一種含有艾葉的治療肥胖癥的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種含有艾葉的治療肥胖癥的中藥制劑及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肥胖癥又名肥胖病，由于日常食物攝入過多或機體代謝的改變而導致體內(nèi)脂肪積 聚過多，造成體重過度增長，并引起人體病理生理的改變，是一種多因素慢性代謝性疾病。 成人體重指數(shù)（body mass index，BMI)為體重（kg)除以身高（m)的平方，是評估肥胖 程度的指標。體重指數(shù)大于30者稱為肥胖癥。肥胖癥分為單純性肥胖癥和繼發(fā)性肥胖癥兩 類。
[0003] 在所有的肥胖中，單純性肥胖癥占95%以上，無明確病因，大多數(shù)學者認為是過量 的能量攝入和靜止型的生活方式（運動不足)所致;少數(shù)人認為，與食物過量攝入、家庭遺 傳、生理和心理疾病、個人不良的生活習慣等有關(guān)。總而言之，能量的過量攝入大于消耗是 肥胖的成因。繼發(fā)性肥胖占肥胖的比例為2%-5%，可由輕型糖尿病，皮質(zhì)醇增多癥等疾病引 起，多針對病因給予治療。
[0004] 現(xiàn)如今肥胖癥患者越來越多，由此帶來的疾病危害也隨之增多。肥胖可以引發(fā)多 種疾病，如高血壓，冠心病、心絞痛、腦血管疾病、糖尿病、高脂血癥、高尿酸血癥、女性月經(jīng) 不調(diào)等，還能增加惡性腫瘤的患病率。
[0005] 目前常用的治療肥胖癥的西藥主要有兩類:一種是作用于中樞的食欲抑制劑，又 稱厭食性藥物，它是通過影響神經(jīng)遞質(zhì)的活性，減少5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取，從而 減少食物攝入量，抑制食欲和提高基礎(chǔ)代謝率來減重，如西布曲明；另一種是作用于外周的 脂肪酶抑制劑，即通過阻斷飲食中部分脂肪的吸收達到減肥目的，如奧利司他。但兩者都有 比較明顯的不良反應(yīng)，限制了這些藥物用于長期維持治療。
[0006] 依中醫(yī)理論的整體觀念，從臟腑辯證分析肥胖主要與腎、脾、肝三臟的功能有關(guān)， 以脾腎氣虛為多見，肝膽疏泄失調(diào)也可見。治病必求其本。肥胖者既有本虛證，又有標實證， 本虛以氣虛為主，標實以膏脂、痰濁為主。抓住本虛標實，通過中藥合理配伍可以達到調(diào)理 臟腑，使肝、脾、腎之功能恢復正常，通過調(diào)節(jié)飲食結(jié)構(gòu)，預防外界脂肪攝入過剩、改善身體 內(nèi)環(huán)境，讓身體本身具備消耗多余脂肪的能力，這才是治療肥胖癥的根本途徑。
[0007] 中國發(fā)明專利申請201410007923. X涉及到一種治療肥胖癥的中藥組合物，該中藥 組合物包括以下重量份的原料:茯苓8-12份，半夏8-15份，蒼術(shù)8-12份，香附8-12份，陳皮2-5份，神曲8-15份，川考8-12份，牽牛子1 -3份。對肥胖癥的治療起效快，副作用小，但用藥上 僅考慮肥胖癥本身，未充分考慮到肥胖癥的伴生病癥，比如高血壓、高血脂等，因此不易根 除病癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 治療肥胖癥的同時應(yīng)充分考慮到高血壓、高血脂、高血糖等伴生病癥。因此。本發(fā) 明的目的為全面用藥，充分考慮到肥胖癥的伴生病癥，辨證治療，藥到病除。
[0009] 為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明技術(shù)方案如下： 本發(fā)明中藥制劑的中藥組方包括如下重量份的中藥材： 艾葉21-27份、青皮19-26份、山楂17-22份、三七15-21份、黃連16-22份、澤瀉15-19份、 穿心蓮10-16份、厚樸9-15份、枳殼13-18份、女貞子6-13份、夏枯草12-16份、薏苡仁13-18份 和甘草5-13份。
[0010] 在該配比范圍內(nèi)，優(yōu)選了 3個療效較為顯著的配比： 配比1:艾葉21份、青皮19份、山楂17份、三七15份、黃連16份、澤瀉15份、穿心蓮10份、厚 樸9份、枳殼13份、女貞子6份、夏枯草12份、薏該仁13份和甘草5份。
[0011] 配比2:艾葉27份、青皮26份、山楂22份、三七21份、黃連22份、澤瀉19份、穿心蓮16 份、厚樸15份、枳殼18份、女貞子13份、夏枯草16份、薏該仁18份和甘草13份。
[0012] 配比3:艾葉25份、青皮23份、山楂19份、三七18份、黃連17份、澤瀉17份、穿心蓮13 份、厚樸12份、枳殼15份、女貞子10份、夏枯草14份、薏苡仁15份和甘草9份。
[0013]相應(yīng)地，本發(fā)明還提供所述中藥制劑的制備方法，包括以下步驟： 1、 取青皮用醋炙法，炒至微黃，備用;取山楂用武火炒至外面焦褐色，內(nèi)部黃褐色為度， 噴淋清水，取出曬干，備用;取黃連用姜汁灸法炒干，備用;取薏苡仁用麩炒，備用； 2、 按比例稱取各味原料藥材； 3、 將艾葉、山楂、三七、黃連、澤瀉、穿心蓮、厚樸和甘草分別粉碎，混合，加入8-11倍藥 材重量的純化水，煎煮2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，濃縮為原體積的1/6-1/4，獲得 提取液A，備用； 4、 將青皮、枳殼、女貞子、夏枯草和薏苡仁分別粉碎，混合，加4-7倍藥材重量80-90 %的 乙醇，回流提取2-3次，每次5-8小時，合并醇提液，減壓蒸餾，除去乙醇，獲得提取液B，備用； 5、 將提取液A、B混合，濃縮至密度為1.25-1.36(70-80°C測），即為中藥浸膏； 6、 將中藥浸膏添加輔料，以現(xiàn)代中藥制劑常規(guī)工藝制成臨床所需劑型，例如顆粒劑、片 劑、膠囊劑、丸劑、口服液和散劑。
[0014] 本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng);散寒止痛，溫經(jīng)止 血。
[0015] 青皮:本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮。味苦、 辛，性溫;歸肝、膽、胃經(jīng);疏肝破氣，消積化滯。
[0016]山楂:本品為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實。味酸、甘，性微溫；歸脾、 胃、肝經(jīng);消食健胃，行氣散瘀。
[0017] 三七:本品為五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng);散瘀止血， 消腫定痛。
[0018] 黃連:本品為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。味苦，性寒；歸心、 脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng);清熱燥濕，瀉火解毒。
[0019] 澤瀉:本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。味甘，性寒;歸腎、膀胱經(jīng);利小便，清濕 熱。
[0020] 穿心蓮:本品為爵床科植物穿心蓮（圓錐須藥草）的干燥地上部分。味苦，性寒；歸 心、肺、大腸、膀胱經(jīng);清熱解毒，涼血，消腫 厚樸:本品為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛，性溫;歸 脾、胃、肺、大腸經(jīng);燥濕消痰，下氣除滿。
[0021] 枳殼:本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實。味苦、辛、酸，性 溫;歸脾、胃經(jīng);理氣寬中，行滯消脹。
[0022] 女貞子:本品為木犀科植物女貞的干燥成熟果實。味甘、苦，性涼;歸肝、腎經(jīng);補益 肝腎，明目，清虛熱。
[0023] 夏枯草:本品為唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛、苦，性寒；歸肝、膽經(jīng);清火， 明目，散結(jié)，消腫。
[0024] 薏苡仁:本品為禾本科植物薏苡的干燥成熟種仁。味甘、淡，性涼；歸脾、胃、肺經(jīng)； 健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。
[0025] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0026] 本發(fā)明中藥組方的配伍分析： 本發(fā)明中藥組方依據(jù)中醫(yī)對濕疹的辨證認知，遵循中藥的配伍理論，為了制成方便易 用且療效穩(wěn)定的制劑，強化了藥材的使用量。該組方是以艾葉、青皮、山楂為君藥，消食健 胃、行氣散瘀；以三七、黃連、澤瀉為臣藥，消腫清熱、瀉火解毒；以穿心蓮、厚樸、枳