本發(fā)明涉及藥物新用途領(lǐng)域，具體涉及克咳制劑在制備治療流感病毒感染后咳嗽及氣道與肺組織損傷藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、目前，感染后咳嗽(postinfectious?cough,pic)的臨床表現(xiàn)頻率高、誤診率高、患病率高，給社會帶來了沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，并導(dǎo)致大量醫(yī)療資源的浪費。報道指出，當(dāng)咳嗽頻率過高且持續(xù)時間過長時，患者可能出現(xiàn)嘔吐、肋骨骨折、尿失禁、暈厥、肌肉疼痛、疲倦和抑郁等并發(fā)癥。因此，研發(fā)出有效的pic治療藥物對解決人們健康困擾和緩解經(jīng)濟壓力十分必要。

2、目前，臨床上治療pic的方法各有不同。西醫(yī)常用藥物包括頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類、白三烯受體拮抗劑、布地奈德、異丙托溴銨和鹽酸氨溴索等。這些西藥雖然可緩解癥狀對患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)重，而且這些藥物常伴有不良反應(yīng)，如嗜睡、眩暈、食欲不振以及病毒耐藥等情況。這些缺點與局限性存在的原因主要是西藥研發(fā)成本較高，而且這些藥物雖然可以緩解由流感病毒引起的感染后咳嗽癥狀，卻無法針對流感病毒引起的咳嗽提供特異性抗病毒治療。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供克咳制劑在制備治療流感病毒感染后咳嗽及氣道與肺組織損傷藥物中的應(yīng)用，該克咳制劑具有良好的抗病毒效果，可以改善流感病毒引起的感染后咳嗽及氣道與肺組織損傷。

2、為了實現(xiàn)這一目的，本發(fā)明針對流感病毒引起的感染后咳嗽的中醫(yī)表征，研發(fā)一種治療流感病毒感染后咳嗽的中藥組合物克咳制劑的新應(yīng)用。本發(fā)明還構(gòu)建體內(nèi)豚鼠感染后咳嗽的模型并結(jié)合體外抗病毒實驗，研究克咳制劑在流感病毒感染后咳嗽方面的藥效及物質(zhì)基礎(chǔ)。該研究不僅對克咳制劑治療流感病毒感染后咳嗽的療效進(jìn)行了全面評估，并進(jìn)一步研究了其物質(zhì)基礎(chǔ)及潛在的藥理機制。

3、本發(fā)明的克咳制劑是一種中藥組合物，是在醫(yī)圣張仲景《傷寒論》中治療肺熱咳喘的名方麻杏石甘湯的基礎(chǔ)上研制而來，麻杏石甘湯的作用為辛涼宣泄，清肺平喘，用于外感風(fēng)邪，邪熱壅肺?？丝绕瑒┑慕M份有麻黃、桔梗、苦杏仁、甘草、石膏、萊菔子、罌粟殼，在原方的基礎(chǔ)上，加了石膏、萊菔子、罌粟殼?？丝绕瑒┲新辄S、苦杏仁為君藥，麻黃宣通肺氣、散寒外達(dá)，苦杏仁有苦泄降氣、止咳平喘之功，兩者合用起宣散風(fēng)寒、肅肺止咳之效；桔梗引藥上行，有宣肺祛痰止咳之功，萊菔子下氣化痰，共為臣藥，輔佐君藥加強宣肺化痰止咳之功；罌粟殼功專斂肺止咳，佐制麻黃以防過于開泄，為佐藥，罌粟殼配伍麻黃，一宣一斂，開通邪氣之雍遏，收斂肺之耗散；石膏苦寒，量大清熱瀉火，易傷及脾胃，量小用為佐藥，則可清泄郁熱，以防風(fēng)寒、痰濁郁久化熱；甘草既可潤肺止咳，又可調(diào)和諸藥，為使藥。全方為辛甘苦潤，宣肅相宜，散斂有度，共奏疏風(fēng)散寒，理氣化痰，斂肺止咳之功。有臨床數(shù)據(jù)表明，克咳片劑具有宣肺清熱，止咳平喘的功效。根據(jù)《中華人民共和國藥典：2020年版》記載克咳制劑處方為：麻黃360g，罌粟殼360g，甘草360g，苦杏仁360g，萊菔子112.5g，桔梗112.5g，石膏112.5g。目前上述克咳制劑多用作風(fēng)熱、風(fēng)寒和風(fēng)寒兼痰濕咳嗽的藥物，而對克咳制劑用于治療流感病毒感染后咳嗽及氣道與肺組織損傷的作用未見報道。

4、具體地，為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了克咳制劑在制備治療流感病毒感染后咳嗽藥物中的應(yīng)用，所述克咳制劑包含以下重量份的組分：360份麻黃、360份罌粟殼、360份甘草、360份苦杏仁、112.5份萊菔子、112.5份桔梗和112.5份石膏。

5、為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明還提供了克咳制劑在制備治療流感病毒感染后氣道或肺組織損傷藥物中的應(yīng)用，其中流感病毒感染后氣道與肺組織損傷可伴隨咳嗽癥狀或無咳嗽癥狀，所述克咳制劑包含以下重量份的組分：360份麻黃、360份罌粟殼、360份甘草、360份苦杏仁、112.5份萊菔子、112.5份桔梗和112.5份石膏。

6、在本發(fā)明的一些實施例中，所述克咳制劑為口服劑型。

7、在本發(fā)明的一些實施例中，所述口服劑型為片劑、顆粒劑、散劑、膏劑、膠囊劑、丸劑或口服液制劑。

8、在本發(fā)明的一些實施例中，所述克咳制劑為片劑，所述克咳制劑的制備方法為取360份麻黃、360份罌粟殼、360份甘草、360份苦杏仁、112.5份萊菔子、112.5份桔梗和112.5份石膏，將麻黃和罌粟殼粉分別碎成細(xì)粉，過篩，各留細(xì)粉165份，備用；將剩余麻黃和罌粟殼的粗粉用酸性溶液調(diào)節(jié)ph值至4.5～5.5煎煮二次，每次2小時，濾過，濾液用堿性溶液調(diào)節(jié)ph值至6.5～7.5，藥液備用；將甘草、苦杏仁、萊菔子、桔梗和石膏五味加水煎煮二次，每次1小時，濾過，濾液與上述溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.20～1.26的清膏，加入麻黃和罌粟殼的細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加輔料，混勻，制粒，干燥，壓制成片，包薄膜衣。

9、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明能夠取得以下有益效果：本發(fā)明的克咳制劑用于治療感染后咳嗽，其體外抗病毒活性、體內(nèi)改善豚鼠咳嗽癥狀與抗炎抗病毒功效良好。結(jié)合體外細(xì)胞實驗與體內(nèi)豚鼠實驗發(fā)現(xiàn)，比陽性藥物阿斯美組相比，克咳片干預(yù)組在體內(nèi)抗病毒、抑制感染后咳嗽癥狀、改善組織炎癥與損傷的功效更加穩(wěn)定，且基本無毒。本發(fā)明的克咳制劑用于治療流感病毒感染后咳嗽的新用途，具有良好的社會及經(jīng)濟效益。

技術(shù)特征：

1.克咳制劑在制備治療流感病毒感染后咳嗽藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述克咳制劑包含以下重量份的組分：360份麻黃、360份罌粟殼、360份甘草、360份苦杏仁、112.5份萊菔子、112.5份桔梗和112.5份石膏。

2.克咳制劑在制備治療流感病毒感染后氣道或肺組織損傷藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述克咳制劑包含以下重量份的組分：360份麻黃、360份罌粟殼、360份甘草、360份苦杏仁、112.5份萊菔子、112.5份桔梗和112.5份石膏。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于所述克咳制劑為口服劑型。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于所述口服劑型為片劑、顆粒劑、散劑、膏劑、膠囊劑、丸劑或口服液制劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于所述克咳制劑為片劑，所述克咳制劑的制備方法為取360份麻黃、360份罌粟殼、360份甘草、360份苦杏仁、112.5份萊菔子、112.5份桔梗和112.5份石膏，將麻黃和罌粟殼粉分別碎成細(xì)粉，過篩，各留細(xì)粉165份，備用；將剩余麻黃和罌粟殼的粗粉用酸性溶液調(diào)節(jié)ph值至4.5～5.5煎煮二次，每次2小時，濾過，濾液用堿性溶液調(diào)節(jié)ph值至6.5～7.5，藥液備用；將甘草、苦杏仁、萊菔子、桔梗和石膏五味加水煎煮二次，每次1小時，濾過，濾液與上述溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.20～1.26的清膏，加入麻黃和罌粟殼的細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加輔料，混勻，制粒，干燥，壓制成片，包薄膜衣。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及克咳制劑在制備治療流感病毒感染后咳嗽及氣道與肺組織損傷藥物中的應(yīng)用，所述克咳制劑包含以下重量份的組分：360份麻黃、360份罌粟殼、360份甘草、360份苦杏仁、112.5份萊菔子、112.5份桔梗和112.5份石膏。本發(fā)明的克咳制劑用于治療流感病毒感染后咳嗽及氣道與肺組織損傷，其體外抗病毒活性、體內(nèi)改善豚鼠咳嗽癥狀與抗炎抗病毒功效良好。結(jié)合體外細(xì)胞實驗與體內(nèi)豚鼠實驗發(fā)現(xiàn)，比陽性藥物阿斯美組相比，克咳片干預(yù)組在體內(nèi)抗病毒、抑制感染后咳嗽癥狀、改善組織炎癥與損傷的功效更加穩(wěn)定，且基本無毒。本發(fā)明的克咳制劑用于治療流感病毒感染后咳嗽及氣道與肺組織損傷的新用途，具有良好的社會及經(jīng)濟效益。

技術(shù)研發(fā)人員：鐘山,楊子峰,喬衛(wèi)林,宋孟,陳煒璇,賴敏玲
受保護的技術(shù)使用者：中山市中智藥業(yè)集團有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15