本發(fā)明涉及一種用于制造具有殼狀本體的乳房假體的方法，該殼狀本體具有帶有填充物的箔襯袋。此外，本發(fā)明涉及一種按照這種方法可制造的乳房假體。

背景技術(shù)：

包括帶有可流動(dòng)的填充物質(zhì)的箔襯袋的乳房假體存在如下問(wèn)題：填充物質(zhì)在攜帶時(shí)和在質(zhì)量檢查時(shí)將提高的壓力并因此將提高的機(jī)械負(fù)荷施加到箔襯袋的焊接縫和/或粘合縫上。在此，薄弱點(diǎn)是在制造方法結(jié)束時(shí)封閉的填充通道，該填充通道并不總是承受得住所述負(fù)荷。由于在引入填充物質(zhì)時(shí)，殘留物常常積聚在填充通道中，所述殘留物使得在熱過(guò)程例如烤爐過(guò)程期間的焊接困難或只能不充分地實(shí)現(xiàn)。后續(xù)的焊接或粘合可以改善這種情況，但并不總是令人滿意且持久地解決。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種用于制造乳房假體的方法，利用該方法克服了上述缺點(diǎn)。

在此背景下，本發(fā)明涉及一種用于制造乳房假體的方法，該乳房假體具有殼狀本體，該殼狀本體具有帶有填充物的箔襯袋，其中該方法具有如下步驟：(a)在留空區(qū)域的情況下焊接和/或粘合塑料膜，從而形成帶有填充通道的箔襯袋；(b)將能流動(dòng)的填充物質(zhì)通過(guò)填充通道注入到箔襯袋中；(c)在填充通道的區(qū)域中焊接和/或粘合塑料膜，從而封閉箔襯袋。根據(jù)本發(fā)明設(shè)計(jì)為，在注入填充物質(zhì)之后且在焊接箔襯帶之前注入能流動(dòng)的密封物質(zhì)，所述密封物質(zhì)到達(dá)填充通道與填充物質(zhì)之間并且形成擋塊。

不僅填充物質(zhì)而且密封物質(zhì)這樣來(lái)提供：它們能夠被注入到箔襯袋。填充物質(zhì)和密封物質(zhì)是能流動(dòng)的并且優(yōu)選是粘稠的。

在一個(gè)實(shí)施方式中，注入密封物質(zhì)，使得其將填充通道在內(nèi)部完全相對(duì)于填充物質(zhì)覆蓋。在一個(gè)實(shí)施方式中，注入密封物質(zhì)，使得其罩狀地從填充開(kāi)口和其周邊開(kāi)始延伸到箔襯袋中并且在此擠壓填充物質(zhì)。

在一個(gè)實(shí)施方式中，密封物質(zhì)構(gòu)成為使得其能夠硬化成彈性密封材料。

在一個(gè)實(shí)施方式中，密封物質(zhì)是可能交聯(lián)的硅酮并且優(yōu)選是液體硅酮。在另一實(shí)施方式中，密封物質(zhì)是熱熔粘合材料，該熱熔粘合材料在注入溫度提高時(shí)以液體狀態(tài)被注入。在又一個(gè)另外的實(shí)施方式中，密封物質(zhì)是化學(xué)硬化的且無(wú)硅酮的塑料粘合劑。實(shí)例包括基于例如丙烯酸的聚合化粘合材料、基于例如咪唑或硫化物的聚合化粘合材料和基于例如環(huán)氧化物或尿烷的加聚作用粘合材料。

在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還包括步驟：硬化并且優(yōu)選交聯(lián)密封物質(zhì)。在此，例如可以是熱交聯(lián)和/或輻照交聯(lián)。這樣，形成橡膠彈性的擋塊，其在之前的填充通道的區(qū)域中阻止填充物質(zhì)作用于焊接縫和/或粘合縫的壓力。

密封物質(zhì)的一部分在填充開(kāi)口的區(qū)域中在塑料膜焊接或者粘合期間可以還處于塑料膜之間并且用作焊接輔助介質(zhì)或熱活化的粘合劑。

在一個(gè)實(shí)施方式中，填充物質(zhì)也構(gòu)成為，使得其可以固化成橡膠彈性的物質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施方式中，填充物質(zhì)是液體硅酮。

在一個(gè)實(shí)施方式中，填充物質(zhì)構(gòu)成為，使得其不能固化或不能完全地固化。這會(huì)使得形成具有流動(dòng)限制的結(jié)構(gòu)粘性的物質(zhì)。實(shí)例包括低交聯(lián)的硅酮膠。在該實(shí)施方式中，該擋塊可證明是特別有利的，因?yàn)檎迷谔畛湮镔|(zhì)能流動(dòng)的情況下作用于在之前的填充開(kāi)口的區(qū)域中的焊接縫或粘合縫的壓力會(huì)是大的。

在前面所描述的背景下，本發(fā)明還涉及一種用于制造乳房假體的方法，該乳房假體具有殼狀本體，該殼狀本體具有帶有填充物的箔襯袋，其中該方法具有如下步驟：(a)在留空區(qū)域的情況下焊接和/或粘合塑料膜，從而形成帶有填充通道的箔襯袋；(b)將能流動(dòng)的和可交聯(lián)的填充物質(zhì)通過(guò)填充通道注入到箔襯袋中；以及(c)在填充通道中焊接和/或粘合塑料膜，從而封閉箔襯袋。根據(jù)本發(fā)明設(shè)計(jì)為，在注入填充物質(zhì)之后且在封閉箔襯袋之前，注入交聯(lián)劑，該交聯(lián)劑在填充通道的區(qū)域中與填充物質(zhì)混合，或該交聯(lián)劑在填充通道的區(qū)域中被施加到塑料膜外部上。

前提是：將可交聯(lián)的材料用作填充物質(zhì)。于是在填充之后且在例如用于填充物質(zhì)的熱交聯(lián)過(guò)程之前經(jīng)由填充通道引入交聯(lián)劑，從而實(shí)現(xiàn)更高交聯(lián)直至成擋塊，或者從外部施加交聯(lián)劑，從而在熱過(guò)程例如烤爐過(guò)程中擴(kuò)散通過(guò)膜并且同樣可以通過(guò)附加的交聯(lián)實(shí)現(xiàn)擋塊形成。

交聯(lián)劑是具有兩種或更多種反應(yīng)性基團(tuán)的化合物，其可以與填充物質(zhì)的對(duì)應(yīng)的反應(yīng)性基團(tuán)反應(yīng)。

交聯(lián)劑或替選地交聯(lián)劑的所注入的載體組分也是能流動(dòng)的并且優(yōu)選是粘稠的。

在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法還具有步驟：將填充物質(zhì)交聯(lián)。在此，也可以是熱交聯(lián)和/或輻照交聯(lián)。由于在注入部位附近存在交聯(lián)劑，所以在那里的交聯(lián)程度更高并且這樣形成了橡膠彈性的擋塊，其在之前的填充通道的區(qū)域中防止填充物質(zhì)對(duì)焊接縫或粘合縫的擠壓。

塑料膜的焊接例如可以包括熱焊接。其他方法例如超聲焊接也可考慮。

在前面所述的背景下，本發(fā)明還涉及一種乳房假體，其具有殼狀本體，該本體具有帶有填充物的箔襯袋，其中箔襯袋包括沿著焊接縫和/或粘合縫連接的塑料膜，并且其中在填充物與焊接縫或粘合縫的子部段之間存在由密封材料構(gòu)成的擋塊。

在一個(gè)實(shí)施方式中，密封材料是能流動(dòng)的彈性塑料材料，例如硅酮橡膠。但，能流動(dòng)的彈性塑料材料也可以是不含硅酮的。

在一個(gè)實(shí)施方式中，擋塊可以罩狀地連接到焊接縫或粘合縫的子部段上。

在一個(gè)實(shí)施方式中，填充物是帶有流動(dòng)限制的結(jié)構(gòu)粘性物質(zhì)，例如是低交聯(lián)的硅酮膠。在另一實(shí)施方式中，填充物是橡膠彈性的物質(zhì)，例如雙組分硅酮橡膠物質(zhì)。

在一個(gè)實(shí)施方式中設(shè)計(jì)為：箔襯袋通過(guò)兩個(gè)沿著共同的環(huán)周焊接的和/或粘合的塑料膜形成。

本發(fā)明的基本構(gòu)思因此是：易受擠壓的填充通道用彈性擋塊封閉，該擋塊緩沖來(lái)自填充材料的壓力并且將在注入?yún)^(qū)域中形成的焊接縫或粘合縫上出現(xiàn)的負(fù)荷減小到最小程度。

擋塊由能流動(dòng)的物質(zhì)得到，該物質(zhì)在注入時(shí)將填充物質(zhì)的殘留物從填充通道擠壓出并且在此形成罩形。在熱過(guò)程例如烤爐過(guò)程期間，該材料彈性地交聯(lián)或固化并且形成作為錨固件的良好的膜粘附。因此，關(guān)鍵的填充通道受到良好保護(hù)以免受壓力而破裂并且防止填充物質(zhì)溢出。

附圖說(shuō)明

本發(fā)明的其他細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)參照在附圖中所示的實(shí)施例予以描述。在附圖中：

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的乳房假體的箔襯袋的俯視圖；以及

圖2示出了帶有擋塊的封閉的填充通道的區(qū)域的放大視圖。

具體實(shí)施方式

這些圖示出了根據(jù)本發(fā)明的乳房假體的殼狀箔襯袋的俯視圖。箔襯袋整體上用附圖標(biāo)記1表示。箔襯袋除了至少一個(gè)另外的殼狀箔襯袋之外，其可以?shī)A心地連接，以及必要時(shí)形成乳房假體的其他部件，如織物使用。

箔襯袋1通過(guò)兩個(gè)全等的膜件2形成，所述膜件由熱塑性塑料膜構(gòu)成，其沿著共同的環(huán)周邊緣焊接并且形成焊接縫3。在由塑料膜2限界的腔室4中存在低交聯(lián)的硅酮膠作為填充材料，其可以塑性形變。所示的箔襯袋1因此形成乳房假體的如下部分，其可以塑性形變并且能夠?qū)崿F(xiàn)：乳房假體能夠與創(chuàng)傷組織的形狀匹配。

在腔室4的小的邊緣范圍中，由交聯(lián)的硅酮橡膠構(gòu)成的擋塊5貼靠在焊接縫3上。擋塊從焊接縫的部段6(在該部段上在箔襯袋1的制造過(guò)程期間存在填充開(kāi)口)開(kāi)始延伸，罩狀地進(jìn)入腔室4的內(nèi)部。擋塊的材料存在于焊接縫的區(qū)域6中，并且在該區(qū)域中用于焊接輔助介質(zhì)或熱活化的粘合劑。

在制造所示的箔襯袋1時(shí)，首先將兩個(gè)塑料薄膜2沿著共同的環(huán)周焊接成箔襯袋以留空區(qū)域6。在留空的區(qū)域中，存在用于腔室4的填充開(kāi)口。接著，將能夠流動(dòng)的物質(zhì)穿過(guò)填充通道注入到腔室4中。接著，進(jìn)行另一注入過(guò)程，其中將少量的由液體硅酮構(gòu)成的可交聯(lián)的密封物質(zhì)注入，所述密封物質(zhì)隨后形成擋塊。接著，又將塑料膜2在填充通道的區(qū)域6中焊接。擋塊的液體硅酮在此被熱活化并且用作焊接輔助介質(zhì)。在填充通道的已經(jīng)焊接期間并且也在后續(xù)的烤爐過(guò)程期間，將擋塊5固化，使得其硬化成橡膠彈性的硅酮橡膠。

如此實(shí)現(xiàn)了，擋塊保護(hù)焊接縫3的區(qū)域6以免在攜帶時(shí)并且在質(zhì)量檢查期間的壓力影響并且因此實(shí)現(xiàn)了乳房假體的穩(wěn)定性和使用壽命，克服了焊接縫的傳統(tǒng)產(chǎn)品的薄弱點(diǎn)。