消融系統(tǒng)及消融設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種對(duì)機(jī)體的管腔周圍的組織進(jìn)行消融的消融系統(tǒng)及消融設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]已知，當(dāng)對(duì)存在于腎動(dòng)脈的外膜附近的神經(jīng)進(jìn)行燒灼時(shí)，血壓會(huì)長期性地降低，使得在高血壓的治療上的應(yīng)用受到期待。這種在腎動(dòng)脈中對(duì)神經(jīng)進(jìn)行燒灼的方法稱為腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融術(shù)或去腎神經(jīng)術(shù)。作為腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融術(shù)之一，有如下方法:將具有電極的氣囊導(dǎo)管插入至左右腎動(dòng)脈，并使電極發(fā)熱而從腎動(dòng)脈的內(nèi)腔側(cè)進(jìn)行加熱，從而使該熱到達(dá)至腎動(dòng)脈的外膜來對(duì)神經(jīng)進(jìn)行燒灼。
[0003]然而，若使對(duì)神經(jīng)進(jìn)行燒灼所需的60?70°C左右的熱從腎動(dòng)脈的內(nèi)腔側(cè)到達(dá)至外膜，則擔(dān)憂因施加至內(nèi)膜的熱而導(dǎo)致浮腫或血栓等副作用的發(fā)生頻率較高這一問題。此外，為了使必要的熱從內(nèi)腔側(cè)到達(dá)至外膜，需要幾分鐘的時(shí)間，在這期間，患者可能會(huì)承受熱或疼痛。
[0004]針對(duì)前文所述的問題，提出有如下裝置:使用導(dǎo)管將脈沖激光導(dǎo)引至腎動(dòng)脈，利用聚光透鏡將脈沖激光聚集在腎動(dòng)脈的外膜上，從而在焦點(diǎn)位置產(chǎn)生多光子吸收，由此對(duì)處于焦點(diǎn)位置的外膜進(jìn)行消融(專利文獻(xiàn)1、2)。
[0005]以往技術(shù)文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)1:國際公開2013/017261號(hào)
[0008]專利文獻(xiàn)2:國際公開2013/047261號(hào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]發(fā)明要解決的問題
[0010]然而，專利文獻(xiàn)1、2中所記載的裝置存在為了在導(dǎo)管內(nèi)配置聚光透鏡等而導(dǎo)致導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)變得復(fù)雜的問題。此外，由于脈沖激光的焦點(diǎn)位置取決于血管壁的厚度以及血管內(nèi)的導(dǎo)管的位置，因此還存在難以將脈沖激光的焦點(diǎn)位置高精度地定位于所期望的位置的問題。例如，有可能產(chǎn)生如下問題:由于血管壁的厚度存在個(gè)人差異，因此必須預(yù)先測(cè)量要進(jìn)行消融的個(gè)人的血管壁的厚度，并將聚光透鏡的焦點(diǎn)位置調(diào)整至該血管壁的厚度;或者，當(dāng)導(dǎo)管的定位偏離于血管的中心時(shí)，在血管的周向上，脈沖激光的焦點(diǎn)位置在血管壁的厚度方向上無法一致。
[0011]此外，為了在短時(shí)間內(nèi)高效地進(jìn)行消融，較理想為提高激光的輸出，但是，若提高激光的輸出，則有反射材料等發(fā)生燒焦或剝落等損壞之虞。
[0012]本發(fā)明是鑒于前文所述的情況而成，其目的在于提供一種可對(duì)機(jī)體的管腔周圍的深層組織進(jìn)行加熱、且可抑制對(duì)管腔內(nèi)膜的熱損傷的消融系統(tǒng)或消融設(shè)備。
[0013]此外，本發(fā)明的另一目的在于提供一種即便提高激光的輸出也不易導(dǎo)致反射材料發(fā)生損壞的消融設(shè)備。
[0014]解決問題的技術(shù)手段
[0015](I)本發(fā)明的消融系統(tǒng)包括:消融設(shè)備，其在軸管的頂端側(cè)設(shè)置有可彈性地膨脹的氣囊，并且沿該軸管分別設(shè)置有用以使流體流入至該氣囊的第I管腔、用以使流體從該氣囊中流出的第2管腔、以及將激光導(dǎo)引至該氣囊內(nèi)的導(dǎo)光材料;激光產(chǎn)生單元，其將激光照射至上述導(dǎo)光材料；以及流體回流單元，其使流體通過上述第I管腔及第2管腔而回流至上述氣囊的內(nèi)部空間。上述消融設(shè)備具有在上述氣囊內(nèi)將出射自上述導(dǎo)光材料的激光朝與上述導(dǎo)光材料所延伸的第I方向交叉的第2方向反射的反射材料，至少該反射材料可沿上述第I方向在上述氣囊內(nèi)移動(dòng)，并且能以上述第I方向?yàn)檩S線轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0016]被插入至機(jī)體的管腔后的消融設(shè)備在所期望的位置使氣囊膨脹，通過流體回流單元，使得流體通過第I管腔及第2管腔而回流至氣囊的內(nèi)部空間。照射自激光產(chǎn)生單元的激光經(jīng)導(dǎo)光材料導(dǎo)引至氣囊內(nèi)，并經(jīng)反射材料朝第2方向反射。由此，激光得以照射至管腔周圍的組織。通過使反射材料一邊沿第I方向在氣囊內(nèi)移動(dòng)、一邊以第I方向?yàn)檩S線轉(zhuǎn)動(dòng)，得以對(duì)管腔周圍的組織無差異地照射激光。氣囊與管腔的內(nèi)表面接觸，由激光引起的對(duì)內(nèi)表面的加熱通過在氣囊內(nèi)回流的流體加以冷卻而得到抑制。
[0017](2)也可構(gòu)成為，上述反射材料一體設(shè)置在上述導(dǎo)光材料的頂端側(cè)，上述導(dǎo)光材料可相對(duì)于上述軸管而沿上述第I方向移動(dòng)，并且能相對(duì)于上述軸管以上述第I方向?yàn)檩S線轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0018]由此，能以簡易的構(gòu)成實(shí)現(xiàn)消融設(shè)備。此外，通過在軸管的基端側(cè)操作導(dǎo)光材料，使得反射材料一邊沿第I方向在氣囊內(nèi)移動(dòng)、一邊以第I方向?yàn)檩S線轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0019](3)上述激光產(chǎn)生單元可為如下機(jī)構(gòu):將波形連續(xù)且周期性地變化的激光照射至上述導(dǎo)光材料。
[0020](4)本發(fā)明也可理解為一種消融設(shè)備，其包括:軸管;氣囊，其設(shè)置在上述軸管的頂端側(cè)，可彈性地膨脹;第1管腔，其沿上述軸管設(shè)置，用以使流體流入至上述氣囊;第2管腔，其沿上述軸管設(shè)置，用以使流體從上述氣囊中流出；導(dǎo)光材料，其沿上述軸管設(shè)置，將激光導(dǎo)引至上述氣囊內(nèi)；以及反射材料，其在上述氣囊內(nèi)將出射自上述導(dǎo)光材料的激光朝與上述導(dǎo)光材料所延伸的第I方向交叉的第2方向反射，至少該反射材料可沿上述第I方向在上述氣囊內(nèi)移動(dòng)，并且能以上述第I方向?yàn)檩S線轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0021](5)也可構(gòu)成為，上述反射材料一體設(shè)置在上述導(dǎo)光材料的頂端側(cè)，上述導(dǎo)光材料可相對(duì)于上述軸管而沿上述第I方向移動(dòng)，并且相對(duì)于上述軸管能以上述第I方向?yàn)檩S線轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0022](6)本發(fā)明的消融設(shè)備包括:主軸管，其具有供流體流通的流體管腔;氣囊，其設(shè)置在上述主軸管的頂端側(cè)，可通過在上述流體管腔內(nèi)流通的流體來膨脹;次軸管，其具有可穿插導(dǎo)絲的導(dǎo)絲管腔，且穿插在上述主軸管內(nèi)并延伸到上述氣囊內(nèi)；導(dǎo)光材料，其沿上述次軸管設(shè)置，將激光導(dǎo)引至上述氣囊內(nèi)；以及反射材料，其在上述氣囊內(nèi)將出射自上述導(dǎo)光材料的激光朝與上述軸線方向交叉的方向反射。上述次軸管可相對(duì)于上述主軸管而沿軸線方向移動(dòng)，并且可相對(duì)于上述主軸管而繞該軸線方向轉(zhuǎn)動(dòng)。上述導(dǎo)光材料及上述反射材料可隨上述次軸管移動(dòng)及轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0023]使插入至機(jī)體的管腔后的導(dǎo)絲穿插至消融設(shè)備的導(dǎo)絲管腔，并使主軸管沿導(dǎo)絲插入到管腔的所期望的位置。在所期望的位置使流體流入至氣囊內(nèi)而使氣囊膨脹。使流入至氣囊的流體適當(dāng)回流。被照射至導(dǎo)光材料的激光被導(dǎo)引至氣囊內(nèi)，經(jīng)反射材料朝與軸線方向交叉的方向反射。由此，激光得以照射至管腔周圍的組織。通過使次軸管一邊沿軸線方向在氣囊內(nèi)移動(dòng)、一邊繞軸線方向轉(zhuǎn)動(dòng)，使得導(dǎo)光材料及反射材料沿次軸管的外周移動(dòng)及轉(zhuǎn)動(dòng)，從而對(duì)管腔周圍的組織無差異地照射激光。此時(shí)，即便在次軸管的導(dǎo)絲管腔內(nèi)穿插有導(dǎo)絲，激光也不會(huì)被導(dǎo)絲遮斷。氣囊與管腔的內(nèi)表面接觸，由激光引起的對(duì)內(nèi)表面的加熱通過在氣囊內(nèi)回流的流體而得到冷卻。
[0024](7)上述反射材料可一體設(shè)置在上述導(dǎo)光材料的頂端側(cè)。
[0025]由此，能以簡易的構(gòu)成實(shí)現(xiàn)消融設(shè)備。
[0026](8)上述次軸管可穿插在上述流體管腔內(nèi)。
[0027]由此，反射材料通過流通至流體管腔的流體而得到冷卻。
[0028](9)也可構(gòu)成為，在上述主軸管的基端側(cè)連結(jié)有具有供流體流通的端口的連接器，上述端口以可流通流體的方式與上述流體管腔連接，上述次軸管及上述導(dǎo)光材料可相對(duì)于上述連接器而繞上述軸線方向轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0029]由此，在連接器側(cè)，次軸管、導(dǎo)光材料及反射材料的操作變得容易。
[0030](10)本發(fā)明也可理解為一種消融系統(tǒng)，其包括:上述消融設(shè)備;激光產(chǎn)生單元，其將激光照射至上述導(dǎo)光材料；以及流體回流單元，其使流體通過上述流體管腔而回流至上述氣囊的內(nèi)部空間。
[0031 ] (I I)本發(fā)明的消融設(shè)備包括:軸管;氣囊，其設(shè)置在上述軸管的頂端側(cè)，可彈性地膨脹;流體管腔，其沿上述軸管設(shè)置，用以使流體流通至上述氣囊;導(dǎo)光材料，其沿上述軸管設(shè)置，將激光導(dǎo)引至上述氣囊內(nèi)；以及反射材料，其在上述氣囊內(nèi)將出射自上述導(dǎo)光材料的激光朝與上述導(dǎo)光材料所延伸的第I方向交叉的第2方向反射。上述反射材料在上述第I方向上與上述導(dǎo)光材料的頂端相對(duì)配置。
[0032]被插入至機(jī)體的管腔后的消融設(shè)備在所期望的位置使流體流通來使氣囊膨脹。激光經(jīng)導(dǎo)光材料導(dǎo)引至氣囊內(nèi)，并經(jīng)反射材料朝第2方向反射。由此，激光得以照射至管腔周圍的組織。氣囊與管腔的內(nèi)表面接觸，由激光引起的對(duì)內(nèi)表面的加熱通過氣囊內(nèi)的流體加以冷卻而得到抑制。由于反射材料與導(dǎo)光材料的頂端相對(duì)配置，因此反射材料不易被激光損壞。
[0033](12)優(yōu)選地，上述反射材料配置在流通至上述氣囊的流體的流路內(nèi)。
[0034]由此，反射材料通過流體而得到冷卻，因此激光所導(dǎo)致的損壞進(jìn)一步得到抑制。
[0035](13)優(yōu)選地，上述反射材料在表面具有金屬層。
[0036](14)優(yōu)選地，上述反射材料可沿上述第I方向在上述氣囊內(nèi)移動(dòng)，并且可繞沿上述第I方向的上述軸管的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0037]通過使反射材料一邊沿第I方向在氣囊內(nèi)移動(dòng)、一邊繞軸管的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，得以對(duì)管腔周圍的組織無差異地照射激光。再者，繞軸管的軸線的轉(zhuǎn)動(dòng)包括偏離軸管的軸線的位置上的反射材料的旋動(dòng)、以及軸管的軸線上的反射材料的轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0038](15)優(yōu)選地，沿上述軸管設(shè)置有導(dǎo)光用軟管，所述導(dǎo)光用軟管可沿上述第I方向在上述氣囊內(nèi)移動(dòng)，并且可繞沿上述第I方向的上述軸管的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，上述導(dǎo)光材料及上述反射材料配置在上述導(dǎo)光用軟管的內(nèi)部空間內(nèi)。
[0039]由此，導(dǎo)光材料及反射材料可在保持相互的位置關(guān)系的狀態(tài)下移動(dòng)及轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0040](16)優(yōu)選地，上述導(dǎo)光用軟管具有可使外部的流體與上述反射材料的反射面接觸的開口。
[0041]由此，反射材料的反射面通過流體而得到冷卻。
[0042](17)本發(fā)明也可理解為一種消融系統(tǒng)，其包括:上述消融設(shè)備;激光產(chǎn)生單元，其將激光照射至上述導(dǎo)光材料；以及流體回流單元，其使流體通過上述流體管腔而回流至上述氣囊的內(nèi)部空間。
[0043](18)本發(fā)明的消融設(shè)備包括:軸管;氣囊，其設(shè)置在上述軸管的頂端側(cè)，可彈性地膨脹;第I管腔，其沿上述軸管而形成，用以使流體流入至上述氣囊;第2管腔，其沿上述軸管而形成，用以使流體從上述氣囊中流出；導(dǎo)光材料，其沿上述軸管設(shè)置，將激光導(dǎo)引至上述氣囊內(nèi)；擴(kuò)散構(gòu)件，其在上述氣囊內(nèi)使出射自上述導(dǎo)光材料的激光朝與上述導(dǎo)光材料所延伸的第I方向交叉的方向反射或擴(kuò)散；以及管狀構(gòu)件，其設(shè)置在上述氣囊內(nèi)，圍繞上述擴(kuò)散構(gòu)件，在上述管狀構(gòu)件的內(nèi)表面?zhèn)染哂蟹瓷浠蛘跀嘟?jīng)上述擴(kuò)散構(gòu)件反射或擴(kuò)散后的激光的反射層，且具有使該激光透過至該反射層的外側(cè)的透過窗。
[0044]被插入至機(jī)體的管腔后的消融設(shè)備在所期望的位置使氣囊膨脹，流體通過第I管腔及第2管腔而回流至氣囊的內(nèi)部空間。被照射至導(dǎo)光材料的激光被導(dǎo)引至氣囊內(nèi)，經(jīng)擴(kuò)散構(gòu)件朝與第I方向交叉的方向反射或擴(kuò)散。經(jīng)反射或擴(kuò)散后的激光被管狀構(gòu)件的反射層反射。另一方面，經(jīng)反射或擴(kuò)散后的激光從管狀構(gòu)件的透過窗朝管狀構(gòu)件的外側(cè)、即管腔周圍的組織前進(jìn)。氣囊與管腔的內(nèi)表面接觸，由激光引起的對(duì)內(nèi)表面的加熱通過在氣囊內(nèi)回流的流體加以冷卻而得到抑制。
[0045](19)也可構(gòu)成為，上述管狀構(gòu)件可朝如下方向移動(dòng)，即上述透過窗的以上述第I方向?yàn)檩S線的周向上的位置或者上述第I方向上的位置中的至少一方發(fā)生位移的方向。
[0046]通過使管狀構(gòu)件移動(dòng)，使得透過窗的位置發(fā)生位移，因此得以對(duì)管腔周圍的組織無差異地照射激光。
[0047](20)上述擴(kuò)散構(gòu)件及上述管狀構(gòu)件可與上述導(dǎo)光材料一體設(shè)置。
[0048]通過操作導(dǎo)光材料的基端側(cè)，可控制管狀構(gòu)件的移動(dòng)。
[0049 ] (21)上述透過窗可為沿上述第I方向延伸的螺旋形狀。
[0050]由此，得以對(duì)管腔周圍的組織無差異地照射激光。
[0051](22)上述透過窗可在上述第I方向上的不同位置設(shè)置有多個(gè)。
[0052 ]由此，得以對(duì)管腔周圍的組織無差異地照射激光。
[0053](23)上述多個(gè)透過窗可配置在以上述第I方向?yàn)檩S線的周向上的各不相同的位置。
[0054]在第I方向上，朝周向前進(jìn)的激光的朝向不一樣，因此激光不會(huì)集中于第I方向上的特定位置。由此，可抑制對(duì)管腔的內(nèi)表面的加熱。
[0055](24)上述多個(gè)透過窗的各透過范圍可在上述第I方向上部分重復(fù)。
[0056]由此，在管腔的第I方向上不會(huì)產(chǎn)生激光的未照射部位。
[0057]發(fā)明的效果
[0058]根據(jù)本發(fā)明，可對(duì)機(jī)體的管腔周圍的深層組織進(jìn)行加熱，且可抑制對(duì)管腔內(nèi)膜的熱損傷。
[0059]此外，可抑制激光所導(dǎo)致的反射材料的損壞。
【附圖說明】
[0060]圖1為表示第I實(shí)施方式的、配備有氣囊21為收縮姿態(tài)的狀態(tài)的消融設(shè)備11的消融系統(tǒng)10的構(gòu)成的圖。
[0061]圖2為消融設(shè)備11的局部剖面。
[0062]圖3為表示正在腎動(dòng)脈40中進(jìn)行消融的狀態(tài)的消融設(shè)備11的剖面圖。
[0063]圖4為第2實(shí)施方式的消融設(shè)備61的氣囊71附近的局部剖面圖。
[0064]圖5為消融設(shè)備61的連接器部73附近的局部剖面圖。
[0065]圖6為表示第3實(shí)施方式的、配備有氣囊121為收縮姿態(tài)的狀態(tài)的消融設(shè)備111的消融系統(tǒng)110的構(gòu)成圖。
[0066]圖7為消融設(shè)備111的局部剖面。
[0067]圖8為表示正在腎動(dòng)脈40中進(jìn)行消融的狀態(tài)的消融設(shè)備111的剖面圖。
[0068]圖9的(A)為第4實(shí)施方式的消融設(shè)備161的氣囊171附近的局部剖面圖，圖9的(B)為表示圖9的(A)中的B-B切割面的剖面圖，圖9的(C)為表示圖9的(A)中的C附近的放大剖面圖。
[0069]圖10為消融設(shè)備161的連接器部173附近的局部剖面圖。
[0070]I圖1為表示第5實(shí)施方式的配備有氣囊221為收縮姿態(tài)的狀態(tài)的消融設(shè)備211的消融系統(tǒng)210的構(gòu)成的圖。
[0071]圖12為消融設(shè)備211的局部剖面。
[0072]圖13為管狀構(gòu)件234的側(cè)視圖。