一種毀滅式輸液管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種毀滅式輸液管。
【背景技術(shù)】
[0002]靜脈輸液是一種治療疾病的有效方法，通過將藥液灌注到輸液管中，再通過靜脈穿刺的方法向血管進(jìn)行藥液輸送。由于管道內(nèi)的藥液直接傳輸向血管，管體以及管體內(nèi)物質(zhì)需要使用對人體無害的材料進(jìn)行制作。目前輸液管管體采用PVC、PE、PP、HDPE等可塑性材料制作，這些材料制成的輸液管柔軟且具有一定的可塑性，且經(jīng)過處理可以使之達(dá)到材料無害化，且在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)獲得專業(yè)的認(rèn)可，并獲得了廣泛的運(yùn)用。
[0003]然而，輸液管屬于一次性醫(yī)療器械，使用過后同樣需要進(jìn)行無害化處理。通過標(biāo)識的方式指引輸液管的使用與否是一種有效的提示方法，但由于我國醫(yī)療資源緊缺，各大醫(yī)院醫(yī)務(wù)工作者工作繁忙復(fù)雜，常常需要爭分奪秒，外加標(biāo)簽粘貼于輸液管標(biāo)記的方法耗時較多且較為不便。通過管道內(nèi)的液體濕潤標(biāo)簽紙，使標(biāo)簽紙變色并提供指示，是一種有效的節(jié)省時間的方法。然而濕潤變色標(biāo)簽中，部分變色組合物可能對人體有害，需要對管體或變色組合物進(jìn)行改進(jìn)，避免變色組合物對人體造成危害。
[0004]此外，在實(shí)際醫(yī)務(wù)流程中，在輸液管使用完畢后，還需集中并進(jìn)行毀形處理，再通過專業(yè)回收機(jī)構(gòu)進(jìn)行回收處理。但在此過程中，某些不法分子常利用醫(yī)院大批量集中處理廢棄輸液管的時機(jī)，在毀形處理前回收這些廢棄輸液管重新利用，甚至不加處理重新投向市場，為患者的健康帶來威脅。如能在輸液管使用后，可隨手將之破壞，則能減少這些廢棄輸液管被不法分子重新利用的機(jī)會，且能節(jié)省醫(yī)院寶貴的人力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種毀滅式輸液管，其具備變色組合物作為指示標(biāo)記提示輸液管使用與否，并且可以通過揉捏囊體即可快速對輸液管管體毀形，減少被不法分子直接重復(fù)使用的可能。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)手段加以實(shí)施:
一種毀滅式輸液管，輸液管管體為透明可塑性材質(zhì)制成，其管體部分具有若干個自內(nèi)壁向外壁凸起的囊體，囊體開口位于管體內(nèi)部且被親水性的反滲透膜完全封閉，囊體內(nèi)壁上具有變色組合物層，所述的變色組合物層無法透過親水性反滲透膜且濕潤狀態(tài)產(chǎn)生不可逆變色，囊體內(nèi)壁與反滲透膜之間圍合的空間內(nèi)具有可吸水材料層;囊體壁上具有不完全貫穿囊體的切口位。
[0007]在常規(guī)的PVC、PE、PP、HDPE等可塑性材料制備的輸液管的管壁熱塑出囊體，使用親水性反滲透膜完全封閉囊體開口，使之形成僅水分能夠滲入而其余物質(zhì)無法滲出的半密閉空間；通常而言，反滲透膜的干膜的孔徑約為I X 10—1()m，溶脹狀態(tài)下，濕膜的孔徑大于或等于1X10—1()m，囊體內(nèi)壁的變色組合物為大分子物質(zhì)，無法透過親水性反滲透膜。當(dāng)輸液管通入藥液時，吊瓶內(nèi)的藥液提供壓力使液體通過反滲透膜滲入囊體內(nèi)部，與變色組合物層接觸使之發(fā)生變色反應(yīng);此外，囊體內(nèi)的可吸水層還提供了對液體吸附力，在進(jìn)一步提高對管道內(nèi)液體的吸附作用的同時，還能吸附囊體內(nèi)壁上與液體接觸后溶出的痕量級別的變色組合物層，進(jìn)一步減少變色組合物層進(jìn)入管道內(nèi)部的可能性;并在囊體壁上裁切出適當(dāng)深度的切口位，方便揉捏使囊體破裂，快速達(dá)到毀形效果。
[0008]進(jìn)一步的，所述的可吸水材料層為淀粉制備的吸水性樹脂層和/或聚砜和/或聚醚砜親水膜片層。通過使用此三類材料制備的可吸水材料層，在能夠提供良好的對液體吸附力的同時，單體的分子量較大，無法通過反滲透膜進(jìn)入管體內(nèi)部。可吸水材料層的吸水倍率為100-400倍，在此條件下的吸水倍率較強(qiáng)，在提供良好的對液體吸附力的同時，可避免過度吸水導(dǎo)致藥液濃度發(fā)生過大變化，更適合于生理鹽水等需要保持藥液濃度的輸液運(yùn)用。
[0009]更進(jìn)一步的，可吸水材料層外還有無紡材料隔離網(wǎng)層。無紡材料隔離網(wǎng)層能夠可吸水材料層內(nèi)吸水溶脹的少量淀粉膠體，以及親水膜片層解離的少量膜絲，降低囊體內(nèi)物質(zhì)的渾濁度。
[0010]更進(jìn)一步的，所述的淀粉制備的吸水性樹脂層為為丙烯酸、丙烯酰胺、丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸中的一種或幾種混合物接枝醚化高直鏈淀粉制備的吸水樹脂層和/或交聯(lián)羧甲基淀粉制備的吸水樹脂層。
[0011]淀粉作為高吸水性樹脂的骨架，其性能的優(yōu)劣直接影響到吸水性樹脂的品質(zhì)。醚化高直鏈淀粉中的糖苷鍵或活性羥基與醚化劑通過氧原子連接形成的淀粉衍生物，具有一定的耐鹽性，吸水率約為300?800倍;單純使用上述醚化高直鏈淀粉，能極大的縮減可吸水材料層的厚度，較適合于直徑較小的輸液管道的使用;而交聯(lián)羧甲基淀粉制備的吸水樹脂，吸水率約80?120倍，可吸水材料層的厚度相對較厚，但相對于單純采用吸水率變化幅度較大的醚化高直鏈淀粉較為可控，兩者共同使用可為可吸水材料層提供更為合理可控的吸水倍率；同樣的，使用吸水倍率較低的聚砜/聚醚砜親水膜片能較好地控制合理的吸水倍率。此外，由淀粉制備的可吸水樹脂層，脫落的極少量的淀粉吸水溶脹呈膠體狀，同樣無法通過孔徑極小的反滲透膜，對管道內(nèi)的藥液無任何影響。
[0012]進(jìn)一步的，所述的反滲透膜通過熱合的方式封閉囊體開口。相對于粘貼等其他方式，能更好的提高反滲透膜和輸液管接合部位的強(qiáng)度，且避免了粘貼等其他方式中少量膠液對藥液的污染。
[0013]更進(jìn)一步的，所述的反滲透膜熱合于囊體開口邊緣管壁切口內(nèi)部。
[0014]作為一種有效的設(shè)計(jì)方案，所述的切口位深度為囊體壁厚的1/4到3/5，能更便于囊體的破壞。
[0015]按上述方案，為提高變色組合物層的安全性，所述的變色組合物層由水不溶性成膜聚合物/共聚物基體、顯色劑、減感劑、中性活性劑構(gòu)成。通過水不溶性成膜聚合物/共聚物作為顯色劑的基體，可使顯色劑被成膜聚合物/共聚物所產(chǎn)生的聚合力聚集而形成更大的分子結(jié)構(gòu)，且成膜化的聚合物具備良好的抗機(jī)械剪切力、與變色油墨等顯色劑具有良好的親和力，可避免顯色劑溶散;且成膜聚合物涂覆于囊體內(nèi)壁上后兩者具有良好的附著力，相對于僅僅采用常規(guī)的變色組合物層涂覆或變色油墨的涂覆，能更好保證顯色效果，且能防止顯色劑等物質(zhì)在干燥時從基體上脫落。
[0016]作為改進(jìn)，所述的水不溶性成膜聚合物/共聚物基體為明膠或阿拉伯樹膠;具備良好的成膜性與安全性。
[0017]所述的顯色劑為包括雙酚A、4，4_ 二羥基苯甲酮、水楊酸鋅、酚樹脂或者它們的組合;上述的顯色劑均具備快速明顯的液敏變色能力，運(yùn)用于小型的囊體內(nèi)，可從無色變?yōu)橛猩峁┝己玫某睗裰甘拘Ч?br>[0018]所述的減感劑包括醋酸四乙銨、醋酸四甲銨、醋酸四丁胺或者它們的組合;避免了在標(biāo)準(zhǔn)室溫、標(biāo)準(zhǔn)濕度下顯色劑在被液體潤濕之前過早的發(fā)生顏色變化。
[0019 ]所述的中性表面活性劑在有效提尚顯色劑和減感劑在基體上附著的穩(wěn)定性的同時，可控制變色組合物層的濕潤性來控制顯色劑的反應(yīng)速度，合適的中性表面活性劑可以選擇sigma-aldrich公司的吐溫20、吐溫40、吐溫80等表面活性劑，或采用諸如聚乙稀月桂醚、壬基酚聚氧乙烯醚、聚氧乙烯油烯基苯基醚、聚氧乙烯山梨醇酐月桂酸酯、聚乙二醇單硬脂酸酯、聚乙二醇山梨醇酐單硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐單棕櫚酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐單硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐三油酸酯、聚丙二醇山梨醇酐單月桂酸酯等基于中性嵌段共聚物的表面活性劑的混合物均能達(dá)到良好的乳化效果。
[0020]作為優(yōu)選，所述的變色組合物層包含總重量45%?70%的水不溶性成膜聚合物/共聚物基體、11%?14%的顯色劑、4%?16%的減感劑、15%?25%中性表面活性劑。
[0021]本發(fā)明至少具有以下有益之處:
I.相對于原有的輸液管，通過囊體內(nèi)變色組合物層對濕度的感應(yīng)產(chǎn)生的顏色變化，起到指示作用，方便醫(yī)務(wù)工作者、患者、回收人員判別輸液管是否使用;且使用后的輸液管，囊體內(nèi)部灌注有水分，通過揉捏即可使囊體開口封閉的反滲透膜破裂;且囊體壁上的切口部在揉捏下使囊體破壞，使輸液管破裂，管內(nèi)管外連通，達(dá)到初步快速毀形的效果。
[0022]2.本發(fā)明的另一個目的在于提供了若干適合于輸液管運(yùn)用的變色組合物層，在保證安全性的前提下，具有良好的潮濕指示作用，通過可吸水層材料層的吸附力、吊瓶內(nèi)藥液對親水性反滲透膜的液壓使水分透過反滲透膜，在囊體內(nèi)形成小型液滴，變色組合物層感應(yīng)到濕度變化后可快速變色產(chǎn)生指示反應(yīng)，相對于現(xiàn)有的變色油墨等變色組合物需要與較多的液體接觸后發(fā)生顯色反應(yīng)，其安全度更高，且指示效果更為靈敏。
【附圖說明】
[0023]圖1是本發(fā)明的不意圖；
圖2是本發(fā)明囊體的局部放大圖；
圖3是本發(fā)明實(shí)施例1囊體部位的截面圖；
圖4是本發(fā)明實(shí)施例2囊體部位的截面圖；
圖5是本發(fā)明