靜脈血栓抽吸裝置及使用該裝置的抽吸系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種靜脈血栓抽吸裝置及使用該裝置的抽吸系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]靜脈血栓形成堵塞靜脈血管是種常見的靜脈疾病。該疾病可以發(fā)生在靜脈系統(tǒng)的任何部位，其中以下肢深靜脈最為常見，其次主要發(fā)生在下腔靜脈。該疾病對(duì)患者的危害極大，血栓脫落至肺動(dòng)脈可以引起致命的肺栓塞；而且血栓長(zhǎng)期留存于下肢深靜脈可以引起血栓后綜合征。臨床證明，盡可能早的治療和徹底地清除血栓是治療靜脈血栓的核心手段。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中，治療靜脈血栓的方法包括:靜脈切開取栓術(shù)、靜脈置管溶栓術(shù)及靜脈血栓抽吸術(shù)。靜脈切開取栓術(shù)可以清除靜脈管腔內(nèi)的絕大部分血栓，其是治療靜脈血栓比較徹底的治療方法。然而靜脈切開取栓后容易發(fā)生切口感染、淋巴漏、傷口愈合延遲等術(shù)后癥狀，另外下腔靜脈血栓外科手術(shù)難度大、創(chuàng)傷大；靜脈置管溶栓術(shù)通過溶栓導(dǎo)管將尿激酶等溶栓藥物直接作用于血栓。該種術(shù)式能將血栓部分溶解，但術(shù)后仍會(huì)有大量血栓殘留，血栓后綜合征的發(fā)生率仍然較高。血栓抽吸術(shù)采用導(dǎo)管、鞘管等設(shè)備，采用負(fù)壓吸引的方式將血栓抽出體外。該技術(shù)方案既具有靜脈切開取栓術(shù)取栓徹底的優(yōu)點(diǎn)，又具有置管溶栓術(shù)微創(chuàng)的特色。因此血栓抽吸術(shù)是比較理想的治療靜脈血栓的手術(shù)方法。
[0004]由于受到器械性能不足的限制，血栓抽吸術(shù)具有如下缺點(diǎn):
[0005]1.目前血栓抽吸術(shù)所采用的導(dǎo)管或鞘，無論其管腔大小，最終血栓排出口的直徑均等于注射器接頭的外徑，該口徑太小，以至于不能使血栓順利排出，影響血栓抽吸的效果Ο
[0006]2.不能回收血栓血液混合物中的血液，目前所有的血栓抽吸裝置均不能將“附帶抽吸出的血液”回輸至患者體內(nèi)，由此導(dǎo)致血栓抽吸過程中失血量過大。
[0007]3.血栓抽吸過程中無自動(dòng)抽吸動(dòng)力，目前的血栓抽吸術(shù)只能靠注射器提供抽吸動(dòng)力，而注射器所能提供的動(dòng)力既不能量化、又不具有連續(xù)性。
[0008]4.抽吸裝置不具備防貼壁能力，目前所有的用于血栓抽吸的導(dǎo)管均不具有防貼壁的能力。若導(dǎo)管口直接對(duì)著靜脈壁抽吸極有可能導(dǎo)致靜脈血管破裂。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0009]本實(shí)用新型的目的是提供一種靜脈血栓抽吸裝置及使用該裝置的抽吸系統(tǒng)，本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，設(shè)計(jì)巧妙，對(duì)靜脈血栓抽吸效果卓越，臨床使用效果卓越。
[0010]為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下:
[0011]設(shè)計(jì)一種靜脈血栓抽吸裝置，所述裝置包括導(dǎo)管，導(dǎo)管內(nèi)部設(shè)有抽吸管，抽吸管外壁與導(dǎo)管內(nèi)壁構(gòu)成腔體，腔體與設(shè)有第一閥門的注液管連接，導(dǎo)管一端設(shè)有接頭，另一端設(shè)有順應(yīng)性球囊，順應(yīng)性球囊通過導(dǎo)管管壁上的側(cè)孔與腔體連通。
[0012]優(yōu)選的，所述接頭的端部設(shè)有封帽，封帽端部設(shè)有彈性膜，彈性膜中心設(shè)有十字形通孔。
[0013]優(yōu)選的，所述的導(dǎo)管的直徑為7-14F，接頭的管徑不低于6mm。
[0014]優(yōu)選的，所述的接頭上設(shè)有防滑階。
[0015]所述的靜脈血栓抽吸裝置使用時(shí)，將用于定位的加硬導(dǎo)絲從端帽彈性膜的十字形通孔插入，導(dǎo)絲穿過端帽、接頭和導(dǎo)管的抽吸管，然后進(jìn)入患者的靜脈(下肢深靜脈或下腔靜脈)的血栓處，再將導(dǎo)管順著導(dǎo)絲移動(dòng)，導(dǎo)管進(jìn)入患者的靜脈中，并將設(shè)有順應(yīng)性球囊的端部，即抽吸端置于血栓處。根據(jù)順應(yīng)性球囊所在靜脈的管徑大小，醫(yī)務(wù)人員打開注液管上的第一閥門，將造影劑通過注液管、腔體和側(cè)孔，對(duì)順應(yīng)性球囊進(jìn)行充液，使得順應(yīng)性球囊充盈，膨脹后的順應(yīng)性球囊頂貼靜脈血管，抽吸管的抽吸端口無法接觸靜脈血管壁，防止導(dǎo)管抽吸對(duì)靜脈血管壁造成損傷，最后將端帽與接頭分離，并將接頭與負(fù)壓裝置的管道連接，即可通過抽吸管對(duì)血栓進(jìn)行抽吸。
[0016]導(dǎo)管的直徑根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)設(shè)置進(jìn)行選擇，但本實(shí)用新型加大了接頭的管徑，利于體積較大的血栓從接頭處順利通過，提高血栓抽吸效果。而且接頭上設(shè)有防滑階，提高接頭與負(fù)壓裝置或其他管道的連接穩(wěn)定性。
[0017]端帽及其彈性膜的設(shè)置，一方面可以封堵接頭的末端開口，防止前期在向靜脈管腔內(nèi)沿導(dǎo)絲推送導(dǎo)管時(shí)返血，另外十字形通孔，可以允許導(dǎo)絲進(jìn)出導(dǎo)管而不失血。
[0018]所述的順應(yīng)性球囊由富有彈性的高分子材料制成，如醫(yī)用無毒硅膠材料等。
[0019]使用上述靜脈血栓抽吸裝置的抽吸系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括血栓過濾回輸裝置和負(fù)壓裝置；血栓過濾回輸裝置包括瓶體，瓶體頂部設(shè)有輸入管和負(fù)壓吸管，底部設(shè)有輸出管，瓶體內(nèi)部設(shè)有過濾機(jī)構(gòu)，輸入管與靜脈血栓抽吸裝置的接頭連接，負(fù)壓吸管與負(fù)壓裝置連接。
[0020]優(yōu)選的，所述的過濾機(jī)構(gòu)為呈錐形設(shè)置的血栓過濾網(wǎng)，血栓過濾網(wǎng)的底面圓與瓶體內(nèi)壁固定連接，血栓過濾網(wǎng)的錐尖固設(shè)在瓶體頂部?jī)?nèi)壁中心處，網(wǎng)孔直徑為100-200um。
[0021]優(yōu)選的，所述的輸出管上設(shè)有第二閥門，輸出管的自由端處設(shè)有輸血針頭。
[0022]輸液針頭的口徑為18G，可以用于穿刺肘靜脈，將過濾后的靜脈血回輸至人體內(nèi)。
[0023]優(yōu)選的，所述的瓶體頂部設(shè)有掛接構(gòu)件和輸液接口，輸液接口處設(shè)有橡膠封膜。
[0024]優(yōu)選的，所述的輸入管上設(shè)有真空負(fù)壓表。
[0025]優(yōu)選的，所述的瓶體呈圓柱形，由硬質(zhì)高分子材料制成，且瓶體上設(shè)有液體體積刻度。
[0026]瓶體采用硬質(zhì)高分子材料制成，能夠承受較大的負(fù)壓而不會(huì)產(chǎn)生形變。瓶體的容量可以根據(jù)具體需要進(jìn)行設(shè)計(jì)，優(yōu)選500ml容量的瓶體。
[0027]所述的輸入管、負(fù)壓吸管和輸出管由軟質(zhì)高分子透明材料制成。
[0028]瓶體頂部的掛接構(gòu)件，可以將本實(shí)用新型掛至目標(biāo)位置，方便手術(shù)的進(jìn)行。
[0029]上述抽吸系統(tǒng)，可以在抽吸患者靜脈血栓的同時(shí)，將濾去血栓的靜脈血回輸至患者體內(nèi)。
[0030]通過輸液接口向血栓過濾回輸裝置的瓶體內(nèi)加入一定量肝素鹽水，以防止后續(xù)瓶體內(nèi)進(jìn)入的血液凝結(jié)。將血栓過濾回輸裝置的負(fù)壓吸管與負(fù)壓裝置連接，將輸入管與靜脈血栓抽吸裝置的分離端帽后的接頭連接，關(guān)閉第二閥門，使用血管鉗夾關(guān)閉真空負(fù)壓表與接頭之間的輸入管，通過負(fù)壓裝置和負(fù)壓吸管，對(duì)瓶體內(nèi)抽負(fù)壓至真空負(fù)壓表顯示瓶體內(nèi)負(fù)壓達(dá)到目標(biāo)值。然后去掉血管鉗夾，關(guān)閉負(fù)壓裝置，靜脈血栓抽吸裝置將帶有血栓的血液通過輸入管導(dǎo)入瓶體內(nèi)，血液透過血栓過濾網(wǎng)流至瓶體底部，血栓留在血栓過濾網(wǎng)上與血液分離，待過濾血液至一定量后，關(guān)閉輸入管，并打開負(fù)壓吸管將瓶體內(nèi)的負(fù)壓釋放，然后打開第二閥門，將血液通過回輸管和輸血針頭回輸至患者靜脈內(nèi)。
[0031]本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0032]1.靜脈血栓抽吸裝置的導(dǎo)管抽吸端部采用順應(yīng)性球囊，順應(yīng)性球囊根據(jù)輸液量進(jìn)行膨脹，根據(jù)不同管徑的靜脈血管進(jìn)行調(diào)節(jié)，防止導(dǎo)管的抽吸端接觸靜脈血管壁并在抽吸時(shí)對(duì)靜脈血管壁造成損傷；
[0033]2.靜脈血栓抽吸裝置的接頭和血栓過濾回收裝置的輸入管的管徑較現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行擴(kuò)大，防止體積較大的血栓在抽吸時(shí)堵塞，提高血栓的抽吸效率；
[0034]3.血栓過濾回收裝置的設(shè)置，可以有效對(duì)抽吸出的血液進(jìn)行過濾，并使得過濾血栓后的血液能夠回輸入人體，防止抽吸血栓的過程中血液丟失過多；
[0035]4.負(fù)壓裝置能夠提供穩(wěn)定的抽吸動(dòng)力，使得靜脈血栓抽吸系統(tǒng)的工作連續(xù)性進(jìn)行。
【附圖說明】
[0036]圖1為實(shí)施例1中靜脈血栓抽吸裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0037]圖2為實(shí)施例1中端帽的結(jié)構(gòu)放大示意圖；
[0038]圖3為實(shí)施例2中抽吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0039]圖中標(biāo)注為:導(dǎo)管1，抽吸管2，腔體3，注液管4，第一閥門5，順應(yīng)性球囊6，側(cè)孔61，接頭7，防滑階8，封帽9，彈性膜10，十字形通孔11，輸入管12，真