本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，涉及胸骨固定器，具體涉及一種記憶合金絲雙梁含兩對環(huán)抱臂的胸骨固定器。

背景技術(shù)：

近年來因交通意外、墜落等原因造成胸骨骨折，胸骨骨折是比較嚴重的胸部損傷，骨折使胸壁失去支撐而軟化并引起反常呼吸及縱隔擺動，從而嚴重影響患者的呼吸循環(huán)功能，危及生命。目前胸外科手術(shù)中普遍使用鋼絲捆扎、克氏針固定、鋼板固定和合成樹脂固定等固定器。在做胸外科手術(shù)時，由于對患者治療的需要，有時需要將胸骨沿中線切開，手術(shù)完成后再將胸骨用不銹鋼絲捆扎或克氏針固定。固定時,在胸骨的中間縱向切口的兩邊打孔，在孔內(nèi)穿好鋼絲，胸骨關(guān)閉后，再將鋼絲綁好。胸骨屬于扁骨，容易移位，且由于肺部呼吸作用的張力，很難控制鋼絲的捆綁力度。捆綁的太松起不到固定的作用，捆綁的太緊，容易使鋼絲斷裂，且縱向鋼絲容易將胸骨撕裂，采用鋼絲，鋼絲易松動，造成胸骨愈合不良、愈合延遲等不良后果。當胸骨愈合后，鋼絲也不易取出，甚至可能損傷到胸骨下的重要器官，導致醫(yī)療事故。采用鋼板固定雖然比較牢靠，但需要鉆孔，容易損傷胸骨后的器官，且體內(nèi)的鋼板容易發(fā)生電解反應，需要進行二次手術(shù)取出。雖然合成樹脂具有可吸收特點，不需要二次手術(shù)取固定物，但其固定時需插入骨髓腔內(nèi)，容易出現(xiàn)感染，且固定效果不牢靠。上述現(xiàn)有的手術(shù)操作固定時難度較大，手術(shù)時間較長，更重要的是愈合后取出困難，如果操作不當還會傷到胸下臟器。隨著科技的發(fā)展，采用記憶合金板材制成胸骨接骨板，此種接骨板雖然大幅度提高了固定強度和連接穩(wěn)定性，但是由于板材通過鍛造、軋制、線切割而成，可能會存在內(nèi)部組織不均勻，強度、塑性、硬度等缺陷，此種接骨板安裝后可能存在斷裂風險，安裝到患者身體內(nèi)不僅存在隱患，而且拆卸時費時費力，且拆卸時需要的工具繁多，尤其拆卸時冷敷接骨板后需要用專用鉗子配合撬杠逐個撬開卡爪，拆卸過程繁瑣復雜、耗時長、存在風險，一般需要醫(yī)護人員具備一定的操作經(jīng)驗才能順利拆卸接骨板，在一些危重病例需要開胸搶救的緊急情況下，稍有操作不慎就會給病患帶來傷害，嚴重的會直接危及患者生命。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了解決上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明提供了一種兩對環(huán)抱臂的記憶合金胸骨固定器。

本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種記憶合金絲雙梁含兩對環(huán)抱臂的胸骨固定器，由一根記憶合金絲單梁兩端等齊對折形成的雙梁制成兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)和連接兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)頂端的弓背面；其中，雙梁的兩端相向彎曲形成相互平行的第一、二環(huán)抱臂，雙梁中段的兩記憶合金絲單梁分別擠壓并列后相向彎曲形成相互平行的第三、四環(huán)抱臂，其中，第一和第三環(huán)抱臂為一對形成一向下開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)，第二和第四環(huán)抱臂為另一對形成另一向下開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)，四個環(huán)抱臂中相鄰的兩環(huán)抱臂頂端之間的單梁均朝內(nèi)擠壓形成圓弧狀的加壓環(huán)，四個加壓環(huán)形成弓背面。

進一步的，四個加壓環(huán)為兩對，其中一對呈上下對稱且位于同一水平面上，另一對呈左右對稱，四個加壓環(huán)的頂端之間、及相鄰兩加壓環(huán)的尾端之間均形成鏤空。

進一步的，兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)中位于開口處的環(huán)抱臂端部均向里彎曲。

進一步的，一根記憶合金絲對折后形成的兩端為等齊端和圓弧端，等齊端為第一環(huán)抱臂端末，圓弧端為第二環(huán)抱臂的端末，等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角。

進一步的，第三、四環(huán)抱臂的端末也為圓弧端。

進一步的，由記憶合金絲折后形成的圓弧端留有小孔。

一種上述記憶合金胸骨固定器的制備過程，具體包括以下步驟：

a.根據(jù)所需記憶合金胸骨固定器的長度對絲材定長裁剪；

b.啟動設(shè)備，在設(shè)備上安裝相應模具，根據(jù)所需長度、曲度進行調(diào)試定位模具；

c.將絲材置于模具上，啟用加熱裝置進行熱處理，達到一定溫度，合模塑形，彎曲為圓弧，成型環(huán)抱臂；

d.采用端面處理設(shè)備將環(huán)抱臂端末處理成圓角；

e.產(chǎn)品成型后表面處理、熱處理、清洗、包裝。

本發(fā)明的有益效果是：

1、本發(fā)明采用一根記憶合金絲材制成兩對環(huán)抱臂與四加壓環(huán)，且環(huán)抱臂與加壓環(huán)呈橫、縱向空間連接，一體成型，適用于傷口較大的患者，每一環(huán)抱臂均由記憶合金絲雙梁彎曲形成，固定牢固，在復溫以后形成持續(xù)的自加壓環(huán)形“抱合力”較強，骨折端不易旋轉(zhuǎn)移位。整體光滑無棱角，固定患者胸骨對血管神經(jīng)損傷小、異物感小、并克服人體呼吸擴張力的左右分離、能持續(xù)加壓、不易脫落、安全可靠，患者痊愈后拆卸時僅需冷敷即可，不需要輔助工具便可輕松取出，操作簡便快捷、大大縮短了手術(shù)周期，徹底解決了安全性差、板材成型產(chǎn)品易斷裂，有裂紋、拆卸繁瑣的問題。

2、本發(fā)明含有兩對相對稱的圓弧狀加壓環(huán)，四加壓環(huán)增大了弓背的接觸面積，從而增加了弓背強度和穩(wěn)定性，適用于傷口較大的患者使用，安裝于患者后記憶合金絲材成型的加壓環(huán)與體內(nèi)胸骨接觸面積少，減少對胸骨的血運遮擋，有利于胸骨血運重建和胸骨區(qū)域的軟組織血液循環(huán)，縮短愈合周期。

3、本發(fā)明環(huán)抱臂與加壓環(huán)均為記憶合金絲材，絲材橫截面大于板材產(chǎn)品，抗拉強度和環(huán)抱力、韌性及抗疲勞強度都得到了很大的提高，安裝后固定牢靠不易斷裂。

4、環(huán)抱臂與加壓環(huán)呈橫、縱向設(shè)置，易安裝，安裝后固定牢靠，大大減低胸骨骨折手術(shù)難度，避免呼吸運動致后期固定物松脫等發(fā)生，可迅速恢復胸廓形狀，明顯減輕疼痛，減少肺部炎癥、肺不張等并發(fā)癥發(fā)生。

5、三環(huán)抱臂末端為圓弧端，一環(huán)抱臂末端為等齊端，圓弧端留有小孔，等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角；安裝后圓角和圓弧端減少對胸膜的摩擦刺激，使用后一般患者無需再住院使用呼吸機，縮短了住院時間，提高生活質(zhì)量，最大限度恢復了勞動力，符合人體對植入材料的要求，組織相容性好，且耐磨、耐腐蝕。

6、本發(fā)明具有獨特的“記憶”功能，環(huán)抱臂端部均向里彎曲，在復溫以后形成持續(xù)的自加壓環(huán)為骨折愈合提供良好的力學保證抱合力強，環(huán)抱臂端部抱合穩(wěn)固。

7、采用本發(fā)明的方法工藝簡單、產(chǎn)品成型快，制備的產(chǎn)品在使用時術(shù)前僅需準備消毒冰水，根據(jù)骨折位置和類型選擇相應長度、曲度進行塑形。術(shù)中根據(jù)肋間尺寸大小、及骨折類型選擇合適尺寸的固定器。

附圖說明

圖1.本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2.本發(fā)明的立體圖；

圖3.本發(fā)明圖1的俯視圖。

圖中：1-單梁、2-第一環(huán)抱臂、3-第二環(huán)抱臂、4-第三環(huán)抱臂、5-第四環(huán)抱臂、6-加壓環(huán)、7-鏤空、8-圓弧端、9-圓角、10-小孔、11-開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)。

具體實施方式

如圖1所示，一種記憶合金絲雙梁含兩對環(huán)抱臂的胸骨固定器，如圖1所示，包括采用一根記憶合金絲為單梁1，單梁1的兩端等齊對折形成雙梁，雙梁的兩端相向向上彎曲形成一上一下相互平行的第一環(huán)抱臂2、第二環(huán)抱臂3，雙梁中段的兩記憶合金絲拉開擠壓合并后相向向上彎曲形成一上一下相互平行的第三環(huán)抱臂4、第四環(huán)抱臂5，其中，第一環(huán)抱臂2和第三環(huán)抱臂4為一對，形成一開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)11，第二環(huán)抱臂3和第四環(huán)抱臂5為另一對環(huán)抱臂，形成另一開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)11。四個環(huán)抱臂中相鄰的兩環(huán)抱臂之間的單梁均朝內(nèi)擠壓形成上、下、左、右四個圓弧狀的加壓環(huán)6，四個加壓環(huán)6為兩對，其中一對呈上、下對稱位于同一平面上，另一對呈左右對稱可以與上下加壓環(huán)位于同一平面，也可以其末端朝環(huán)抱臂開口的方向卷曲，四個加壓環(huán)的頂端之間形成方形鏤空、及相鄰兩加壓環(huán)的尾端之間均形成花瓣形鏤空。兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)中位于開口處的環(huán)抱臂端部均向里彎曲。一根記憶合金絲對折后形成的兩端為等齊端和圓弧端8，等齊端為第一環(huán)抱臂2端末，圓弧端8為第二環(huán)抱臂3的端末，等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角9。第三、四環(huán)抱臂的端末也為圓弧端8。圓弧端8由記憶合金絲折后形成且端頭留有小孔10。

如圖1、2所示，手術(shù)時，根據(jù)胸骨骨型、大小選擇合適的胸骨固定器，將胸骨固定器置于消毒冰鹽水充分冷卻后，用專用工具撐開兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)中每對環(huán)抱臂之間的開口，使開口略大于患骨直徑，整復胸骨，安裝變形后的記憶合金胸骨固定器，用消毒熱鹽水浸泡的紗布熱敷胸骨固定器，使每對環(huán)抱臂之間的開口縮小，產(chǎn)品復位，完成內(nèi)固定。當胸骨愈合后，切口、剝離組織，用消毒冰鹽水浸泡過的紗布充分冷敷固定器，兩對環(huán)抱臂之間的開口擴大，即可容易地取出胸骨固定器。