一種改善睡眠狀況的保健食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種改善睡眠狀況、增強(qiáng)免疫力的保健食品。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，工作壓力的增加及生活節(jié)奏加快，失眠已經(jīng)成為"悄然發(fā)展的現(xiàn)代 社會流行病"，世界衛(wèi)生組織公布的睡眠障礙比例高達(dá)29%。我國作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，睡 眠障礙者也日益增多。調(diào)查顯示，目前中國失眠患者約有1.5億，睡眠不良者高達(dá)3億人， 其中2億以上生活在城市。成年人中，約50%有睡眠不良的經(jīng)歷，而職業(yè)女性中更有高達(dá) 80%的人受睡眠不良困擾。另外，長期睡眠障礙導(dǎo)致人們機(jī)體免疫力低下，不僅對人產(chǎn)生精 神上的影響而且容易導(dǎo)致器質(zhì)性的疾病，睡眠不足是對人體健康的一種潛在威脅。中醫(yī)認(rèn) 為，勞逸太過，傷及心脾；飲食不節(jié)，胃氣不和；喜怒哀樂等情志因素導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，造 成心肝火旺；以及病后體虛引起心血不足都可導(dǎo)致不寐病癥。長期失眠會引起感知方面變 化，如視野變化、幻視、免疫功能降低、消化功能和性功能減退、記憶力下降、脾氣變得暴躁、 性格改變、也會誘發(fā)高血壓、冠心病、中風(fēng)、糖尿病，婦女導(dǎo)致皮膚干燥、月經(jīng)失調(diào)等疾病。
[0003] 目前改善睡眠的方法還是以心理療法輔助藥物治療為主，失眠治療目前首選安眠 類藥品，毒副作用較大，不宜長期使用。據(jù)查2010年由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的國 產(chǎn)保健食品一共有11507種，其中379種是有改善睡眠功能的保健食品，占所有國產(chǎn)保健 食品種類的4%左右。在這379種改善睡眠的保健食品中，有42種以褪黑素(松果體素)為 主要原料，比如腦白金。而由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的進(jìn)口保健食品有796種，改善 睡眠的產(chǎn)品有50種，且以褪黑素為主要原料的占40%以上。褪黑素是哺乳動物和人類的松 果體產(chǎn)生的一種胺類激素，是內(nèi)分泌的一部分，參與睡眠的生理過程。褪黑素類保健食品雖 然依賴程度沒有濫用安眠藥那么嚴(yán)重，長期使用會產(chǎn)生用進(jìn)廢退的作用，導(dǎo)致自身褪黑素 的分泌減少，干擾正常的生理過程，最明顯的就是性欲降低。
[0004] 而我國盛產(chǎn)的很多天然植物如刺五加、五味子、百合、茯苓都具有改善睡眠的功 效，因此開發(fā)高端、綠色改善睡眠類保健食品具有廣闊前景。本發(fā)明是以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)為理論基 礎(chǔ)組方，配方原料刺五加、五味子、蛤蟆油、百合及茯苓經(jīng)藥理實驗證明均具有明顯的改善 睡眠的保健功能，三種原料配伍組方可相輔相承，協(xié)同作用，達(dá)到改善睡眠的保健目的。據(jù) 《2011年中國改善睡眠市場深度調(diào)研及競爭環(huán)境分析報告》中數(shù)據(jù)表明：我國睡眠產(chǎn)業(yè)已達(dá) 1000億元人民幣，需求旺盛。因此，定位于滿足廣大睡眠障礙人群的保健需求，開發(fā)以刺五 加和五味子為基源的具有改善睡眠功效的綠色保健食品，市場前景廣闊。預(yù)計投產(chǎn)后會產(chǎn) 生可觀的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：針對我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，工作和生活節(jié)奏加快而帶來的人們精神壓力 增大，進(jìn)而產(chǎn)生的睡眠障礙、免疫力低下，采用我省長白山道地藥材并合理開發(fā)利用；避免 長期使用藥物及含褪黑素類保健食品造成的毒副作用及依賴性；提一種改善睡眠狀況、增 強(qiáng)免疫力的保健食品 制備方法：按重量經(jīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗選用五味子30份，刺五加30份配以茯苓40份加10 倍水提取3次，每次1. 5小時，過濾，合并濾液減壓濃縮，真空度為-0. 04~-0. 08Mpa，濃縮 至相對密度1. 25 (60°C)，制成浸膏，再經(jīng)真空干燥成干浸膏-0. 085Mpa溫度70~80°C，干 燥粉碎后，過〇. 177_篩，加蛤蟆油干粉13份，百合粉7份，適量麥芽糖醇攪拌混合，過篩， 裝入袋中制成成品。組方科學(xué)合理，安全無毒，作用緩和，避免了同類作用藥物(如褪黑素 等）的毒副作用和長期使用的藥物依賴性。
[0006] 預(yù)期成果及指標(biāo) 1、 技術(shù)指標(biāo)：產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝資料，關(guān)鍵技術(shù)為主要原料提取工藝各項技術(shù)參數(shù)的優(yōu) 選； 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案；衛(wèi)生學(xué)和穩(wěn)定性試驗資料；毒理學(xué)安全性評價試驗資料；功能學(xué)試驗 資料 2、 經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：預(yù)計項目投入生產(chǎn)后，將達(dá)到年消耗刺五加3噸，五味子3噸，茯苓4噸， 1320kg蛤蟆油干粉及720kg百合粉，生產(chǎn)10萬盒（10.0 g/袋，每日1次，每次1袋，每盒12 袋，），企業(yè)年產(chǎn)值近千萬元，在產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的同時，也將帶動吉林省特色產(chǎn)業(yè) 的發(fā)展。
[0007] 3、預(yù)期產(chǎn)業(yè)化前景和社會、生態(tài)效益：該項目首次將刺五加、五味子和茯苓科學(xué)組 方開發(fā)具有改善睡眠并提高免疫力功能的保健食品，一方面可以滿足廣大睡眠障礙人群的 保健需求，為企業(yè)帶來豐厚的經(jīng)濟(jì)效益，另方面可以擴(kuò)大刺五加、五味子、蛤蟆油、百合等我 省特色資源的利用空間及領(lǐng)域，提升了我省特色中藥資源利用的附加值及綜合效益，促進(jìn) 上游產(chǎn)業(yè)鏈的健康發(fā)展。
【具體實施方式】
[0008] 實施例1 1、提?。喊粗亓糠Q取配方量的刺五加、五味子、茯苓，加10倍量的水提取3次，每次1. 5 小時，過濾，合并濾液，得提取液。
[0009] 2、濃縮：提取液在真空度-0· 04~-0· 08Mpa，減壓濃縮至相對密度L 25 (60°C)， 得稠浸膏。
[0010] 將濃縮后的稠浸膏置真空干燥箱中減壓干燥，干燥條件(溫度為70-80°C，真空度 為0. 085MPa)，得干浸膏，將干浸膏置萬能粉碎機(jī)中粉碎，過0. 177mm篩，得浸膏粉，備用。
[0011] 4、過篩、總混：取麥芽糖醇，過0. 177_篩，稱取配方量的過篩的蛤蟆油粉、百合粉 及麥芽糖醇與上述浸膏粉混合，攪拌60min，混合均勻，得總混合物料。
[0012] 5、分裝、包裝、入庫：總混合物料用分裝機(jī)灌裝成IOg/袋，得袋裝品，袋裝品在外 包間，包裝成12袋/盒，并裝大箱。同時按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗，裝箱時批號應(yīng)正確、清晰、端 正。每批包裝結(jié)束后，正確統(tǒng)計成品數(shù)量及包裝材料的消耗量。經(jīng)檢驗合格后，及時入庫。
[0013] 原料用量及安全食用量 表1原料的用量與安全食用量 CN 105125845 A 說明書 3/6 頁 生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈度情況
本產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境及管理均符合保健食品生產(chǎn)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求，具體生產(chǎn)潔凈區(qū)潔凈 度為三十萬級。
[0014] 本保健食品試用人數(shù)80人，有效率達(dá)90%上。
[0015] 科學(xué)依據(jù)： 刺五加為五加科植物刺五加的干燥根及根莖或莖，性溫、味辛、微苦；歸脾、腎、心經(jīng)。具 有扶正固本、補腎健脾、益智安神作用。用于脾腎陽虛、體虛乏力、失眠多夢等癥。刺五加 在我國作為傳統(tǒng)藥物應(yīng)用已經(jīng)有2000多年的歷史，《本草綱目》稱刺五加為"本經(jīng)上品"，能 "補中益氣，堅筋骨，強(qiáng)意志，久服輕身耐老"。民間有"寧得一把五加，不用金玉滿車"的說 法。刺五加根和根莖中的主要成分為酚苷類化合物，實驗證明刺五加總苷是其生物活性成 分之一。刺五加根與干果中還含有水溶性多糖類、黃酮類以及多種微量元素。
[0016] 現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，刺五加具有神經(jīng)元保護(hù)、免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老、抗氧化、抗腫 瘤、改善心腦血管活性、調(diào)節(jié)血糖等作用。陳劍峰等進(jìn)行的體外培養(yǎng)大鼠脊髓運動神經(jīng)元缺 氧損傷的保護(hù)作用的研究提示刺五加皂苷可以提高體外缺氧損傷的運動神經(jīng)元的細(xì)胞活 性，對細(xì)胞的缺氧損傷有明顯的保護(hù)作用。Steinmann等研究結(jié)果顯示，刺五加苷E、B以及 它們的混合體，刺五加乙醇提取液均能夠誘導(dǎo)產(chǎn)生和提高IL 一 1和IL-6,說明刺五加提取 物及其成分刺五加苷E、B均具有較好的免疫藥理活性。Siwicki等研究發(fā)現(xiàn)，刺五加提取 物的多糖部分對細(xì)胞保護(hù)有明顯的非特異性的免疫增強(qiáng)作用。韓春霞等通過動物試驗采用 戊巴比妥鈉所致小鼠睡眠的實驗方法，使用酒石酸唑吡坦片為陽性對照藥，結(jié)果表明刺五 加水煎液對戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時間具有顯著延長作用，與陽性對照組相比具有顯 著性差異即刺五加水煎液具有改善睡眠作用。李文仙等通過動物試驗觀察刺五加皂苷提取 物對小鼠睡眠的影響