本發(fā)明涉及中藥組合物，具體涉及一種治療胰腺癌的中藥組合物、制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、胰腺癌是消化系統(tǒng)中最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率逐年上升，是一種高致命性的惡性腫瘤，且5年生存率不足12?%，預(yù)計(jì)2030年將成為癌癥死亡的首要原因。胰腺屬后腹膜器官，病變早期往往沒有明顯的臨床癥狀，同時(shí)缺乏高靈敏度的生物標(biāo)志物，并且進(jìn)展迅速，因此大多數(shù)患者在確診時(shí)已喪失手術(shù)機(jī)會(huì)。目前國際指南對于胰腺癌的治療方式主要還是手術(shù)和化療等手段，然而可切除胰腺癌和交界可切除胰腺癌的占比不足20?%，且常伴有術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移等現(xiàn)象。以吉西他濱為主的一線化療方式因?yàn)橐认侔┆?dú)特的腫瘤微環(huán)境對患者的生存獲益也十分有限，患者雖然可以通過化療在一定程度上提高胰腺癌的手術(shù)幾率，但相關(guān)的預(yù)后情況不僅有得不到明顯改善的可能，甚至存在腹瀉、皮疹等毒副作用。而中醫(yī)藥在惡性腫瘤患者的生存質(zhì)量改善以及延長生存期等方面具有一定的優(yōu)勢，同時(shí)對目前化療以及放療的毒副作用具有明顯的改善作用。

2、在傳統(tǒng)中醫(yī)理論中，胰腺癌屬于“癥瘕積聚”、“黃疸”、“伏梁”等的范疇，病位在中焦，屬脾所主，具有腹中積塊、黃疸、疼痛三大證候表現(xiàn)。胰腺癌的病因病機(jī)為外感或內(nèi)傷因素導(dǎo)致肝膽氣機(jī)受阻，脾胃功能失調(diào)，兩方面的綜合作用導(dǎo)致氣滯、濕阻、痰留、瘀停的病理變化。肝脾功能失調(diào)是病機(jī)關(guān)鍵，病位在脾胃肝膽；胰腺癌的主要證型為濕熱證、氣滯血瘀證、氣血虛弱證。胰腺癌的治療法則主要分為四類：活血化瘀類、軟堅(jiān)散結(jié)類、清熱利濕解毒類、扶正培本類。胰腺癌的常用藥物涉及160余種，出現(xiàn)頻次較多的依次為清熱利濕類藥物、活血化瘀類藥物、益氣養(yǎng)血類藥物、理氣類藥物等。

3、中醫(yī)對于胰腺癌通常采用辨證論治，因人而治的治則，不同中醫(yī)世家持有不同的辯證治療策略。趙景芳認(rèn)為癌癥的發(fā)展是由于身體內(nèi)部環(huán)境失調(diào)，以及臟腑、陰陽、氣、血紊等功能障礙所致。治療腫瘤，應(yīng)確定失衡的關(guān)鍵點(diǎn)，具體來說，中焦的脾胃是否功能失調(diào)，并進(jìn)行調(diào)整，恢復(fù)機(jī)體平衡，恢復(fù)免疫功能，從而控制病情，提高患者的生活質(zhì)量和長期生存率。因此，中焦的治療側(cè)重于氣血的調(diào)節(jié)。此舉健脾胃和調(diào)和脾胃，同時(shí)助健氣、調(diào)氣、消積、平衡陰陽、氣、血，同時(shí)減輕腹部不適、黃疸、食欲不振、乏力等臨床癥狀。這不僅可以抑制腫瘤的發(fā)展，還可以提高化療的療效，減少毒副作用，提高患者的生活質(zhì)量，延長他們的生命。

4、胰腺癌的臨床癥狀大多與肝脾有關(guān)，如腹水，腹痛，腹脹等。脾胃后天之本，主一身正氣的生化來源，脾胃功能障礙，則全身及局部正氣匱乏，前者則見人日益消瘦，飲食不佳，后者則表現(xiàn)為局部腫瘤組織的不斷生長。腫瘤本身就是機(jī)體在正虛基礎(chǔ)上的氣血運(yùn)行不暢、壅滯毒聚而成，疾病生成的過程中已然對人體的氣機(jī)運(yùn)行形成損傷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種治療胰腺癌的中藥組合物、制劑及其制備方法。

2、本發(fā)明的技術(shù)方案為：

3、本發(fā)明第一方面提供一種治療胰腺癌的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料：仙鶴草6-90份，雞血藤6-90份，生曬參3-90份，柴胡6-90份，黃芩6-90份，姜半夏3-90份，桂枝6-60份，白芍6-60份，骨碎補(bǔ)3-60份，重樓3-60份，拳參3-90份，大棗6-60份，干姜3-30份，炙甘草3-90份。

4、進(jìn)一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料：仙鶴草6份，雞血藤6份，柴胡6份，黃芩6份，姜半夏3份，桂枝6份，白芍6份，大棗6份，生曬參3份，干姜3份，炙甘草3份，骨碎補(bǔ)3份，重樓3份，拳參3份。

5、進(jìn)一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料：仙鶴草12份，雞血藤12份，柴胡12份，黃芩12份，姜半夏6份，桂枝12份，白芍12份，大棗12份，生曬參6份，干姜6份，炙甘草6份，骨碎補(bǔ)6份，重樓6份，拳參6份。

6、進(jìn)一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料：仙鶴草24份，雞血藤24份，柴胡24份，黃芩24份，姜半夏12份，桂枝24份，白芍24份，大棗24份，生曬參12份，干姜12份，炙甘草12份，骨碎補(bǔ)12份，重樓12份，拳參12份。

7、本發(fā)明第二方面提供一種治療胰腺癌的中藥組合物制劑，所述中藥組合物制劑包括上述的治療胰腺癌的中藥組合物。

8、進(jìn)一步地，所述中藥組合物制劑為片劑、咀嚼片、粉劑、散劑、顆粒劑、沖劑、膠囊劑、膏劑、丸劑或液體制劑中的任一種。

9、進(jìn)一步地，所述中藥組合物制劑為顆粒劑。

10、本發(fā)明第三方面提供一種治療胰腺癌的中藥組合物的制備方法，所述制備方法包括：

11、s1、按重量份數(shù)比稱取仙鶴草6-90份，雞血藤6-90份，生曬參3-90份，柴胡6-90份，黃芩6-90份，姜半夏3-90份，桂枝6-60份，白芍6-60份，骨碎補(bǔ)3-60份，重樓3-60份，拳參3-90份，大棗6-60份，干姜3-30份，炙甘草3-90份；

12、s2、向步驟s1中稱取的中藥加水，水量為步驟s1中總藥材重量的8倍量，煮沸后煎煮1小時(shí)±5分鐘，倒出煎液備用；

13、s3、向步驟s2中的中藥加水，水量為步驟s1中總藥材重量的6倍量，煮沸后煎煮1小時(shí)±5分鐘，倒出煎液備用；

14、s4、將步驟s2、步驟s3中的煎液合并，加熱濃縮得提取液；

15、s5、將步驟s4中的提取液減壓濃縮成浸膏。

16、進(jìn)一步地，步驟s4的工藝參數(shù)為：濃縮溫度90～100℃，真空度-0.03~-0.07mpa，蒸汽壓力≤0.08mpa；步驟s5的工藝參數(shù)為：蒸汽壓力0.03～0.06mpa，濃縮溫度70~90℃。

17、進(jìn)一步地，所述浸膏在75~85℃時(shí)，相對密度為1.05～1.10。

18、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下的有益效果：

19、1、本發(fā)明所提供治療胰腺癌的中藥組合物，君藥為為人參、仙鶴草和雞血藤，增強(qiáng)了腫瘤患者補(bǔ)充元?dú)獾牧α俊Ｈ藚⒋笱a(bǔ)元?dú)?，仙鶴草苦澀收斂，入于肝脾兩經(jīng)，功能收斂止血、補(bǔ)虛解毒；雞血藤味苦性溫，入于肝腎，功能補(bǔ)血活血，通絡(luò)止痛。佐藥重樓、拳參、骨碎補(bǔ)，具有極強(qiáng)的抗癌解毒功效。重樓苦、寒，歸肝經(jīng)，清熱解毒，涼肝定驚；拳參苦、寒，歸肺、肝、大腸經(jīng)，清熱利濕，涼血止血，解毒散結(jié)，骨碎補(bǔ)苦、溫，歸腎、肝經(jīng)，可補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛，亦可溫陽補(bǔ)氣。

20、2、通過對小鼠胰腺癌原位移植瘤模型進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果表明本發(fā)明所提供治療胰腺癌的中藥組合物質(zhì)量穩(wěn)定可靠，可以抑制胰腺癌原位移植瘤的惡性生長。

21、3、生化檢查研究表明，本發(fā)明所提供治療胰腺癌的中藥組合物內(nèi)服安全，未見明顯毒副作用。

技術(shù)特征：

1.一種治療胰腺癌的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料：仙鶴草6-90份，雞血藤6-90份，生曬參3-90份，柴胡6-90份，黃芩6-90份，姜半夏3-90份，桂枝6-60份，白芍6-60份，骨碎補(bǔ)3-60份，重樓3-60份，拳參3-90份，大棗6-60份，干姜3-30份，炙甘草3-90?份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胰腺癌的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料：仙鶴草6份，雞血藤6份，柴胡6份，黃芩6份，姜半夏3份，桂枝6份，白芍6份，大棗6份，生曬參3份，干姜3份，炙甘草3份，骨碎補(bǔ)3份，重樓3份，拳參3份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胰腺癌的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料：仙鶴草12份，雞血藤12份，柴胡12份，黃芩12份，姜半夏6份，桂枝12份，白芍12份，大棗12份，生曬參6份，干姜6份，炙甘草6份，骨碎補(bǔ)6份，重樓6份，拳參6份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胰腺癌的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料：仙鶴草24份，雞血藤24份，柴胡24份，黃芩24份，姜半夏12份，桂枝24份，白芍24份，大棗24份，生曬參12份，干姜12份，炙甘草12份，骨碎補(bǔ)12份，重樓12份，拳參12份。

5.一種治療胰腺癌的中藥組合物制劑，其特征在于，所述中藥組合物制劑包括權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療胰腺癌的中藥組合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療胰腺癌的中藥組合物制劑，其特征在于，所述中藥組合物制劑為片劑、咀嚼片、粉劑、散劑、顆粒劑、沖劑、膠囊劑、膏劑、丸劑或液體制劑中的任一種。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療胰腺癌的中藥組合物制劑，其特征在于，所述中藥組合物制劑為顆粒劑。

8.一種治療胰腺癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療胰腺癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟s4的工藝參數(shù)為：濃縮溫度90～100℃，真空度-0.03~?-0.07mpa，蒸汽壓力≤0.08mpa；步驟s5的工藝參數(shù)為：蒸汽壓力0.03～0.06mpa，濃縮溫度70~90℃。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療胰腺癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述浸膏在75~85℃時(shí)，相對密度為1.05～1.10。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種治療胰腺癌的中藥組合物、制劑及其制備方法，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料：仙鶴草6?90份，雞血藤6?90份，生曬參3?90份，柴胡6?90份，黃芩6?90份，姜半夏3?90份，桂枝6?60份，白芍6?60份，骨碎補(bǔ)3?60份，重樓3?60份，拳參3?90份，大棗6?60份，干姜3?30份，炙甘草3?90份。本發(fā)明提供的治療胰腺癌的中藥組合物質(zhì)量穩(wěn)定可靠，可以抑制胰腺癌原位移植瘤的惡性生長，內(nèi)服安全，未見明顯毒副作用。

技術(shù)研發(fā)人員：董昌盛,伍睿昕,符達(dá),陳文連,楊旭光,馬雨水,孫修橋,周明茜,倪帥帥,王琪,劉梁,劉文生,寧周雨,豐儀,廖志軍
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15