本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，特別涉及一種取栓支架及取栓裝置。

背景技術：

急性缺血性腦卒中是由于腦部血流的突然阻塞而引起局部腦組織缺血壞死而致的神經(jīng)組織損傷，是中老年人致死和致殘的主要疾病。隨著老年人口的不斷增加和生活水平的提高，腦血管病的發(fā)病率不斷升高。血管的再通是治療急性缺血性腦卒中的關鍵，目前治療急性缺血性腦卒中的常規(guī)方法包括兩大類：血管內(nèi)溶栓和機械取栓。

血管內(nèi)溶栓是導管把溶栓劑注入病變所在的血管內(nèi)的病灶附近，在病灶局部瞬間形成很高的溶栓劑濃度，加快血栓溶解速度，進而增加血管再通的機會。首先，靜脈溶栓應在發(fā)病3小時之內(nèi)進行，動脈溶栓時間窗在6小時之內(nèi)，極少數(shù)患者能夠接受溶栓治療；其次，溶栓治療只適合于體積較小的血栓，對大體積小血栓效果不理想；溶栓需要極大劑量的溶栓藥才能使其溶解，但是這樣又容易引起各種并發(fā)癥，風險較高。為解決血管內(nèi)溶栓存在的問題，對于不適用于藥物溶栓的患者，采取機械取栓去除栓塞的血栓。

現(xiàn)有技術中的取栓裝置的徑向支撐力隨著直徑的增大而減小，由于近端血管直徑大于遠端血管直徑，支架由遠端向近端回收的過程中，支撐力減小將不足以抓捕血栓，導致的血栓脫落和遠端血管的二次栓塞。另外，還有通過通過機械作用，使血栓打成碎片再吸出的取栓裝置，但這種取栓裝置一方面徑向支撐力導致的機械力過大，易損傷血管，另一方面容易使血栓碎片脫落，造成遠端再次栓塞。另一種取栓裝置呈開放式網(wǎng)狀或籠狀結構，側面具有間隙。該取栓裝置為開放式結構，在血管內(nèi)展開后，支撐力小，不易嵌入血栓與血栓牢固結合從而取出血栓。

總之，現(xiàn)有技術存在以下缺陷：取栓裝置主體在血管內(nèi)展開后，徑向支撐力隨著血管直徑的增加而減小，而回撤時近端血管直徑大于遠端血管直徑，導致對血栓的抓捕力不足，使血栓脫落造成二次栓塞；支撐力過大易造成血管損傷；支撐力過大造成血栓易破裂成碎片漂至遠端造成二次栓塞；支撐力過小造成取栓成功率低；體積大、結構復雜，柔順性較差，不能夠通過迂曲的顱內(nèi)血管?？傊F(xiàn)有技術未能使取栓裝置在取栓效率和安全易操作性之間達到平衡。

因此，需要設計一種取栓效率和安全易操作性之間達到平衡的取栓支架及取栓裝置。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種取栓支架及取栓裝置，以解決現(xiàn)有的取栓裝置未能使取栓裝置在取栓效率和安全易操作性之間達到平衡的問題。

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種取栓支架，所述取栓支架為網(wǎng)柱狀結構，所述網(wǎng)柱狀結構上具有兩種或兩種以上網(wǎng)孔面積不同的多個網(wǎng)孔以及相互連接以構成網(wǎng)孔的多個節(jié)點，多個所述節(jié)點具有兩種或兩種以上不同的形狀，不同形狀的節(jié)點選取特定的比例，不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架膨脹時的徑向支撐力小于第一力閾值，且取栓支架膨脹過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變。

可選的，在所述的取栓支架中，所述節(jié)點包括“x”形節(jié)點和“y”形節(jié)點。

可選的，在所述的取栓支架中，不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架壓縮時的徑向支撐力小于第二力閾值，且取栓支架在壓縮過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變。

可選的，在所述的取栓支架中，所述第一力閾值為0.15n～0.3n之間，所述第二力閾值為0.35n～0.7n之間。

可選的，在所述的取栓支架中，所述“y”形節(jié)點的數(shù)量占整個節(jié)點數(shù)量的10％～30％之間。

可選的，在所述的取栓支架中，所述取栓支架包括依次連接的第一段、第二段及第三段，所述第一段靠近所述取栓支架的近端，所述第三段靠近所述取栓支架的遠端，其中：

所述第一段為錐狀結構，所述第二段為平直管狀結構，所述第三段為喇叭狀結構。

可選的，在所述的取栓支架中，所述“y”形節(jié)點位于所述第二段。

可選的，在所述的取栓支架中，每個所述網(wǎng)孔面積為7平方毫米～35平方毫米之間。

可選的，在所述的取栓支架中，所述網(wǎng)孔的形狀為正弦曲線兩端拼接形、菱形、平行四邊形或方形。

可選的，在所述的取栓支架中，所述取栓支架的材料為形狀記憶材料。

可選的，在所述的取栓支架中，所述網(wǎng)柱狀結構由波桿構成，所述波桿的寬度為0.0018英寸～0.0036英寸，厚度為0.0021英寸～0.0040英寸。

可選的，在所述的取栓支架中，所述取栓支架完全膨脹后，所述網(wǎng)柱狀結構的最大外直徑為3.5毫米～6.5毫米。

可選的，在所述的取栓支架中，所述取栓支架的壓縮過程中，達到第一直徑前，所述徑向支撐力與所述取栓支架的外直徑之間的關系呈拋物線函數(shù)關系、反比例函數(shù)關系、三角函數(shù)關系或指數(shù)函數(shù)關系；達到第一直徑后，所述徑向支撐力保持不變。

可選的，在所述的取栓支架中，所述取栓支架的膨脹過程中，達到第二直徑前，所述徑向支撐力與所述取栓支架的外直徑之間的關系呈拋物線函數(shù)關系、反比例函數(shù)關系、三角函數(shù)關系或指數(shù)函數(shù)關系；位于第二直徑與第三直徑之間時，所述徑向支撐力保持不變；達到第三直徑后，所述徑向支撐力與所述取栓支架的外直徑之間的關系呈拋物線函數(shù)關系、反比例函數(shù)關系、三角函數(shù)關系或指數(shù)函數(shù)關系。

本發(fā)明還提供一種取栓裝置，所述取栓裝置包括如上所述的取栓支架、導引裝置、導管和外鞘管，其中：

所述取栓支架為網(wǎng)柱狀結構；

所述外鞘管用于將所述取栓支架推入到導管中，所述導管用于輸送所述取栓支架，所述取栓支架在所述外鞘管或所述導管中呈壓縮狀態(tài)，在所述外鞘管或所述導管外呈膨脹狀態(tài)；

所述導引裝置推拉所述取栓支架，以使所述取栓支架進出所述外鞘管或所述導管；

所述網(wǎng)柱狀結構上具有兩種或兩種以上網(wǎng)孔面積不同的多個網(wǎng)孔以及相互連接以構成網(wǎng)孔的多個節(jié)點，多個所述節(jié)點具有兩種或兩種以上不同的形狀，不同形狀的節(jié)點選取特定的比例，不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架膨脹時的徑向支撐力小于第一力閾值，且取栓支架膨脹過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變。

可選的，在所述的取栓裝置中，所述取栓裝置還包括顯影元件，所述顯影元件的材料為不透射線材料，所述顯影元件沿所述網(wǎng)柱狀結構的軸向分布。

可選的，在所述的取栓裝置中，所述所述外鞘管或所述導管為圓管狀結構，所述所述外鞘管或所述導管的內(nèi)直徑為0.5毫米～3.5毫米之間。

在本發(fā)明提供的取栓支架及取栓裝置中，通過所述網(wǎng)柱狀結構上具有兩種或兩種以上網(wǎng)孔面積不同的多個網(wǎng)孔以及相互連接以構成網(wǎng)孔的多個節(jié)點，多個所述節(jié)點具有兩種或兩種以上不同的形狀，不同形狀的節(jié)點選取特定的比例，不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架膨脹時的徑向支撐力小于第一力閾值，一方面避免徑向支撐力過大導致血栓易破裂成碎片漂至遠端造成二次栓塞；另一方面防止取栓支架在血栓堵塞嚴重的血管部位，徑向支撐力太大而對血管造成損傷。且取栓支架膨脹過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變，可使取栓支架的取栓支架的徑向支撐力與其所處的血管直徑呈特殊關系，防止取栓支架從較窄小的血管流入較寬的血管中時，徑向支撐力降低，對血栓的嵌入和抓取減弱，有效防止取栓支架在回撤時血栓脫落和逃逸，提高取栓成功率、血管再通率，避免血栓脫落造成的遠端再次栓塞。

進一步的，不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架壓縮時的徑向支撐力大于第二力閾值，且取栓支架壓縮過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變，防止在進一步壓縮過程中，由于支架直徑太小，徑向支撐力過大，導致支架難以壓縮進入所述外鞘管或所述導管，或者壓縮過程中由于應力過大，使支架產(chǎn)生部分不可恢復的形變，不利于取栓操作的安全性。

取栓支架第二段的節(jié)點及其特定的比例、網(wǎng)孔面積的大小影響著取栓支架的徑向支撐力，由于一方面徑向支撐力過大易造成血管損傷，另一方面支撐力過大會使血栓易破裂成碎片漂至遠端血管造成二次栓塞，且“x”形節(jié)點和“y”形節(jié)點承受應力不同，“y”形節(jié)點比例過大會導致徑向支撐力過??；反之，則會導致支撐力過大。因此本發(fā)明同時對所述“y”形節(jié)點的數(shù)量占整個節(jié)點數(shù)量比例、網(wǎng)孔面積的范圍進行了合理的限定，節(jié)點和網(wǎng)孔二者共同作用，從而避免了造成的徑向支撐力過大或過小的問題?？傊景l(fā)明設置的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積避免了徑向支撐力不合理造成取栓支架難易嵌入血栓，取栓成功率低的問題。

多個節(jié)點包括“x”形節(jié)點和“y”形節(jié)點，以使多個所述節(jié)點在膨脹和壓縮過程中提供不同的支撐力。

本發(fā)明提供的取栓裝置，在解決以上技術問題的同時，通過對波桿的寬度和厚度進行合理設置，使本發(fā)明中的取栓裝置具有體積小、柔順性好，對血管損傷小，能夠安全地通過迂曲的顱內(nèi)血管，推送和回撤性能好等特點。

本發(fā)明所述的取栓支架由形狀記憶材料制成，為單層管狀的網(wǎng)孔結構，加工簡單，且體積小，柔順性好，能夠安全地通過迂曲的顱內(nèi)血管。

本發(fā)明所述取栓支架包括依次連接的第一段、第二段和第三段。第二段為平直管狀結構；支架的第二段提供主要的徑向支撐力，使支架嵌入血栓；第三段為開放式，經(jīng)過特殊設計呈“喇叭狀”結構，防止血栓的逃逸。

本發(fā)明通過對取栓支架第二段網(wǎng)孔面積的大小、波桿的寬度和厚度、節(jié)點的類型和比例的合理設置，使本發(fā)明取栓支架的徑向支撐力更加合理，進一步的，通過“x”形節(jié)點和“y”形節(jié)點選取特定的比例，從而能夠避免造成血管損傷和血栓易破裂成碎片漂至遠端血管造成二次栓塞；也防止波桿過窄過薄，以及防止波桿過寬過厚，避免造成徑向支撐力過小，使取栓支架難易嵌入血栓，取栓成功率低等問題。

附圖說明

圖1～3是現(xiàn)有的取栓裝置示意圖；

圖4～5是本發(fā)明取栓裝置整體示意圖；

圖6為現(xiàn)有的取栓支架壓縮和膨脹過程中徑向支撐力示意圖；

圖7為本發(fā)明的取栓支架壓縮和膨脹過程中徑向支撐力示意圖；

圖8為本發(fā)明取栓支架局部示意圖；

圖9～13為本發(fā)明取栓支架的網(wǎng)孔示意圖；

圖14為本發(fā)明取栓裝置的在血管中情況示意圖；

圖中所示：

現(xiàn)有的：

10’-取栓支架；20’-導引裝置；30’-導管；2’-血管；3’-血栓；

本發(fā)明：

1-取栓裝置；10-取栓支架；11-第一段；12-第二段；121、122-網(wǎng)孔；123-“x”形節(jié)點；124-“y”形節(jié)點；13-第三段；131-喇叭狀結構；14-波桿；20-導引裝置；30-導管；40-顯影元件；50-外鞘管；2-血管；3-血栓；4-第一方向；5-第二方向。

具體實施方式

以下結合附圖和具體實施例對本發(fā)明提出的取栓支架及取栓裝置作進一步詳細說明。根據(jù)下面說明和權利要求書，本發(fā)明的優(yōu)點和特征將更清楚。需說明的是，附圖均采用非常簡化的形式且均使用非精準的比例，僅用以方便、明晰地輔助說明本發(fā)明實施例的目的。

本發(fā)明的核心思想在于提供一種取栓支架及取栓裝置，以解決現(xiàn)有的取栓裝置未能使取栓裝置在取栓效率和安全易操作性之間達到平衡的問題。

為實現(xiàn)上述思想，本發(fā)明提供了一種取栓支架及取栓裝置，所述取栓裝置包括取栓支架、導引裝置、導管和外鞘管，其中：所述取栓支架為網(wǎng)柱狀結構；所述外鞘管用于將所述取栓支架推入到導管中，所述導管用于輸送所述取栓支架，所述取栓支架在所述外鞘管或所述導管中呈壓縮狀態(tài)，在所述外鞘管或所述導管外呈膨脹狀態(tài)；所述導引裝置推拉所述取栓支架，以使所述取栓支架進出所述外鞘管或所述導管；所述網(wǎng)柱狀結構上具有兩種或兩種以上網(wǎng)孔面積不同的多個網(wǎng)孔以及相互連接以構成網(wǎng)孔的多個節(jié)點，多個所述節(jié)點具有兩種或兩種以上不同的形狀，不同形狀的節(jié)點選取特定的比例，不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架膨脹時的徑向支撐力小于第一力閾值，且取栓支架膨脹過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變。

為了便于描述，以下描述使用了術語“近端”和“遠端”，其中“近端”指的是離操作位置近的一端，“遠端”指的是離操作位置遠的一端。

<實施例一>

如圖4～5、7、14所示，本實施例提供一種取栓支架10，所述取栓支架10為網(wǎng)柱狀結構，所述網(wǎng)柱狀結構上具有兩種或兩種以上網(wǎng)孔面積不同的多個網(wǎng)孔以及相互連接以構成網(wǎng)孔的多個節(jié)點，多個所述節(jié)點具有兩種或兩種以上不同的形狀，不同形狀的節(jié)點選取特定的比例，不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架膨脹時的徑向支撐力小于第一力閾值f1，且取栓支架膨脹過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變。不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架壓縮時的徑向支撐力小于第二力閾值f2，避免徑向支撐力過大，導致取栓支架難以壓縮；且使取栓支架在壓縮過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變。所述第一力閾值f1為0.15n～0.3n之間，所述第二力閾值f2為0.35n～0.7n之間。

進一步的，取栓支架位于一取栓裝置中，所述取栓裝置1包括取栓支架10、導引裝置20、外鞘管50和導管30，其中：取栓支架10在取栓過程中與血管中的血栓固定在一起；所述外鞘管50或所述導管30將所述取栓支架10容置于其中，所述外鞘管50用于將所述取栓支架10推入到導管30中，所述導管30用于輸送所述取栓支架10，所述取栓支架10在所述所述外鞘管50或所述導管30中呈壓縮狀態(tài)，在所述所述外鞘管50或所述導管30外呈膨脹狀態(tài)；所述取栓支架10通過外鞘管50進入到導管30中，然后，通過導管30進入到血管中并到達血栓處，取栓時，取栓支架10從導管30中伸出并膨脹，當所述取栓支架10呈膨脹狀態(tài)時，嵌入所述血栓3內(nèi)并將所述血栓壓實固定；所述導引裝置20推拉所述取栓支架10，以使所述取栓支架10進出所述導管30或外鞘管50。

如圖9～13所示，在所述的取栓支架中，所述網(wǎng)孔121和網(wǎng)孔122之間具有“x”形節(jié)點123或“y”形節(jié)點124，“x”形節(jié)點和“y”形節(jié)點相互連接，或“x”形節(jié)點和“x”形節(jié)點相互連接，或“y”形節(jié)點和“y”形節(jié)點相互連接，形成兩種或兩種以上不同的網(wǎng)孔面積的網(wǎng)孔，即所述網(wǎng)孔121和網(wǎng)孔122；所述“y”形節(jié)點的數(shù)量占整個節(jié)點數(shù)量的10％～30％之間；如圖7所示，所述網(wǎng)柱狀結構包括依次連接的第一段11、第二段12和第三段13，其中：所述第一段11靠近所述取栓支架10的近端，所述第三段13靠近所述取栓支架10的遠端；所述第一段11為錐狀結構，所述第二段12為平直管狀結構，所述第三段13為喇叭狀結構。所述“y”形節(jié)點124位于所述網(wǎng)柱狀結構的第二段12；每個所述網(wǎng)孔面積為7平方毫米～35平方毫米之間；所述網(wǎng)孔的形狀為正弦曲線兩端拼接形、菱形、平行四邊形、方形或其它不規(guī)則形狀。所述網(wǎng)柱狀結構由波桿14構成，即波桿115之間連接形成網(wǎng)孔121和網(wǎng)孔122，所述波桿14的寬度為0.0018英寸～0.0036英寸，厚度為0.0021英寸～0.0040英寸。如圖7所示，所述取栓支架完全膨脹后，所述網(wǎng)柱狀結構的最大外直徑f為3.5毫米～6.5毫米。

所述取栓支架的壓縮過程中，達到第一直徑b前，所述徑向支撐力與所述取栓支架的外直徑之間的關系呈拋物線函數(shù)關系、反比例函數(shù)關系、三角函數(shù)關系或指數(shù)函數(shù)關系；達到第一直徑b后，所述徑向支撐力保持不變，為第二力閾值f2。所述取栓支架的膨脹過程中，達到第二直徑d前，所述徑向支撐力與所述取栓支架的外直徑之間的關系呈拋物線函數(shù)關系、反比例函數(shù)關系、三角函數(shù)關系或指數(shù)函數(shù)關系；位于第二直徑d與第三直徑e之間時，所述徑向支撐力保持不變，為第一力閾值f1；達到第三直徑e后，所述徑向支撐力與所述取栓支架的外直徑之間的關系呈拋物線函數(shù)關系、反比例函數(shù)關系、三角函數(shù)關系或指數(shù)函數(shù)關系。所述第一直徑b為3.5毫米～6.5毫米，所述第二直徑d為0.5毫米～6.5毫米，所述第三直徑e為0.5毫米～6.5毫米。所述取栓支架10的材料為形狀記憶材料，為單層管狀的網(wǎng)孔結構，加工簡單，且體積小，柔順性好，能夠安全地通過迂曲的顱內(nèi)血管。

圖4為本發(fā)明取栓裝置示意圖，該取栓裝置包括取栓支架10、作為推拉導絲的導引裝置20、外鞘管50。取栓支架10的第一段11束縛在導引裝置20上，可通過例如焊接、纏繞、膠接、鉚接或壓握等一種方法或多種方法組合來束縛。取栓支架10由形狀記憶材料制成，在受壓條件下能夠壓縮折疊，在自然狀態(tài)下能夠恢復膨開狀態(tài)，組裝好的導引裝置20和取栓支架10能夠被收入或推出導管30或外鞘管50。

第一段11和第三段13均為開放式結構，取栓支架在閉塞的血管處釋放，這種結構有利于形成通暢的管腔，開通前向血流。

如圖5和8所示，所述網(wǎng)柱狀結構遠離所述導引裝置20的一端呈喇叭狀結構131，所述喇叭狀結構131防止所述血栓脫離。圖8為本發(fā)明取栓支架的第三段13呈喇叭狀結構的示意圖，喇叭狀結構與第二段12平直管狀結構的夾角α為0～30°，喇叭狀結構有助于增強遠端的抓捕力，阻截脫落的血栓，防止血栓逃逸至遠端血管。

本實施例對取栓支架提供了多個示例，例如：取栓支架材質(zhì)為鎳鈦合金，取栓支架第二段的平面展開圖如圖9所示，“x”形節(jié)點123和“y”形節(jié)點124組合排布，其中“y”形節(jié)點數(shù)占總節(jié)點數(shù)的13.6％(6/44)。網(wǎng)孔121和網(wǎng)孔122在橫向和縱向上間隔排布，網(wǎng)孔形狀為類正弦曲線拼接，其中網(wǎng)孔121的面積為15平方毫米，網(wǎng)孔122的面積為30平方毫米。波桿14寬度為0.0018英寸，厚度為0.0021英寸。在支架受到壓縮，直徑為b至c區(qū)間時，支撐力為0.43n；在支架膨脹，直徑為d至e區(qū)間時，支撐力為0.16n。

再例如：取栓支架材質(zhì)為鎳鈦合金，取栓支架第二段的平面展開圖如圖10所示，“x”形節(jié)點123和“y”形節(jié)點124組合排布，其中“y”形節(jié)點數(shù)占總節(jié)點數(shù)的14.5％(8/55)。網(wǎng)孔121和網(wǎng)孔122在橫向和縱向上間隔排布，網(wǎng)孔形狀為類正弦曲線拼接，其中網(wǎng)孔121的面積為8平方毫米，網(wǎng)孔122的面積為32平方毫米。波桿14寬度為0.0021英寸，厚度為0.0024英寸。在支架受到壓縮，直徑為b至c區(qū)間時，支撐力為0.54n；在支架膨脹，直徑為d至e區(qū)間時，支撐力為0.19n。

再例如：取栓支架材質(zhì)為鎳鈦合金，取栓支架第二段的平面展開圖如圖9所示，“x”形節(jié)點123和“y”形節(jié)點124組合排布，其中“y”形節(jié)點數(shù)占總節(jié)點數(shù)的27.3％(12/44)。網(wǎng)孔121和網(wǎng)孔122在橫向和縱向上間隔排布，網(wǎng)孔形狀為類正弦曲線拼接，其中網(wǎng)孔121的面積為10平方毫米，網(wǎng)孔122的面積為30平方毫米。波桿14寬度為0.0032英寸，厚度為0.0024英寸。在支架受到壓縮，直徑為b至c區(qū)間時，支撐力為0.62n；在支架膨脹，直徑為d至e區(qū)間時，支撐力為0.21n。

再例如：取栓支架材質(zhì)為鎳鈦合金，取栓支架第二段的平面展開圖如圖10所示，“x”形節(jié)點123和“y”形節(jié)點124組合排布，其中“y”形節(jié)點數(shù)占總節(jié)點數(shù)的13.3％(4/30)。網(wǎng)孔121和網(wǎng)孔122在橫向和縱向上間隔排布，其中網(wǎng)孔121的面積為11平方毫米，網(wǎng)孔122的面積為33平方毫米。波桿14寬度為0.0032英寸，厚度為0.0027英寸。在支架受到壓縮，直徑為b至c區(qū)間時，支撐力為0.69n；在支架膨脹，直徑為d至e區(qū)間時，支撐力為0.21n。

再例如：取栓支架材質(zhì)為鎳鈦合金，取栓支架第二段的平面展開圖如圖11所示，“x”形節(jié)點123和“y”形節(jié)點124組合排布，其中“y”形節(jié)點數(shù)占總節(jié)點數(shù)的13.3％(4/30)。網(wǎng)孔121和網(wǎng)孔122在橫向和縱向上間隔排布，其中網(wǎng)孔121的面積為7平方毫米，網(wǎng)孔122的面積為35平方毫米，波桿14寬度為0.0032英寸，厚度為0.0032英寸。在支架受到壓縮，直徑為b至c區(qū)間時，支撐力為0.75n；在支架膨脹，直徑為d至e區(qū)間時，支撐力為0.25n。

本發(fā)明提供的顱內(nèi)取栓支架，其取栓支架第二段由“x”形節(jié)點和“y”形節(jié)點組合配置，“y”形節(jié)點數(shù)占總節(jié)點數(shù)的10％～30％，且支架網(wǎng)孔面積為7～35平方毫米，一方面可使支架的徑向支撐力水平適中，避免支撐力過大導致的血管損傷和血栓易破裂成碎片漂至遠端造成二次栓塞；支撐力過小造成取栓成功率低等不良事件。另一方面取栓支架在回撤時近端血管直徑大于遠端血管直徑，徑向支撐力不隨著血管直徑的增加而減小而是保持不變，使支架對血栓保持足夠的抓捕力，避免血栓脫落造成二次栓塞。在血栓不均勻栓塞的血管內(nèi)，堵塞程度不同的部位，取栓支架的徑向支撐力一致，不容易導致局部支撐力過大引起血管損傷。

綜上，上述實施例對取栓支架的不同構型進行了詳細說明，當然，本發(fā)明包括但不局限于上述實施中所列舉的構型，任何在上述實施例提供的構型基礎上進行變換的內(nèi)容，均屬于本發(fā)明所保護的范圍。本領域技術人員可以根據(jù)上述實施例的內(nèi)容舉一反三。

<實施例二>

本實施例提供一種取栓裝置，如圖4～5、7～14所示，所述取栓裝置1包括上一實施例所述的取栓支架10、導引裝置20、導管30和外鞘管50，其中：所述取栓支架10為網(wǎng)柱狀結構；所述外鞘管50將所述取栓支架10推入到導管30中，所述導管30用于輸送所述取栓支架10，所述取栓支架10在所述外鞘管50或所述導管30中呈壓縮狀態(tài)，在所述外鞘管50或所述導管30外呈膨脹狀態(tài)；所述導引裝置20推拉所述取栓支架10，以使所述取栓支架10進出所述導管30或外鞘管50；外鞘管50用于與導管30進行對齊，然后通過外鞘管50將取栓支架10推入到導管30中，優(yōu)選的，導管和外鞘管的內(nèi)徑相等。所述網(wǎng)柱狀結構上具有兩種或兩種以上網(wǎng)孔面積不同的多個網(wǎng)孔以及相互連接以構成網(wǎng)孔的多個節(jié)點，多個所述節(jié)點具有兩種或兩種以上不同的形狀，不同形狀的節(jié)點選取特定的比例，不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架膨脹時的徑向支撐力小于第一力閾值f1，且取栓支架膨脹過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變。

圖1和圖2顯示的是傳統(tǒng)取栓裝置在急性血栓血管中取栓情形。如圖1所示，血栓3’閉塞了遠端的血管2’，遠端的血管2’的直徑為d1，取栓支架10’在血管2’中釋放，取栓支架擴張打開，血栓3’被取栓支架的網(wǎng)孔壓嵌。然后通過導引裝置20’沿著從遠端到近端的方向回撤至導管30’中。在回撤至近端的血管時，近端的血管的直徑為d2，如圖2所示，d1小于d2，由于近端血管較遠端血管直徑大，支架的徑向支撐力，即徑向支撐力減小，對血栓的抓捕力不足，導致血栓的脫落。脫落的血栓會隨著血流漂向遠端血管造成二次栓塞，大大降低了治療效果。

圖3所示為傳統(tǒng)取栓裝置在急性血栓血管中取栓情形，近端血管處的血栓較多，而遠端血管處的血栓較少。近端血管處供取栓支架10’膨脹的空間較小，遠端血管處供取栓支架10’膨脹的空間較大。如圖6所示為傳統(tǒng)取栓裝置取栓過程中徑向支撐力示意圖，根據(jù)圖6所示，導致近端血管處的徑向支撐力遠大于遠端血管處，容易造成血管痙攣或損傷等不良事件。圖6為傳統(tǒng)取栓支架支撐力隨直徑變化的示意圖，隨著直徑由a’減小到b’，b’減小到c’，支架支撐力急劇增加。當取栓支架由直徑為b’壓縮進入直徑為c’的導管或外鞘管，由于直徑為c’時的徑向支撐力遠大于直徑為b’時的徑向支撐力，導致支架難以壓縮進入導管或外鞘管，或者壓縮過程中由于應力過大，使支架產(chǎn)生部分不可恢復的形變，不利于取栓操作的安全性。另外，取栓支架在血管中膨脹過程中，遠端血管直徑d1小于近端血管直徑d2，因此，取栓支架膨脹的直徑從d’變化到e’，直至完全膨脹到f’，而在膨脹直徑變大的過程中，徑向支撐力急劇減小，使取栓支架中抓取的血栓有逃脫的危險。如圖7所示為本發(fā)明的取栓裝置取栓過程中徑向支撐力示意圖，即使近端血管處供取栓支架膨脹的空間較小，其直徑為d，遠端血管處供取栓支架膨脹的空間較大，其直徑為e，二者的徑向支撐力幾乎相等，不會損傷嚴重堵塞的近端血管。

具體的，在所述的取栓裝置中，所述取栓裝置1還包括顯影元件40，所述顯影元件40的材料為不透射線材料，所述顯影元件沿所述網(wǎng)柱狀結構的軸向分布。所述外鞘管和導管為圓管狀結構，所述外鞘管和導管的內(nèi)直徑為0.5毫米～3.5毫米之間。本發(fā)明所述的顯影元件為鉑金、鉑鎢、鉑銥等材料制成，其截面形狀為圓形、橢圓形、方形或其它規(guī)則或不規(guī)則的形狀；顯影元件為一根或多根細長的不透射線材料，不透射線材料按照一定的路徑，纏繞在取栓支架單元環(huán)的波桿上，使取栓支架軸向全長顯影。

在取栓時，將取栓支架10容置于導管30中，所述取栓支架10在所述導管30中呈壓縮狀態(tài)；將導管30放置進血管中的血栓處，導管進入血栓并且導管的遠端到達血栓末端后；導管退出血栓，導引裝置的支撐力使取栓支架保持在血栓處固定不動從而退出后退中的導管，并隨著退出導管而膨脹；當所述取栓支架呈膨脹狀態(tài)時，嵌入所述血栓內(nèi)并將所述血栓壓實固定；導引裝置拉動取栓支架，使取栓支架退出血管；所述取栓支架上的不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架膨脹時的徑向支撐力小于第一力閾值f1，且取栓支架退出血管時，取栓支架的徑向支撐力保持不變。

另外，所述取栓支架上的不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使所述取栓支架進入所述外鞘管和導管(即壓縮過程)時，壓縮的徑向支撐力小于第二閾值f2，取栓支架的徑向支撐力保持不變。

本實施例所述的取栓支架由形狀記憶材料制成，為單層管狀的網(wǎng)孔結構，加工簡單，且體積小，柔順性好，能夠安全地通過迂曲的顱內(nèi)血管。本實施例所述的取栓支架網(wǎng)孔形狀為類正弦曲線拼接、菱形、平行四邊形、方形或者其它不規(guī)則的形狀。本實施例所述的取栓支架的網(wǎng)孔由波桿與波桿相互連接構成，網(wǎng)孔在管狀圓周面上延伸排布。波桿與波桿相互連接處為節(jié)點。

本實施例所述取栓支架包括依次連接的第一段、第二段和第三段。所述第一段靠近所述取栓支架的近端，所述第三段靠近所述取栓支架的遠端；第二段為平直管狀結構；支架的第二段提供主要的徑向支撐力，使支架嵌入血栓；第三段為開放式，經(jīng)過特殊設計呈“微喇叭”狀，防止血栓的逃逸。

本實施例所述的取栓支架的第二段，其節(jié)點在橫向和縱向上均勻分布，包括“x”形節(jié)點和“y”形節(jié)點，其中“y”形節(jié)點數(shù)占總節(jié)點數(shù)的10％～30％。

本實施例所述的取栓支架的第二段，網(wǎng)孔面積為7平方毫米～35平方毫米，至少包含兩類不同面積的網(wǎng)孔。

本實施例所述的取栓支架的第二段，波桿寬度為0.0018英寸～0.0036英寸，厚度為0.0021英寸～0.0040英寸。

本發(fā)明提供的取栓裝置，其取栓支架的徑向支撐力與其所處的血管直徑呈如下特殊關系：取栓支架在壓縮過程中，支架直徑d由a依次減小至b、c，其中0.5mm≤c≤3.5mm≤b≤a≤6.5mm，支撐力f呈現(xiàn)出不同的變化趨勢。直徑d由a減小至b時，支撐力f隨直徑d的減小而增大，二者近似拋物線、反比例函數(shù)關系、三角函數(shù)關系、三角函數(shù)關系或這些函數(shù)的平移曲線中的一種。直徑d由b減小至c時，支撐力f不隨直徑d的增大而變化，優(yōu)選地0.35n≤f≤0.7n，保持不變。在一定血管直徑范圍內(nèi)，徑向支撐力f不隨血管直徑d的減小而增加，這樣的好處在于，取栓支架易于推出和回撤進入外鞘管或導管，順暢的推拉，使取栓過程更加安全。

取栓支架在膨脹過程中，直徑d由c依次增大到d、e、f，0.5mm≤c≤d≤e≤f≤6.5mm，支撐力f呈現(xiàn)出不同的變化趨勢。直徑d由c增大至d時，支撐力f隨直徑d的增大而減小，二者變化趨勢近似呈反比例函數(shù)關系、指數(shù)函數(shù)關系、三角函數(shù)關系或這些函數(shù)的平移曲線中的一種；直徑d由d增大至e時，支撐力f不隨直徑d的增大而變化，優(yōu)選地0.15n≤y≤0.3n，保持不變；直徑x由e增大至f時，支撐力y隨直徑x的增大而減小,二者變化趨勢近似呈三角函數(shù)關系y＝sinx、三角函數(shù)關系y＝cosx、反三角函數(shù)關系y＝arccosx或這些函數(shù)的平移曲線中的一種。在一定血管直徑范圍內(nèi)，取栓支架的徑向支撐力不隨血管直徑的增加而減小，這樣的好處在于，一方面，有利于防止在回撤過程中，由于近端血管直徑大于遠端血管直徑造成徑向支撐力減小，對血栓的抓捕作用力減弱導致血栓脫落；另一方面，在血栓不均勻栓塞的血管內(nèi)，堵塞程度不同的部位，取栓支架的徑向支撐力一致，不容易導致局部支撐力過大引起血管損傷。

在本發(fā)明提供的取栓支架及取栓裝置中，通過所述網(wǎng)柱狀結構上具有兩種或兩種以上網(wǎng)孔面積不同的多個網(wǎng)孔以及相互連接以構成網(wǎng)孔的多個節(jié)點，多個所述節(jié)點具有兩種或兩種以上不同的形狀，不同形狀的節(jié)點選取特定的比例，不同的節(jié)點形狀和不同的網(wǎng)孔面積使取栓支架膨脹時的徑向支撐力小于第一力閾值f1，一方面避免徑向支撐力過大導致血栓易破裂成碎片漂至遠端造成二次栓塞；另一方面防止取栓支架在血栓堵塞嚴重的血管部位，徑向支撐力太大而對血管造成損傷。且取栓支架膨脹過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變，可使取栓支架的取栓支架的徑向支撐力與其所處的血管直徑呈特殊關系，防止取栓支架從較窄小的血管流入較寬的血管中時，徑向支撐力降低，對血栓的嵌入和抓取減弱，有效防止取栓支架在回撤時血栓脫落和逃逸，提高取栓成功率、血管再通率，避免血栓脫落造成的遠端再次栓塞。

進一步的，不同的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積使取栓支架壓縮時的徑向支撐力小于第二力閾值f2，且取栓支架壓縮過程中，取栓支架的徑向支撐力保持不變，防止在進一步壓縮過程中，由于支架直徑太小，徑向支撐力過大，導致支架難以壓縮進入導管或外鞘管，或者壓縮過程中由于應力過大，使支架產(chǎn)生部分不可恢復的形變，不利于取栓操作的安全性。

取栓支架第二段的節(jié)點及其特定的比例、網(wǎng)孔面積的大小影響著取栓支架的徑向支撐力，由于一方面徑向支撐力過大易造成血管損傷，另一方面支撐力過大會使血栓易破裂成碎片漂至遠端血管造成二次栓塞，且“x”形節(jié)點和“y”形節(jié)點承受應力不同，“y”形節(jié)點比例過大會導致徑向支撐力過??；反之，則會導致支撐力過大。因此本發(fā)明同時對所述“y”形節(jié)點的數(shù)量占整個節(jié)點數(shù)量比例、網(wǎng)孔面積的范圍進行了合理的限定，節(jié)點和網(wǎng)孔二者共同作用，從而避免了造成的徑向支撐力過大或過小的問題?？傊景l(fā)明設置的節(jié)點形狀和網(wǎng)孔面積避免了徑向支撐力不合理造成取栓支架難易嵌入血栓，取栓成功率低的問題。

多個節(jié)點包括“x”形節(jié)點和“y”形節(jié)點，以使多個所述節(jié)點在膨脹和壓縮過程中提供不同的支撐力。

本發(fā)明提供的取栓裝置，在解決以上技術問題的同時，通過對波桿的寬度和厚度進行合理設置，使本發(fā)明中的取栓裝置具有體積小、柔順性好，對血管損傷小，能夠安全地通過迂曲的顱內(nèi)血管，推送和回撤性能好等特點。

本發(fā)明所述的取栓支架由形狀記憶材料制成，為單層管狀的網(wǎng)孔結構，加工簡單，且體積小，柔順性好，能夠安全地通過迂曲的顱內(nèi)血管。

本發(fā)明所述取栓支架包括依次連接的第一段、第二段和第三段。第二段為平直管狀結構；支架的第二段提供主要的徑向支撐力，使支架嵌入血栓；第三段為開放式，經(jīng)過特殊設計呈“喇叭狀”結構，防止血栓的逃逸。

本發(fā)明通過對取栓支架第二段網(wǎng)孔面積的大小、波桿的寬度和厚度、節(jié)點的類型和比例的合理設置，使本發(fā)明取栓支架的徑向支撐力更加合理，進一步的，通過“x”形節(jié)點和“y”形節(jié)點選取特定的比例，從而能夠避免造成血管損傷和血栓易破裂成碎片漂至遠端血管造成二次栓塞；也防止波桿過窄過薄，以及防止波桿過寬過厚，避免造成徑向支撐力過小，使取栓支架難易嵌入血栓，取栓成功率低等問題。

本說明書中各個實施例采用遞進的方式描述，每個實施例重點說明的都是與其他實施例的不同之處，各個實施例之間相同相似部分互相參見即可。對于實施例公開的系統(tǒng)而言，由于與實施例公開的方法相對應，所以描述的比較簡單，相關之處參見方法部分說明即可。

上述描述僅是對本發(fā)明較佳實施例的描述，并非對本發(fā)明范圍的任何限定，本發(fā)明領域的普通技術人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾，均屬于權利要求書的保護范圍。