一種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體的說，是一種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]大宗的尸檢或血管造影研究結(jié)果顯示，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤在整個(gè)人群中的發(fā)生率高達(dá)2%_4%。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤一旦破裂出血其死亡率和殘廢率較高，若發(fā)生兩次出血，死亡率高達(dá)60%-80%，該病嚴(yán)重威脅人類的生命健康。因此，探索更加安全有效的治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的方法也成為這一領(lǐng)域的重點(diǎn)研究?jī)?nèi)容。
[0003]1991年Guglielmi等首次報(bào)道電解脫彈簧圈栓塞治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的介入治療經(jīng)歷了上世紀(jì)90年代的單純彈簧圈栓塞理念，本世紀(jì)初球囊或支架輔助彈簧圈栓塞理念，以及目前使用血流導(dǎo)向支架使載瘤動(dòng)脈重建的理念。這些治療理念的變化使顱內(nèi)動(dòng)脈瘤動(dòng)脈瘤徹底治愈率逐漸提高，瘤頸部復(fù)發(fā)率逐漸降低，但隨之又帶來載瘤動(dòng)脈和支架所覆蓋的正常分支血管閉塞的風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)脈瘤內(nèi)栓塞球(WEB，Sequent Medical, AlisoViejo, California)的出現(xiàn)可有效避免瘤頸周圍正常分支的閉塞，這種裝置仍處于臨床試驗(yàn)階段(Lubicz, B.AJNR Am J Neurorad1l 2014, 35:432 - 38)，仍依然難以解決瘤部殘留問題。目前，需要一種既能有效閉塞動(dòng)脈瘤，尤其是加強(qiáng)瘤頸部血管修復(fù)，又對(duì)載瘤動(dòng)脈和動(dòng)脈瘤附近正常分支影響較小的介入裝置。申請(qǐng)者在對(duì)血流導(dǎo)向支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的研究中，發(fā)現(xiàn)支架不同形狀及不同釋放過程可以調(diào)整瘤頸部金屬覆蓋率，這為設(shè)計(jì)單純?cè)黾恿鲱i部金屬覆蓋率的介入材料提供了理論基礎(chǔ)。隨著心血管介入技術(shù)和材料的不斷發(fā)展，先天性房間隔缺損等病例可以通過介入封堵材料達(dá)到封堵缺口的目的，但這種即刻閉塞先天性房間隔缺損的封堵裝置適合在較大輸送導(dǎo)管內(nèi)輸送，無法在顱內(nèi)介入材料中直徑Imm左右的微導(dǎo)管內(nèi)輸送。而血流導(dǎo)向支架和動(dòng)脈瘤內(nèi)栓塞球(WEB)則可以通過拉伸變長(zhǎng)通過微導(dǎo)管到達(dá)顱內(nèi)病變部位。根據(jù)目前顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入治療的優(yōu)缺點(diǎn)，我們借鑒心血管內(nèi)科介入材料的設(shè)計(jì)理念，設(shè)計(jì)出一種主要針對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤瘤頸部修復(fù)的介入封堵裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明公開一種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，不僅能有效閉塞動(dòng)脈瘤，加強(qiáng)瘤頸部血管修復(fù)，還對(duì)載瘤動(dòng)脈和動(dòng)脈瘤附近正常分支血管影響較小。
[0005]為了解決所述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:一種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，包括封堵器和輸送裝置，所述封堵器是由具有記憶效應(yīng)的金屬絲或者高彈性的高分子絲與顯影絲編織成的網(wǎng)狀封堵物，封堵器包括上下兩部分，分別為上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分，上端瘤內(nèi)部分與下端瘤外部分連接在一起形成包覆動(dòng)脈瘤頸部的包覆空間，封堵器的上端和下端分別設(shè)有頭端顯影點(diǎn)和尾端顯影點(diǎn)；所述輸送裝置包括輸送導(dǎo)管和輸送導(dǎo)絲，輸送時(shí)，封堵器被拉長(zhǎng)置于輸送導(dǎo)管內(nèi)，輸送導(dǎo)絲連接封堵器的尾部。
[0006]進(jìn)一步的，所述封堵器的上端瘤內(nèi)部分為緊貼動(dòng)脈瘤內(nèi)壁的球形或者半球形封堵物，下端瘤外部分為一圈緊貼載瘤動(dòng)脈內(nèi)壁的環(huán)形封堵物，上端瘤內(nèi)部分的下端向內(nèi)收攏與下端瘤外部分連接在一起，上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分的連接處形成包覆動(dòng)脈瘤頸部的包覆空間。
[0007]進(jìn)一步的，所述上端瘤內(nèi)部分的上端直徑大于上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分的連接處的直徑，下端瘤外部分的下端直徑大于上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分的連接處的直徑。
[0008]進(jìn)一步的，上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分的連接處的直徑為l_5mm，上端瘤內(nèi)部分的上端直徑、下端瘤外部分的下端直徑比連接處的直徑大1_2_。
[0009]進(jìn)一步的，所述上端瘤內(nèi)部分的上端向下凹陷，下端瘤外部分的下端向上凹陷。
[0010]進(jìn)一步的，所述輸送導(dǎo)管的頭部向動(dòng)脈瘤內(nèi)翹曲，根據(jù)動(dòng)脈瘤直徑和載瘤動(dòng)脈直徑，翹曲高度為4-8mm。
[0011]進(jìn)一步的，輸送導(dǎo)管的的直徑為l_2mm。
[0012]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明包括封堵器和輸送裝置，封堵器是由具有記憶效應(yīng)的金屬絲或者高彈性的高分子絲與顯影絲編織成的網(wǎng)狀封堵物，釋放后通過干擾瘤頸部血流，誘發(fā)瘤內(nèi)血栓形成，促進(jìn)瘤頸部血管修復(fù)，從而達(dá)到治愈動(dòng)脈瘤的目的；并且封堵器包括上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分，上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分連接在一起形成包覆動(dòng)脈瘤的包覆空間，即在動(dòng)脈瘤頸部形成“三明治”式的加強(qiáng)修補(bǔ)，通過局部增加瘤頸部有效金屬覆蓋率，有效防止動(dòng)脈瘤介入治療后的瘤頸部再復(fù)發(fā)問題；該封堵器在瘤頸部釋放時(shí)對(duì)動(dòng)脈瘤壁刺激較小，且上端瘤內(nèi)部分緊貼動(dòng)脈瘤內(nèi)壁，可以均勻加強(qiáng)動(dòng)脈瘤壁的強(qiáng)度，有效預(yù)防術(shù)中動(dòng)脈瘤破裂和術(shù)后復(fù)發(fā)問題；該封堵器只有下端瘤外部分緊貼載瘤動(dòng)脈內(nèi)壁，即該封堵器封堵瘤頸后在正常載瘤動(dòng)脈內(nèi)暴露較少，對(duì)載瘤血管和正常分支影響較小，可有效解決傳統(tǒng)的血管內(nèi)支架弓I起的載瘤動(dòng)脈狹窄或者栓塞問題。
【附圖說明】
[0013]圖1為封堵器在體外釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為封堵器在輸送裝置中輸送釋放示意圖；
圖3為本發(fā)明治療動(dòng)脈瘤效果圖；
圖中:1、封堵器，11、上端瘤內(nèi)部分，12、下端瘤外部分，13、頭端顯影點(diǎn)，14、尾端顯影點(diǎn)，15、包覆空間，2、輸送裝置，21、輸送導(dǎo)管，22、輸送導(dǎo)絲，3、動(dòng)脈瘤，31、動(dòng)脈瘤頸，4、載瘤動(dòng)脈。
【具體實(shí)施方式】
[0014]下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明和限定。
[0015]如圖1、2所示，一種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，包括封堵器I和輸送裝置2，所述封堵器I是由具有記憶效應(yīng)的金屬絲或者高彈性的高分子絲與顯影絲編織成的網(wǎng)狀封堵物，封堵器I包括上下兩部分，分別為上端瘤內(nèi)部分11和下端瘤外部分12，上端瘤內(nèi)部分11與下端瘤外部分12連接在一起形成包覆動(dòng)脈瘤頸部31的包覆空間15，封堵器I的上端和下端分別設(shè)有頭端顯影點(diǎn)13和尾端顯影點(diǎn)14 ;所述輸送裝置2包括輸送導(dǎo)管21和輸送導(dǎo)絲22，輸送時(shí)，封堵器I被拉長(zhǎng)置于輸送導(dǎo)管21內(nèi)，輸送導(dǎo)絲22連接封堵器I的尾部。
[0016]本實(shí)施例中，所述封堵器I的上端瘤內(nèi)部分11為緊貼動(dòng)脈瘤3內(nèi)壁的半球形封堵物，上端瘤內(nèi)部分11向下凹陷，下端瘤外部分12為一圈緊貼載瘤動(dòng)脈4內(nèi)壁的環(huán)形封堵物，上端瘤內(nèi)部分11的下端向內(nèi)收攏與下端瘤外部分12連接在一起，上端瘤內(nèi)部分11和下端瘤外部分12的連接處形成包覆動(dòng)脈瘤頸部31的包覆空間15，即在動(dòng)脈瘤頸部31形成“三明治”式的加強(qiáng)修補(bǔ)，通過局部增加動(dòng)脈瘤頸部31的有效金屬覆蓋率，有效防止動(dòng)脈瘤介入治療后的瘤頸部再復(fù)發(fā)問題。
[0017]本實(shí)施例中，所述上端瘤內(nèi)部分11的上端直徑、下端瘤外部分12的下端直徑大于上端瘤內(nèi)部分11和下端瘤外部分12的連接處的直徑。具體的，根據(jù)動(dòng)脈瘤大小和瘤頸處直徑，設(shè)計(jì)封堵器的上端瘤內(nèi)部分11和下端瘤外部分12的連接處的直徑為1-5_，下端瘤外部分的下端直徑為2-5mm，上端瘤內(nèi)部分的上端直徑為2_7mm。
[0018]本實(shí)施例中，所述輸送導(dǎo)管的頭部向動(dòng)脈瘤內(nèi)翹曲，根據(jù)動(dòng)脈瘤直徑和載瘤動(dòng)脈直徑，翹曲高度為4-8_。輸送導(dǎo)管的的直徑為1-2_。
[0019]使用本顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置時(shí)，首先將在體外制作完畢并定形的封堵器I拉長(zhǎng)放入輸送導(dǎo)管21，然后用輸送導(dǎo)絲22連接封堵器I的尾部，通過輸送導(dǎo)絲22輸送封堵器I。輸送導(dǎo)管21頭端先到達(dá)病變部位，然后封堵器I在輸送導(dǎo)絲22的輸送下也到達(dá)病變部位，通過電解脫釋放或者機(jī)械解脫釋放的方法釋放成體外釋放形狀。釋放過程中封堵器I的上端瘤內(nèi)部分11在動(dòng)脈瘤腔內(nèi)，下端瘤外部分12在載瘤動(dòng)脈4內(nèi)。整個(gè)輸送和釋放過程在數(shù)字減影血管造影機(jī)下釋放，通過顯影點(diǎn)和顯影絲顯示封堵器的位置和形態(tài)，釋放位置不滿意時(shí)可以通過調(diào)節(jié)輸送導(dǎo)絲22回撤封堵器I至輸送導(dǎo)管21內(nèi)，直到釋放位置滿意，可進(jìn)行下面的操作。
[0020]如圖3，為封堵器I在動(dòng)脈瘤內(nèi)釋放完畢形態(tài)。封堵器I增加了動(dòng)脈瘤瘤頸部31的實(shí)際金屬覆蓋率，而在載瘤動(dòng)脈4內(nèi)暴露較少，對(duì)載瘤血管和正常分支無明顯影響。封堵器I通過干擾瘤頸部血流，誘發(fā)瘤內(nèi)血栓形成，促進(jìn)瘤頸部血管修復(fù)，從而達(dá)到治愈動(dòng)脈瘤的目的。
[0021]以上描述的是僅是本發(fā)明的基本原理和優(yōu)選實(shí)施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明原理所做的變化和改進(jìn)，應(yīng)該屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:包括封堵器和輸送裝置，所述封堵器是由具有記憶效應(yīng)的金屬絲或者高彈性的高分子絲與顯影絲編織成的網(wǎng)狀封堵物，封堵器包括上下兩部分，分別為上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分，上端瘤內(nèi)部分與下端瘤外部分連接在一起形成包覆動(dòng)脈瘤頸部的包覆空間，封堵器的上端和下端分別設(shè)有頭端顯影點(diǎn)和尾端顯影點(diǎn)；所述輸送裝置包括輸送導(dǎo)管和輸送導(dǎo)絲，輸送時(shí)，封堵器被拉長(zhǎng)置于輸送導(dǎo)管內(nèi)，輸送導(dǎo)絲連接封堵器的尾部。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:所述封堵器的上端瘤內(nèi)部分為緊貼動(dòng)脈瘤內(nèi)壁的球形或者半球形封堵物，下端瘤外部分為一圈緊貼載瘤動(dòng)脈內(nèi)壁的環(huán)形封堵物，上端瘤內(nèi)部分的下端向內(nèi)收攏與下端瘤外部分連接在一起，上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分的連接處形成包覆動(dòng)脈瘤頸部的包覆空間。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:所述上端瘤內(nèi)部分的上端直徑大于上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分的連接處的直徑，下端瘤外部分的下端直徑大于上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分的連接處的直徑。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分的連接處的直徑為I_5mm，上端瘤內(nèi)部分的上端直徑、下端瘤外部分的下端直徑比連接處的直徑大1-2_。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:所述上端瘤內(nèi)部分的上端向下凹陷，下端瘤外部分的下端向上凹陷。6.根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:所述輸送導(dǎo)管的頭部向動(dòng)脈瘤內(nèi)翹曲，根據(jù)動(dòng)脈瘤直徑和載瘤動(dòng)脈直徑，翹曲高度為4-8_。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:輸送導(dǎo)管的的直徑為
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入栓塞治療裝置，包括封堵器和輸送裝置，所述封堵器是由具有記憶效應(yīng)的金屬絲或者高彈性的高分子絲與顯影絲編織成的網(wǎng)狀封堵物，封堵器包括上下兩部分，分別為上端瘤內(nèi)部分和下端瘤外部分，上端瘤內(nèi)部分與下端瘤外部分連接在一起形成包覆動(dòng)脈瘤頸部的包覆空間；輸送裝置包括輸送導(dǎo)管和輸送導(dǎo)絲，輸送時(shí)，封堵器被拉長(zhǎng)置于輸送導(dǎo)管內(nèi)，輸送導(dǎo)絲連接封堵器的尾部。本發(fā)明可以誘發(fā)瘤內(nèi)血栓形成，促進(jìn)瘤頸部血管修復(fù)，從而達(dá)到治愈動(dòng)脈瘤的目的，并且對(duì)載瘤血管和正常分支無明顯影響。
【IPC分類】A61B17/12
【公開號(hào)】CN105105812
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510596699
【發(fā)明人】王奎重, 盧培剛, 燕魯濱, 鐘啟勝, 劉強(qiáng), 張磊
【申請(qǐng)人】王奎重
【公開日】2015年12月2日
【申請(qǐng)日】2015年9月18日