本公開整體涉及用于經(jīng)皮醫(yī)療處理的方法和裝置，并且具體地涉及導(dǎo)管，具體地講涉及消融導(dǎo)管。更具體地，本公開涉及消融導(dǎo)管設(shè)計(jì)，所述消融導(dǎo)管設(shè)計(jì)具有基于光的感測(cè)元件以用于確定消融電極與待處理的組織之間的接觸。

背景技術(shù)：

心肌組織的消融被熟知為用于心律失常的處理。在射頻(RF)消融中，例如，將導(dǎo)管插入心臟中并且使其在靶位置處與組織接觸。然后射頻能量通過電極施加在該導(dǎo)管上，以便出于破壞組織中致心律失常的電流路徑的目的來產(chǎn)生消融灶。近期，肺靜脈口的圓周消融已獲得許可以作為用于心律失常的處理，并且具體地用于心房纖顫的處理。

又如，腎消融手術(shù)可涉及將導(dǎo)管(在該導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部處具有多個(gè)射頻電極)插入腎動(dòng)脈中，以便在血管中完成圓周或螺旋狀消融灶，以便切除動(dòng)脈的神經(jīng)，以用于高血壓的處理。

與待處理的組織接觸對(duì)于消融手術(shù)的成功是至關(guān)重要的。經(jīng)常，執(zhí)業(yè)醫(yī)師不確定電極中的每一個(gè)是否與組織接觸，從而導(dǎo)致手術(shù)延遲以及無效結(jié)果。在所有這些手術(shù)中，無論利用消融導(dǎo)管或者球囊，都難以確定消融電極中的每一個(gè)是否已經(jīng)與待處理的組織接觸，特別是在多電極裝置中。該手術(shù)可能不得不重復(fù)多次以確保完成了消融。重復(fù)的手術(shù)增加患者的不舒適度以及增加成本。

一些現(xiàn)有技術(shù)裝置可包括在尖端電極處或其附近的傳感器以指示與處理部位的接觸。然而，在多電極導(dǎo)管或多電極球囊導(dǎo)管中，可容易地指示已經(jīng)與每個(gè)電極接觸的接觸傳感器為不可用的。

因此，希望提供下述消融導(dǎo)管，該消融導(dǎo)管具有至少一個(gè)傳感器以容易地檢測(cè)電極是否與組織接觸。同樣，希望為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供對(duì)于接觸的容易閱讀的指示。如將在下文描述的那樣，本公開滿足了這些和其他需要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開涉及導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有細(xì)長(zhǎng)主體、在該細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的可膨脹元件、設(shè)置在該可膨脹主體上的至少一個(gè)電極，和設(shè)置在該可膨脹元件上并且鄰近該至少一個(gè)電極的至少一個(gè)接觸傳感器。該細(xì)長(zhǎng)主體還包括至少一個(gè)發(fā)光元件，該至少一個(gè)發(fā)光元件電連接至接觸傳感器；和光傳感器，該光傳感器被構(gòu)造成能夠接收來自至少一個(gè)發(fā)光元件的光信號(hào)。

在一個(gè)方面，該至少一個(gè)接觸傳感器為通過濺射噴涂在柔性基底上而形成的柔性電路。

在一個(gè)方面，該發(fā)光元件為多個(gè)RGB LED，其中RGB LED中的每個(gè)對(duì)應(yīng)于多個(gè)電極中的一個(gè)。在另一個(gè)方面，該發(fā)光元件為發(fā)射白光的LED。在另一個(gè)方面，該發(fā)光元件發(fā)射紅外線。

在一個(gè)方面，接觸傳感器在處于閉合位置或打開位置時(shí)將光信號(hào)發(fā)射到光傳感器。

在一個(gè)方面，可膨脹構(gòu)件為球囊，其中該光傳感器可操作地連接至導(dǎo)絲內(nèi)腔。

在一個(gè)方面，該可膨脹構(gòu)件為具有多個(gè)脊的籃形構(gòu)型，并且該光傳感器可操作地連接至牽拉線，該牽拉線可操作地沿細(xì)長(zhǎng)主體的中心軸線設(shè)置。

在一個(gè)方面，該可膨脹構(gòu)件包括螺旋狀構(gòu)件，其中該光傳感器可操作地連接至平移構(gòu)件，該平移構(gòu)件可操作地沿細(xì)長(zhǎng)主體的中心軸線設(shè)置。該螺旋構(gòu)件可由形狀記憶材料構(gòu)成。

本公開還涉及一種用于由操作者對(duì)患者的組織的一部分進(jìn)行消融的方法。該方法包括將導(dǎo)管插入患者體內(nèi)，該導(dǎo)管包括細(xì)長(zhǎng)主體、定位在該細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的可膨脹元件、設(shè)置在該可膨脹主體上的至少一個(gè)電極，和設(shè)置在該可膨脹元件上并且鄰近該至少一個(gè)電極的至少一個(gè)接觸傳感器。該細(xì)長(zhǎng)主體還包括至少一個(gè)發(fā)光元件，該至少一個(gè)發(fā)光元件電連接至接觸傳感器；和光傳感器，該光傳感器被構(gòu)造成能夠接收來自至少一個(gè) 發(fā)光元件的光信號(hào)。該方法還包括將導(dǎo)管連接至系統(tǒng)控制器(該系統(tǒng)控制器能夠接收來自該光傳感器的信號(hào)并且將功率遞送至電極)，基于從光傳感器接收的信號(hào)來顯示圖像，以及控制遞送至電極的功率以消融組織。

在一個(gè)方面，該方法還包括基于所顯示的圖像(該所顯示的圖像基于所接收的光信號(hào))來定位至少一個(gè)電極。

在一個(gè)方面，該方法包括從多個(gè)RGB LED接收來自光傳感器的信號(hào)，并且基于所顯示的圖像來調(diào)整該可膨脹構(gòu)件。該方法還包括基于所顯示的圖像來估計(jì)與電極接觸的程度。

在一個(gè)方面，所接收的來自光傳感器的信號(hào)還包括來自多個(gè)發(fā)射白光的LED的信號(hào)。

附圖說明

其他特征和優(yōu)點(diǎn)將由于本公開的優(yōu)選實(shí)施例的如下的和更具體的說明而變得顯而易見，如在附圖中所示，并且其中類似的引用字符在整個(gè)視圖中通常指相同部分或元件，并且其中：

圖1為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)管的透視圖。

圖2為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的在圖1的導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)端部處的可膨脹元件的橫截面。

圖3為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的在圖1的導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)端部處的可膨脹元件的橫截面。

圖4為根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方案的可膨脹元件的透視圖。

圖5為根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方案的可膨脹元件的透視圖。

圖6為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的消融系統(tǒng)的示意圖。

具體實(shí)施方式

首先，應(yīng)當(dāng)理解本公開不受具體示例性材料、構(gòu)造、常規(guī)、方法或結(jié)構(gòu)的限制，因?yàn)檫@些均可變化。因此，盡管本文描述了優(yōu)選材料和方法，但與本文所述那些相似或等價(jià)的許多此類選項(xiàng)可用于本公開的實(shí)施例的實(shí)踐中。

另外應(yīng)當(dāng)了解，本文使用的術(shù)語只是為了描述本公開的具體實(shí)施例的目的，并非旨在進(jìn)行限制。

下文結(jié)合附圖示出的具體實(shí)施方式旨在作為本公開的示例性實(shí)施例的描述，并非旨在表示可實(shí)踐本公開的唯一示例性實(shí)施例。本說明書通篇使用的術(shù)語“示例性”是指“用作示例、實(shí)例或例證”，并且不一定要理解為優(yōu)選的或優(yōu)于其他示例性實(shí)施例。詳細(xì)說明包括具體細(xì)節(jié)，其目的在于提供對(duì)本說明書的示例性實(shí)施例的透徹理解。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見的是，可在不具有這些具體細(xì)節(jié)的情況下實(shí)踐本說明書的示例性實(shí)施例。在一些情況下，熟知的結(jié)構(gòu)和裝置以方框圖形式示出或省略，以便避免使本文所示示例性實(shí)施例的新穎性模糊。

僅為簡(jiǎn)潔和清楚起見，可相對(duì)于附圖使用定向術(shù)語，諸如頂部、底部、左側(cè)、右側(cè)、上、下、之上、之下、下方、下面、后面、后部和前部。這些術(shù)語及類似的定向術(shù)語不應(yīng)被理解為以任何方式限制本公開的范圍。

除非另有定義，否則本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本公開所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解相同的含義。

最終，如本說明書和所附權(quán)利要求中所用，除非內(nèi)容另有明確說明，否則單數(shù)形式“一個(gè)”、“一種”和“所述”包括復(fù)數(shù)含義。

如圖1所示，本公開描述了用于消融靶組織的醫(yī)療裝置10。醫(yī)療裝置10包括細(xì)長(zhǎng)主體12，例如導(dǎo)管。該細(xì)長(zhǎng)主體12可限定近側(cè)部分14和遠(yuǎn)側(cè)部分16，并且還可包括設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)主體12內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔，以提供在細(xì)長(zhǎng)主體12的近側(cè)部分和細(xì)長(zhǎng)主體12的遠(yuǎn)側(cè)部分之間的機(jī)械、電和/或流體連通。例如，細(xì)長(zhǎng)主體12可包括注射內(nèi)腔，該注射內(nèi)腔限定穿過它的流體流動(dòng)路徑。此外，細(xì)長(zhǎng)主體12可包括導(dǎo)絲內(nèi)腔20以用于容納該導(dǎo)絲22。導(dǎo)絲內(nèi)腔20可設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)主體12的至少一部分內(nèi)和/或沿細(xì)長(zhǎng)主體12的至少一部分延伸，以用于跨過導(dǎo)絲或快速交換應(yīng)用。在一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)絲內(nèi)腔20為可移動(dòng)內(nèi)腔，如下文更詳細(xì)所述。

導(dǎo)管10還可包括外部護(hù)套24。外部護(hù)套24可設(shè)置成可滑動(dòng)地定位在醫(yī)療裝置10的細(xì)長(zhǎng)主體12的至少一部分周圍。在另一實(shí)施方案中，外部護(hù)套24可為靜態(tài)的以約束能夠縱向移動(dòng)的消融裝置。

細(xì)長(zhǎng)主體12的近側(cè)是控制手柄26，該控制手柄允許操作者在采用了可操縱實(shí)施方案時(shí)來操縱導(dǎo)管，包括通過使遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段16撓曲。例如，控制手柄26可包括偏轉(zhuǎn)旋鈕28，其沿順時(shí)針或逆時(shí)針方向樞轉(zhuǎn)從而以相應(yīng)的方 向偏轉(zhuǎn)。在其他實(shí)施方案中，可采用其他可操縱的設(shè)計(jì)，例如用于操縱例如美國(guó)專利No.6,468,260、No.6,500,167、No.6,522,933和No.8,617,087中所述的多個(gè)控制線的控制手柄，上述專利的整體公開以引用方式并入本文。

細(xì)長(zhǎng)主體12為柔性，即能夠彎曲的，但沿其長(zhǎng)度為基本上不可壓縮的，并且可為任何合適的結(jié)構(gòu)并且可由任何合適的材料制成。在一個(gè)方面，由聚氨酯或聚醚酰胺(PEBAX)制成的外壁可具有不銹鋼等的嵌入式編織網(wǎng)片(如本領(lǐng)域中所公知的)，以增加細(xì)長(zhǎng)主體12的扭轉(zhuǎn)剛度，使得當(dāng)控制手柄26旋轉(zhuǎn)時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段16將以相應(yīng)方式旋轉(zhuǎn)。根據(jù)預(yù)期用途，細(xì)長(zhǎng)主體12的外徑可為大約8弗倫奇，并且在一些實(shí)施方案中可為7弗倫奇。同樣，細(xì)長(zhǎng)主體12外壁的厚度可為足夠薄的以使得中心內(nèi)腔可容納任何所需的線、線纜和/或管，如下文將進(jìn)一步詳細(xì)所述。導(dǎo)管的可用長(zhǎng)度，即可插入體內(nèi)的部分，可根據(jù)需要變化。在示例性實(shí)施方案中，可用長(zhǎng)度可在約110cm至約120cm范圍內(nèi)。

本發(fā)明的醫(yī)療裝置10還包括可膨脹元件30?？膳蛎浽?0可包括球囊(圖2和圖3)或者其他可膨脹結(jié)構(gòu)，例如籃形裝置(圖4)或螺旋狀裝置(圖5)。如下文更詳細(xì)所述，可膨脹元件30中的每一個(gè)還包括多個(gè)消融電極、接觸傳感器和光發(fā)射器。

關(guān)于導(dǎo)管10的可膨脹元件30的一個(gè)實(shí)施方案的細(xì)節(jié)在圖2-3中示出?，F(xiàn)在參見圖2，可膨脹元件30包括充氣式球囊32。球囊32可為順應(yīng)性或非順應(yīng)性的球囊。在一個(gè)實(shí)施方案中，球囊32可具有大體上球形(如圖所示)，或者可具有其他形狀，例如盤形或圓環(huán)形，或者其他輪廓以模仿肺靜脈口以及從其延伸的組織。在一個(gè)實(shí)施方案中，球囊32在其近側(cè)端部處附接到內(nèi)部導(dǎo)管36的遠(yuǎn)側(cè)端部，并且在其遠(yuǎn)側(cè)端部處附接到導(dǎo)絲內(nèi)腔20的遠(yuǎn)側(cè)部分。球囊32還包括安裝在其外表面上或者嵌入在其外表面中的多個(gè)電極34。電極34可為射頻(RF)電極或電信號(hào)標(biāo)測(cè)電極。電極34可由任何合適的導(dǎo)電材料制成，例如鈀、鉑、金、銥以及它們的組合物和合金，包括Pd/Pt(例如80％鈀/20％鉑)和Pt/Ir(例如90％鈀/10％銥)。

可膨脹元件30還包括多個(gè)接觸傳感器38。在一個(gè)實(shí)施方案中，電極34中的每一個(gè)具有相應(yīng)的接觸傳感器38。接觸傳感器38為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供如下指示：電極在處理位點(diǎn)處與組織42接觸。在一個(gè)實(shí)施方案中，接觸傳 感器38為柔性電路。在一個(gè)實(shí)施方案中，柔性電路為薄膜電路，該柔性電路中的每一個(gè)通過本領(lǐng)域內(nèi)已知的任何方法(例如濺射涂層、濺鍍或電沉積)沉積于球囊32的表面上或粘結(jié)到球囊32的表面。在一個(gè)實(shí)施方案中，制造柔性電路接觸傳感器38的方法包括聚酰亞胺材料，其中將銅和金的薄層濺射噴涂或電鍍到聚酰亞胺層上。在另一實(shí)施方案中，柔性接觸傳感器包括鎳鈦諾材料，其中將金沉積到鎳鈦諾層上。在另一實(shí)施方案中，柔性接觸傳感器包括薄膜聚合物基底，其中將金直接沉積到該基底上。在本發(fā)明中，柔性電路具有打開構(gòu)型和閉合構(gòu)型。圖2示出了打開構(gòu)型并且圖3示出了閉合構(gòu)型。在該實(shí)施方案中，每個(gè)接觸傳感器38還包括發(fā)光元件40。在一個(gè)實(shí)施方案中，發(fā)光元件40為發(fā)光二極管(LED)。在手術(shù)期間，當(dāng)電極38不與組織42接觸時(shí)，接觸傳感器保持在打開構(gòu)型。然而，當(dāng)電極38與組織42(圖3)接觸時(shí)，該電路為閉合的，允許電流穿過閉合電路以為發(fā)光元件40供電。如波形線44(圖3)所示的從LED發(fā)射的光被設(shè)置在可膨脹元件30的內(nèi)部構(gòu)件上的光傳感器46檢測(cè)。在一個(gè)實(shí)施方案中，光傳感器46設(shè)置在導(dǎo)絲內(nèi)腔20的外表面上。光傳感器46通過適當(dāng)?shù)木€電連接至傳感器模塊224(圖6)。

光傳感器46能夠在同一時(shí)間檢測(cè)來自多個(gè)源的光。在一個(gè)實(shí)施方案中，每個(gè)電極具有相應(yīng)的接觸傳感器38和LED 40。當(dāng)每個(gè)電極與靶組織接觸時(shí)，每個(gè)LED都發(fā)光。在一個(gè)實(shí)施方案中，例如被構(gòu)造成能夠處理肺門的球囊32，該裝置可具有10至20個(gè)電極以用于以圓周圖案消融組織。在該實(shí)施例中，然后將存在10至20個(gè)LED使光朝向傳感器發(fā)射。傳感器模塊224可為執(zhí)業(yè)醫(yī)師顯示LED中的哪個(gè)照亮以指示接觸，以及哪個(gè)沒有照亮以指示不存在接觸。在一個(gè)實(shí)施方案中，LED為RGB LED，發(fā)射紅光、綠光或藍(lán)光。在該實(shí)施方案中，所檢測(cè)的并且為執(zhí)業(yè)醫(yī)師顯示的顏色(218)(參見圖6)可被構(gòu)造成能夠提供接觸的水平。在一個(gè)實(shí)施方案中，“紅色”顯示指示沒有接觸，而“藍(lán)色”顯示指示完全接觸?！熬G色”顯示可指示部分但非完全接觸。在另一個(gè)實(shí)施例中，接觸傳感器38初始地處于閉合構(gòu)型，其中發(fā)光元件40正朝向傳感器46發(fā)射光。當(dāng)由電極34接觸時(shí)，接觸傳感器切換到打開構(gòu)型，在這種情況下將不再發(fā)射光。在該實(shí)施方案中，不存在顯示給執(zhí)業(yè)醫(yī)師的光指示與待處理的組織完全接觸。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖4，該圖示出了具有籃形可膨脹構(gòu)件130的醫(yī)療裝置100的另一個(gè)實(shí)施方案。在該實(shí)施方案中，可膨脹構(gòu)件130具有多個(gè)脊132，每個(gè)脊均在其近側(cè)端部處連接至細(xì)長(zhǎng)主體112的遠(yuǎn)側(cè)端部116，并且在其遠(yuǎn)側(cè)端部處連接至牽拉構(gòu)件150的遠(yuǎn)側(cè)部分。在一個(gè)實(shí)施方案中，每個(gè)脊132均由具有非導(dǎo)電涂層的金屬線組成。在一個(gè)實(shí)施例中，脊132包括具有聚酰胺覆蓋件的Nitinol^TM線芯。在另一個(gè)實(shí)施例中，脊132由具有PEBAX管涂層的Nitinol線芯組成。在另一個(gè)實(shí)施例中，脊132由編織聚合物管組成，例如PEBAX或Pellethane(熱塑性聚氨酯)，該聚合物管在部署時(shí)具有足以保持籃形的硬度。在另一個(gè)實(shí)施例中，脊132由具有先前所述的非導(dǎo)電涂層中的任一個(gè)的不銹鋼芯組成。

在該實(shí)施方案中，每個(gè)脊132包括多個(gè)電極134，其中每個(gè)電極與相應(yīng)的接觸傳感器138和發(fā)光元件140相關(guān)聯(lián)。在該實(shí)施方案中，每個(gè)電極可為上文所述的消融電極或標(biāo)測(cè)電極。在一個(gè)實(shí)施方案中，裝置100包括消融電極和標(biāo)測(cè)電極的混合。類似于圖2和圖3中所述的實(shí)施方案，每個(gè)接觸傳感器為具有打開構(gòu)型和閉合構(gòu)型的柔性電路。在該實(shí)施方案中，接觸傳感器138包括利用上述的濺射噴涂、濺鍍或電沉積方法制造的柔性電路。在另一實(shí)施方案中，接觸傳感器138不是由薄膜或沉積處理形成的柔性電路，而是利用本領(lǐng)域中已知的更多傳統(tǒng)方法形成。例如，如當(dāng)今EP診斷和治療導(dǎo)管組件中通常所做的那樣，直接用手將線引導(dǎo)至接觸傳感器。在所有其他方面，圖4所示的實(shí)施方案類似于圖2和圖3所示的實(shí)施方案。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)接觸傳感器處于閉合位置時(shí)，發(fā)光元件140朝向位于牽拉構(gòu)件150上的傳感器146發(fā)射光。在另一實(shí)施方案中，當(dāng)接觸傳感器處于打開構(gòu)型時(shí)，發(fā)光元件140朝向光傳感器146發(fā)射光。在每個(gè)實(shí)施方案中，發(fā)光元件可為發(fā)射白光的LED或者發(fā)射RDB光的LED。

現(xiàn)在參見圖5，該圖示出了用于消融組織的醫(yī)療裝置100’的另一個(gè)實(shí)施方案。在該實(shí)施方案中，醫(yī)療裝置100’包括螺旋狀的可膨脹構(gòu)件130’。可膨脹構(gòu)件130’類似于上文所述的圖4中的可膨脹構(gòu)件，具有相似電極134、接觸傳感器138和發(fā)光元件140。然而，在該實(shí)施方案中，可膨脹構(gòu)件130’包括螺旋狀脊132’，該螺旋狀脊具有電極以及以螺旋圖案沿脊132’的長(zhǎng)度設(shè)置的相關(guān)聯(lián)的接觸傳感器。在該實(shí)施方案中，牽拉構(gòu)件150’的縱向移動(dòng)使可膨脹構(gòu)件130從閉合構(gòu)型移動(dòng)到打開的螺旋構(gòu)型。在另一實(shí)施 方案中，縱向回縮護(hù)套124’使可膨脹構(gòu)件130’暴露，該可膨脹構(gòu)件在暴露時(shí)形成螺旋形狀。在該實(shí)施方案中，脊132由形狀記憶材料組成，例如Nitinol^TM合金和非導(dǎo)電覆蓋件(例如聚酰胺)。如在先前實(shí)施方案中，接觸傳感器138和發(fā)光元件140指示執(zhí)業(yè)醫(yī)師電極何時(shí)與靶組織接觸。如上，發(fā)光元件可為發(fā)射白光LED或發(fā)射RGB光LED。在使用中，這種脊132’將在靶組織處形成螺旋消融灶圖案。在一個(gè)實(shí)施例中，靶組織為肺靜脈。在另一個(gè)實(shí)施例中，靶組織為腎動(dòng)脈。在上述兩個(gè)實(shí)施例中，執(zhí)業(yè)醫(yī)師已發(fā)現(xiàn)消融灶的螺旋圖案優(yōu)選地為同心圓消融灶圖案，以避免血管堵塞。

在上述實(shí)施方案中的每一個(gè)中，醫(yī)療裝置10、100或100’可包括結(jié)構(gòu)和導(dǎo)線管以容納電磁位置傳感器，該電磁位置傳感器可結(jié)合標(biāo)測(cè)系統(tǒng)使用以有助于下述情況的可視化：在患者解剖和/或力或接觸傳感器系統(tǒng)內(nèi)放置導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)末端。關(guān)于此類方面的細(xì)節(jié)可見于美國(guó)專利No.8,357,152和No.9,050,105中，上述兩個(gè)專利的整體內(nèi)容以引用方式并入本文。

與常規(guī)的RF消融導(dǎo)管相比，本公開的技術(shù)具有顯著的益處。接觸力導(dǎo)管能夠演示與組織的接觸但僅限于在尖端處，并且不提供關(guān)于多少個(gè)電極與組織接觸的指示。本文中，接觸傳感器提供關(guān)于哪個(gè)電極與組織接觸的信息，并且可利用適當(dāng)?shù)陌l(fā)光元件提供關(guān)于多少電極與組織接觸的指示。

導(dǎo)管10在消融手術(shù)中的使用可遵循本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)。圖6為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的腎和/或心導(dǎo)管插入術(shù)和消融系統(tǒng)200的示意性圖解。系統(tǒng)200可基于例如由Biosense Webster Inc.(Diamond Bar,Calif.)制造的CARTO^TM標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和/或SmartAblate或nMarq射頻發(fā)生器。這種系統(tǒng)包括侵入式探頭(該探頭處于導(dǎo)管10、100或100’的形式)、控制器和/或消融控制臺(tái)202。操作者204，例如心臟病專家、電生理學(xué)家、或者介入放射專家，例如通過股骨或徑向通路方法將消融導(dǎo)管10、100或100’插入患者206的身體中并且穿過患者206的身體，使得導(dǎo)管10、100或100’的遠(yuǎn)側(cè)端部，具體地為可膨脹構(gòu)件30、130或130’在一個(gè)或多個(gè)期望位置(例如心腔209或者患者206的腎動(dòng)脈)處接合組織。導(dǎo)管10、100或100’在其近側(cè)端部處被合適的連接器連接到控制臺(tái)202。控制臺(tái)202包括射頻發(fā)生器208，該發(fā)生器經(jīng)由導(dǎo)管供應(yīng)高頻電能以用于在電極34或134接合的位置處消融組織210。

控制臺(tái)202還可利用磁性位置感測(cè)來確定在患者206的身體內(nèi)部的導(dǎo)管10、100或100’的遠(yuǎn)側(cè)端部的位置坐標(biāo)。為此目的，控制臺(tái)202中的驅(qū)動(dòng)電路驅(qū)動(dòng)場(chǎng)發(fā)生器，以在患者206體內(nèi)生成磁場(chǎng)。通常，場(chǎng)發(fā)生器包括線圈，所述線圈被置于處于患者外部的已知位置處的患者軀干下方。這些線圈在包含所關(guān)注區(qū)域的預(yù)定工作空間中產(chǎn)生磁場(chǎng)。導(dǎo)管10、100或100’遠(yuǎn)側(cè)端部?jī)?nèi)的磁場(chǎng)傳感器響應(yīng)于這些磁場(chǎng)產(chǎn)生電信號(hào)?？刂婆_(tái)202中的信號(hào)處理器可處理這些信號(hào)以便確定遠(yuǎn)側(cè)端部的位置坐標(biāo)，通常包括位置坐標(biāo)和取向坐標(biāo)兩者。這種位置感測(cè)的方法在上述的CARTO系統(tǒng)中具體實(shí)施并且在美國(guó)專利No.5,391,199、No.6,239,724、No.6,332,089、No.6,484,118、No.6,618,612、No.6,690,963和No.7,729,742以及PCT專利公開WO 96/05768和美國(guó)專利申請(qǐng)公開2004/0068178A1中有所描述，上述專利公開都以引用方式并入本文。

控制臺(tái)202可包括系統(tǒng)控制器212，該系統(tǒng)控制器包括處理單元216，該處理單元與其中存儲(chǔ)有用于系統(tǒng)200的操作的軟件的存儲(chǔ)器214連通?？刂破?12可為包括通用計(jì)算機(jī)處理單元的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人計(jì)算機(jī)。然而，在一些實(shí)施例中，控制器的功能中的至少一些通過使用定制設(shè)計(jì)的專用集成電路(ASIC)或現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣列(FPGA)來執(zhí)行?？刂破?12通常由操作者204利用合適的輸入外圍設(shè)備和圖形用戶界面(GUI)218來操作，這使得操作者能夠設(shè)定系統(tǒng)200的參數(shù)。圖形用戶界面218通常還向操作者顯示手術(shù)結(jié)果。存儲(chǔ)器214中的軟件可通過例如網(wǎng)絡(luò)以電子形式下載到控制器。另選地或除此之外，軟件可通過非臨時(shí)性有形介質(zhì)諸如光學(xué)、磁性或電子存儲(chǔ)介質(zhì)提供。在一些實(shí)施方案中，一個(gè)或多個(gè)位置傳感器可將信號(hào)傳送至控制臺(tái)202，以提供可膨脹元件30、130或130’的電極34、134中的每一個(gè)上的壓力的指示。來自線的信號(hào)可被提供至系統(tǒng)控制器212以獲得來自傳感器的測(cè)量。此類信號(hào)可用于提供在對(duì)應(yīng)于傳感器的位置處的阻抗和/或ECG讀數(shù)。相似地，來自光傳感器46、146的信號(hào)可被傳送至系統(tǒng)控制器212的傳感器模塊224。內(nèi)存214中的軟件可然后轉(zhuǎn)換來自光傳感器46、146的信號(hào)并且將顯示傳送至GUI 218以為操作者204示出電極34、134中每一個(gè)的接觸水平。

通常，在消融期間，通過視頻能量在患者組織中產(chǎn)生熱以作用于消融，并且這種熱中的一些被反射到電極34、134以在電極處和電極周圍導(dǎo) 致凝結(jié)作用。系統(tǒng)200通過沖洗孔沖洗該區(qū)域，沖洗流率受沖洗模塊220控制，并且傳送至電極34、134的功率(射頻能量)受消融模塊222控制。另外，來自各種傳感器(未示出)的信息可用于確定消融灶尺寸和深度。關(guān)于這方面的詳細(xì)信息可見于名稱為“Monitoring Tissue Temperature Using an Irrigated Catheter”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/113,159，其教導(dǎo)內(nèi)容全文以引用方式并入本文。又如另一個(gè)實(shí)施例，各種傳感器(未示出)還可將心臟內(nèi)的心電圖提供給系統(tǒng)控制器212，以用于確定正在消融的組織位點(diǎn)何時(shí)不再傳導(dǎo)心律失常電流。

本文描述的是一些示例性實(shí)施例。然而，所提供實(shí)施例所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，容易通過適當(dāng)?shù)男薷膶⒈竟_的原理延伸至其他應(yīng)用中。