用于采集皮膚移植片的吸收性基底的制作方法
【專利說明】用于采集皮膚移植片的吸收性基底
[0001] 相關申請的引用
[0002] 本申請要求2013年7月31日提交的、名稱為"用于采集皮膚移植片的吸收性基底" 的美國臨時專利申請?zhí)?1/860,822,以及2013年3月14日提交的、名稱為"具有混合蓋布的 吸收性敷件"的美國臨時專利申請?zhí)?1/782，385的優(yōu)先權，所述申請的披露內容通過引用 整體結合在此。
[0003] 領域
[0004] 本發(fā)明總體上涉及醫(yī)學治療系統(tǒng)，并且更具體地，但不是通過限制的方式，涉及用 于采集和移植皮膚移植片的吸收性敷件、系統(tǒng)以及方法。
[0005] 背景
[0006] 皮膚為人體的最大器官，占人總體重的約16%。因為與環(huán)境交接，皮膚在身體防御 方面具有非常重要的功能，作為對病原體和其他環(huán)境物質的解剖學屏障。皮膚也提供阻止 過度的流體損失同時確保必要的營養(yǎng)物質不被沖刷至體外的半滲透性屏障。皮膚的其他功 能包括隔離、溫度調節(jié)以及感覺。皮膚組織可受到許多形式的損傷，包括燒傷、創(chuàng)傷、疾病以 及脫色。
[0007] 皮膚移植片通常用于修復此類皮膚損傷。植皮術為一種外科手術，在該外科手術 中一段皮膚從人身體的一個區(qū)域移除（自體移植物）、從另一人來源移除（同種異體移植 物）、或從另一種動物移除(異種移植物)并且移植到患者的受體位點（如傷口位點）。如同任 何外科手術一樣，植皮術涉及某些風險。并發(fā)癥可包括移植失敗、皮膚移植片排斥、出血、流 體積聚或在供體或受體位點處的感染。另外，當從人身體的一個區(qū)域取出自體移植物以便 產生移植片時，在供體位點處發(fā)生某種程度的創(chuàng)傷。如果受體位點為較大的傷口或以其他 方式損傷的皮膚區(qū)域，在供體位點處的創(chuàng)傷可為顯著的。
[0008] 已經開發(fā)出用于采集大量的較小移植片（例如所謂的微型移植片）以便減少在供 體位點處的創(chuàng)傷的技術。通過在供體位點處僅移除一小部分的皮膚并留下圍繞切除區(qū)域的 健康皮膚區(qū)域，可以在較少的不適下獲得用于移植的大量皮膚。微型移植片采集也可減少 愈合時間和感染風險。
[0009] 皮膚移植片的采集能夠以許多不同的方式實現。用于采集皮膚移植片的一種常用 技術涉及應用抽吸，以便將皮膚的表面部分(例如，表皮和基細胞層)與下面的真皮分開。吸 引水泡的采集通常還涉及熱源以便促進水泡形成。
[0010]各種裝置可用于產生和采集微型移植片。例如，Cellutome?皮膚采集器可購自德 克薩斯州圣安東尼奧市（San Antonio, Texas)的Kinetic Concepts股份有限公司。 Cellutome?系統(tǒng)包括提供減壓源(真空）的頭部、以及任選地加熱元件、和被配置用于放置 在患者皮膚的目標區(qū)域上的采集器。采集器進一步被適配成用于與頭部形成密封接合，這 樣使得皮膚的目標區(qū)域被涵蓋在抽真空的腔室內。Cellutome?采集器進一步包括至少一個 對齊板，該至少一個對齊板具有多個孔，通過這些孔，在負壓的存在下皮膚水泡可凸起；以 及切削板，該切削板具有用于在腔室內形成皮膚氣泡后剪切這些皮膚氣泡的至少一個切削 表面。
[0011]通常，微型移植片采集器依賴支持體或基底，以便從該裝置提升切除的水泡。基底 隨后被應用至受體位點，這樣使得多個微型移植片可作為移植組織被同化。理想的是，移植 片將膨脹和并合以便完成愈合過程。
[0012] 概述
[0013] 在此披露用于在皮膚移植片的移植過程中管理流體的方法和裝置。在本發(fā)明的一 個方面中，披露用于移植皮膚移植片的吸收性基底，該吸收性基底具有一個表面，該表面被 適配成用于接觸至少一個切除的皮膚移植片并接合所述移植片用于從一個供體位點移除； 一個密封構件，該密封構件至少部分圍繞被設置在封閉體內的一種吸收材料;其中該皮膚 接觸表面的至少一部分為多孔的并且與該吸收層處于流體連通以便捕獲流體。
[0014] 在本發(fā)明的一個實施例中，披露用于移植皮膚移植片的吸收性基質，該吸收性基 質包括一個底座層，該底座層具有一個表面，該表面被適配成用于接觸至少一個切除的皮 膚移植片并接合所述移植片用于從一個供體位點移除；一個密封構件，該密封構件沿周邊 結合至該底座層上并且在其間限定封閉體；以及被設置在該封閉體內的一種吸收材料;其 中該底座層的至少一部分為多孔的并且與該吸收層處于流體連通以便捕獲流體。
[0015] 在某些實施例中，基底包括被配置用于定位在一個皮膚移植片采集裝置的腔室中 的一個底座層，并且任選地，該底座層被進一步配置成用于同時捕獲多個皮膚移植片。
[0016] 吸收性基底的底座層優(yōu)選包括生物相容性材料，例如選自下組的一種材料，該組 由以下組成:有機硅、有機硅凝膠、軟有機硅、水狀膠體、水凝膠、聚氨酯、聚氨酯凝膠、聚烯 烴、聚烯烴凝膠、氫化苯乙烯類共聚物、氫化苯乙烯類共聚物凝膠、泡沫凝膠以及它們的組 合。在一些優(yōu)選的實施例中，底座層包括有機硅。
[0017] 在某些實施例中，底座層的一個皮膚移植片接觸部分具有在大約50微米與大約10 毫米之間，優(yōu)選地在一些情況下，在大約500微米(μπι)與大約1000微米(μπι)之間的一個平均 厚度。底座層的皮膚移植片接觸部分也應為足夠柔性的，以便與采集器和/或受體位點的形 狀相符。例如，底座層的皮膚移植片接觸部分可具有在大約5肖氏硬度(Shore 00)與大約80 肖氏硬度之間的一個剛度。
[0018] 在本發(fā)明的另一個方面中，基底進一步包括一種粘合劑，該粘合劑與底座層的至 少一部分關聯以便接合移植片。當與多移植片或"微型移植片"采集器一起使用時，基底可 進一步包括在底座層的一個皮膚接觸表面上的一種粘合劑位點圖案，每個位點被安排并被 配置成用于接合通過一個皮膚移植片采集裝置凸起的一個相應的皮膚移植片。例如，基底 可帶有被印刷在底座層的一個皮膚接觸表面的至少一部分上的一種粘合劑位點圖案。在某 些實施例中，粘合劑可包括一種丙烯酸系粘合劑。
[0019] 在本發(fā)明的另一個方面中，底座層可包括多個開口，以便提供從受體位點至吸收 材料的流體運輸通路。這些開口（例如，孔隙）可彼此間隔開。在某些實施例中，開口為大體 圓形的。這些開口可具有在從大約0.1納米至大約1毫米的范圍內的平均橫截面尺寸，或優(yōu) 選在從大約1納米至大約100微米的范圍內的平均橫截面尺寸。在其他實施例中，孔隙可為 狹長的或網格狀的，并且它們的次尺寸可在從大約0.1納米至大約1毫米的范圍內，或優(yōu)選 在從大約1納米至大約100微米的范圍內。
[0020] 在本發(fā)明的另一個方面中，底座層被圖案化以便限定多個皮膚移植片捕獲位點， 并且底座層進一步包括被設置在至少一些捕獲位點之間的一個孔隙網絡。同樣，這些孔隙 (被設置在捕獲位點之間）可為圓形的或狹長的，并且具有在從大約0.1納米至大約1毫米的 范圍內或優(yōu)選在從大約1納米至大約100微米的范圍內的平均橫截面尺寸(或在狹長孔隙的 情況下，為次尺寸）。
[0021] 在本發(fā)明的又一個方面中，基底還可包括至少一個芯吸層，該至少一個芯吸層被 設置在封閉體中并且被適配成用于將流體分配至該吸收材料。例如，基底可包括被設置在 底座層與吸收材料之間的封閉體中的至少第一芯吸層?？商娲鼗虺谝恍疚鼘又?，基 底可包括設置在吸收材料與密封構件之間的封閉體中的一個或多個附加芯吸層(例如，第 二芯吸層）。在某些實施例中，第一芯吸層和/或第二芯吸層可具有被適配成用于沿芯吸層 的表面芯吸流體的一種粒狀結構。
[0022] 在某些實施例中，吸收材料為多個吸收層，并且這些附加吸收層中的一個或多個 被流體連通地定位在一個第一芯吸層與一個第二芯吸層之間?；走€可包括被流體連通地 設置在這些吸收層之間的至少一個中間芯吸層。在某些實施例中，一個第一芯吸層的一個 周邊部分可聯接至一個第二芯吸層的一個周邊部分，以便提供圍繞在該第一芯吸層與該第 二芯吸層之間的吸收層的一個芯吸層封閉體。
[0023] 在本發(fā)明的另一個方面中，吸收材料可包括被適配成用于吸收流體的一種親水性 材料，并且密封構件為液體不可滲透的。例如，密封構件可包括一個水不可滲透的聚氨酯部 件。
[0024]在一個替代性實施例中，可采用一種單體式吸收性結構，而不是一個獨立底座層 和一種吸收材料。例如，根據這個實施例的一種吸收性基底可包括具有一個表面的一種吸 收材料，該表面被適配成用于接觸至少一個切除的皮膚移植片并接合所述移植片用于從一 個供體位點移除。該吸收材料可進一步包括一個密封構件，該密封構件圍繞并限定用于吸 收材料的一個封閉體并且除了該皮膚接觸表面之外基本上密封吸收材料;并且其中吸收材 料的皮膚接觸表面的至少一部分為多孔的以便捕獲流體。
[0025] 在本發(fā)明的又一個方面中，基底可進一步包括用于聯接至減壓源以便從基底抽出 積聚的流體的至少一個端口。端口可進一步包括一個閥（例如，止回閥或單向閥）以便阻止 抽出的流體回流。端口可進一步包括一個導管，該導管提供在腔室內的吸收材料或至少一 個芯吸層與一個外部流體接收器之間的流體連通。
[0026] 在另一個方面中，基底可包括至少一個可移除的背襯，該至少一個可移除的背襯 用于在將基底定位在一個皮膚移植片采集器中之前手持基底?；卓蛇M一步包括至少一個 可移除的背襯，該至少一個可移除的背襯用于在將基底定位在一個受體位點處之前手持基 底。例如，基底可包括至少第一可移除的背襯，該第一可移除的背襯與底座層關聯用于在將 基底定位在一個皮膚移植片采集器中之前手持基底；以及第二可移除的背襯，該第二可移 除的背襯用于在將基底定位在一個受體位點處之前手持基底和一個關聯的皮膚移植片。
[0027] 在另一個實施例中，提供一種皮膚移植片移植基底，該皮膚移植片移植基底包括 一個底座層、一種粘合劑、一個密封構件、一個第一芯吸層、一個第二芯吸層、一個吸收層、 以及一個導管接口。底座層具有圍繞一個中心部分的一個周邊以及被設置穿過該周邊和該 中心部分的多個孔口，其中底座層被適配成用于覆蓋皮膚移植片移植位點和圍繞該位點的 組織。密封構件具有一個周邊和一個中心部分，密封構件的周邊被緊鄰底座層的周邊定位， 這樣使得密封構件的中心部分和底座層的中心部分限定一個封閉體。第一芯吸層和第二芯 吸層各自設置在該封閉體中。吸收層被流體連通地定位在第一芯吸層與第二芯吸層之間。 第一芯吸層的一個周邊部分聯接至第二芯吸層的一個周邊部分，從而提供圍繞在第一芯吸 層與第二芯吸層之間的吸收層的一個芯吸層封閉體。導管接口被緊鄰密封構件定位，并且 與敷件處于流體連通。
[0028] 在另一個方面中，提供一種用于為皮膚移植位點引流的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個基 底或敷件和一個減壓源?；谆蚍蠹贿m配成用于提供減壓和/或存儲從位點抽出的流體。 基底或敷件包括一個底座層、一種粘合劑、一個密封構件、一個第一芯吸層、一個第二芯吸 層、一個吸收層、以及一個導管接口。底座層具有圍繞一個中心部分的一個周邊以及被設置 穿過該周邊和該中心部分的多個孔口。底座層的中心部分被適配成用于緊鄰移植位點定 位，并且底座層的周邊被適配成用于緊鄰圍繞移植位點的組織定位。另外，底座層的周邊被 適配成用于圍繞移植位點，并且底座層中的孔口被適配成