本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，可用于冠心病介入治療。

背景技術(shù)：
指引導(dǎo)管是一種在冠心病介入手術(shù)中用于引導(dǎo)支架球囊系統(tǒng)的常見(jiàn)器械。根據(jù)不同的解剖和用途，指引導(dǎo)管設(shè)計(jì)出多種外形，不同公司的指引導(dǎo)管型號(hào)五花八門，其外形盡管存在一定的差異，但往往存在相似的類型。在冠脈完全閉塞，嚴(yán)重鈣化病變，病變段明顯迂曲等需要指引導(dǎo)管強(qiáng)力支撐的情況下，某些導(dǎo)管可能不足以支撐手術(shù)的順利完成。隨著介入技術(shù)難度的日漸提高，強(qiáng)支撐指引導(dǎo)管的應(yīng)用有日漸增多的趨勢(shì)。對(duì)較為復(fù)雜的病變或技術(shù)操作，良好的指引導(dǎo)管的支撐力是順利輸送器械和成功完成操作的根本保證。現(xiàn)在的理論認(rèn)為，良好的指引導(dǎo)管的支撐力需滿足：指引導(dǎo)管頭端和冠狀動(dòng)脈開(kāi)口盡量保持同軸，指引導(dǎo)管能通過(guò)與冠狀動(dòng)脈開(kāi)口對(duì)側(cè)動(dòng)脈壁的緊貼而獲得支撐力，指引導(dǎo)管推送桿自身保持穩(wěn)定，指引導(dǎo)管能深插進(jìn)入冠狀動(dòng)脈。指引導(dǎo)管的支撐力包括被動(dòng)支撐和主動(dòng)支撐，被動(dòng)支撐是導(dǎo)管本身具有的支撐力，由指引導(dǎo)管本身的結(jié)構(gòu)，管徑和外形等決定，管徑大，支撐力強(qiáng)。通過(guò)指引導(dǎo)管深插獲得的支撐力為主動(dòng)支撐。增加指引導(dǎo)管支撐力的方法主要有1、選用管徑較大的形狀適合的指引導(dǎo)管；2、錨定技術(shù)；3、母-子導(dǎo)管技術(shù)；4、導(dǎo)管的深插。然而，大的指引導(dǎo)管可能導(dǎo)致冠脈開(kāi)口的阻塞，甚至引發(fā)冠脈血流的完全中斷，出現(xiàn)室顫，左主干夾層等危及生命的情況。錨定技術(shù)也有導(dǎo)管損傷血管開(kāi)口，和錨定球囊損傷分支血管的風(fēng)險(xiǎn)。母-子導(dǎo)管技術(shù)由于導(dǎo)管內(nèi)徑的變小，對(duì)于復(fù)雜病變，可能出現(xiàn)不支持比如雙球囊或雙支架對(duì)吻擴(kuò)張等復(fù)雜操作，限制了使用。指引導(dǎo)管的深插固然可以增加支撐力，但并發(fā)癥會(huì)增加。主要是容易損傷冠脈，出現(xiàn)血流受限、血管痙攣，或內(nèi)膜撕裂、急性閉塞等，同樣可以導(dǎo)致室顫、左主干夾層、猝死等不良事件等。因此，指引導(dǎo)管的深插具有先天性的危險(xiǎn)性。而且，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈的介入治療中，指引導(dǎo)管往往具有不可替換性。出現(xiàn)不良事件時(shí)，指引導(dǎo)管和導(dǎo)絲往往是保障安全和操作成功的生命通道。改變現(xiàn)在的深插理論，改變現(xiàn)有的指引導(dǎo)管構(gòu)造，在提高支撐力的同時(shí)提高安全性是必須的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型的目的是提供一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，可用于心臟介入治療。本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下：一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，包括軟性頭端1、導(dǎo)管本體2、導(dǎo)管本體2頭端外側(cè)面設(shè)有若干個(gè)支撐氣囊3、導(dǎo)管本體2管壁內(nèi)或管壁外側(cè)面有氣囊加壓腔4、氣囊加壓腔4經(jīng)通連管5與支撐氣囊3相通，導(dǎo)管本體2尾端管壁上外側(cè)面設(shè)有與氣囊加壓腔4相通的加壓腔入口6和加壓腔出口7。所謂軟性頭端1是指頭端具有較好的柔軟性，在血管內(nèi)穿行時(shí)不容易損傷血管。導(dǎo)管本體2頭端是指導(dǎo)管本體2接近軟性頭端1的一端，導(dǎo)管本體2尾端是指導(dǎo)管本體2遠(yuǎn)離軟性頭端1的一端。所述的一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，其中：軟性頭端1為具有X線可視性的柔軟管狀頭端，軟性頭端1的頭端邊緣和管壁內(nèi)外側(cè)圓弧形光滑過(guò)渡。所謂X線可視性是指在X線透視下能夠看到，實(shí)現(xiàn)軟性頭端1的X線可視性的方法可通過(guò)采用具有X線可視性的材料制造軟性頭端1或者在制造軟性頭端1的材料中摻雜具有X線可視性的材料。具有X線可視性的材料在現(xiàn)有技術(shù)中有很多記載，此處不再贅述。軟性頭端1的頭端是指軟性頭端1遠(yuǎn)離導(dǎo)管本體2的一端。所述的一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，其中：支撐氣囊3數(shù)量為3-8個(gè)，沿導(dǎo)管本體2管壁外側(cè)面周向分布，優(yōu)選為周向均勻分布。所述的一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，其中：膨脹后支撐氣囊3頭端和軟性頭端1的外側(cè)壁垂直距離為1-18mm，優(yōu)選距離為3-10mm，支撐氣囊3的長(zhǎng)軸和軟性頭端1的中心軸夾角為20-70度，優(yōu)選角度為30-60度。支撐氣囊3頭端是指支撐氣囊3遠(yuǎn)離與導(dǎo)管本體2連接部的一端。所述的一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，其中：通連管5為閉合環(huán)形或者非閉合環(huán)形，位于導(dǎo)管本體2管壁內(nèi)或管壁外側(cè)面，圍繞支撐氣囊3根部。支撐氣囊3根部是指支撐氣囊3與導(dǎo)管本體2連接部。所述的一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，其中：所述導(dǎo)管本體2管壁中層設(shè)有加強(qiáng)層8，加強(qiáng)層8和氣囊加壓腔4不相通。加強(qiáng)層8優(yōu)選為鋼絲加強(qiáng)層。所述的頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，其中：所述支撐氣囊3由半順應(yīng)性材料如嵌段聚醚酰胺樹(shù)脂(PEBAX)制成，所述軟性頭端1由高分子材料如聚氨酯制成，所述導(dǎo)管本體2的主體由高分子材料如聚乙烯塑料制成，所述導(dǎo)管本體2內(nèi)壁涂有高分子親水涂層如聚四氟乙烯。較之前技術(shù)而言，本實(shí)用新型的有益效果為：1、改變既往指引導(dǎo)管需要強(qiáng)支撐力時(shí)深插的理論，提供一種既可以提供強(qiáng)力支撐，又具有很高安全性的一種指引導(dǎo)管。主要用于復(fù)雜病變時(shí)的介入治療，以及冠脈開(kāi)口病變。2、在冠心病開(kāi)口病變介入手術(shù)時(shí)，使用頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，軟性頭端可以少許進(jìn)入冠脈開(kāi)口，或者由于導(dǎo)絲的存在，不需進(jìn)入冠脈，可減少或避免指引導(dǎo)管嵌頓在冠脈開(kāi)口處，損傷冠脈，從而導(dǎo)致急性閉塞、左主干夾層、猝死等不良事件。3、對(duì)于復(fù)雜病變和需要較高技巧的操作時(shí)，使用這種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，同樣不需要深插，利用支撐氣囊的頭端抵靠在冠狀動(dòng)脈開(kāi)口周圍以及指引導(dǎo)管彎曲部和冠脈開(kāi)口對(duì)側(cè)動(dòng)脈壁的緊貼，可以穩(wěn)定指引導(dǎo)管，減少甚至不出現(xiàn)上述并發(fā)癥。4、若干個(gè)支撐氣囊由通連管相連通，保持壓力相等，加壓膨脹后支撐氣囊頭端形成有力度的支撐平面。5、支撐氣囊的半順應(yīng)性也避免了導(dǎo)管彎曲部對(duì)冠脈開(kāi)口對(duì)側(cè)主動(dòng)脈壁的損傷。6、對(duì)支撐氣囊壓力的適度改變，可使支撐氣囊膨脹時(shí)和導(dǎo)管中心軸的夾角有所改變，可以調(diào)整氣囊的支撐力，也可以調(diào)整指引導(dǎo)管的軟性頭端進(jìn)入冠脈的深度或者不進(jìn)入冠脈。7、支撐氣囊在注入造影劑后可以在造影時(shí)顯示其在冠脈口的定位。8、軟性頭端為具有X線可視性柔軟頭端，既保證X線下顯影良好，又避免損傷冠狀動(dòng)脈開(kāi)口。鋼絲加強(qiáng)層可以增加導(dǎo)管的支撐力，親水涂層可以提供光滑的內(nèi)表面，降低指引導(dǎo)管管腔的摩擦力，有利于輸送器械。9、導(dǎo)管本體中層的鋼絲加強(qiáng)層和加壓腔不相通，保證支撐氣囊加壓腔保持暢通。10、此導(dǎo)管并不限于冠脈病變的介入治療，也可以用于冠脈造影和心肌活檢時(shí)活檢鉗的穩(wěn)定等，具有較好的臨床應(yīng)用前景。附圖說(shuō)明圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例不加壓時(shí)的截面圖；圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例加壓時(shí)的截面圖；圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例導(dǎo)管頭端截面俯視圖；圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例導(dǎo)管尾端加壓腔入口和出口示意圖；圖5為本實(shí)用新型指引導(dǎo)管在手術(shù)中使用示意圖。圖中：1軟性頭端，2導(dǎo)管本體，3支撐氣囊，4氣囊加壓腔，5通連管，6加壓腔入口，7加壓腔出口，8鋼絲加強(qiáng)層，9同軸段，10抗折段，11支撐段，12扭控段。具體實(shí)施方式下面對(duì)本實(shí)用新型技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但是本實(shí)用新型的保護(hù)范圍不局限于所述實(shí)施例。實(shí)施例1：一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，如圖1、圖2、圖4所示，包括軟性頭端1、導(dǎo)管本體2、導(dǎo)管本體2頭端外側(cè)面設(shè)有若干個(gè)支撐氣囊3、導(dǎo)管本體2管壁內(nèi)或管壁外側(cè)面有氣囊加壓腔4、氣囊加壓腔4經(jīng)通連管5與支撐氣囊3相通，導(dǎo)管本體2尾端管壁上外側(cè)面設(shè)有與氣囊加壓腔4相通的加壓腔入口6和加壓腔出口7。軟性頭端1是指頭端具有較好的柔軟性和光滑度，在血管內(nèi)穿行時(shí)不容易損傷血管。導(dǎo)管本體2頭端是指導(dǎo)管本體2接近軟性頭端1的一端，導(dǎo)管本體2尾端是指導(dǎo)管本體2遠(yuǎn)離軟性頭端1的一端。實(shí)施例2：一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，如圖1、圖2、圖4所示，包括軟性頭端1、導(dǎo)管本體2、導(dǎo)管本體2頭端外側(cè)面設(shè)有若干個(gè)支撐氣囊3、導(dǎo)管本體2管壁內(nèi)或管壁外側(cè)面有氣囊加壓腔4、氣囊加壓腔4經(jīng)通連管5與支撐氣囊3相通，導(dǎo)管本體2尾端管壁上外側(cè)面設(shè)有與氣囊加壓腔4相通的加壓腔入口6和加壓腔出口7。軟性頭端1是具有X線可視性的柔軟管狀頭端，軟性頭端1的頭端邊緣和管壁內(nèi)外側(cè)圓弧形光滑過(guò)渡。軟性頭端1是指頭端具有較好的柔軟性和光滑度，在血管內(nèi)穿行時(shí)不容易損傷血管。導(dǎo)管本體2頭端是指導(dǎo)管本體2接近軟性頭端1的一端，導(dǎo)管本體2尾端是指導(dǎo)管本體2遠(yuǎn)離軟性頭端1的一端。實(shí)施例3：一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，如圖1、圖2、圖4所示，包括軟性頭端1、導(dǎo)管本體2、導(dǎo)管本體2頭端外側(cè)面設(shè)有若干個(gè)支撐氣囊3、導(dǎo)管本體2管壁內(nèi)或管壁外側(cè)面有氣囊加壓腔4、氣囊加壓腔4經(jīng)通連管5與支撐氣囊3相通，導(dǎo)管本體2尾端管壁上外側(cè)面設(shè)有與氣囊加壓腔4相通的加壓腔入口6和加壓腔出口7。軟性頭端1是具有X線可視性的柔軟管狀頭端，軟性頭端1的頭端邊緣和管壁內(nèi)外側(cè)圓弧形光滑過(guò)渡。軟性頭端1是指頭端具有較好的柔軟性和光滑度，在血管內(nèi)穿行時(shí)不容易損傷血管。導(dǎo)管本體2頭端是指導(dǎo)管本體2接近軟性頭端1的一端，導(dǎo)管本體2尾端是指導(dǎo)管本體2遠(yuǎn)離軟性頭端1的一端。支撐氣囊3數(shù)量為3-8個(gè)，優(yōu)選為6個(gè)，沿導(dǎo)管本體2管壁外側(cè)面周向分布，優(yōu)選為周向均勻分布。支撐氣囊未加壓膨脹時(shí)貼近軟性頭端1，便于指引導(dǎo)管在血管內(nèi)穿行，加壓膨脹后呈花瓣?duì)顝堥_(kāi)。膨脹后支撐氣囊3頭端和軟性頭端1的外側(cè)壁垂直距離為1-18mm，優(yōu)選距離為3-10mm，支撐氣囊3的長(zhǎng)軸和軟性頭端1的中心軸夾角為20-70度，優(yōu)選角度為30-60度。支撐氣囊3頭端是指支撐氣囊3遠(yuǎn)離與導(dǎo)管本體2連接部的一端。通連管5為閉合環(huán)形或者非閉合環(huán)形，優(yōu)選為閉合環(huán)形管道，位于導(dǎo)管本體2管壁內(nèi)或管壁外側(cè)面，圍繞支撐氣囊3根部。支撐氣囊3根部是指支撐氣囊3與導(dǎo)管本體2的連接部。實(shí)施例4一種頭端帶支撐氣囊的指引導(dǎo)管，如圖1、圖2、圖3、圖4所示，包括軟性頭端1、導(dǎo)管本體2、導(dǎo)管本體2頭端外側(cè)面設(shè)有若干個(gè)支撐氣囊3、導(dǎo)管本體2管壁內(nèi)或管壁外側(cè)面有氣囊加壓腔4、氣囊加壓腔4經(jīng)通連管5與支撐氣囊3相通，導(dǎo)管本體2尾端管壁上外側(cè)面設(shè)有與氣囊加壓腔4相通的加壓腔入口6和加壓腔出口7。軟性頭端1是具有X線可視性的柔軟管狀頭端，軟性頭端1的頭端邊緣和管壁內(nèi)外側(cè)圓弧形光滑過(guò)渡。軟性頭端1是指頭端具有較好的柔軟性和光滑度，在血管內(nèi)穿行時(shí)不容易損傷血管。導(dǎo)管本體2頭端是指導(dǎo)管本體2接近軟性頭端1的一端，導(dǎo)管本體2尾端是指導(dǎo)管本體2遠(yuǎn)離軟性頭端1的一端。支撐氣囊3數(shù)量為3-8個(gè)，優(yōu)選為6個(gè)，沿導(dǎo)管本體2管壁外側(cè)面周向分布，優(yōu)選為周向均勻分布。支撐氣囊未加壓膨脹時(shí)貼近軟性頭端1，便于指引導(dǎo)管在血管內(nèi)穿行，加壓膨脹后呈花瓣?duì)顝堥_(kāi)。膨脹后支撐氣囊3頭端和軟性頭端1的外側(cè)壁垂直距離為1-18mm，優(yōu)選距離為3-10mm，支撐氣囊3的長(zhǎng)軸和軟性頭端1的中心軸夾角為20-70度，優(yōu)選角度為30-60度。支撐氣囊3頭端是指支撐氣囊3遠(yuǎn)離與導(dǎo)管本體2連接部的一端。通連管5為閉合環(huán)形或者非閉合環(huán)形，優(yōu)選為閉合環(huán)形管道，位于導(dǎo)管本體2管壁內(nèi)或管壁外側(cè)面，圍繞支撐氣囊3根部。支撐氣囊3根部是指支撐氣囊3與導(dǎo)管本體2的連接部。導(dǎo)管本體2管壁中層設(shè)有加強(qiáng)層8，加強(qiáng)層8和氣囊加壓腔4不相通。加強(qiáng)層8優(yōu)選為鋼絲加強(qiáng)層。支撐氣囊3由半順應(yīng)性材料如嵌段聚醚酰胺樹(shù)脂(PEBAX)制成，軟性頭端1由高分子材料如聚氨酯制成，導(dǎo)管本體2的主體由高分子材料如聚乙烯塑料制成，導(dǎo)管本體2內(nèi)壁涂有高分子親水涂層如聚四氟乙烯。為便于理解，有以下說(shuō)明：1.心血管診療使用的指引導(dǎo)管一般包含軟性頭端、導(dǎo)管本體(包含圖5中的9同軸段、10抗折段、11支撐段、12扭控段)。各廠家命名不同，基本功能類似，同軸段保證指引導(dǎo)管與血管的同軸性，抗折段增強(qiáng)指引導(dǎo)管的抗折性能，支撐段提供后座支撐力，扭控段提供理想的可控性和穩(wěn)定的支撐平臺(tái)。2.指引導(dǎo)管頭端根據(jù)主動(dòng)脈根部和左右冠狀動(dòng)脈開(kāi)口的解剖形態(tài)塑形有一定的彎曲部，彎曲部包含導(dǎo)管的同軸段、抗折段、支撐段頭端。3.頭端指手術(shù)時(shí)導(dǎo)管近心臟一端，尾端指向體外端。本實(shí)用新型的使用方式如下：結(jié)合圖1-5，當(dāng)需要對(duì)冠心病病變進(jìn)行介入治療時(shí)，按照常規(guī)冠心病介入的操作，該指引導(dǎo)管的頭端循導(dǎo)絲尾端從動(dòng)脈鞘管內(nèi)插入，推送并貼近至主動(dòng)脈根部的冠脈開(kāi)口處。此時(shí)導(dǎo)絲位于冠狀動(dòng)脈內(nèi)，從指引導(dǎo)管尾端管壁的氣囊加壓腔的入口注入造影劑，其充盈支撐氣囊，并從管壁另外一側(cè)的加壓腔的出口處流出，此時(shí)封閉出口，繼續(xù)加壓注入造影劑，使得支撐氣囊膨脹，支撐氣囊膨脹后與軟性頭端軸向成一定夾角，繼續(xù)稍稍向前推送導(dǎo)管使得支撐氣囊抵靠在冠脈開(kāi)口處，同時(shí)指引導(dǎo)管的彎曲部頂在冠脈開(kāi)口對(duì)側(cè)的主動(dòng)脈壁上，指引導(dǎo)管的軟性頭端可以少量插入或不插入到冠脈開(kāi)口內(nèi)。然后根據(jù)冠脈狹窄病變的需要，循導(dǎo)絲插入球囊導(dǎo)管，或支架球囊導(dǎo)管(未打開(kāi)的支架預(yù)先包裹于未膨脹的球囊表面)，進(jìn)行病變處的擴(kuò)張或支架的植入。手術(shù)結(jié)束，撤去支撐氣囊壓力，循導(dǎo)絲撤出指引導(dǎo)管即可。盡管本實(shí)用新型采用具體實(shí)施例及其替代方式對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行示意和說(shuō)明，但應(yīng)當(dāng)理解，只要不背離本實(shí)用新型的精神范圍內(nèi)的各種變化和修改均可實(shí)施。因此，應(yīng)當(dāng)理解除了受隨附的權(quán)利要求及其等同條件的限制外，本實(shí)用新型不受任何意義上的限制。