醫(yī)療用支架的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種插入到體腔內(nèi)而使用的醫(yī)療用支架。
[0002]本申請基于2013年10月25日在美國臨時申請的美國專利申請第61/895，541號主張優(yōu)先權(quán)，將其內(nèi)容引用于此。
【背景技術】
[0003]以往，為了擴張形成于膽管的狹窄部而維持暢通狀態(tài)，相對于該狹窄部進行支架的留置。在支架的該留置過程中，也研究了以在留置時支架的基端側(cè)不向十二指腸的內(nèi)腔突出的方式將支架整體留置在膽管內(nèi)。
[0004]作為在這種情況下采用的支架輸送系統(tǒng)，公知有專利文獻1所記載的結(jié)構(gòu)。
[0005]支架輸送系統(tǒng)中，具有撓性的縱長的插入部自供手術操作者操作的操作部延伸，在插入部的頂端以能夠拆卸的方式安裝有支架。
[0006]插入部具有推進導管。在推進導管的管腔中以進退自由的方式插入有引導護套(插入構(gòu)件)。在推進導管的頂端部分設有能夠供支架的基端面抵接的抵接面和用于收納支架的至少一部分的支架收納部。支架收納部是使推進導管向徑向外側(cè)鼓起、使管腔直徑大于支架直徑而成的結(jié)構(gòu)。
[0007]支架在圓筒形的支架主體的軸向上的兩端部分別設有翼。支架主體的內(nèi)徑能夠供引導護套貫穿于其內(nèi)部，但頂端部分的內(nèi)徑稍稍縮徑。因此，支架能夠利用摩擦輕微地卡合于引導護套。
[0008]支架的頂端側(cè)的翼形成為在自然狀態(tài)下朝向基端側(cè)打開。基端側(cè)的翼形成為在自然狀態(tài)下朝向頂端側(cè)打開。在支架收納于支架收納部時各個翼被支架收納部的內(nèi)壁按壓而以折疊的方式閉合。
[0009]以下表示利用這樣構(gòu)成的支架輸送系統(tǒng)留置支架的手術的步驟。
[0010]首先，將內(nèi)窺鏡從患者的口等自然開口插入到十二指腸乳頭的附近。向內(nèi)窺鏡的作業(yè)用通道中插入支架輸送系統(tǒng)的插入部，使支架收納部自內(nèi)窺鏡頂端突出。將引導護套和插入部依次從乳頭插入，并將支架收納部向形成在膽管上的狹窄部引導。
[0011]自支架除去引導護套。在使插入部后退時，支架收納部退下而支架暴露。被支架收納部按壓的翼打開，膽管的狹窄部位于頂端側(cè)與基端側(cè)的翼之間。利用翼抑制支架的移動。
[0012]現(xiàn)有技術文獻
[0013]專利文獻
[0014]專利文獻1:日本特開2009 - 136676號公報

【發(fā)明內(nèi)容】

_5] 發(fā)明要解決的問題
[0016]在專利文獻1所記載的支架輸送系統(tǒng)中，在支架收納部安裝有支架時，支架收納部以覆蓋支架的基端側(cè)的外周面的方式安裝。因此，留置支架時支架輸送系統(tǒng)整體的外徑變粗，向膽管等導入的導入性變差。
[0017]為了留置支架而通常所采用的推進導管為管狀，設有專利文獻1所記載的抵接面和支架收納部的推進導管是特別的手術用具。
[0018]本發(fā)明即是鑒于上述情況而完成的，其目的在于提供一種在將支架向體內(nèi)導入時不需要用于覆蓋支架的外周面的特別的手術用具就能夠維持翼部的閉合狀態(tài)的支架。
_9] 用于解決問題的方案
[0020]根據(jù)本發(fā)明的第1技術方案，醫(yī)療用支架包括:長軸構(gòu)件，其具有沿著長邊軸線延伸設置的內(nèi)部空間和與所述內(nèi)部空間連通且形成在該長軸構(gòu)件的側(cè)面的側(cè)面開口，插入到所述內(nèi)部空間的插入構(gòu)件沿著所述長邊軸線移動自由；翼部，其具有用于卡定于組織的、從所述長軸構(gòu)件的側(cè)面向徑向外側(cè)延伸的延伸部和與所述延伸部相連且固定于所述長軸構(gòu)件的固定部，所述延伸部能夠變形為從所述長軸構(gòu)件的所述側(cè)面沿徑向延伸的打開狀態(tài)和沿著所述長軸構(gòu)件的所述長邊軸線延伸的閉合狀態(tài)；以及翼擴徑防止部，在所述翼部為所述閉合狀態(tài)下，該翼擴徑防止部的至少一部分穿過所述側(cè)面開口，并且能夠利用所述插入構(gòu)件將所述翼部保持于所述內(nèi)部空間。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的第2技術方案，也可以是，在上述第1技術方案中，通過將絲狀構(gòu)件形成為環(huán)狀而構(gòu)成所述翼擴徑防止部，所述側(cè)面開口形成于所述長軸構(gòu)件的相對所述長邊軸線而言的所述翼部側(cè)，通過將所述插入構(gòu)件貫穿于所述環(huán)狀的所述翼擴徑防止部，從而所述翼擴徑防止部卡定于所述插入構(gòu)件。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的第3技術方案，也可以是，在上述第1技術方案中，在所述翼部為所述打開狀態(tài)下，所述翼擴徑防止部配置在所述長軸構(gòu)件的所述內(nèi)部空間的外部。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的第4技術方案，也可以是，在上述第1技術方案中，通過將絲狀構(gòu)件形成為環(huán)狀而構(gòu)成所述翼擴徑防止部，所述側(cè)面開口形成在所述長軸構(gòu)件的相對于所述長邊軸線而言的與所述翼部相反的一側(cè)，通過將穿過所述側(cè)面開口并沿著圓周方向配置于所述內(nèi)部空間的內(nèi)表面的所述絲狀構(gòu)件保持為所述插入構(gòu)件不向所述側(cè)面開口側(cè)移動，從而使所述翼擴徑防止部保持于所述插入構(gòu)件。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的第5技術方案，也可以是，在上述第1技術方案中，所述翼擴徑防止部是絲狀構(gòu)件，在所述翼部設有被按壓部，該被按壓部被所述絲狀構(gòu)件按壓，從而將使所述翼部從所述打開狀態(tài)變形為所述閉合狀態(tài)的力作用于所述翼部。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的第6技術方案，也可以是，在上述第5技術方案中，在所述翼部的所述延伸部設有卡定部，以使得所述翼部的所述被按壓部不發(fā)生錯位。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的第7技術方案，也可以是，在上述第6技術方案中，所述卡定部是沿著所述翼部的厚度方向延伸地形成于所述被按壓部的貫通孔，在所述貫通孔中貫穿有所述絲狀構(gòu)件。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的第8技術方案，也可以是，在上述第6技術方案中，所述卡定部是在所述翼部的厚度方向上貫通地形成于所述被按壓部的所述翼部的寬度方向上的一端的槽部，在所述槽部中配置有所述絲狀構(gòu)件。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的第9技術方案，也可以是，在上述第1技術方案中，所述長軸構(gòu)件為管狀，所述翼部是所述長軸構(gòu)件的側(cè)面的一部分，所述側(cè)面開口是通過切開并豎起所述長軸構(gòu)件的側(cè)面而形成于所述長軸構(gòu)件的側(cè)面的開口。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的第10技術方案，也可以是，在上述第1技術方案中，所述翼擴徑防止部形成為帶狀，利用作用于穿過所述側(cè)面開口而配置于所述內(nèi)部空間的所述翼擴徑防止部與所述插入構(gòu)件之間的摩擦力使所述翼擴徑防止部保持于所述插入構(gòu)件。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的第11技術方案，也可以是，在上述第1技術方案中，所述翼擴徑防止部具有與所述翼部的所述延伸部連接的第一端部和與所述第一端部相連的第二端部，在所述翼部為所述閉合狀態(tài)下，所述翼擴徑防止部的所述第二端部的至少一部分穿過所述側(cè)面開口，并且所述第二端部卡定于所述插入構(gòu)件，以使得所述翼部維持所述閉合狀態(tài)。
[0031]發(fā)明的效果
[0032]采用上述各技術方案，在將支架向體內(nèi)導入時，不需要用于覆蓋支架的外周面的特別的手術用具就能夠維持翼部的閉合狀態(tài)。
【附圖說明】
[0033]圖1是示意地表示本發(fā)明的第1實施方式的支架的側(cè)面的截面的圖。
[0034]圖2是本發(fā)明的第1實施方式的支架的主要部分的側(cè)視圖。
[0035]圖3是將本發(fā)明的第1實施方式的支架的主要部分的一部分剖開了的立體圖。
[0036]圖4是說明留置本發(fā)明的第1實施方式的支架的步驟的圖。
[0037]圖5是使引導護套貫穿于本發(fā)明的第1實施方式的支架的狀態(tài)的側(cè)面的剖視圖。
[0038]圖6是圖5中的切斷線Al - A1的剖視圖。
[0039]圖7是說明留置本發(fā)明的第1實施方式的支架的步驟的圖。
[0040]圖8是說明留置本發(fā)明的第1實施方式的支架的步驟的圖。
[0041]圖9是本發(fā)明的實施方式的變形例的支架的主要部分的側(cè)視圖。
[0042]圖10是將本發(fā)明的實施方式的變形例的支架的主要部分的一部分剖開了的俯視圖。
[0043]圖11是本發(fā)明的實施方式的變形例的支架的主要部分的俯視圖。
[0044]圖12是圖11中的切斷線A2 — A2的剖視圖。
[0045]圖13是本發(fā)明的實施方式的變形例的支架的主要部分的剖視圖。
[0046]圖14是本發(fā)明的實施方式的變形例的支架的主要部分的俯視圖。
[0047]圖15是圖14中的切斷線A3 — A3的剖視圖。
[0048]圖16是本發(fā)明的實施方式的變形例的支架的主要部分的俯視圖。
[0049]圖17是圖16中的切斷線A4 — A4的剖視圖。
[0050]圖18是使引導護套貫穿于本發(fā)明的第2實施方式的支架的狀態(tài)的主要部分的側(cè)視圖。
[0051]圖19是圖18中的切斷線A6 — A6的剖視圖。
[0052]圖20是自本發(fā)明的第2實施方式的支架拔出了引導護套的狀態(tài)的主要部分的側(cè)視圖。
[0053]圖21是圖20中的切斷線A7 — A7的剖視圖。
[0054]圖22是使引導護套貫穿于本發(fā)明的第3實施方式的支架的狀態(tài)的主要部分的側(cè)視圖。
[0055]圖23是圖22中的切斷線A8 — A8的剖視圖。
[0056]圖24是自本發(fā)明的第3實施方式的支架拔出了引導護套的狀態(tài)的主要部分的側(cè)視圖。
[0057]圖25是圖24中的切斷線A9 — A9的剖視圖。
【具體實施方式】
[0058](第1實施方式)
[0059]以下，參照圖1?圖17說明本發(fā)明的醫(yī)療用支架(以下也簡稱作“支架”。)的第1實施方式。另外，在以下所有的附圖中，為了易于觀看附圖，適當?shù)厥垢鳂?gòu)成要素的厚度、尺寸的比例各不相同。
[0060]如圖1和圖2所示，本實施方式的支架1包括:主體(長軸構(gòu)件)10，其具有沿著長邊軸線(中心軸線)C延伸設置的內(nèi)部空間11和與內(nèi)部空間11連通且形成在側(cè)面的側(cè)面開口 12 ;翼部30，其形成為板狀；以及翼擴徑防止部40，其一端部(第一端)41與翼部30的延伸部31連接。翼部30具有用于卡定于組織的、自主體10的側(cè)面向徑向外側(cè)延伸的延伸部31和與延伸部31相連且固定于主體10的固定部32。
[0061]主體10形成為管狀。形成于主體10的頂端面21的頂端開口 14和形成于主體10的基端面22的基端開口 15與內(nèi)部空間11連通。利用前述的內(nèi)部空間11、頂端開口 14以及基端開口 15構(gòu)成主體10的管路。
[0062]在主體10的頂端部的側(cè)面設有與內(nèi)部空間11