輔助小血管系統(tǒng)導引線的制作方法
【專利說明】輔助小血管系統(tǒng)導引線
[0001]交叉引用相關申請
[0002]本申請要求2013年3月14日提交的美國臨時專利申請61/783，023的利益和優(yōu)先權，其內(nèi)容以引用的方式并入本文。
技術領域
[0003]本發(fā)明主要涉及用于血管內(nèi)手術的輔助導引線，與用于血管內(nèi)手術的導引線一起工作。
【背景技術】
[0004]由于脂肪斑塊在一些人的動脈中積累限制了血液的流動，或甚至完全中斷和阻塞了血液的流動，他們處于心臟病或中風發(fā)作的風險中。血管成形術是一種用于治療受斑塊影響的位置的手術。在這個手術中，用針穿過患者的皮膚形成開口。隨后將導引線插入通過該開口并導引穿過動脈直到受影響的位置。醫(yī)生嘗試通過扭動并操縱位于患者外側的近端來導引該導引線。
[0005]導引線旨在在許多治療選擇中有幫助。例如，(例如，帶有超聲或光學成像傳感器的)成像導引線可以用于使受影響的位置可視化。如果受影響的血管由于斑塊積累而嚴重變窄，導引線可以用于經(jīng)由導管將氣囊或支架輸送到受影響的位置，以期打開變窄的血管。如果受影響的位置完全堵塞，導引線或特制工具可以用于切開堵塞。
[0006]許多問題與這些手術相關。例如，在對于標準的導引線太過纖細的血管系統(tǒng)中可能發(fā)生阻塞。足夠纖細而能夠達到這樣的血管的導引線可能太松軟而不能用。分支的血管也提出了導向的難題。將線導引入正確的分支可能是困難的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明提供一種輔助導引線，其在主導引線上滑動且可以提供超過主導引線端部的非常纖細的延伸。主導引線在纖細血管系統(tǒng)中可以被帶至其極限，且輔助導引線隨后可以進一步延伸進入纖細血管系統(tǒng)。主導引線可以被帶到分叉。主導引線和輔助導引線可以沿分叉的分開的分支向下發(fā)送。醫(yī)生可以通過例如查看血管造影術顯示來選擇主導引線和輔助導引線中的哪一個在需要治療的分支中?？梢砸瞥硪粋€導引線，且可以通過導管將治療輸送到分叉正確的分支。輔助導引線通過套管件在主導引線上滑動。在一些實施例中，套管件可以通過例如在套管件中包括電活性聚合物來變松或收緊。這允許輔助導引線或者與主導引線一起向前移動，或者相對于主導引線向前移動。使用輔助導引線作為主導引線的非常纖細的延伸因此給醫(yī)生在患者非常纖細的血管系統(tǒng)中導向的工具。用別的方式不能治療的脂肪斑塊得以治療。
[0008]在某些方面，本發(fā)明提供輔助導引線，包括沿延伸體設置的至少一個套管件。優(yōu)選的，套管件限定約0.014英寸的開孔區(qū)域。優(yōu)選的，輔助導引線是亞0.014英寸輔助導引線。套管件可以包括至少一個部分的電活性聚合物。輔助導引線可以包括多個套管件。套管件可以包括削掉部。
[0009]本發(fā)明的各方面提供用于治療纖細血管系統(tǒng)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:導引線、導管和輔助導引線。優(yōu)選的，導引線是標準0.014英寸導引線。且輔助導引線包括沿延伸體設置的至少一個套管件，套管件具有約0.014英寸的開孔區(qū)域。優(yōu)選的，輔助導引線是亞0.014英寸輔助導引線。套管件可以包括至少一個部分的電活性聚合物。
[0010]在相關方面，本發(fā)明提供將導管插入分叉的所選分支的方法。該方法包括在血管造影顯示上觀察該分叉。識別該分叉的選擇分支以供治療。插入導引線直至該分叉。輔助導引線在導引線上滑動，且被帶到該分支。將該輔助導引線沿一個分支向下發(fā)送，將該導引線沿另一個分支向下發(fā)送。通過血管造影術顯示識別該輔助導引線和該導引線中的哪一個在該選擇分支中。移除該輔助導引線和該導引線中的另一個。將導管輸送到該選擇分支。
【附圖說明】
[0011]圖1示出了帶有導引線的導管。
[0012]圖2示出了導引線。
[0013]圖3示出了本發(fā)明的輔助導引線。
[0014]圖4圖示了包括輔助導引線的系統(tǒng)。
[0015]圖5示出了輔助導引線的套管上的削掉部。
[0016]圖6展現(xiàn)了輔助導引線上的削掉部。
[0017]圖7描繪了使用輔助導引線以進入纖細的血管系統(tǒng)。
[0018]圖8示出了使用本發(fā)明的系統(tǒng)以選擇分叉的分叉。
【具體實施方式】
[0019]本發(fā)明提供一種用于血管內(nèi)手術的輔助導引線，其包括沿著輔助導引線在一個或多個位置的一個或多個套管或削掉部(例如，由電活性聚合物制成)。優(yōu)選的，輔助導引線是亞0.014英寸導引線，且可以被插入到標準(例如0.014英寸)導引線上并沿其滑動。導引線、輔助導引線或它們兩個都可以被用在血管內(nèi)手術中，比如橫穿慢性完全堵塞或在冠狀動脈成形術中輸送氣囊或支架。
[0020]圖1示出了導管101，導引線201設置穿過其中。導管101主要包括延伸到遠部111的近部103?？蛇x的，比如氣囊或支架等治療設備105可以靠近遠末梢109定位。
[0021]圖2示出了包括延伸到遠部209的近部213且終止于遠末端205的導引線201。優(yōu)選的，導引線201是標準0.014英寸導引線。
[0022]圖3示出了輔助導引線301的遠部。輔助導引線301可以具有任何合適的橫截面形狀，比如，例如圓形、扁平形、橢圓形或腎形橫截面。輔助導引線可以包括一個或多個套管305，套管305的尺寸定制為能在導引線201上滑動。套管件305可以包括電活性聚合物。優(yōu)選的，輔助導引線301是亞0.014英寸導引線，且可以通過使用一個或多個套管件305在近端滑動到標準導引線201上。
[0023]圖4示出了配合到導引線201的輔助導引線301。
[0024]圖5描繪了可替換的實施例，其中套管件305包括削掉部309。包括削掉部309能為導向進入纖細的血管系統(tǒng)提供斜面，這是有益的。此外，包括削掉部309通過增大進入套管305的開孔的面積是有益的，使得將輔助導引線301配合到導引線201變得更容易實現(xiàn)。
[0025]圖6描繪了實施例，其中輔助導引線301支承終止于削掉部309的延長管腔。在希望保持輔助導引線301充分抵靠導引線201的情況下，本實施例可以是優(yōu)選的。
[0026]在某些實施例中，輔助導引線301包括至少一個部分的電活性聚合物。在一些實施例中，套管件305包括至少一個部分的電活性聚合物。電活性聚合物可以在通電時引起套管305變形(例如收縮或膨脹)。因此可以膨脹套管件305，允許插入和滑動到導引線201上?？梢钥s回或限制套管件305，以將輔助導引線301固定到導引線201上。此外，在移除導引線201之后，可以縮回或限制電活性聚合物以縮小套管件305?？s小套管件305允許導管101在輔助導引線201上通過。
[0027]電活性聚合物在存在外加電場的情況下變形，很像壓電致動器。EAP產(chǎn)生力、應變、偏轉(zhuǎn)或它們的組合。通常，EAP的類型包括離子的、電介質(zhì)和復合材料。離子EAP通過離子在聚合物中的移動來工作。離子EAP具有匹配生物肌肉的力與能量密度的潛力。離子性聚合物-金屬復合材料(IPMC)是響應于作為陽離子在聚合物網(wǎng)絡中的移動性的結果的電激發(fā)而彎曲的電活性聚合物。通常，采用兩種類型的基礎聚合物以形成IPMC，比如杜邦銷售的商標為NAF1N的全氟磺酸酯和日本Asahi Glass銷售的商標為FLEM10N的全氟羧酸酯。IPMC在低于IHz的低頻下要求激發(fā)彎曲響應的較低電壓(1-10V)。
[0028]某些晶體(例如石英、電氣石和羅謝爾鹽)在沿某些軸線壓縮的時候在晶體表面上產(chǎn)生電壓。反面的效果也得以呈現(xiàn)，由此電流的施加使晶體變形。任何合適的電活性材料可以包括在內(nèi)。合適的材料包括聚(偏二氟乙烯)或PVDF及其共聚物。這些材料包括處于無活性非晶相的部分結晶成分。施加的交流電場(?200MV/m)引發(fā)約2%的電致伸縮(非線性)應變。P(VDF-TrFE)是一種已經(jīng)經(jīng)過電子輻射并在低頻驅(qū)動場(150V/mm)表現(xiàn)出高達5%的電致伸縮應變的PVDF聚合物。
[0029]可以對那些呈現(xiàn)低彈性剛度和高電介常數(shù)的聚合物采用靜電場，以引發(fā)大的致動應變，這些聚合物被稱為靜電伸縮聚合物(ESSP)致動器。
[0030]鐵電電活性聚合物致動器可以在空氣、真空或水中在整個寬溫度范圍內(nèi)進行工作。
[0031]電介電活性聚合物本質(zhì)上是彈性體電容器。靜電力引起帶電的電極壓縮中間聚合物層，引起比如沿與壓縮正交的方向膨脹的應變響應。該過程也是可逆的，其可以用于產(chǎn)生電力或用作傳感器(很像壓電體)。電介電活性聚合物形成電活性聚合物人工肌肉(EPAM) “彈簧卷”致動器的基礎。電介電活性聚合物致動器可以使用大電場(?100V/mm)且可以產(chǎn)生應變等級(10-200% )。丙烯酸類彈性體帶，比如3M銷售的商標為VHB的帶，對于雙軸對稱約束能夠有多于300%的平面應變，對于單軸約束能夠有多達215%的線性應變。
[0032]電致伸縮移植彈性體包括兩個成分，柔性高分子主鏈和可以以結晶形式產(chǎn)生的移植聚合物。該材料呈現(xiàn)高電場致應變(?4%)，組合機械力和出色的加工性能。在一些實施例中，本發(fā)明利用壓電聚(偏二氟乙烯-三氟-乙烯)共聚物提供電致伸縮移植彈性體。這種組合具有產(chǎn)生變化量的鐵電-電致伸縮分子復合系統(tǒng)的能力。這些可以作為壓電傳感器或甚至是電致伸縮致動器進行工作。
[0033]本發(fā)明的實施例可以包括電粘彈性彈性體，其包括硅酮彈性體和極性相。在固化時，施加電場，其在彈性體陣列中使極性相定向。施加的電場(<