針芯穿刺相應刻度,進入目標病灶,而且通過折彎曲可以進入到病灶的彎曲部,本發(fā)明針體采用不銹鋼,硬度強,極易穿刺,減少病人的疼痛感,通過超聲或CT等影像技術進行定位,定位完成之后可以將內(nèi)針取出進行射頻消融治療,實用性能優(yōu)。
射頻是一種頻率達到每秒15萬次的高頻振動。人體是由許多有機和無機物質(zhì)構成的復雜結構,體液中含有大量的電介質(zhì),如離子、水、膠體微粒等,人體主要依靠離子移動傳導電流。在高頻交流電的作用下,離子的濃度變化方向隨電流方向為正負半周往返變化。在高頻振蕩下,兩電極之間的離子沿電力線方向快速運動,由移動狀態(tài)逐漸變?yōu)檎駝訝顟B(tài)。由于各種離子的大小、質(zhì)量、電荷及移動速度不同,離子相互磨擦并與其它微粒相碰撞而產(chǎn)生生物熱作用。由于腫瘤散熱差,使腫瘤組織溫度高于其鄰近正常組織,加上癌細胞對高熱敏感,高熱能殺滅癌細胞,而副作用不發(fā)生。
具有消融和切割功能的射頻治療儀的治療機理主要為熱效應。射頻波本質(zhì)上是特定范圍內(nèi)的電磁波。目前醫(yī)用射頻大多采用200KHz-750KHz的頻率。(內(nèi)鏡)射頻治療儀工作頻率為400KHz。當射頻電流流經(jīng)人體組織時,因電磁場的快速變化使得細胞內(nèi)的正、負離子快速運動,于是它們之間以及它們與細胞內(nèi)的其它分子、離子等的摩擦使病變部位升溫,致使細胞內(nèi)外水分蒸發(fā)、干燥、固縮脫落以致無菌性壞死,從而達到治療的目的。
該方法包括以下步驟:
1)在B超或CT或MRI等醫(yī)學影像技術下定位穿刺靶點,通過實時監(jiān)測預測穿刺路徑,測定穿刺距離,移動射頻穿刺針外針游標至相應刻度,形成穿刺距離;
2)將射頻穿刺針在穿刺點沿進針軸向進行穿刺,直至接近游標位置,射頻穿刺針針尖部活性端點刺向靶點部位神經(jīng)區(qū)域;將電源正極接頭接至射頻針針座部活性端,陰極板貼靠人體,形成射頻穿刺針點刺激回路結構;
3)斷開針座活性短電極接頭,撤掉陰極板;
4)將射頻穿刺針稱心針沿軸向退針,縱向插入導管針,形成注射型射頻電極針,固定針體位置不變;
5)撤出導管針,再次插入針芯,縮合射頻針外針,組成穿刺針組合體后,同時退出組合針;
6)使用步驟2)、4)形成的結構和方法對人體進行周圍神經(jīng)或椎管內(nèi)神經(jīng)刺激治療和神經(jīng)阻滯治療或神經(jīng)及腫瘤消融。
本發(fā)明的有益效果為:利于穿刺阻力極小,減少手術創(chuàng)傷,減輕病人痛苦,能過第一端導電區(qū)可以直接接通超聲或CT等影像技術,可以對腫瘤部件進行通電和定位,去除了導線連接電極的工作方式,操作簡捷方便,增強治療時超聲圖像的成像效果,設計新穎,是一種很好的創(chuàng)新方案,很有市場推廣前景。
本行業(yè)的技術人員應該了解,本發(fā)明不受上述實施例的限制,上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理,在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會有各種變化和改進,這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等同物界定。